Genau & More A/S - Part of Epista Life Science Group

🎃 Spookey Halloween-fest på HQ i Hørsholm! 🎉 Lille re-cap fra i fredags - en ikke helt almindelig casual friday at the office, hvor vi tog forskud på Halloween. Hørsholmkontoret var forvandlet til et hjemsøgt fristed for en skræmmende god Halloween-fejring på tværs af afdelinger og teams. Kontoret var pyntet op fra top til tå, hvor kolleger blev trick´n´treated med lækre snacks, forfriskende kolde drinks og aftensmad.🍹 Der blev netværket igennem på kryds og tværs og alle fik testet deres viden af med en rystende og hjemsøgt Halloween-quiz. 🧠 Alt i alt en skøn afslutning på ugen med gode kolleger og uhyggelige overraskelser 🎃 Hos Epista værdsætter vi at tilbringe tid sammen. Derfor elsker vi begivenheder som disse, der vidner om vores engagement i at fremme en sjov, anerledes og engagerende arbejdspladskultur med plads til alle. 💜 👉 Vil du være en del af Epista-familien og deltage i vores fremtidige sociale arrangementer? Hold øje med vores ledige stillinger på følgende link: https://lnkd.in/de4s5nm Vi glæder os til at høre fra dig - HAPPY HALLOWEEN 🎃 #Halloween #LifeScience #Socializing

KONSULENT SPOTLIGHT 👉 Vores erfarne Konsulent Henriette Pasgaard Bertelsen har mere end 6 års erfaring indenfor Life Science branchen. ✅ Kvalitetssikring ✅ GMP/ GDP ✅ Ændringskontrol ✅ Project Management ✅ Afvigelser/CAPA ✅ Projektkoordinering ✅ Kvalificering ✅ Cleaning Validation ✅ Data Analyse ✅ ISO-standard 15189 ✅ Eudralex vol. 4 Henriette har en ph.d. i molekylærbiologi fra Aarhus Universitet. Hun har 6 års erfaring med kvalitet og compliance fra farmaceutisk produktion, sundhedsanalyse, forskning og uddannelse. Senest har hun arbejdet som dQP og produktionsakademiker ved Cytostatikaproduktionen, Regions Apoteket Gødstrup, hvor hun udførte kvalitetskontrol og frigivelse af cytostatiske produkter og var ansvarlig for rengøring, hygiejne og kvalificering af udstyr, håndtering af risikovurderinger, ændringskontrol og afvigelser. Tidligere, hos Fertin Pharma A/S, fungerede hun som specialist og bidrog til GMP-overholdelse, rengøringsvalidering og kvalificering af nyt udstyr. Hun udviklede og optimerede nye eller eksisterende rengøringsmetoder i farmaceutisk produktion, håndterede ændringskontrol samt afvigelser og CAPA. Ved Klinisk Genetisk Afdeling, Vejle Hospital, udførte hun dataanalyse, udarbejdede patientrapporter og overvågede molekylærbiologiske analyser, hvilket sikrede overensstemmelse med ISO-standarder. Tak, fordi du er en del af vores G&M team 🚀 Fotokredit: Birthe Vembye

🔄 Transform your Quality Management System with Epista Life Science, the partner you can trust for effective and compliant solutions. 💡 With deep expertise in life sciences and regulatory requirements, Epista simplifies the complex process of implementing a robust QMS tailored to your organization. Our team ensures that your systems are not only compliant but optimized for performance and scalability. ✅ Ready to take the next step? Let’s discuss how Epista Life Science can help your organization stay compliant and competitive. 👉 Contact us today to learn more! sales@epista.com

KONSULENT SPOTLIGHT 👉 Vores erfarne Manager & Seniorkonsulent Morten Rødgaard har mere end 11 års erfaring indenfor Life Science branchen. ✅ Kvalitetssikring ✅ GMP ✅ Auditing ✅ Project Management ✅ Afvigelser/CAPA ✅ Management Morten har en bachelor i kemi fra Aarhus Universitet, og efterfølgende en kandidat og Ph.d. i Molekylær biologi, hvor han bl.a. styrede projekter omhandlende enzymers funktion. Han har mere end 11 års erfaring med kvalitetssikring, ledelse og projektstyring. Morten har haft specialist-, projektleder- og managerstillinger ved bl.a. Novo Nordisk, Novozymes og Fertin Pharma, og har derigennem oparbejdet både hands-on og ledelseserfaring med at opretholde det rette kvalitetsniveau. Han er vant til at arbejde med processer, procedurer, checklister og batch rapporter i en praktisk hverdag med proces- og produktionssupport. Han har erfaring med bl.a. afvigelser, CAPA, ændringssager og projektledelse, og er vant til at præsentere og forsvare dokumentation til audits og inspektioner. Tak, fordi du er en del af vores G&M team 🚀 Fotokredit: Birthe Vembye

🚀 KOLLEGER SØGES 🚀 Vores branche er i en rivende udvikling og det er vi også. Vi har vokseværk i vores nye fusion med Epista Life Science og vi søger lige nu flere dedikerede og erfarne kolleger til vores teams. Video her har lidt år på bagen, MEN det har vores værdier og kultur ikke. Stadig samme stærke menneskeorienteret og -drevet tilgang med en WORK ANYWHERE ANYTIME filosofi i ryggen, patientsikkerheden lige i hjertet og NU endnu stærkere med vores nye fusion med Epista Life Science 🚀🚀 Bliv en del af fantastiske teams med nogle af branchens mest erfarne konsulenter og spændende projekter indenfor Life Science branchen i hele verden. Ansøg via linket og læs mere via linket: 👉 https://lnkd.in/ewftqwSc (Epista Life Science) 👉 https://lnkd.in/eBHdGVJZ (Genau & More) Vi glæder os til at møde dig Del gerne i dit netværk.

KONSULENT SPOTLIGHT 👉 Vores erfarne Manager & Seniorkonsulent Charlotte Brus Mortensen har mere end 12 års erfaring indenfor Life Science branchen. ✅ QMS ✅ MDD/MDR ✅ GMP ✅ Management ✅ Kvalitetssikring ✅ Afvigelser/CAPA ✅ Design Control Charlotte har en kandidatgrad i Farmaci fra Københavns Universitet og har mere end 12 års erfaring med kvalitetskontrol, kvalitetssikring og designkontrol inden for lægemidler og medicinsk udstyr. Tidligere arbejdede Charlotte 8 år i Afdeling for Lægemiddelkontrol i Lægemiddelstyrelsen og fik udviklet sit skarpe øje for kritisk gennemgang af dokumentation samt en omfattende viden om de lovgivningsmæssige rammer for lægemiddelindustrien. Hun har også arbejdet som Quality Engineer med klasse III medicinsk udstyr (implantater) og understøttede CAPA - og Change Control Processerne med sit stærke kvalitets-mindset. Senest har hun arbejdet som seniorkonsulent og primært støttet små virksomheder med at udvikle den tekniske dokumentation for deres medicinske udstyr i overensstemmelse med Forordningen for Medicinsk Udstyr (MDR). Tak, fordi du er en del af vores G&M team 🚀 Fotokredit: Birthe Vembye

AIM FOR THE MOON...If you miss, you might hit a star 🚀 🌟 I fredags stod den på Løvfaldsfest med raketfart og månelanding i midten af danmarkskortet. Vi mødtes fra alle "verdenshjørner" og fik fejret teamet og alles store indsats på denne rejse. Der blev sat et smukt og mindeværdigt punktum fra toppen af Middelfart krydret med en god portion havgus og endnu flere gyldne Werther´s øjeblikke til samlingen med 2xfødselsdagsfejringer, hyldesttaler og -sange til teamet. Stor tak til Bridgewalking Lillebælt og til Clay for at tage os i hånden igennem danmarkshistorien. Stor tak til Comwell Hotels og især Vibeke Stentoft og hendes fantastiske team for at hoste os endnu en gang i de smukkeste rammer. Sidste og vigtigste tak til vores kære G&M dream team og jeres partnere for jeres altid gode energi og selskab. TAK for jer 🙏

Pressemeddelelse: Genau & More A/S skifter navn til Epista Life Science Group fra d. 1. januar 2025 Fra d. 1 jan. 2025 ændrer Genau & More A/S navn til Epista Life Science. Denne navneændring markerer det næste kapitel i vores udvikling og understreger vores dedikation til at fortsætte med at forbedre kvalitet og compliance med fokus på at sikre patientsikkerheden inden for Life Science sektoren. Navneændringen sker i forbindelse med fusionen mellem Genau & More og Epista Life Science, hvor de to virksomheder forener kræfterne under en fælles vision om at forbedre kvalitet, compliance og digitalisering inden for Life Science industrien.  Fusionen samler ca. 200 passionerede medarbejdere i Danmark, Sverige, DACH og US som alle er forenet af de samme værdier og dedikation til at sikre kompromisløs kvalitet og patientsikkerhed. "Genau & More har en unik og menneskeorienteret kultur, som er drevet af en fælles mission om at støtte Life Science virksomheder og i sidste ende patienterne," siger Henrik Johanning, CEO og partner i Genau & More. "Epista Life Science deler de samme kerneværdier, hvilket gør denne fusion og navneændring naturlig og logisk. Sammen skaber vi et unikt 360 graders kraftcenter for kvalitet og compliance, både strategisk, taktisk og operationelt."     Group CEO, Klavs Esbjerg, er meget begejstret for fusionen og ser et stærkt match.  "Genau & More har opbygget et stærkt og velrespekteret navn i branchen, kendt for deres langsigtede tilgang til regulatoriske strategier, inspektionsberedskab, uddannelse og validering inden for blandt andet udstyr og IT. Deres varemærke er at levere på deres løfter og investerer betydeligt i deres klientrelationer med en klar vision om at integrere forretning og patientsikkerhed. Kombinationen af Epista Life Sciences teknologiske ekspertise og Genau & More’s højt specialiserede kvalitets- og compliance-rådgivning åbner op for nye muligheder, hvor vi kan reducere vores klienters time-to-market og samtidig forbedre kvalitet og forudsigelighed. Vi deler fra 1. januar 2025 det samme navn og en fælles mission om at påvirke en industri positivt – en industri, hvor Danmark spiller en central og positiv rolle." Navneskiftets betydning  Hvad kommer der til at ske? Det er vigtigt at understrege, at Genau & More´s services og ydelser er stadig af samme høje kvalitet og ekspertise – bare under Epista navnet.... 👉 LÆS hele pressemeddelelsen på vores hjemmeside via linket: https://lnkd.in/dWA_AAqA 👈 For mere information kontakt gerne:  Klavs Esbjerg (CEO Epista Life Science): +45 40 27 23 13. E-mail: ke@epista.com  Henrik Johanning (CEO Genau & More): +45 51 35 92 68. E-mail: hjo@genauandmore.com

"Compliance... More than meets the eye" Vi har dedikeret os til detaljerne... ...fordi vi tager patientsikkerhed yderst alvorligt ➡ Vi værner om patientsikkerheden! ➡ Vi lægger vægt på "den rette" kvalitet i alle dine operationer og processer! ➡ Vi passer på din license-to-operate! ➡ Derfor bekymrer vi os om overholdelse! I sidste ende... handler det om tillid, og det handler om mere end dét man kan se. Dét er at stole på de små detaljer bag det hele. Ser du... det er derfor, vi dedikerer os til detaljerne omkring validering og optimale processer i din virksomhed. Det er derfor, vi holder af Life Science branchen der er i stor vækst. For patientsikkerheden, for dig... stræber vi efter bare at være 'GENAU'... og så en lille smule MORE. Denne video var vores første video i rækken af, hvem vi er, hvad vi laver, og hvorfor vi gør det tilbage fra 2014. Der er sket meget hos os og hos vores klienter samt den verden vi er en del af. MEN en ting er sikkert, at vi stadig værner om og tager patientsikkerheden yderst alvorligt igennem vores Quality & Compliance services. I denne video "Compliance... More than meets the eye" deler vi vores motivation og værdier. #Validation #gmp #audit #qualification #Quality #Compliance #Lifescience #healthcare #medicine #strategy #projectmanagement #project #IT #data #integrity #cybersecurity #QMS #MedTech #MedicalDevices #HealthTech #MedDevice #HealthcareInnovation #MedTechIndustry #MedicalTechnology #DeviceManufacturing #HealthcareDevices #MedDeviceIndustry #LifeScienceConsulting #MedTechConsultants #PharmaConsulting #LifeScienceAdvisors #MedTechStrategy #PharmaIndustryInsights #HealthcareConsultancy #BiotechAdvisors #PharmaStrategy #PharmaIndustry #Pharmaceuticals #DrugDevelopment #PharmaInnovation #Biopharma #PharmaResearch #LifeSciences #PharmaTech #DrugDiscovery #PharmaLeadership

# 1 - Is your company in compliance? This podcast episode is the first in a series of Podcasts where our CEO Henrik Johanning discusses topics with different Life Science specialists. In this episode, Henrik Johanning has invited former FDA inspector John Lee to a talk where they include: ✅ FDA GMP: Compliance issues and trends ✅ Risk-assessment, design qualification and audit trail ✅ Preparing yourself for the FDA audit ⬇ PODCAST LINK ⬇ ▶ https://lnkd.in/djDW5tp9 ◀ #Validation #gmp #audit #qualification #Quality #Compliance #Lifescience #healthcare #medicine #strategy #projectmanagement #project #IT #data #integrity #cybersecurity #QMS #MedTech #MedicalDevices #HealthTech #MedDevice #HealthcareInnovation #MedTechIndustry #MedicalTechnology #DeviceManufacturing #HealthcareDevices #MedDeviceIndustry #LifeScienceConsulting #MedTechConsultants #PharmaConsulting #LifeScienceAdvisors #MedTechStrategy #PharmaIndustryInsights #HealthcareConsultancy #BiotechAdvisors #PharmaStrategy #PharmaIndustry #Pharmaceuticals #DrugDevelopment #PharmaInnovation #Biopharma #PharmaResearch #LifeSciences #PharmaTech #DrugDiscovery #PharmaLeadership