Post de Pharmaprix

💉[ DM / DMDIV ] 🔎 Besoin de conseils réglementaires ? Pensez à l'abonnement #conseil ASK ATESSIA ! 💊 Découvrez dans ce carrousel les thèmes que nous couvrons concernant les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.   🚀Camille NEERMUL et les consultants d'ATESSIA, Life Science Advisors vous apportent leur savoir-faire avec des réponses sur-mesure sur la réglementation des produits de santé et des établissements pharmaceutiques.   👉🏻N'hésitez pas à nous contacter à hello@atessia.fr pour en savoir plus sur nos différentes formules d'abonnements conseil ou consultez notre site internet : https://lnkd.in/e8djktwQ   #Expertise #DM #Réglementaire

La convention unique version 4 du 03 Août 2024 est arrivée ! Arrêté du 29 juillet 2024 fixant le modèle de convention unique prévu à l’article R. 1121-3-1 du code de la santé publique. https://lnkd.in/efB7Ptrg - Ajout des réglementation EU médicaments (536-2014) et Dispositifs médicaments (2017-745) et DM DIV (2017-746) - Coûts/Surcoûts : Ajout de 40% pour les territoires ultramarins - Ajout de nouvelle annexe 6 pour les échantillons biologiques. Annexe 5 détaillée pour le contrat de prêt + restructuration de l’annexe 1 pour les contacts.  - Augmentation des temps TEC/Médecin/Pharma de 12% - Revalorisation des forfaits entre 14% à 20% - Ajout de lignes pour les études OGM / Car-T Cell, la rénanimation - Pharma : ajout envoie traitement au domicile du patient (coucou les essais décentralisés). Les documents ne sont pas encore disponibles. Espérons qu'ils ne tarderons pas en anglais également. --> https://lnkd.in/eSTfr4cW Je vous propose une analyse plus détaillée ci-joint. #clinicaltrial #clinicalresearch #France #ContratUniqueV4

Des allègements pour le renouvellement de certains médicaments Consultez les détails de ces allègements ici: https://ow.ly/Iibq50Srj1Y #ProfessionSanté #MSSS #RAMQ #QuébecSanté #SantéPublique

#PharmaExpress n°697 : Présentation et analyse des précisions apportées par la Haute Autorité de Santé sur la mise en œuvre en France de la réforme européenne de l'évaluation des technologies de santé (#ETS #HTA). By Nextep Health a ProductLife Group company Retour sur le #webinar organisé ce mercredi 17 octobre, qui a été l'occasion de présenter à un très large auditoire (près d'un millier de personnes) le nouveau Règlement européen qui doit concerner une première série de #médicaments dès le 12 janvier 2025 mais aussi à terme les #DM et #DIV. Beaucoup de questions restent en suspens mais déjà certaines précisions ainsi que des perspectives que l'on peut dégager. Intéressant aussi de voir comment la France se positionne par rapport à d'autres pays européens, notamment l'#Allemagne (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)) ou l'#Espagne (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) #PharmaExpressInternational Lionel Collet Floriane Pelon Charlotte Masia Judith Fernandez #CT #CEESP #CNEDiMTS #doctrines #évaluation #PICO #patients #laboratoires European Commission European Patients' Forum

✏️ PUBLICATION I Digitalisation des essais cliniques en France   ➡️ « La voie de la modernisation des essais cliniques au travers de la digitalisation est ouverte en France ! », précise Angèle Guilbot, Directrice Générale du Groupe, dans son article publié par #DeviceMed. En effet, la crise de la COVID-19 a agi comme un accélérateur dans la numérisation des soins, avec des promesses multiples pour l’ensemble des parties prenantes. Les essais cliniques décentralisés (ECD) laissent entrevoir ainsi des alternatives face aux enjeux d’un marché devenu de plus en plus contraignant. Une phase pilote a même été lancé début 2024 par le #ministère de la santé via la Direction générale de la santé (#DGS) et la Direction générale de l’offre de soins (#DGOS), Agence nationale de sécurité du médicament (#ANSM) et la #CNIL. ➡️Aussi, CLINACT œuvre depuis plus de 30 ans dans l’amélioration des pratiques cliniques et accompagne au mieux ses clients pour digitaliser leurs études / investigations cliniques ; tant pour les essais interventionnels que pour les observations de vie réelle. C’est l’implication de nos équipes et notre engagement au quotidien. We embody the change we aspire to see.   #RechercheClinique #biotech #Medtech #Médicament #santé #cncr #comiténationaldecoordinationdelarecherche #Agencedelinnovationensanté #bigpharma #clinicalresearch #clinicaltrials #clinicaloperations #digital #innovation #Leem #francebiotech #EFPIA #EuropeanFederationofPharmaceuticalIndustriesandAssociations #MultiHealthGroup #TempoPHARMA #Clinicalresearch #RWE #Clinact #Clinfile #Formatis #Statitec #EvelyneGisselbrecht #PatrickRenard 🔎 Plus de détails dans l’article 👇

💡La notice électronique (encore appelée e-PI pour electronic Product Information) va enfin faire son entrée sur le marché en Europe! 👨⚖️D’un point de vue réglementaire, un texte cadrant son usage a été publié par l’EMA en 2019: elle est autorisée mais ne remplace pas la notice en papier, qui reste une obligation légale en Europe. 🙌Une solution comme D4P permet déjà de récupérer sur son smartphone l’information légale en scannant le Datamatrix qui est sur chaque boîte de médicament. Plus d’info? N’hésitez pas à nous contacter😉 #medicine #médicament #regulation #pharmaceutical #pharmacie #digital #digitalhealth https://lnkd.in/erf_yYsc

Une étape importante pour la transition écologique du système de santé .

L’ère de la digitalisation en marche ! Cette initiative promet d'améliorer l'accessibilité et de réduire l'empreinte environnementale. En espérant que d'autres pays suivront rapidement cet exemple. #elabelling #healthdigitalization

🚀 Rendez-vous le 30 janvier de 19h à 19h45 pour notre webinar “MTHFR : infertilité et impact transversal sur la santé” animé par DENSMORE Pharmaceutical ➡ https://swll.to/RBGKMCO Rejoignez nos experts Arthur Clement, Géraldine Viot et Silvia Alvarez pour une discussion passionnante sur l’impact transversal du MTHFR sur la santé. Au programme : ✅ MTHFR : de l'infertilité à l'impact sanitaire transversal ✅ MTHFR : quand proposer le dépistage en infertilité ? ✅ MTHFR en pratique clinique : retour sur 5 années d’expérience Retrouvez-nous pour cette exploration approfondie du MTHFR et de ses implications sur la santé. #MTHFR #Infertilité #Santé

💊 Le Saviez-Vous? 💊 📚 Selon le Guide des bonnes pratiques de dispensation de l'Ordre des pharmaciens du Québec, les pharmacies doivent conserver un registre des livraisons de médicaments pendant 10 ans. Ce registre est essentiel pour assurer la traçabilité des médicaments reçus et délivrés, garantissant ainsi la sécurité des patients et la conformité aux normes réglementaires. 📋✅ 🚨 Mais saviez-vous que beaucoup de pharmacies fonctionnent sans registre ni plateforme adéquate? 🚨 🔍 Vaistat est là pour vous aider! En intégrant notre système via API, chaque livraison de médicament, qu'elle soit privée ou publique, sera enregistrée et traçable pour une période maximale de 10 ans. 💡 Rejoignez Vaistat et garantissez la conformité de votre pharmacie! 💡 🔗 Découvrez comment Vaistat peut transformer la gestion de votre registre de livraisons et assurer votre tranquillité d'esprit : www.vaistat.com P.S: Comme d'habitude une surprise musicale vous attend dans ce post 😄🎉 Put the volume on🎉🎉