🧬 Le terapie avanzate, note come #ATMP, rappresentano una frontiera innovativa nella medicina, includendo terapie geniche, cellulari e ingegneria tissutale. La produzione di questi medicinali richiede l'applicazione rigorosa delle 𝐆𝐨𝐨𝐝 𝐌𝐚𝐧𝐮𝐟𝐚𝐜𝐭𝐮𝐫𝐢𝐧𝐠 𝐏𝐫𝐚𝐜𝐭𝐢𝐜𝐞𝐬 (𝐆𝐌𝐏) per garantire qualità, sicurezza ed efficacia. 🎤 Tale necessità emerge nell'intervista a Monica Gunetti condotta da Mirka Broccato, in cui sono messi in luce rischi e criticità, ma anche evidenziati le caratteristiche che deve avere un #QualifiedPerson, e la centralità del ruolo nella comunicazione e nell'applicazione dei requisiti #GMP. 📌 Le GMP, tradizionalmente sviluppate per farmaci chimici, devono essere adattate alle peculiarità degli ATMP, considerando la 𝐜𝐨𝐦𝐩𝐥𝐞𝐬𝐬𝐢𝐭à 𝐝𝐞𝐢 𝐩𝐫𝐨𝐜𝐞𝐬𝐬𝐢 𝐛𝐢𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐜𝐢 𝐜𝐨𝐢𝐧𝐯𝐨𝐥𝐭𝐢. Aspetti critici includono la manipolazione di materiali biologici, la variabilità intrinseca dei prodotti e la necessità di ambienti sterili controllati. Leggi l'intervista completa 👇 #QP #TerapieAvanzate #Qualità
Fiorella Altruda
2 mesi
Brava Monica!!
Monica Gunetti
2 mesi
Grazie a MakingLife e a Mirka per l'opportunità di raccontare la quotidianità che c'è dietro a questo fantastico mondo delle Terapie Avanzate.
Stefania Eliantonio
2 mesi
Complimenti Monica per aver trasferito con tanta chiarezza dei processi che sono di notevole complessità. Grazie per la vostra dedizione che richiede grandi sacrifici e tempo da dedicare per una causa molto nobile: “salvare una vita”…..very proud of you
GMP Executive Consultant & QP
2 mesiUn grazie a MakingLife per aver pubblicato questo mio articolo e a Monica Gunetti per avermi accolto nell’Officina dell’OPBG raccontandomi sfide e soddisfazioni dell’essere QP in questo mondo innovativo.