seleon GmbH

𝐆𝐫𝐚𝐝𝐮𝐚𝐥 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐨𝐟 𝐭𝐡𝐞 #𝐄𝐔𝐃𝐀𝐌𝐄𝐃 𝐝𝐚𝐭𝐚𝐛𝐚𝐬𝐞 𝐟𝐨𝐫 #𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥𝐝𝐞𝐯𝐢𝐜𝐞𝐬! It’s now the time to get your master data ready for registering your entity and your devices in the database. Its mandatory use is coming closer and closer due to amending regulation (EU) 2024/1860 📝 Read more about this in our blog article from seleon GmbH 💡 #Eudamed, #Commission, #UDIDI, #EconomicOperators, #Device, #Certificate, #Proposal, #Registration

𝐃𝐢𝐞 𝐬𝐜𝐡𝐫𝐢𝐭𝐭𝐰𝐞𝐢𝐬𝐞 𝐄𝐢𝐧𝐟ü𝐡𝐫𝐮𝐧𝐠 𝐝𝐞𝐫 #𝐄𝐔𝐃𝐀𝐌𝐄𝐃-𝐃𝐚𝐭𝐞𝐧𝐛𝐚𝐧𝐤 𝐟ü𝐫 #𝐌𝐞𝐝𝐢𝐳𝐢𝐧𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐤𝐭𝐞! Es ist jetzt an der Zeit, Ihre Stammdaten für die Registrierung Ihrer Einrichtung und Ihrer Geräte in der Datenbank vorzubereiten. Die verpflichtende Nutzung rückt aufgrund der Änderungsverordnung (EU) 2024/1860 immer näher. 📝 Lesen Sie mehr dazu in unserem neuesten Blog-Artikel der seleon GmbH 💡, #Eudamed, #Commission, #UDIDI, #EconomicOperators, #Device, #Certificate, #Proposal, #Registration

🎤 Introducing seleon GmbH's speakers: Peter Hartung, Dr. Annette von der Groeben, René Schmidt, Anne Matousek, Dr. Julian Alpers, Dr. Jörg Hauffe, and Fabiola Hartung-Linz. With over 26 years of expertise, seleon delivers end-to-end development, consulting, and production services for medical devices. Gain valuable insights into navigating Europe’s dynamic market from their extensive experience. 📅 Date: Wednesday, October 30 🕘 Times: 9:00 AM & 5:00 PM CET 🔗 Register here: https://lnkd.in/ecqUPPWB #MedicalDevices #MarketEntry #Webinar #Germany #IndustryLeaders

𝐍𝐮𝐫 𝐧𝐨𝐜𝐡 𝐯𝐢𝐞𝐫 𝐖𝐨𝐜𝐡𝐞𝐧! 𝐃𝐞𝐫 𝐂𝐨𝐮𝐧𝐭𝐝𝐨𝐰𝐧 𝐳𝐮𝐫 𝐂𝐎𝐌𝐏𝐀𝐌𝐄𝐃 𝟐𝟎𝟐𝟒 𝐥ä𝐮𝐟𝐭! ⏳ Unsere Vorbereitungen sind in vollem Gange, und wir freuen uns auf vier spannende Tage voller Innovationen, Trends, Networking und Best Practices in der #Medizintechnik. Treffen Sie uns an unserem 𝐒𝐭𝐚𝐧𝐝 𝐆𝟎𝟓 in 𝐇𝐚𝐥𝐥𝐞 𝟖𝐁! Das Team der seleon GmbH freut sich darauf, mit Ihnen über Ihre individuellen Projekte zu sprechen und gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. 💡 Besuchen Sie außerdem das #COMPAMED SUPPLIERS FORUM (Halle 8B) und das #MEDICA TECH FORUM 2024 (Halle 9). Hier erwarten Sie spannende Vorträge unserer Expert*innen Dr. Annette von der Groeben, Julian Rudat, Nadine Stech und Peter Hartung. 📅 Wir freuen uns auf Ihren Besuch in Düsseldorf am 11.-14. November 2024. 💬 PS: Haben Sie noch kein Besucherticket für die #COMPAMED? Kontaktieren Sie einfach unser Sales-Team: Fabiola Hartung-Linz, Benjamin Klein, Linus Yman, um sich schnell und unkompliziert Ihr Ticket zu sichern.

𝐍𝐮𝐫 𝐧𝐨𝐜𝐡 𝐯𝐢𝐞𝐫 𝐖𝐨𝐜𝐡𝐞𝐧! 𝐃𝐞𝐫 𝐂𝐨𝐮𝐧𝐭𝐝𝐨𝐰𝐧 𝐳𝐮𝐫 𝐂𝐎𝐌𝐏𝐀𝐌𝐄𝐃 𝟐𝟎𝟐𝟒 𝐥ä𝐮𝐟𝐭! ⏳ Unsere Vorbereitungen sind in vollem Gange, und wir freuen uns auf vier spannende Tage voller Innovationen, Trends, Networking und Best Practices in der #Medizintechnik. Treffen Sie uns an unserem 𝐒𝐭𝐚𝐧𝐝 𝐆𝟎𝟓 in 𝐇𝐚𝐥𝐥𝐞 𝟖𝐁! Das Team der seleon GmbH freut sich darauf, mit Ihnen über Ihre individuellen Projekte zu sprechen und gemeinsam maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln. 💡 Besuchen Sie außerdem das #COMPAMED SUPPLIERS FORUM (Halle 8B) und das #MEDICA TECH FORUM 2024 (Halle 9). Hier erwarten Sie spannende Vorträge unserer Expert*innen Dr. Annette von der Groeben, Julian Rudat, Nadine Stech und Peter Hartung. 📅 Wir freuen uns auf Ihren Besuch in Düsseldorf am 11.-14. November 2024. 💬 PS: Haben Sie noch kein Besucherticket für die #COMPAMED? Kontaktieren Sie einfach unser Sales-Team: Fabiola Hartung-Linz, Benjamin Klein, Linus Yman, um sich schnell und unkompliziert Ihr Ticket zu sichern.

MedTech Outsourcing Outsourcing in MedTech is with about 25% relevant and growing but its penetration still lacks that of pharma outsourcing of about 50%. The strategic and commercial considerations are similar since MedTech companies need to increasingly focus on integration into the clinical workflows, innovations and patient outcomes, while outsourcing development and manufacturing to expert partners like us for expertise, cost and flexibility benefits. This suggests that MedTech will follow the pharma path. Important however are to observe the success factors in outsourcing in MedTech: 1.     Strategic partnership with aligned goals 2.     Frequent communication and transparency 3.     Regulatory expertise 4.     Innovation mindset and processes for speed to market 5.     Supply Chain transparency and aligned KPIs 6.     Manufacturing Expertise from New Product Introduction until ramp down 7.     After sales service expertise What is your experience with outsourcing in MedTech ? #MedTech #CDMO #Outsourcing #Healthcare #Innovation #Development #SupplyChain

Sind Sie bereit für einen erfolgreichen Herbst? 💡 Wir bei #seleon bieten Ihnen spannende Events und Webinare, die Sie nicht verpassen sollten! Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit unseren Experten zu vernetzen und wertvolle Impulse zu sammeln. Hier sind unsere Oktober- Highlights: 🔍Tuttlingen | 17.10.2024 – #InnovationForum #Medizintechnik 2024 Inspiration trifft auf Innovation! ✨Erleben Sie wegweisende Produkte, Verfahren und Materialien, die die Medizintechnik der Zukunft prägen. Unsere Experten erwarten Sie an Stand D1 für spannende Gespräche. 🔍Ulm | 21.-24.10.2024 – 32. Internationale Fachmesse für Prüftechnik Erleben Sie die Prüftechnik live! Am 22. Oktober hält Annette von der Groeben einen spannenden Vortrag zum Thema „Notified Body Opinion - Interesting facts about combination products". 🔍Webinar | 30.10.2024 – 9.00 Uhr und 17.00 Uhr Möchte Ihr Unternehmen für #Medizinprodukte nach Europa expandieren? 🌍Nehmen Sie an unserem nächsten Webinar teil und erfahren Sie von Peter Hartung, wie Sie den Weg vom Konzept zur Patientenversorgung erfolgreich meistern. 🔍Webinar | 31.10.2024 – 16.30 Uhr – „All you need is approval“ Der Eintritt in den EU-Markt ist eine Herausforderung, besonders für #Startups und kleine Unternehmen. Wir helfen Ihnen, diese zu meistern! 🚀 📅 Weitere Informationen und Anmeldungen möglich unter https://lnkd.in/eKt5Er9m Oder kontaktieren Sie unsere Experten: Fabiola Hartung-Linz, Peter Hartung und Benjamin Klein für individuelle Unterstützung. Wir freuen uns darauf, Sie bald zu treffen! 👍

Verteilte Systeme meistern komplexe Anforderungen in der #Medizintechnik In der modernen Medizin hängt der Erfolg oft von Technologien ab, die im Hintergrund arbeiten – still, präzise und zuverlässig. Eine dieser Technologien, die unser Gesundheitswesen revolutioniert, sind verteilte Systeme. Ob in komplexen Geräten wie OP-Roboter oder in groß angelegten Informationsnetzwerken wie #Krankenhausinformationssystemen (#KIS) 🔍 Doch was genau macht sie so unverzichtbar? Und wie stellen sie sicher, dass in kritischen Momenten alles reibungslos funktioniert? Neugierig geworden? Erfahren Sie in unserem neuen Blogbeitrag der seleon GmbH #Medizintechnik #VerteilteSysteme #CANopen #Technologie #Healthcare

📢 #SAVETHEDATE für ZwickRoell - #testXpo 32. Internationale Fachmesse für Prüftechnik vom 21.-24. Oktober 2024 💡 Fokustag: „Pharma/Injektionssysteme“ am 22. Oktober 2024 Referenten: 👉 Functional testing of prefillable glass syringes aligned with ISO 11040 guidelines Peer Schrader , SCHOTT AG 👉 Performance testing of small-bore connectors according to the ISO 80369 series of standards: Borderline cases, pitfalls and other practical tips from an accredited testing laboratory Annette Kienle,  SpineServ GmbH & Co. KG 👉 Taking handheld self-injection beyond volumes of 2.0 mL Daniel Käser, Ypsomed AG 👉 Notified Body Opinion - Interesting facts about combination products Annette von der Groeben, seleon GmbH 🎫 #Tickets: https://lnkd.in/ebAsaTUt Erleben Sie die Material- und Bauteilprüfung hautnah - an mehr als 200 Exponaten. Informieren Sie sich über neueste Anwendungen der Mess- und Prüftechnik auf über 3.500 m2 Ausstellungsfläche. Erfahren Sie in ca. 70 Vorträgen mehr zu den Trends der Qualitätssicherung für sieben Branchen. Diskutieren Sie in entspannter Atmosphäre und vernetzen Sie sich mit Besuchern und internationalen Experten ℹ https://lnkd.in/e-7GcJyQ #Prueftechnik #Messtechnik #ZwickRoell #Ulm #drugdevice #medicaldevices #pharma #NotifiedBody #optinion #combination #products #Injections #systems Dr. Simon Vitzthum | Erik Berndt | Chen Cao | Dr. Harald Schmid | Peter Hartung | Karin Berndt | Andrea Feldengut uvm.

#Digitalisierung hat viele Formen. Der größtmögliche Ansatz ist eine unternehmensweite #Digitalisierungsstrategie, die sich auf die #Prozesse und die #Produkte erstreckt. Aber auch schon kleine #Lösungsansätze im operativen Bereich, wie elektronische Unterschrift und Freigabe, Requirements und Test Management, Complaint Handling und Vigilance, helfen bei der #Effizienzsteigerung und Mitarbeiterentlastung. Wir berichten von den #Erfahrungen aus unseren Digitalisierungsprojekten und stellen Best Practices vor.  +++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ #Digitization comes in many forms.  The broadest approach is a company-wide digitization #strategy that encompasses processes and products. But even small solutions in the operational area, such as #ElectronicSignatures and approvals, #requirements and #TestManagement, #ComplaintHandling and #Vigilance, help to increase #efficiency and reduce the workload on employees. We report on our #experiences from our #DigitizationProjects and present #BestPractices. seleon GmbH mit Fabiola Hartung-Linz, René Schmidt und Peter Hartung freuen sich auf Sie auf dem MEDxD https://lnkd.in/ec5b8UsG,