Constency Healthcare

🌟 Rencontrez l'équipe de Constency Healthcare 🌟 Nous avons le plaisir de vous présenter nos cinq experts passionnés qui forment le cœur de notre société de conseil, Constency Healthcare. De Gauche à droite : 👩🔬 Jessica Bacoul - Senior Consultant Medical Device | Quality Manager Experte en dispositifs médicaux, Jessica possède plus de 12 ans d'expérience dans le domaine, ayant collaboré avec des entreprises comme ANSM, Air Liquide, La Brosse et Dupont, Biocodex. Diplômée de l'Université Paris-Saclay avec un Master en évaluation, enregistrement et vigilance des dispositifs médicaux, ses compétences incluent : ✅ EU MDR 2017/745 ✅ Classification des dispositifs médicaux ✅ Rédaction de la documentation technique ✅ Étiquetage et matériel promotionnel 👨🔬 Dr. Mohamed-Salah Garouachi - Managing Director | Principal Consultant Docteur en Pharmacie, Mohamed-Salah apporte plus de 9 années d'expérience dans l'industrie de la santé, avec une expertise éprouvée en affaires réglementaires et assurance qualité. Il a travaillé aussi bien pour des fabricants de renom tels que Sanofi, Pfizer que pour des autorités de régulation telles que ANSM et GMED. Ses domaines d'expertise incluent : ✅ Développement et mise sur le marché de produits de santé ✅ Produits combinés ✅ Produits frontières 👩⚕️ Rizlane Jassimi - Senior Consultant Food Supplement | Training Manager Experte en compléments alimentaires, Rizlane possède plus de 10 ans d'expérience dans ce domaine, ayant travaillé avec des entreprises telles que Nestlé Health Science, Biocodex, Cooper. Titulaire d'un Master en Qualité des Aliments et Santé de l'Université Pierre et Marie Curie, elle est également certifiée professionnelle des dispositifs médicaux par AFNOR. Ses compétences incluent : ✅ ISO 22000 ✅ Réglementation EU 1169/2011 (INCO) ✅ Réglementation (CE) 1924/2006 sur les allégations nutritionnelles et de santé ✅ Directive 2002/46/EC ✅ ISO 13485 👩⚕️ Dr. Chayma Hammami - MKT & Sales Consultant Pharmacienne de formation, Chayma a acquis une solide expérience dans la pharmacie, l'industrie, et la chimiothérapie. Ancienne Directrice Commerciale chez un important grossiste pharmaceutique, elle se distingue par son expertise en ✅ Ventes ✅ Étude de marché 👩⚕️ Dr. Hajer Hammami - Consultant Health Care Docteure en Pharmacie, Hajer possède 7 ans d'expérience en tant que Responsable des Affaires Réglementaires et spécialiste Qualité, ayant travaillé pour des sociétés pharmaceutiques telles que Berg Life Sciences Laboratories et Galien Pharmaceuticals. Ses domaines d'expertise incluent : ✅GxP ✅ISO 9001 ✅ICH Module 1 ✅Variations & renouvellement d'AMM Ensemble, nous sommes prêts à relever vos défis et à vous guider vers le succès dans vos projets de produit de santé. 🔗 Contactez-nous pour plus d'informations sur comment nous pouvons vous accompagner ! connect@constencyhealthcare.com #ConstencyHealthcare #ExpertiseSanté #DispositifsMédicaux #ComplémentsAlimentaires #QualitéSanté

The New Fee Regulation (EU) 2024/568 outlining the fees and charges payable to the European Medicines Agency (EMA) will come into force starting 1 January 2025. To help industry stakeholders navigate these upcoming changes, EMA is organizing an informative webinar specifically for the human pharmaceutical industry. 📅 Date :Thursday, 24 October 2024,  📝 Registration Deadline: Register by 23 October. 🔗 Link to register: https://lnkd.in/eydeA6Qb #PharmaceuticalIndustry #EMA #RegulationEU2024568 #NewFeeRegulation #Compliance #Pharma

📢 Bravo aux étudiants du Master 2 Dispositifs Médicaux : Évaluation, Enregistrement et Vigilance de l’Université Paris Saclay pour avoir suivi avec succès notre formation sur le Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (IVDR) ! Ces formations font partie de notre catalogue de formations professionnelles. Pour en savoir plus ou organiser une session adaptée à vos besoins, n'hésitez pas à contacter directement notre responsable des formations, Rizlane Jassimi, ou via notre adresse email : connect@constencyhealthcare.com. 📩 #Formation #IVDR #MedicalDevices #CatalogueFormations #Healthcare

What are the fees charged by Notified Bodies? Attached, you will find hyperlinks to the published fees on Notified Bodies' websites for MDR (Table 1) and IVDR (Table 2) related services. Selecting a Notified Body is a crucial, strategic decision that goes beyond just cost considerations—it influences your entire regulatory compliance journey. While it may seem like a way to reduce upfront expenses, selecting the wrong Notified Body can result in longer time to market, as well as unexpected regulatory hurdles and additional costs down the line. Not all Notified Bodies have the same expertise, capacity or resources to handle complex submissions efficiently. Delays in assessments or misunderstandings could lead to costly rework, extended review timelines, and even product launch setbacks. By carefully balancing cost with the Notified Body’s experience, capabilities, and alignment with your project’s needs, you can avoid these pitfalls and ensure a smoother path to compliance and market entry. Our expert consultants are ready to guide you through this process, ensuring a balanced approach that considers cost, but prioritizes compliance efficiency and long-term success. Need help choosing the right Notified Body? Contact us at connect@constencyhealthcare.com or Jessica BACOUL for tailored expert support today. #medicaldevices #notifiedbody #MDR #IVDR #regulatorycompliance #consultingservices #compliance #strategicplanning

La France de plus en plus innovante ! En 2023, la France confirme son dynamisme en matière d’innovation avec 377 demandes d’accompagnement réglementaire et scientifique reçues via le guichet innovation et orientation. Ce chiffre témoigne d’une montée en puissance des projets audacieux et des solutions révolutionnaires dans le domaine de la santé ! 73 % des sollicitations proviennent de start-ups, TPE et promoteurs académiques 44 % des demandes sur les Dispositifs Médicaux, dont un quart liés aux DM numériques 🔬 Les demandes d’avis scientifiques sur les médicaments de thérapie innovante ont explosé de 50 % en une seule année. La France innove, invente et se réinvente chaque jour ! 👉 Vous avez un projet innovant en santé et besoin d’un accompagnement scientifique ou réglementaire ? Contactez-nous dès aujourd'hui à connect@constencyhealthcare.com et bénéficiez de notre expertise pour propulser votre idée vers le succès ! Source :  ANSM Rapport d'activité 2023 #InnovationFrançaise #Santé #Startups #TechMédicale #InnoverEnsemble

Only 2 Weeks Left! Act Now on MDR Compliance 📅 Next MDR Key Deadline: September 26, 2024 By this date, all MDD/AIMDD legacy device manufacturers must have a signed written agreement with a Notified Body to stay compliant. Time is running out—just two weeks left to meet this crucial requirement! 💡 Don't delay—reach out us now to ensure compliance and safeguard your devices' place on the market. connect@constencyhealthcare.com #MDR #MedicalDevices #RegulatoryCompliance #MDD #AIMDD #Healthcare

Rizlane Jassimi animera prochainement la formation "Appréhender le cadre réglementaire des compléments alimentaires" pour L'ORGANISME DE FORMATION GMED. Son expertise approfondie et sa pédagogie sont des atouts majeurs pour tous ceux qui cherchent à maîtriser les règles du secteur des compléments alimentaires. 💡Vous souhaitez bénéficier de cette expertise et enrichir vos connaissances ? Consulter la fiche de formation https://lnkd.in/eBQ-7Fam et nous vous invitons à contacter L'ORGANISME DE FORMATION GMED pour vous inscrire et ainsi développer vos connaissances dans ce domaine passionnant ! #formation #complémentsalimentaires #réglementation #expertise #apprentissage

🚀 Vous avez manqué notre webinar sur les Start-Up Santé ? Pas de panique, le replay est disponible ! Si vous êtes entrepreneur, startuper ou professionnel de la santé, ce replay est fait pour vous ! Découvrez comment éviter les erreurs courantes et adopter les bonnes pratiques pour garantir la réussite de votre projet de Start-Up Santé. Au programme : Les pièges à éviter à chaque étape Les stratégies gagnantes dans l'industrie de la santé Notre vision 360° : aspects administratifs, juridiques, réglementaires, industriels et stratégiques 2 cas pratiques analysés en détail 🎥 Regardez le replay ici 👉 https://lnkd.in/e5qJ8kqt 💡 Des questions ? Vous souhaitez discuter de votre projet ou bénéficier de conseils personnalisés ? Contactez-nous par email à : connect@constencyhealthcare.com #StartUpSanté #WebinarSanté #EntrepreneuriatSanté #ReplayWebinar #InnovationSanté

Nous sommes ravis de vous annoncer la création de notre Centre de Formation 🌟 CONSTENCY HEALTHCARE ACADEMY 🌟 . Mais ce n'est pas tout ! Nous avons également le plaisir de vous informer que notre centre est officiellement certifié QUALIOPI ! 🏆 Cette certification atteste de la qualité de nos processus de formation et garantit que nous répondons aux standards les plus élevés en matière de développement des compétences. Un grand merci à notre incroyable équipe et à tous ceux qui ont soutenu cette aventure. Que vous soyez un professionnel en quête de perfectionnement ou une entreprise cherchant à former vos équipes, vous pouvez compter sur notre expertise pour vous accompagner vers la réussite. Pour en savoir plus consulter notre Livret de formation disponible sur notre site internet : https://lnkd.in/gFFR9b97 ou contacter Rizlane Jassimi notre responsable de la formation   #Formation #Qualité #Qualiopi #Santé #Innovation