Post de Health Data Hub

𝐒𝐮𝐩𝐞𝐫 𝐢𝐧𝐢𝐭𝐢𝐚𝐭𝐢𝐯𝐞 𝐝𝐮 𝐇𝐞𝐚𝐥𝐭𝐡 𝐃𝐚𝐭𝐚 𝐇𝐮𝐛 ! 👏 La standardisation des données est ESSENTIELLE pour faciliter le partage et la valorisation des ressources biologiques et des données. En tant qu'ex-responsable de biobanque clinique dans une midpharma, j'ai pu observer de près les conséquences de l'hétérogénéité des données des inventaires d'échantillons : 📉 Impact sur la qualité des données 💸 Augmentation des coûts de traitement et des besoins en ressources supplémentaires 🚧 Frein à l'avancement des projets de recherche Standardiser, c'est garantir la visibilité des ressources tout en renforçant la confiance dans la qualité et l'intégrité des inventaires. C'est surtout un incontournable pour structurer un réseau national des biobanques et soutenir une recherche plus efficiente et collaborative. Et vous, quels standards utilisez-vous dans vos biobanques et CRBs ? Partagez vos expériences ! #DataStandardization #SantéNumérique #Interopérabilité #RessourcesBiologiques #Biobanques #DonnéesDeSanté #HealthData #InnovationSanté #Biodeigma

[Dossier Data] 🏥 Quels CHU ont créé leur entrepôt de données de santé (EDS) ? Alors que la “Stratégie interministérielle pour construire notre patrimoine national des données de santé (2025-2028)” doit être dévoilée le 3 décembre, avec Aymeric MAROLLEAU nous avons réalisé pour la deuxième année consécutive un recensement des EDS en France. Cette année, nous nous sommes particulièrement intéressés aux EDS constitués dans les centres hospitaliers universitaires. Pour réaliser ce dossier, nous nous avons identifié sur Legifrance ceux ayant fait l’objet d’une décision ou d’une délibération de la part de la CNIL ainsi que ceux créés dans le cadre du référentiel. Nous avons enrichi ces données avec la cartographie du laboratoire d’innovation numérique de la Cnil (Linc) publiée ce mois-ci. ➡️ Au 22 novembre 2024, nous avons ainsi recensé 131 EDS créés depuis janvier 2017. ➡️ 21 CHU sur 32 ont créé leur entrepôt de données de santé. Si les projets essaiment sur le territoire, notamment, grâce à l’AAP dédié, quels sont aujourd’hui les défis des CHU ? Merci à Marc Cuggia, Arthur Delapalme et Audrey SOKOLO MENAYAMO pour leurs éclairages. Le dossier à lire sur mind Health 👇 https://lnkd.in/eTrKQsVP

🌍 L’Espace Européen des Données de Santé : Un nouveau chapitre pour la recherche et la santé en Europe L'Espace Européen des Données de Santé (EEDS) ouvre la voie à une standardisation et une harmonisation de la gestion des données de santé à travers l’Union Européenne. 🔗 Qu'est-ce que l'EEDS ? L’EEDS vise à créer un cadre commun pour les dossiers médicaux électroniques et l'utilisation des données de santé à travers l'Europe. Cela permettra aux chercheurs, aux professionnels de la santé et aux patients d'accéder à des informations de manière sécurisée et efficace, favorisant ainsi les innovations médicales et l'amélioration des soins de santé. 🔒 Sécurité et respect des patients au cœur du Projet La protection des données et le respect des patients sont les piliers fondamentaux de l’EEDS. Chaque patient aura un contrôle sur l'utilisation de ses données de santé, mais également sur leur réutilisation. 💡 Opportunités pour la Recherche Médicale Avec l'EEDS, les chercheurs auront accès à des volumes de données sans précédent, permettant des analyses plus approfondies et accélérant le développement de nouveaux traitements. Les patients bénéficieront d'une meilleure personnalisation des soins grâce à une vision globale de leurs données de santé. 📅 Déploiement et Perspectives La prochaine étape de l'EEDS est prévue pour l'automne 2024 où la loi devrait être promulguée. Cette initiative représente une étape clé pour transformer l'écosystème de la santé en Europe, rendant les données de santé plus accessibles et utiles tout en respectant les normes les plus strictes en matière de protection des données. #EEDS #Consentement #RechercheMedicale #Innovation #Dataloom #medtech

🌍 Nouveaux horizons pour l'interopérabilité des données de santé en Europe ! 🚀 L'adoption récente du règlement sur l'Espace Européen des Données de Santé (EHDS) marque un tournant significatif dans la manière dont les données de santé sont gérées et partagées à travers l'Union européenne. Ce règlement met en lumière l'importance croissante des standards ouverts et des solutions interopérables, telles que FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) et openEHR, pour améliorer l'échange et l'accessibilité des données de santé. 🔥 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) est un format normalisé d'échange de données de santé. Simple d'utilisation et d'implémentation, il devient de plus en plus populaire pour le partage de données entre différents systèmes de santé. 💾 openEHR est un modèle clinique qui fournit un cadre commun pour représenter les données des patients. Il repose sur l'idée que ces données devraient être structurées indépendamment de tout système de santé particulier, facilitant ainsi leur partage. Voici comment FHIR et openEHR peuvent soutenir l'EHDS : 1️⃣ FHIR permet l'échange de données entre les systèmes de santé de l'EHDS. Cela facilitera l'accès des patients à leurs données auprès de différents prestataires et aux chercheurs pour leurs études. 2️⃣ openEHR offre un cadre commun pour représenter les données des patients dans l'EHDS. Cela simplifie le partage de données et en garantit la qualité. D'autres initiatives pertinentes à l'EHDS existent, comme HL7 FHIR Connectathon et openEHR Clinical Information Repository (CIR). Ces initiatives développent des outils et des ressources pour faciliter la mise en œuvre de FHIR et openEHR dans l'EHDS. 🔗 En discussion L'adoption du règlement EHDS et la mise en avant de standards ouverts comme FHIR et openEHR sont des étapes cruciales pour créer un écosystème de santé numérique plus intégré et efficace en Europe. Ce cadre ne se contente pas de faciliter le partage des données de santé ; il encourage également une collaboration accrue et une innovation continue dans le domaine de la santé numérique. Le succès de l'EHDS dépend de la collaboration entre les technologies, les régulateurs et les utilisateurs finaux. Quels défis et opportunités percevez-vous dans l'adoption de ces standards ? #EHDS #FHIR #openEHR #SantéNumérique #Interopérabilité

Vos données dans un “Entrepôt de données de santé“ ? Comment on vous informe, comment vous donnez votre consentement ? Un nouveau webinaire du programme Mardis de la Donnée de Santé. 👋 Le Health Data Hub (HDH) poursuit sa campagne de formation citoyenne aux données de santé, avec un nouveau webinaire qui devrait intéresser chacun d’entre nous. Intitulée “Information et consentement des patients dans les projets de recherche en santé“, cette session de la série “EDS City“ des Mardis de la Donnée de Santé explore un aspect éthique majeur de ces immenses bases de données numériques. 🏢 Les EDS rassemblent un très grand nombre de données générées par les établissements de santé, et les mettent à disposition de certains projets d’études d'intérêt général. Ils contribuent de plus en plus à la recherche clinique, notamment par leur capacité à montrer les évolutions des prises en charge médicales sur des périodes importantes et à travers des groupes de populations extrêmement larges. 🔐 Les données des Entrepôts sont conservées et exploitées de façon sécurisée. Mais comment êtes-vous informé que vos données sont versées dans un EDS ? Doit-on vous demander votre consentement pour chaque projet qui réutilise les données de l'entrepôt - et qui doit le faire ? Vous informer ou obtenir votre consentement, où est vraiment la différence ? Et comment savoir si telle ou telle recherche nécessite votre consentement ou une simple information ? 🖍 Pour le savoir, inscrivez-vous dès maintenant au prochain webinaire EDS City - “Information et consentement des patients dans les projets de recherche en santé“, qui aura lieu mardi 21 mai 2024 de 12h-12h45. Comme les précédents, il durera environ 45 minutes en visio et sera accompagné d’une présentation co-construite par le HDH et France Assos Santé , avec le concours de la CNIL et de la DREES – Ministères chargés de la Santé et des Solidarités, et réalisé par Sanoïa - Real World Digital CRO. 👇 S’inscrire

#Actu | 🗞 Nous vous partageons 6 actualités réglementaires impactantes !    💡 La HAS crée un service exclusivement dédié à l’évaluation médico-économique (S2E). Ce service vise à renforcer l’analyse de l’efficience des produits et interventions de santé pour une meilleure gestion des dépenses publiques. Cette initiative s’inscrit dans son futur projet stratégique 2025-2030. 👉 https://lnkd.in/e8eUyRZt).   📄 Publication et consultation publique de l'Annexe 2 de l'ICH E6 (R3) La consultation sur l'ICH E6(R3) vise à actualiser les lignes directrices des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) au niveau européen pour inclure de nouveaux modèles d’essais et des innovations technologiques. L'annexe 2 traite des essais décentralisés, des approches pragmatiques et de l’intégration des données de vie réelle pour enrichir la conduite des essais cliniques. Le processus de consultation invite les parties prenantes à commenter les changements proposés avant la finalisation. 👉 https://lnkd.in/eQST_fjn La phase de consultation publique se termine le 28 février 2025   📚 Le Health Data Hub a mis en ligne une nouvelle version "Starter Kit" du HDH Elle a pour but de guider les porteurs de projets dans leurs démarches d'autorisation auprès de la CNIL pour l’utilisation de données de santé. Ce kit comporte des ressources pédagogiques et des documents clés, comme le protocole scientifique et le formulaire de demande. Ce dispositif mis à disposition par le Health Data Hub, la Cnam et le CESREES vise à simplifier l'accès aux données tout en garantissant leur sécurité et conformité. 👉 https://lnkd.in/deG-2nu   📍 La CNIL a publié une cartographie interactive des entrepôts de données de santé en France Cet outil vise à améliorer la transparence sur leur utilisation. Il permet de détailler les acteurs impliqués, leurs statuts (public ou privé), et les autorisations associées. Cette initiative vise à renforcer l’accessibilité des données sensibles et améliorer la transparence de l’usage des données de santé dans le cadre de la recherche. 👉 https://lnkd.in/eEDEvgWZ   🗃 L'ANSM a mis à jour plusieurs documents concernant la soumission des investigations cliniques en octobre 2024. Attention des imprécisions et des incohérences laissent présager des difficultés pour les prochains dossiers.  👉 https://lnkd.in/d6Njddt   📖 Le CEPS a publié son rapport d'activité 2023. 👉 https://lnkd.in/eKKEtRNy   #HDH #Santé #DonnéesCliniques #Innovation #SNDS #CNIL #HAS #ANSM

Le rôle clé des collectivités locales dans la stratégie nationale des données de santé La Stratégie interministérielle pour le patrimoine national des données de santé 2025-2028 met en lumière un enjeu majeur : organiser, sécuriser et partager les données de santé pour répondre aux besoins croissants de recherche, d’innovation et de politiques publiques. Son objectif est de construire une trajectoire commune pour faire de la France un leader de la santé numérique. Les collectivités locales jouent un rôle essentiel dans ce chantier :  En soutenant la structuration des entrepôts de données hospitaliers et de la médecine de ville.  En facilitant l’accès aux données géographiques et environnementales pour des analyses santé-prévention à l'échelle locale.  En contribuant à l’identification des bases de données pertinentes pour les citoyens, les professionnels et les chercheurs. Cette dynamique s’inscrit dans le cadre du Règlement européen sur l’espace des données de santé (EEDS), qui entrera en vigueur en 2028, avec des opportunités inédites pour une réutilisation sécurisée et éthique des données.  Une gouvernance participative et transparente est nécessaire pour mobiliser les acteurs locaux, notamment les collectivités territoriales, afin d'assurer une meilleure accessibilité des données tout en renforçant la confiance des citoyens.

“Les Mardis de la donnée de santé” : toutes les réponses à vos questions sur les  entrepôts de données de santé ! Au premier semestre 2024, cinq webinaires de formation sur les entrepôts de données de santé ont été animés avec : France Assos Santé , DREES – Ministères chargés de la Santé et des Solidarités, la Commission nationale de l'informatique et des libertés CNIL et l’AP-HP, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Pendant ces webinaires, de nombreuses questions ont été posées : retrouvez toutes les réponses des partenaires en ligne ! 💡A retenir ? Pour offrir une “seconde vie” aux données de santé générées dans le cadre d’une prise en charge dans un ou plusieurs hôpitaux, des entrepôts de données de santé ont été créés. Ils permettent de réunir dans une même base un très grand nombre de données pour qu’elles puissent être utilisées de façon sécurisée à des fins de recherche, pour améliorer les parcours de soins et le pilotage des établissements. Pour consulter la FAQ et retrouver tous les replays des webinaires du programme sur les entrepôts de données de santé, c’est par ici ▶️ https://lnkd.in/evyPmBAg TAG :  Arthur Dauphin, Herve SERVY, Ben Braithwaite, Caroline Germain, Caroline Guillot, Claude Gissot, Marine Lachever, Hélène GUIMIOT-BREAUD, David Mallet, Emmanuelle Tixier, Laetitia FIZET, CHU de Rouen, Région Normandie

[MOOC DATA CHALLENGES EN SANTE] 📢 Depuis 2020, la Délégation ministérielle au numérique en santé et Bpifrance, en partenariat avec le Health Data Hub, encouragent et participent à l’organisation de Data Challenges sur des thématiques médicales. Les Data Challenges sont des compétitions en science de données qui visent à répondre à des problématiques médicales précises, dans un temps imparti, à l’aide de l’analyse de données mises à disposition des compétiteurs. Pour mener ce type de projet de façon conforme, en particulier sur le plan réglementaire, et obtenir des résultats robustes, il est important de s’informer sur les bonnes pratiques à suivre pour organiser un Data Challenge en santé : le MOOC Data Challenges est fait pour ça ! Pour en savoir plus ▶️ https://lnkd.in/eGdCcKnD 🗓️ Pour rappel, n’oubliez pas de vous inscrire pour participer au webinaire organisé le 28 mai 2024 de 13h à 14h pour découvrir comment la collaboration en science des données stimule l'innovation en santé ! Pour vous inscrire ▶️ https://lnkd.in/eB869Ekw

🗺️ La CNIL publie une cartographie des Entrepôts de Données de Santé (EDS) ! 💡 Qu’est-ce qu’un EDS ? Des bases de données structurées, conçues pour une réutilisation durable, au service de la recherche clinique, du pilotage d’activités et d’autres usages en santé, tout en respectant le cadre juridique. 👥 Pour qui ? Développés par des acteurs publics (hôpitaux) et privés (startups), les EDS sont une ressource clé pour les chercheurs et innovateurs en santé. 🌐 Pourquoi c’est important ? Cette cartographie interactive : Identifie les bases de données disponibles, Facilite les collaborations, Accélère l’innovation en santé. 🔗 source 👉 https://lnkd.in/eFCjm-u7 #Santé #RechercheClinique #RWD #EDS #InnovationSanté