Beitrag von Walzwerke Einsal GmbH

In unserem aktuellen Blogbeitrag blicken wir auf die Zukunft der Medizintechnik und ihre Auswirkungen auf technisches Personal in der Schweiz. Link dazu in den Kommentaren.

In der Medizintechnik werden zunehmend KI-Systeme eingesetzt, die als Software unter die Bestimmungen der MDR fallen. Nun steht eine zusätzliche Regulierung durch die neue europäische KI-Verordnung bevor. Was das für die Hersteller bedeutet, erläutern Jana Grieb und Dr. Deniz Tschammler in einem Gastbeitrag für die DeviceMed. #LifeSciences #Medizintechnik #KIVerordnung

📜 Uns ist es wichtig, auch für die Zukunft zertifiziert zu sein! #XITASO entwickelt sich weiter – auch in der hochanspruchsvollen Medizintechnik Branche. 🔬 Zertifizierungen sind gerade dort ein wichtiger Part, um zu unterstreichen, dass wir unsere Kunden exzellent unterstützen können. Häufig sind sie sogar Voraussetzung zur Umsetzung von Projekten unserer Kunden.💡 Wir freuen uns daher umso mehr, dass unser MedTech-Sektor auch nach ISO13485 zertifiziert ist. 💪 Inwiefern dies das Qualitätsmanagement vereinfacht und für mehr Sicherheit für die Patient*innen sorgt, könnt ihr in den X-NOTES nachlesen: 🔗 https://lnkd.in/dsJKRhae #ISO13485 #MedTech #zertifiziert

CARL ZEISS MEDITEC AG ISIN: DE0005313704 | WKN: 531370 Senkt Jahresprognose und spricht eine Gewinnarnung aus. Die Aktie wird meiner Einschätzung mit hoher Wahrscheinlichkeit unter 83,80 € (Handelsplatz Xetra Kurs aktuell) fallen. Shortchance. Meiner Einschätzung nach (keine Verkaufsempfehlung - es ist nur meine persönliche Sichtweise die gerne auf ihre Erolgsrate überprüft werden darf, es birgt erhebliche Risikken) mindestens 5,00% crasht der Kurs. Es geht schnell... https://lnkd.in/eyBmbJar Wer die Nachricht erst um 12:15 Uhr (MEZ) liest, ist mit hoher Wahrscheinlichkeit zu spät dran... Die mittel-und langfristige fundamentale Betrachtung dieser AG ist seperat und diferenziert zu beurteilen. Generell halte ich kurz-und langfristige Positionen, aber derartige Chancen sollte man nutzen. Ähnliche Probleme hat Evotec....

Präzision in der Medizintechnik – was bedeutet das für uns bei #cpmprecision? 🤔 In unserem Interview mit dem Wirtschaftsforum geben Silas und Victoria spannende Einblicke in unsere Welt der Medizintechnik sowie unsere Unternehmenskultur. Die beiden berichten außerdem über Highlights der vergangenen Jahre, Herausforderungen innerhalb der MedTech Branche und beschreiben, welche Ziele unser Unternehmen in den kommenden Jahren erreichen möchte. Dabei dreht sich natürlich alles um unseren Markenkern der Präzision. Erfahre diese und weitere spannende Insights hier in unserem Beitrag! 👇

🚀Ein Alptraum? #Produktlaunch in der #Medizintechnik: 1.500 Anforderungen von über 200 Einzelkomponenten auf Systemebene absichern, parametrieren, tolerieren, qualifizieren und validieren – und dann die Neu-Anmeldung bei #EMA- & #FDA pünktlich erreichen?   🚀 Nein. Das geht systematisch und sicher mit unserer Methode Robust Design und der #Engineering-#KI Analyser®.     Und so lief das im konkreten 👉 #Kundenprojekt ab:  https://lnkd.in/dHyvrTrj     🔧 Die Herausforderung: Für einen Produktlaunch in der Medizintechnik mussten ca. 1.500 Anforderungen von über 200 Einzelkomponenten auf Systemebene abgesichert, parametriert, toleriert, qualifiziert und validiert werden. Zugleich müssen die Anforderungen von Regulatory Affairs erfüllt werden, um das Gesamtsystem pünktlich bei EMA & FDA auf Basis der #Nullserie anzumelden.    🎯 Das Ziel:   Reduzierung der Entwicklungs-, Prüf- und Herstellkosten   umfassende Risikoabsicherung gewährleistet werden, um die Zulassung des Gesamtsystems bei EMA & FDA zu erhalten.    🔍 Unser Vorgehen: Durch das nachhaltige und systematische Vorgehen mit der Methode Robust Design konnte die Komplexität des Gesamtsystems mit den ca. 1.500 Anforderungen aus über 200 Einzelkomponenten bewältigt und Over-Engineering in den Anforderungskatalogen der Zulieferteile verhindert werden. Mit der Unterstützung des Engineering-KI Systems Analyser® wurden die Toleranzen und Parameter der Einzelkomponenten optimiert und die Anforderungen samt Spezifikationen qualifiziert und validiert.     💡 Die Lösung: Die #EMA- und #FDA-Anmeldung auf Basis der Nullserie wurde dank der methodischen Vorgehensweise und des Engineering-KI Analyser® zeit- und kostenoptimiert durchgeführt.     🏆 Das Ergebnis:  - über 200 Einzelkomponenten abgesichert und optimiert  - mehr als 1.500 Anforderungen erfolgreich qualifiziert und validiert  - 100% erfolgreiche Nullserien-Anmeldung      #Medizintechnik #Innovation  

Mein persönlicher Input zum Thema Innovation, heute von # : Appell an Politik zur Stärkung der Medizintechnik - healthcare-in-europe.com Info: Alle dargestellten Meinungen und Aussagen sind meine persönlichen und weder mit @JPM noch mit @MyMineralMix assoziiert.

Schmierung und Medizintechnik - Passt das zusammen? 🤔 Nein! 👎 Das dachte sich auch die Firma LIME bei der Entwicklung des AnyHand-Therapiegerätes. Sie setzen daher auf schmierfreie drylin-Lineartechnik, die präzise und langlebig funktioniert. Wenn auch du mehr über unsere Linearführungen wissen willst, schreib mich einfach an! 😉 #läuftauchungeschmiert #igus

Dieses Jahr sind wir von der DMT Produktentwicklung GmbH als Besucher auf der MedtecLIVE in Stuttgart vor Ort. Mein Kollege Pascal Kitschke und ich sind gespannt auf die Gespräche und Vorträge, die uns morgen erwarten. Mich interessiert insbesondere die digitale Komponente in der Medizintechnik und welche Best Practices im Umgang mit KI in der Medizintechnik vorgestellt werden. Hierzu finden einige interessante Vorträge auf der MedtecLIVE statt - Ich bin gespannt! #medtech #dmtpe #KI #digitalhealth

Unsere Top 2 #Innovationen der #Medtec2024 Die Medtec 2024 in Stuttgart bot uns wirklich spannende Einblicke in die neuesten technologischen Entwicklungen der #Medizintechnik. Aus unserer Sicht waren vor allem die Miniaturventile von @Mementis, die durch Formgedächtnislegierungen schaltbar sind, sehr interessant. 😊 Ebenso hervorzuheben ist eine KI-Lösung von @Bots4you, die Ordnerstrukturen und Dokumente nach spezifischen Fragestellungen durchsuchen kann und somit den Arbeitsalltag erleichtert. Diese Technologien bringen deutliche Erleichterungen im Arbeitsalltag und zeigen, dass die Medizinbranche ebenfalls vom KI-Boom profitiert. Der Austausch über solche Innovationen macht Messen wie die Medtec wichtig für die Weiterentwicklung der Medizintechnik und der Unternehmen. 🚀 Unser gesamter Eindruck: https://lnkd.in/egGZPgEV