Beitrag von Sanity Group

Glatirameracetat: Warnung wegen möglicher anaphylaktischer Reaktionen Bonn – Bei der Therapie einer Multiplen Sklerose mit dem Wirkstoff Glatirameracetat kann es noch Monate bis Jahre nach Beginn der Behandlung zu einer anaphylaktischen Reaktion kommen. Das geht aus einem neuen Rote-Hand-Brief hervor, den verschiedene Arzneimittelhersteller... [weiter lesen] via Deutsches Ärzteblatt - Aktuelles https://ift.tt/zaXgHJD? #Medizin , #Gesundheit , #Ärzte, #MedizinischeForschung #Gesundheitswesen, #Gesundheitsmanagement #MedizinischeInnovation, #ChristianSchmidt

Medtech und Forschung Die Forschungslandschaft hat sich erfreulicherweise zugunsten der Medizinproduktehersteller gewandelt. In meinem Beitrag, erschienen in der Zeitschrift für das gesamte Medizinprodukterecht (MPR) https://lnkd.in/emksYMUu, gebe ich einen aktuellen Überblick. #Medizinprodukte #Medtech #Gesundheitsforschung #Gesundheitsdaten #GDNG #EHDS

Einfluss der Pharmaindustrie auf ärztliche Verschreibungen Wie beeinflusst die Pharmaindustrie das Wissen deines Arztes? Viele Mediziner beziehen Informationen über Medikamente direkt von Pharmavertretern – eine Praxis, die Fragen zur Objektivität und Vertrauenswürdigkeit aufwirft. 🏥💊 Entdecke die versteckten Verbindungen zwischen Arztpraxen und Pharmareferenten und was das für deine Gesundheitsversorgung bedeutet. #Arztbesuch #PharmaEinfluss #Medikamentenwissen #Gesundheitswesen #Medikamente #Pharmavertreter #Ärzte #Gesundheitswesen #kritischeBetrachtung #Vertrauenswürdigkeit #Patientenwohl

🔁Switches 2023 🔁 Ein OTC-#Switch beschreibt den Wechsel eines Arzneimittels von der #Verschreibungspflicht in die Rezeptfreiheit. Das ermöglichen Patientinnen und Patienten einen direkten Zugang zu wirksamen und sicheren Medikamenten aus der #Apotheke, ohne zuvor eine Arztpraxis aufsuchen zu müssen, was insbesondere bei leichteren, vorübergehenden Erkrankungen von Vorteil sein kann. Für den Einzelnen bedeuten Switches also mehr Selbstbestimmung und eine schnellere Versorgung mit bewährten und sicheren Arzneimitteln. Das entlastet die Ressourcen der Arztpraxen sowie essenziell das #Gesundheitssystem insgesamt. Mehr interessante Zahlen und Fakten zum #Arzneimittelmarkt gibt es in unserer Broschüre „Der Arzneimittelmarkt – Pharma Daten Deutschland 2023“ auf unserer Webseite: https://lnkd.in/egCSwF_2 #PharmaDeutschland #PharmaDaten #Deutschland #Gesundheitsversorgung

Metamizol: EMA will Risiko der Agranulozytose vermindern Amsterdam – Berichte über Agranulozytosen haben den Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veranlasst, die Produktinformationen von Schmerzmitteln mit dem Wirkstoff Metamizol zu aktualisieren. Anlass war ein Antrag der finnischen... [weiter lesen] via Deutsches Ärzteblatt - Aktuelles https://ift.tt/CicR3w1? #Medizin , #Gesundheit , #Ärzte, #MedizinischeForschung #Gesundheitswesen, #Gesundheitsmanagement #MedizinischeInnovation, #ChristianSchmidt

✨ Große Neuigkeiten für Orphan Devices! ✨ Wir erleben einen bedeutenden Meilenstein in der Medizintechnik-Branche mit der Veröffentlichung einer neuen Leitlinie der Medical Device Coordination Group (MDCG). Dieser Fortschritt richtet sich an die lange übersehenen Bedürfnisse von Orphan Devices - essenziellen medizinischen Geräten für seltene Erkrankungen, die nur einen kleinen Teil der Bevölkerung jedes Jahr betreffen. Die neue Leitlinie, unter der Leitung der Irish Medical Device Authority entwickelt, stimmt eng mit der US FDA "Human Device Exemption" für Orphan Devices überein. Diese Definition stellt sicher, dass Produkte, die für seltene Krankheiten (die nicht mehr als 12.000 Menschen jährlich in der EU betreffen) vorgesehen sind, schneller und effizienter geprüft werden. Diese Veränderung ist monumental für Spezialisten in Bereichen wie der pädiatrischen Kardiologie und Gelenkersatzverfahren, wo der Zugang zu solchen Nischenprodukten entscheidend ist. Dies ist ein bedeutender Erfolg, aber er ist nur ein Teil der größeren Lösung. Wir benötigen, dass diese Empfehlungen in die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) integriert werden, um formale gesetzliche Klarheit zu schaffen. Mit Blick nach vorne sind weitere rechtliche Schritte entscheidend, um langfristige Verbesserungen der medizinischen Versorgung für kleinere Patientengruppen durch kontinuierliche Innovation und strukturierte Prozesse zu sichern. Immer schön, Fortschritte zu sehen! Was sind eure Gedanken zu dieser Entwicklung? 💬👇 #MedicalDevices #HealthcareInnovation #OrphanDevices #Medizintechnik #FDA #MDR

🌿 Neuigkeiten zur Verordnung von medizinischem Cannabis! Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, dass bei bestimmten ärztlichen Qualifikationen der Genehmigungsvorbehalt der Krankenkassen entfällt. 🎉 Dies betrifft Fachärzte in 16 verschiedenen Fachrichtungen, darunter Allgemeinmedizin, Innere Medizin und Neurologie, sowie 5 Zusatzbezeichnungen wie Palliativmedizin und spezielle Schmerztherapie. 💼 Diese Änderung reduziert den bürokratischen Aufwand und erleichtert den Zugang zu medizinischem Cannabis. 🚀 Das Bundesgesundheitsministerium muss den Beschluss des G-BA noch prüfen. Wird er nicht beanstandet, tritt er am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Für Khiron bedeutet das, dass wir unsere Mission, den Zugang zu innovativen Cannabistherapien für Patienten zu verbessern, noch besser erfüllen können. 🌱 Mehr dazu erfahrt ihr hier: https://loom.ly/tRulDHo #Khiron  #Patientsfirst #Patientenversorgung #Patient #Gesundheit  #gba #verordnung

In vielen Rechtssystemen existieren Sonderverfahren für selten angewandte Produkte zur Gesundheitsversorgung. Solche Produkte sind zum Beispiel spezielle Medizinprodukte, die für kleine Populationsgruppen oder zur Behandlung seltener Erkrankungen benötigt werden – auch „Orphan Devices“ genannt. Durch den seltenen Einsatz sind groß angelegt Studien nicht möglich. Im Arzneimittelbereich gibt es daher die Orphan-Drug-Regelungen. In den USA gibt es die „Humanitarian Device Exemption“ (HDE) der FDA für Medizinprodukte. Und in der EU-Medizinprodukte-Verordnung #EUMDR? Fehlanzeige. Der BVMed kämpft seit langem für ein Sonderverfahren für selten angewandte Medizinprodukte. Denn: Auch und gerade #OrphanDevices retten, erhalten und verbessern Leben. Jetzt sind wir einen wichtigen Schritt vorangekommen. Eine neue MDCG-Guidance schafft erstmals eine europäische Definition und enthält gute Lösungsansätze. Nächster Halt: MDR-Überarbeitung. Wir haben die wiedergewählte Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen aufgefordert, die notwendigen MDR-Verbesserungen in das neue Arbeitsprogramm aufzunehmen und rasch umzusetzen. Auch auf nationaler Ebene war es wieder eine vollgepackte Woche: Pflegereform, Herz-Gesetz, DMPs. Mehr dazu und weitere Themen in diesem Newsletter: ▶️ Neue MDCG-Guideline: Lösungen für Orphan Medical Devices ▶️ Wahl der Kommissionspräsidentin: MDR-Verbesserungen in das EU-Arbeitsprogramm aufnehmen ▶️ Lauterbach zur #Pflegereform: Beim Fokus auf „Häuslichkeit“ #Homecare-Fachkräfte einbinden ▶️ Studie zu „Value-based Procurement“ in deutschen Kliniken: Wertorientierung gewinnt an Bedeutung ▶️ BVMed begrüßt #DMP-Regelungen im Herz-Gesetz: „Bessere Überführung in die Regelversorgung“ ▶️ #Magenbypass behandelt Typ-2-#Diabetes und #Adipositas langfristig ▶️ Kampagne „An Urge to Act“ für eine bessere Kontinenz-Gesundheit #Inkontinenz Zum Newsletter: https://lnkd.in/ebR7Jftg

➡ Weshalb werden manche Therapien weniger häufig eingesetzt als andere, obwohl sie medizinisch und laut gesundheitsökonomischen Modellen zumindest gleichwertig sind? ➡ Warum werden die Erwartungen der Anbieter innovativer Therapien nach dem Launch oft nicht erfüllt? ➡ Welche Faktoren sind tatsächlich entscheidend für den Einsatz in der Routineversorgung? ➡ Und was können Pharmaunternehmen tun, um den Zugang zu Therapien zu verbessern? In der aktuellen Ausgabe des #PHARMAustria-Magazins der MedMedia Verlag und Mediaservice GmbH gehe ich auf diese Fragen im Gespräch mit Nicole Gerfertz-Schiefer ein. Lesen Sie das ganze Gespräch hier: https://lnkd.in/dcGWhYXR Mehr zu diesem Thema finden Sie unter: https://lnkd.in/d_V9YUTX #Arzneimittel #TherapyAccess #Prozesskosten #Ressourcen #HealthcareInnovation #AxxessHealthcareConsulting #IBEXX

Die Verwendung von Medikamenten außerhalb der Zulassung nennt man “Off-Label-Use”. In Einzelfällen kann das sinnvoll sein, weil es keine zugelassenen Alternativen für eine Behandlung gibt. Dies ist jedoch nicht risikofrei und nur nach Rücksprache mit dem Arzt eine sinnvolle Option. Off-Label-Use als Lifestyle-Produkt kann zu Liefer- und Versorgungsengpässen führen, unter denen dann alle leiden müssen. Apotheker Lukas Heuking klärt bei "Neugier genügt" in WDR 5 zu Vor- und Nachteilen auf. ➡️ https://ak.nrw/240304wdr5 💬 #aknr #apothekerkammer #nordrhein #nrw #apotheke #apothekerin #apotheker #pta #pka #gesundheit #medizin #arzneimittel