Beitrag von BIC Medical

UDI / Labeling in der #Medizintechnik 🔬 "Unique Device Identification" (UDI) und Labeling sind verwandte, aber unterschiedliche Konzepte in der Kennzeichnung und Verwaltung von Medizinprodukten. Das UDI-System ist durch Regierungsbehörden wie die FDA und die EU vorgeschrieben und zielt darauf ab, die Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten zu verbessern. Labeling bezieht sich allgemein auf alle Informationen, die auf oder mit einem Medizinprodukt bereitgestellt werden, einschließlich Anweisungen, Warnhinweise, Inhaltsstoffe und Identifikationsnummern. Es geht über die UDI hinaus und umfasst alles, was auf dem Etikett oder der Verpackung des Produkts angegeben ist. Weitere Informationen zum Thema finden Sie in unserem Branchenguide ➡️ https://lnkd.in/dQGCF5w4 #WirSindAristo #WeAreAristo #Branchenguide #UDI #Labeling

💡Warum ist eine medizinische Zertifizierung für Produkte wie Calopad® so wichtig? Im aktuellen #Expertentalk spricht Stefano Adami, Head of Medical Devices bei confinis AG, darüber, wie sein Team Unternehmen im #Medizinzertifizierungsprozess unterstützt. Erfahre im Interview, wie eine solche #Zertifizierung abläuft, welche Vorteile sie für Produkte wie Calopad® mit sich bringt und warum Nutzer:innen zertifizierte Geräte bevorzugen. 🔎 ☑️ Lies das komplette Interview und verstehe wie medizinische Zertifizierungen und das #Qualitätsmanagement den Wert und das #Vertrauen in medizinische Produkte steigern: https://lnkd.in/dTJcfXt9 #MedicalDevices #QualityManagement #RegulatoryAffairs #MedTech #Innovation #Calopad #MedicalCertification #Healthcare

Sie benötigen keimreduzierte oder sterile Verpackungen für Ihre Fertigungsprozesse? Melden Sie sich heute für unser kostenfreies Live-Webinar am Dienstag, 14. Mai um 11 Uhr an! ⬇️ (Link im 1. Kommentar) Die Behandlung mit ionisierender Strahlung verhindert, dass Mikroorganismen auf das Füllgut übergehen – beispielsweise auf flüssige Medikamente, Lebensmittel oder Kosmetika. 💡 Im Webinar lernen Sie, welche Verpackungsarten und -materialien mit Strahlen sterilisiert werden können, welche Besonderheiten bei der Behandlung von pharmazeutischen Primärverpackungen und Lebensmittelverpackungen zu beachten sind und was Sie als Hersteller von Verpackungen wissen müssen, um den Sterilisationsprozess zum Erfolg zu führen. Unsere Experten für die Strahlensterilisation Barbara Schmitz und Stephan Müller beantworten gerne Ihre Fragen! #bgs #bgsbetagammaservice #irradiation #packaging #pharma  #lebensmittelindustrie

🚀 Digitalisierung trifft Medizinprodukte: Welche Anforderungen stellt der digitale Wandel an den Produktlebenszyklus von digitalen Medizinprodukten? In unserem Online-Seminar "Der Produktlebenszyklus von digitalen Medizinprodukten" erfahren Sie alles über die neuen Anforderungen, von der Konformitätsbewertung bis zur technischen Dokumentation. 📋 Mit praxisnahen Tipps und Beispielen zeigen wir Ihnen, wie Sie regulatorische Vorgaben erfolgreich umsetzen. 💡 Jetzt anmelden 👉 bit.ly/4h5XTXe #medizin #medizinprodukte #digitalisierung #produktlebenszyklus #dinmedia

So sind #Sonderanfertigungen unter der #MDR geregelt. Wenn Produkte auf Basis individueller Patientenbedürfnisse hergestellt werden müssen kommen Sonderanfertigungen ins Spiel. Wir zeigen in unserem neuesten Beitrag, was dabei beachtet werden muss. #regulatoryaffairs #medicaldevices #medizintechnik #medtech #mdcg #healthcare

💊Die Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt explizite Anforderungen an Importeure und Händler von Medizinprodukten. 🩺 Diese müssen sowohl vor als auch nach dem Inverkehrbringen bzw. Bereitstellen von Medizinprodukten auf dem Markt erfüllt werden. ✅ 💻 In unserem kostenlosen Webinar erfahren Sie, welche Aufgaben und Pflichten Sie in Ihrem Unternehmen umsetzen müssen und welche Konsequenzen bei Nichteinhaltung drohen. Jetzt anmelden 👉bit.ly/4dGrrJ5 #mdr #medizinprodukteverordnung #medizin #medizinprodukte #dinmedia

Direktabrechnung in der Praxis: Interview mit Thomas Wagner 🎤 Thomas Wagner, Inhaber vier bayerischer Apotheken, teilt im Gespräch seine Erfahrungen mit der scanacs-Direktabrechnung. Sein Fazit: „Es gibt keinen Grund, es nicht zu tun.“ Lesen Sie jetzt das vollständige Interview und erfahren Sie, was die scanacs-Direktabrechnung besonders macht: https://lnkd.in/ee_xkE77 #Direktabrechnung #Apotheken #ERezept #scanacs #Innovation #Digitalisierung

Datengesteuerte Verschreibung von Medikamenten? Die Zukunft? Wir glauben ja! @Lieven Schreire sagt: "Wir probieren gerade Dinge bei der #Dosierung von #Medikamenten aus". Wir sollten in der Lage sein, das anders zu machen, denn nicht jede Person oder DNA ist gleich. Mit unserer #Software helfen wir, #Informationen und #Datenpunkte zu sammeln, damit #Ärzte und #Pharmazeuten die Menschen nicht mehr testen müssen.  📞 Kontaktieren Sie uns noch heute und buchen Sie einen Termin für eine persönliche Demo: +31644376159 @Rutger Visscher 📧 E-Mail: r.visscher@bic-medical.de #datagesteuert #bicmedical #med2morrow #Apotheker #pharmaziemaschinen #medikamentenverpackungen #medikamente

Assessments im Rahmen der MDR 🔬 Die Einhaltung der Medical Device Regulation (MDR) hat eine entscheidende Bedeutung für die Life Science und die Medizintechnik-Branche, da sie nicht nur die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte gewährleistet, sondern auch die Wettbewerbsfähigkeit und Innovationsfähigkeit der Unternehmen stärkt. Die Assessments – Bewertungs- & Prüfprozesse – im Rahmen der MDR stellen sicher, dass ein Medizinprodukt den Anforderungen der MDR entspricht, bevor es auf dem Markt zugelassen wird. Wie die einzelnen Schritte dieser Prozesse aussehen und was typische Aufgaben für Personen sind, die in diesem Bereich arbeiten, erfahren Sie in diesem Beitrag. Noch mehr Informationen dazu gibt es außerdem in unserem Branchen Guide 🔗 https://lnkd.in/duTKefVF #WirSindAristo #WeAreAristo #Assessments #MDR #Medizintechnik

📢Sind sterile oder keimreduzierte Verpackungen ein Muss für Ihre Fertigungsprozesse? Dann sichern Sie sich jetzt Ihren Platz für unser kostenfreies Live-Webinar am Dienstag, den 14. Mai um 11 Uhr! ⬇️ ✔Die Anwendung ionisierender Strahlung verhindert die Übertragung von Mikroorganismen auf das Füllgut, sei es bei flüssigen Medikamenten, Lebensmitteln oder Kosmetika. 💡 Im Webinar erfahren Sie u. a., welche Verpackungsarten und -materialien mittels Strahlung sterilisiert werden können. Wir gehen auf die spezifischen Aspekte bei der Behandlung von pharmazeutischen Primärverpackungen und Lebensmittelverpackungen ein und beleuchten, was Verpackungshersteller für einen erfolgreichen Sterilisationsprozess wissen müssen. 👉Hier geht es zur Webinar-Anmeldung: https://lnkd.in/dpvFKs4C #bgs #bgsbetagammaservice #irradiation #packaging #pharma  #lebensmittelindustrie