Intexo Società Benefit (A ProductLife Group Company)

Secondo il monitoraggio pubblicato sul portale dell’#AIFA, c’è stata una rilevante riduzione della #durata delle procedure di ammissione alla #rimborsabilità del #Ssn sottoposte alla valutazione della #Commissionescientificaedeconomica (#CSE) dell’Agenzia. I tempi trascorsi dall’apertura della pratica all’esame in Cse si sono quasi dimezzati, passando da 262 giorni circa nelle prime tre sedute della Commissione (aprile-maggio 2024) a 136 nelle ultime tre sedute (novembre 2024-gennaio 2025). Si registra una diminuzione del 48%, che arriva a -60% considerando l’ultima seduta della Cse. Il monitoraggio ha analizzato un range variabile di 140-190 procedure in ogni seduta della Commissione da quando si è insediata, relative a diverse tipologie negoziali: nuove entità chimiche e biologiche, #farmaciorfani, estensioni delle indicazioni terapeutiche, #generici, nuovi confezionamenti, rinegoziazioni dei prezzi. Questo andamento si conferma anche considerando le procedure con una lunga durata e che, anche a causa del periodo di sospensione avuto durante i primi mesi del 2024, sono state ereditate dalla precedente organizzazione dell’Agenzia, basata su due commissioni separate che in passato si occupavano, da un lato, dei prezzi e dei rimborsi, e dall’altro dell’immissione in commercio dei nuovi #farmaci.

Il #CdA dell' #AIFA, che si è riunito il 29 gennaio per la prima seduta del 2025, ha riammesso alla rimborsabilità, in tutte le Regioni, il #farmaco #BAQSIMI (#glucagonespraynasale), trattamento per l’#ipoglicemia severa nei pazienti adulti e pediatrici con diabete mellito. Fra le nuove #terapie che saranno rimborsate dal #SSN, figurano inoltre un #antitumorale per il #carcinomadellaprostatametastatico (#PLUVICTO), un #medicinale per l’#osteoporosi nelle donne in post-menopausa (#ELADYNOS) e due #farmaci per il trattamento del #diabetemellito (#MOUNJARO e #AWIQLI). Il CdA ha approvato nel complesso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del SSN di 13 farmaci, tra #medicinaliorfani per #malattierare (1), nuovi medicinali di origine chimica (3), #farmacigenerici (2), estensioni delle indicazioni terapeutiche (6 farmaci per 12 nuove indicazioni terapeutiche) e #biosimilari (1). Sono state inoltre approvate 16 rinegoziazioni di prezzo, che nella maggioranza dei casi hanno riguardato la loro riduzione mentre piccoli incrementi sono stati decisi per i medicinali a rischio carenza.  Le estensioni terapeutiche di medicinali già rimborsati dal SSN ricadono principalmente nell’area delle malattie oncologiche e riguardano i farmaci #JEMPERLI (#ostarlimab), #KEYTRUDA (#pembrolizumab), #OPDIVO (#nivolumab), #TRODELVY (#sacituzumabgovitecan) e XALKORI (crizotinib).  Tra i #generici, sono stati ammessi alla rimborsabilità un #anticoagulante e un #antipsicotico indicato per il trattamento della #schizofrenia. Ammesso alla rimborsabilità anche un biosimilare indicato per la #psoriasiaplacche e la #malattiadiCrohn. 

🔔Today marks a significant milestone in the medical device industry with the publication of the Implementing Act on Joint Scientific Consultation for Medical Devices and In Vitro Diagnostic Medical Devices in the Official Journal of the European Union 🚀 This is the fifth implementing act adopted under the Health Technology Assessment (HTA) Regulation. 🔍 What Does This Act Cover? The implementing act provides detailed procedural rules for the joint scientific consultations, also known as scientific advice, covering: ♦️the submission of requests from health technology developers; ♦️ the selection and consultation of stakeholder organisations and patients, clinical and other relevant experts; ♦️cooperation with the European Medicines Agency (EMA) where a medical device developer requests a joint scientific consultation to be undertaken, in parallel with an expert panel consultation. 💡 Why This Matters Joint scientific consultations enable health technology developers to exchange information with HTA bodies on their development plans for medical devices and in vitro diagnostic medical devices in scope of the HTA regulation. This collaboration ensures the development of robust clinical evidence needed for subsequent joint clinical assessments. It is available as of today in the 24 EU official languages here: https://lnkd.in/drm-ENTn ProductLife Group #marketaccess #patientaccess

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#AIFA rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della #CommissioneScientificaeEconomica (#CSE) del 28 gennaio 2025. Negli argomenti a carattere generale, si segnala:"Approfondimento modalità di attuazione Legge 30 dicembre 2024 n. 207- “Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2025 e bilancio pluriennale per il triennio 2025-2027”: con particolare riferimento all’Art. 1 commi 281 – 291; 293 – 296."

#AIFA rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della #CommissioneScientificaeEconomica (#CSE) del 13-14-15-16-17 gennaio 2024. Negli argomenti a carattere generale, si segnala: • non rimborsabilità estensione di indicazione di #clopidogrel Esito CSE: Approfondimento CSE • Piano Terapeutico di #roxadustat Esito CSE: Procedura conclusa • Regime di fornitura #linzagolix Esito CSE: Procedura conclusa • richiesta #SIN: inserimento specialisti #nefrologi tra i prescrittori dei #farmaci #PCSK9i Esito CSE: Procedura conclusa

Con determina del 16 gennaio è istituto presso l’#AgenziaItalianadelFarmaco il “#TavoloTecnicodiCoordinamento #AIFA-#Regioni”, coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. “Obiettivo - spiega il Direttore - è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’#accessoaifamaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico al fine di implementare sia l’attività di controllo dell’#appropriatezzaprescrittiva che la definizione di #percorsiterapeutici mirati a un uso ottimale dei #farmaci e alla #governance della #spesa”. Nel dettaglio la determina che lo istituisce prevede che il Tavolo rivolga particolare attenzione a: ⚪ gestione delle diverse informazioni e dei dati utili per le attività di governance; ⚪ verifica e condivisione dei dati di monitoraggio della #spesafarmaceutica nazionale e regionale; ⚪ condivisione anticipata, delle informazioni disponibili sui medicinali di prossima autorizzazione da parte dell’Agenzia; ⚪ condivisione delle attività/adempimenti derivanti dalla piattaforma dei #RegistriAIFA per il #monitoraggio di #farmaci ad alto costo e/o #innovativi; condivisione di analisi e/o di #valutazionitecniche sull’appropriatezza prescrittiva e sulla #rimborsabilità di #medicinali, sviluppate a livello nazionale e regionale dall’Agenzia; ⚪ eventuale supporto ad attività/adempimenti nell’ambito della #farmacovigilanza e/o della #sperimentazioneclinica. Il Tavolo, oltre che dal #Direttoretecnicoscientifico dell’Agenzia, è composto da un rappresentante di ciascuna #Regione e #ProvinciaAutonoma. Sono 15 i componenti già indicati dalle singole Regioni, mentre per le altre 6 la designazione regionale è in fase di perfezionamento.

#AIFA comunica che nell’aggiornamento della #listaditrasparenza del 15 gennaio 2025 sono stati inseriti i principi attivi #Bimatoprost + #Timololo e #Fingolimod e relativi raggruppamenti indicati in tabella allegata con l’indicazione del #prezzo di riferimento rimborsato dal #ServizioSanitarioNazionale.

#AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della #CommissioneScientificaedEconomica #CSE, possiedono il requisito di #innovativitàterapeutica piena o condizionata. Contestualmente vengono resi disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’ #innovatività, per ciascuna indicazione terapeutica. L’aggiornamento include i seguenti #farmaci: #SPEVIGO® (#spesolimab) indicato in monoterapia per il trattamento delle riacutizzazioni in pazienti adulti con #psoriasipustolosageneralizzata (#generalisedpustularpsoriasis, #GPP). Sono anche pubblicati i seguenti report relativi ai medicinali che hanno ottenuto esito negativo nella valutazione ai fini dell’innovatività https://lnkd.in/eJ5Utbk

🎉 Un nuovo traguardo per Intexo! 🎉 Siamo orgogliosi di annunciare di aver ricevuto la Medaglia Gold 🥇 nella certificazione EcoVadis, riconoscimento internazionale che conferma il nostro impegno concreto verso la sostenibilità e la responsabilità sociale d'impresa. 🌍💚 Questo risultato ci motiva a proseguire con determinazione nel promuovere pratiche aziendali sempre più sostenibili, rispettando l'ambiente, le persone e le comunità in cui operiamo. https://lnkd.in/eV7WRuHJ #EcoVadis #ResponsabilitàSociale #Innovazione #MedagliaGold #PLG #intexo