Post di MioPharma Blog

Ho incontrato il professor Robert Giovanni Nisticò, neo Presidente dell’ AIFA Agenzia Italiana del farmaco. Abbiamo discusso della nuova regolamentazione delle sperimentazioni cliniche, dell’acceso ai farmaci innovativi e di come garantire la sostenibilità della spesa farmaceutica, un obiettivo che l’AIFA e le aziende sanitarie e ospedaliere condividono. Entrambi abbiamo ribadito l’importanza della collaborazione tra le istituzioni per affrontare le sfide future che attendo il servizio sanitario nazionale. #fiasonews #aifa #farmaci #sperimentazionicliniche #agenziaitalianadelfarmaco

AIFA Agenzia Italiana del farmaco, in collaborazione con Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, ha realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”. Si tratta di una guida contenente le soluzioni possibili che i professionisti sanitari attivi sul territorio possono mettere in atto per offrire un efficace supporto ai pazienti qualora i #medicinali non siano accessibili per carenza o per indisponibilità. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews

Dalla collaborazione fra AIFA Agenzia Italiana del farmaco, Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, è stato realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”, una guida che illustra le soluzioni possibili alla carenza o indisponibilità dei #farmaci. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews

Roma, 13 settembre - Un comunicato stampa ufficiale diramato dall'Aifa informa che il Consiglio di amministrazione dell’agenzia regolatoria nazionale ha esaminato e approvato nella seduta dell'11 settembre  38 dossier per i quali la Cse, la Commissione scientifica ed economica del farmaco ha completato l’iter di valutazione...Continua a leggere #aifa #approvazione #farmaciorfani #nuovifarmaci #nuoviprincipiattivi

#AIFA rende disponibile l'aggiornamento delle #listeditrasparenza dei #farmaci #equivalenti con i relativi #prezzi di riferimento aggiornati al 16 dicembre 2024. Nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 16 dicembre 2024 sono stati inseriti i #principiattivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella AIFA, ossia #Candesartancilexetil + #Amlodipina, con l’indicazione del #prezzodiriferimento rimborsato dal #ServizioSanitarioNazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della lista di trasparenza.

💊 Accesso e rimborsabilità dei farmaci: nasce il Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni 📌 L’AIFA ha istituito un nuovo Tavolo Tecnico per «favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai farmaci e sulla loro rimborsabilità», ha spiegato Pierluigi Russo, Direttore tecnico-scientifico AIFA. 👉 Questo organismo si concentrerà su governance della spesa, monitoraggio della prescrizione e ottimizzazione dei percorsi terapeutici. Uno strumento fondamentale per affrontare alcune criticità dell'Italia, rispetto ad altri Paesi europei, già evidenziate nell'analisi EFPIA del 2024. Scopri di più sui dettagli del progetto e sui dati emersi nell'analisi EFPIA cliccando sul link 👇 #farmaci #farmaco #farmaceutico #farmaceutica

📅 Il 6 dicembre si terrà a Roma, presso il Centro Congressi Auditorium Antonianum, il Simposio GCP organizzato dall’Ufficio Ispezioni GCP e dall'Area Ispezioni e Certificazioni di AIFA Agenzia Italiana del farmaco: un'importante occasione di confronto tra l'Autorità Regolatoria e le diverse realtà del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano. Verranno affrontate tematiche di rilievo, come le recenti novità normative – con un focus sulla nuova versione delle ICH-GCP R3 – gli aggiornamenti e le questioni di carattere più propriamente regolatorio, e le criticità maggiormente significative riscontrate in sede ispettiva. Dettagli e registrazione disponibili sul portale AIFA al link di seguito riportato: https://lnkd.in/dHWNH_kq #SperimentazioneClinica #GCP #Ispezioni #AIFA #ClinicalTrials

AIFA approva la Linea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al Regolamento (UE) n. 536/2014. 👉 applicabile a tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali Si parla di: 🛰 Utilizzo di fornitori terzi di servizi 💰 Rimborso spese per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche 💰 Indennità di mancato guadagno per i partecipanti alle sperimentazioni cliniche 🚕 Consegna del medicinale sperimentale al domicilio dei partecipanti 💰 Attribuzione dei costi relativi ai medicinali sperimentali e ausiliari 🏢 Sperimentazioni cliniche nelle realtà extra-ospedaliere #AIFA #sperimentazionicliniche #clinicaltrial #guidelines #IRCCS

Un farmaco che non si trova in farmacia potrebbe essere «#carente», vale a dire che l’azienda che lo commercializza potrebbe aver dichiarato ad #AIFA le difficoltà a rifornire il mercato. In questo caso, AIFA lo inserisce nell’elenco dei farmaci carenti, che è pubblicato sul portale dell’Agenzia. Quando un farmaco «non si trova», cosa si può fare? Scoprilo nel libretto AIFA Agenzia Italiana del farmaco sulle Carenze e Indisponibilità dei #Farmaci, un progetto di cui siamo orgogliosi di aver dato il nostro contributo, accanto a ADF, AIP, AME, AMI - Affordable Medicines Italia, Assofarm, Assogastecnici, ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute, Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre – Italian Blood Centre, Consorzio Dafne, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili, FarmacieUnite, Farmindustria, Federfarma, Federfarma Servizi, FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani – Federazione Ordini Farmacisti Italiani, LICE Lega Italiana Contro l'Epilessia, FILM, SOcietà Italiana Farmacisti Preparatori e Sifo. Clicca qui  👇 https://lnkd.in/dH_27RtJ #Assosalute #News #farmaci #farmacia

AIFA più trasparente e pronta a sostenere le aziende che producono in Italia per la ricerca Su One Health pubblichiamo uno stralcio dell'intervento del Direttore Amministrativo di AIFA Agenzia Italiana del farmaco Giovanni Pavesi in occasione della Summer School di Motore Sanità che si è svolta a Gallio dal 18 al 20 settembre. «La produzione di farmaci rappresenta una voce fondamentale per l’economia italiana che ha però bisogno di un ecosistema favorevole per le aziende che decidono di operare nel nostro Paese. AIFA non è un’agenzia che fa ricerca, ma uno dei nostri obiettivi principali per il futuro è di sostenerla: per questo ogni anno preleviamo il 5% delle spese promozionali, pubblicitarie e dei congressi, una cifra fra i 7 e i 10 milioni di euro, per destinarlo a tali finalità. L’Agenzia intende inoltre supportare le industrie che garantiscono ricerca e produzione sul territorio italiano dando loro delle premialità, anche nel momento in cui si va a negoziare e fissare i prezzi di immissione in commercio. E poi ci sono le procedure da snellire: fra queste, quella relativa all’autorizzazione dei nuovi farmaci. In Italia passano circa 423 giorni dalla sottomissione ad EMA all’arrivo sul letto del paziente. Non dobbiamo scandalizzarci perché Francia, Spagna e altre Nazioni, con sistemi sanitari altrettanto evoluti, hanno tempi simili o superiori. Ma, ad esempio, in Germania si arriva all’autorizzazione e alla somministrazione in meno di tre mesi. Noi non ci diamo tempi quantitativi ma un obiettivo, che è quello di accelerare il percorso. Allo stesso tempo c’è bisogno di una profonda e condivisa riflessione sul tema della spesa farmaceutica: va superata la visione cosiddetta 'a silos', a compartimenti stagni. E promuovere e garantire anche la massima trasparenza sui farmaci, grazie a una banca dati aperta a cittadini e operatori sanitari» https://lnkd.in/eJ9CTVR7