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Hoje participamos de mais um importante evento do PDA BRAZIL CHAPTER e nosso amigo e especialista em descontaminação por VHP, Pietro Beltramo da AMIRA, palestrou sobre o tema, e a importância da descontaminação por VHP para o atendimento dos requisitos do novo anexo 1. Entre em contato conosco e descubra o Bioreset ideal para sua aplicação! www.partitec.com.br

PDA BRAZIL - Anexo I é uma BPF para produtos estéreis já implementada em Europa, Asia, Estados Unidos e algumas Industrias Brasileiras. Anexo I é um documento PIC/s de referencia global e que deve ser utilizado pela Industria Bio Farmacêutica. +12 palestrantes explicam como fazer analise de riscos e definir um plano de implementação aprendendo das experiencias e desafios internacionais. Economize tempo e aprenda de quem ja implementou. Solicite sua inscrição eventos2@pdabrazil.org. Envie suas duvidas e perguntas antes do evento para annex1@pdabrazil.org

A ATI acaba de lançar a sonda iProbe Plus a mais recente evolução em tecnologia de sonda de varredura para a indústria de testes de vazamento de filtro. O iProbe Plus é 100% compatível com os fotômetros de aerossol 2i existentes no mercado, oferecendo uma atualização fácil "plug and play". Mantendo os principais recursos da sonda original iProbe, como o controle patenteado das válvulas Upstream/Downstream/Clear, o iProbe Plus introduz novidades, como rastreabilidade de varredura de filtro, armazenamento seguro de dados a bordo, criptografia e proteção por senha. Todos os dados salvos no iProbe Plus e todas as futuras atualizações de firmware para o iProbe Plus podem ser feitas via um pen drive USB. Além disso, o iProbe Plus foi projetado com o usuário em mente, oferecendo uma tela sensível ao toque colorida de 4,3 polegadas, alça ergonômica e exibição dos dados críticos da varredura de vazamento diretamente na tela. Ideal para aqueles que valorizam a integridade dos dados e a conformidade com a 21 CFR Parte 11,do CFR 21. Entre em contato conosco para obter uma cotação e entender como nova Iprobe Plus pode auxiliar na rotina de testes de fitros. www.partitec.com.br 11-4087-0497 vendas@partitec.com.br

Na semana passada, tivemos o privilégio de participar de um evento incrível na ATI, reunindo distribuidores da LATAM e Ásia. Foi uma experiência incrível! Durante o evento, tivemos acesso ao mais recente produto da ATI, que está prestes a ser lançado e promete revolucionar o mercado de testes de filtros HEPA. Estou falando de relatórios completos de testes de filtros em PDF, alinhados com os rigorosos requisitos da 21 CFR-11. Isso significa maior precisão e uma rastreabilidade sem igual para cada filtro testado. O melhor de tudo é que essa solução será compatível com qualquer fotômetro 2i já em uso no mercado. Uma verdadeira inovação que simplificará as operações e elevará os padrões de qualidade! Fiquem atentos às nossas redes sociais para mais detalhes sobre este incrível lançamento! #ATI #Inovação #TestesDeFiltrosHEPA #Revolução #ISO14644

A Partitec oferece os mais avançados equipamentos do mercado para a qualificação e descontaminação de cabines de segurança biológica, em estrita conformidade com os requisitos da recente norma NBR 17095. Nossos destaques incluem: Fotômetro e Geradores de Aerossol da ATI: Essenciais para Ensaios de Vazamento do Sistema de Filtração (Item 10 da norma). Balômetros da Kanomax: A escolha ideal para o Ensaio de Velocidade do Fluxo de Ar da Face Inflow (Item 8 da norma). Pistola de Névoa da Sistema MK: Perfeita para o Ensaio de Sentido e Visualização do Fluxo de Ar (Item 9 da norma). Geradores de Vapor de Peróxido de Hidrogênio da Amira: Garantindo descontaminação eficaz e em total conformidade com a norma. Lembramos que, de acordo com a nova norma, todos os ensaios mencionados são obrigatórios a cada 6 meses. Entre em contato conosco para descobrir mais sobre nossos equipamentos de ponta e como podemos auxiliá-lo a atender todos os requisitos da nova norma.

A Partitec oferece os mais avançados equipamentos do mercado para a qualificação e descontaminação de cabines de segurança biológica, em estrita conformidade com os requisitos da recente norma NBR 17095. Nossos destaques incluem: Fotômetro e Geradores de Aerossol da ATI: Essenciais para Ensaios de Vazamento do Sistema de Filtração (Item 10 da norma). Balômetros da Kanomax: A escolha ideal para o Ensaio de Velocidade do Fluxo de Ar da Face Inflow (Item 8 da norma). Pistola de Névoa da Sistema MK: Perfeita para o Ensaio de Sentido e Visualização do Fluxo de Ar (Item 9 da norma). Geradores de Vapor de Peróxido de Hidrogênio da Amira: Garantindo descontaminação eficaz e em total conformidade com a norma. Lembramos que, de acordo com a nova norma, todos os ensaios mencionados são obrigatórios a cada 6 meses. Entre em contato conosco para descobrir mais sobre nossos equipamentos de ponta e como podemos auxiliá-lo a atender todos os requisitos da nova norma.

Convido a todos para participar do Webinário gratuito realizado pela SBCC com o tema: *Evoluções do Anexo I - EU GMP "Estratégias para Controle de Contaminação" e "Biodescontaminação"*. Participe deste importante debate acerca do Anexo I. Faça sua inscrição pelo link: https://lnkd.in/dZ77UTnk

Com o novo Anexo 1 em vigor, a descontaminação usando o vapor de peróxido de hidrogênio passou a ser o método mais indicado para descontaminação de RABS, Isoladores e Salas Limpas na indústria farmacêutica. Este ano o Pietro Beltramo especialista da @Amira, nossos parceiros italianos que produzem os melhores geradores de VHP do mercado, participou de dois seminários realizados pelo PDA BRAZIL CHAPTER - Parenteral Drug Association aqui no Brasil destacando a importância de ter um método de descontaminação validado e porque o VHP é a solução ideal para cumprimentos dos requisitos de biodescontaminação do novo Anexo 1. O Bioreset Plus que atende a 21 CFR-11, gera um vapor que dispersa completamente no ambiente , acessando pontos de difícil acesso, não deixa resíduos após aplicação , é amigável ao meio ambiente e aos operadores e, o mais importante que o ciclo de descontaminação poder ser validado usando o mesmo indicador biológico utilizado nas validação de Autoclaves. Entre em contato conosco para conhecer mais sobre os geradores Bioreset da Amira. #annex1 #bioreset #partitec #VHP #PDA https://lnkd.in/dpYKES5 www.partitec.com.br