Attaché de Recherche Clinique H/F

Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité.

Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.

Nous recherchons pour notre client un Attaché de Recherche Clinique H/F.

Notre client est spécialisé en cancérologie et est un acteur majeur de la recherche. Il est le premier promoteur académique d'essais cliniques en oncologie, à l'échelle européenne, avec une solide réputation mondiale.

Missions

• Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs :
• Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs et que les BPC sont appliquées
• S'assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutique
• En cas de non-conformités détectées,
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
• S'assurer que les Evènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
• Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
• Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
• Avoir connaissance des SOPs et du référentiel de travail (BPC)
• Participer aux ateliers ARCs de partage d'expériences
• De formation scientifique supérieure Bac +5
• Une expérience de monitoring d'essais cliniques internationaux dans l'industrie pharmaceutique de 2 ans minimum
• Une expérience notable et récente dans le domaine de l'oncologie
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral
• Déplacements à prévoir (2 à 3 par semaine en France)