Publicación de Zollner Electronics Costa Rica LTDA

Con los cambios de Core Tools AMEF's, APQP & CP con las actualizaciones de CSR's de las OEM"s, con el último cambio de VDA 6.3 era absolutamente necesario que la ISO 9001 y por ende la IATF 16949 también se actualizarán, pero sobretodo como una medida de poder asegurar la manufactura de calidad a la primera, y evitar tantas fallas, reclamos y recalls que se están presentando en tantas marcas y modelos. Es urgente que la industria automotriz ponga atención en esto...

::Step by Step::

The classification process follows 22 rules outlined in EU MDR Annex VIII. Rules 19–22 are new to the EU MDR, while rules 1–18 have been carried over from the previous MDD. By considering the three criteria specified in Section 10.4.1, in conjunction with these classification rules, companies can determine the impact of the EU MDR on their products. Learn More:

En esta ocasión nos gustaría centrarnos en el sector de la automoción, y compartir con vosotros un artículo de nuestro blog sobre #Auditoría y #Certificación #IATF para la #Industria de la #automoción. Tras la publicación de la norma IATF 16949, específica para la automoción y que establece los requisitos de los sistemas de control de calidad, la obtención del sello es fundamental para el crecimiento. ¿Cómo asegurarte de que eres una de las empresas que los fabricantes eligen por tener esta acreditación? MESbook te ayuda a conseguirlo con un sistema MES/MOM que asegura un sistema de control de calidad robusto. Para saber más lee el artículo completo ➡ https://lnkd.in/dpBvt6wq #sistemaMES #Industria40 #sectorautomoción #TransformaciónDigitalIndustrial

Are you a manufacturer of legacy devices? The countdown is on with a deadline of 26th May 2024 to apply to extend your MDD 93/42/EEC or AIMDD 90/385/EEC certification. If you do not already have MDR certification, you need to make sure you meet this date to remain compliant and allow your devices to stay on the EU market. Watch the video below to find out more 👇 or reach out to the team at LFH Regulatory Limited #MDR #Regulatorycompliance #CE

Las CQI's y los CSR con IATF 16949 #automotive #Quality #processimprovement La razón de hacer esta referencia basada en mi experiencia durante mis diversas gestiones con la industria automotriz, surge de una par de reuniones que dieron lugar hace unas semanas. Donde específicamente un colega mío me pregunto, oye Israel ¿conoces a alguna compañía que de la certificación en CQI 27? esto fue en Aguascalientes. Y la semana pasada en Monterrey me preguntaban por lo mismo pero para CQI 12. A ambos colegas les respondí que no existen certificaciones para los CQI's puesto que no es una certificación. y bueno otro compañero de la empresa en monterrey me pregunto sí veía como "bueno" el precio que le estaba dando una empresa XXX para el CSR de un OEM alemán. Colegas esto de las normas y estándares es un mundo, por lo que mi único fin con este post es evitar que los engañen en relación a que les van a dar la certificación en un CQI xxx cuando no la hay y por otro lado que les vendan los CSR's de las OEM. Los CSR los pueden consultar en la liga siguiente: https://lnkd.in/g2GQc52P y por otra parte acérquense con su área de calidad y pregunten y si no saben pregúntenle a su comprador OEM o SQE, KTM o STA etc, para que los orienten, ellos los ayudarán a tener la documentación e información correcta y adecuada. p.d. Mi experiencia y áreas de conocimiento son #operaciones y #manufactura, calidad no soy especialista, lo expresado en esta publicación ha sido producto de mi experiencia, capacitación, referencias a estándares e interacción con la gestión de calidad.

Am I reading this right that only around 14% of manufacturers (under assumption manufacturer has one MDD cert) obtained NB confirmation letters by the end of last year? Curious to know the current status and how many manufacturers can still place legacy MDD products on the EU market moving forward? #medicaldevices #MDR #NBconfirmationletter

La tecnología en beneficio del medio ambiente.

PASANTÍA DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Adopciones de las diferentes Normas Mexicana, como se trabaja en el país, diferentes Entidades de acreditación y especialistas en el área laboral, así como requisitos generales en los laboratorios, unidades de verificación a operación de una unidad de inspección, cómo opera un organismo en la evaluación de la conformidad, sistemas de gestión de calidad y unidades de inspección.

I can only recommend buying and using this standard. There will always be different approaches to standards, but it doesn't allow the use of an old standard after May 15, 2027.