Chef de Projets Produits Electroniques

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.

Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur trois sites en France et deux sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 45 millions d’euros de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.

Hemodia recherche, pour l’accompagner dans son développement, un(e) Chef(fe) de projet Dispositifs Electro Médicaux (H/F), en véritable chef d’orchestre, vous assurez le management des projets de recherche et développement.

Poste et missions :

Rattaché(e) au Directeur Recherche et Développement des dispositifs électro médicaux, vous êtes en charge des missions suivantes :

• les activités d’études liées au développement des dispositifs électro médicaux
• les projets en garantissant l'exécution des activités de l'équipe technique
• compte de l’avancement du projet au responsable du service
• la coordination des activités avec les autres services de l’entreprise (Affaires réglementaires, Achats, production etc…)
• les activités d’améliorations liées au DEM (Change Control, CAPA, expertise des NCs…)

Vos tâches principales seront :

• du devis, identification des besoins clients, planning prévisionnel
• et mettre à jour le cahier des charges pour les produits en développement et préparer le dossier de conception, conformément aux exigences ISO 13485 et 21 CFR part 820
• le plan de conception du projet (établir le planning, affecter les ressources …)
• des documents projets, relectures des documents réglementaires
• les risques du projet et définir un plan de gestion associé
• et coordonner les activités internes et externes
• toutes les étapes d'un projet du début jusqu'au produit livrable et animer les réunions d’avancement
• la communication avec le client, maitriser les évolutions
• la planification des activités et assurer un suivi.
• la performance qualité, coût et délais du projet

Profil :

Diplômé d'un BAC +3/+5, vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans la gestion de projets de conception de produits électroniques ou mécatronique, vous avez une vision globale du cycle produit, de la définition à la mise sur le marché.

La connaissance du développement selon le cycle en V est impérative. La connaissance des normes ISO 13485, 14971, IEC 60601, 62366 est un plus.

Vous maîtrisez les aspects suivants liés à votre fonction : organisation du travail individuel et collectif, tenue des dossiers, anticipation pour maîtriser le déroulement projet.

Vous avez de bonnes qualités de communication. Vous êtes rigoureux et pragmatique et vous savez mener plusieurs projets simultanément.