Post di MioPharma Blog

La presentazione dell’edizione 2024 dell’Osservatorio di Nomisma - Ricerca e consulenza per il business ed Egualia – Industrie Farmaci Accessibili sull’industria dei farmaci equivalenti propone una serie di riflessioni di scenario sul mercato dei #farmaci #generici in Italia. Alcune riflessioni dell'avvocato Samuele Barillà sul blog di Studio Legale Barillà SBLEX 👇 #Dirittofarmaceutico

All'indomani della presentazione dell’edizione 2024 dell’Osservatorio di Nomisma ed Egualia sull’industria dei farmaci #equivalenti arriva il Disegno di legge sulla Manovra 2025 che rende possibile la contrapposizione di interessi tra produttori e distributori e rischia di di creare, comunque, degli attori perdenti nella filiera del farmaco. L’argomento è spinoso e il dibattito appena avviato merita di essere monitorato per successivi approfondimenti. Una prima riflessione sul blog del mio studio 👇 #dirittofarmaceutico #distribuzionefarmaci

SICUREZZA - EFFICACIA - QUALITÀ Tre pilastri fondamentali quando si parla di farmaci. Nel settore farmaceutico, ogni decisione, processo e innovazione deve partire da una domanda chiave: stiamo garantendo la salute e il benessere delle persone? È importante ricordare che questi tre elementi non sono solo requisiti regolatori: sono il cuore del nostro impegno verso la salute pubblica.

I medicinali biologici rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea. Entro il 2032, il 75% dei #farmaci biologici in commercio in Europa vedrà scadere il proprio brevetto ma, attualmente, non risultano in sviluppo i corrispondenti #biosimilari: questo quadro, nei prossimi 10 anni, comporterà mancati risparmi per almeno 15 miliardi di euro annui per i sistemi sanitari europei. In Italia, tra il 2019 e il 2022, i biosimilari hanno generato risparmi annui per quasi 1,7 miliardi, che potrebbero sparire a fronte di un crescente rischio di #carenze.   Questi, i rischi e le criticità legate alla #governance dei farmaci biosimilari in Europa e in Italia al centro del convegno «Biosimilari: un'opportunità a rischio? Le sfide per il futuro» organizzato da IQVIA Italia in collaborazione con Egualia tenutosi oggi a Roma, che ha visto la partecipazione di esponenti del mondo scientifico e rappresentanti delle istituzioni e della politica.   Le parole del Coordinatore del Gruppo biosimilari di Egualia (IBG), Matteo Rinaldi, sul tema delle #gare di approvvigionamento dei biosimilari «La legge 232/2016 ha contribuito a garantire all'Italia un adeguato tasso di penetrazione dei biosimilari ma vi sono delle storture nell'attuazione a livello territoriale che potrebbero amplificare il rischio di #carenze. L'attuale focus solo sul primo aggiudicatario, infatti, fa sì che, nel momento in cui questo non possa soddisfare il fabbisogno, gli altri players del #mercato non siano in grado di sopperire rapidamente alla mancanza, provocando così la carenza del farmaco. Nel tempo, questo modello indurrà sempre più aziende a disinvestire dalla #produzione e dallo sviluppo dei biosimilari, riducendo l'offerta. È necessario introdurre un meccanismo premiale per affrontare le criticità derivanti da questa stortura nell'applicazione della legge, consentendo alle strutture sanitarie più flessibilità nella scelta, per permettere alle aziende di mantenere un adeguato livello di produzione e garantire la piena disponibilità di farmaci sul territorio».   Più ampio il focus del Vicecoordinatore IBG, Paolo Gili: «I biosimilari hanno garantito lo sblocco di risorse che il nostro SSN ha potuto investire in terapie innovative. Siamo il perno di un sistemo virtuoso che però necessita di più attenzione per mantenere quell’equilibrio che tutela l’accesso alle terapie e, assicura che gli attori che generano #concorrenza siano in grado di farlo anche in futuro. A livello nazionale, la rimodulazione del #payback per gli acquisti diretti rappresenterebbe un primo ed efficace provvedimento per mitigare la crescente pressione economica che colpisce l’intero settore dei farmaci fuori brevetto e che, per le aziende dei biosimilari, accanto alle criticità emerse dalle indagini di IQVIA, rischia di compromettere lo sviluppo di nuovi prodotti». Scopri di più sui dati presentati, sul rischio del “vuoto biosimilare” e su quanto emerso durante la tavola rotonda: #sanità #pazienti #accessibilità

Il Rapporto OsMed 2023 di AIFA evidenzia un'importante crescita della spesa farmaceutica pubblica, che ha raggiunto i 24,9 miliardi di euro, con un aumento del 5,7% rispetto all’anno precedente. Focus sui nuovi farmaci, in particolare antineoplastici e immunomodulatori e sui farmaci orfani, che rappresentano il 31% della spesa per nuovi medicinali. Il documento ha anche introdotto un’analisi dell’impatto ambientale dei farmaci, un tema che sta guadagnando attenzione globale per sensibilizzare sui rischi ecologici del loro smaltimento. #AIFA #RapportoOsMed2023 #SpesaFarmaceutica #Sostenibilità #InnovazioneFarmaceutica #SanitàPubblica Approfondisci il tema al seguente link: https://lnkd.in/emvzvuzW  Inrete - Relazioni Istituzionali e Comunicazione Inrete Digital Inpagina

I farmaci biosimilari rappresentano una frontiera di efficienza e sostenibilità. Ma la loro diffusione ancora incontra qualche ostacolo. Ve lo spieghiamo in questa nuova puntata delle The Watcher Pills. 👇

🍀L'ANPPI ha partecipato in questi giorni ad un'indagine AIFA Agenzia Italiana del farmaco volta ad acquisire proposte sui #bisogni di #ricerca dei #pazienti in ambito #farmacologico. 🔸 Abbiamo dato seguito all'indicazione di UNIAMO Federazione Italiana Malattie Rare APS che ci ha invitato a far sentire la nostra voce 💪🏼 🔸L'agenzia italiana del farmaco ha invitato le associazioni a proporre aree di ricerca sui medicinali e noi abbiamo richiesto in particolare: ✔️Studi clinici mirati allo sviluppo di nuove #immunoterapie ✔️Studi clinici basati sui #patientsreportedoutcomes ✔️Studi clinici per valutare l'efficacia di farmaci su popolazioni di pazienti non responder su base fenotipica/genotipica alle terapie standard. 👉🏼A breve sul sito dell' #associazione #pemfigo inseriremo tutti i dettagli riguardo le nostre proposte

💊 114 nuovi #farmaci approvati dall’#EMA nel 2024: un anno di progresso per la #salute. Nel 2024, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha autorizzato 114 nuovi farmaci, un traguardo che segna importanti passi avanti nella lotta contro numerose patologie. Tra le novità più rilevanti: 🔹 #Terapie innovative per il #cancro, le #MalattieRare e le patologie #neurodegenerative; 🔹 Nuovi farmaci #biologici e terapie avanzate, che aprono nuove prospettive di cura; 🔹 Maggiori opzioni per pazienti con bisogni insoddisfatti, grazie a trattamenti più mirati ed efficaci. 💡 Questi risultati sottolineano il ruolo chiave dell’#innovazione farmaceutica nel migliorare la qualità della vita e la necessità di un #accesso sempre più rapido ed equo alle #cure. Tutti i dettagli: https://lnkd.in/dGxhVE6V

📢 𝗡𝗼𝘃𝗶𝘁à 𝗽𝗲𝗿 𝗶 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶 𝗜𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶 𝗻𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗟𝗲𝗴𝗴𝗲 𝗱𝗶 𝗕𝗶𝗹𝗮𝗻𝗰𝗶𝗼 2025! 𝗟𝗮 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁à 𝘀𝗶 𝗲𝘃𝗼𝗹𝘃𝗲 𝗰𝗼𝗻 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘁𝗶 𝗰𝗮𝗺𝗯𝗶𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗰𝗵𝗲 𝗰𝗼𝗶𝗻𝘃𝗼𝗹𝗴𝗼𝗻𝗼 𝗱𝗶𝗿𝗲𝘁𝘁𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝘀𝘁𝗶 𝗲 𝗽𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶. 𝗘𝗰𝗰𝗼 𝗶 𝗽𝘂𝗻𝘁𝗶 𝘀𝗮𝗹𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶: 🔹 Fondo per i Farmaci Innovativi: 💊 900 milioni di euro per farmaci con innovatività piena. 💊 300 milioni di euro per farmaci con innovatività condizionata (una novità!). 💊 100 milioni di euro per antibiotici "reserve", fondamentali contro i germi multiresistenti. 🔍 Registri AIFA e monitoraggio: I registri AIFA diventano sempre più centrali nella gestione dei farmaci innovativi: I farmaci con innovatività condizionata potranno accedere ai fondi solo se monitorati tramite registri esistenti o nuovi, approvati dalla Commissione Tecnico-Scientifica (CTS). Gli antibiotici "reserve" dovranno anch’essi essere monitorati attraverso registri AIFA per accedere ai 100 milioni dedicati. 👉 Un sistema che garantisce un utilizzo appropriato delle risorse e delle terapie. 📱 Digitalizzazione delle prescrizioni: Dal 2025, tutte le ricette saranno elettroniche, con vantaggi per: ✅ Monitorare l’appropriatezza prescrittiva. ✅ Alimentare il Fascicolo Sanitario Elettronico, migliorando la gestione dei dati del paziente. 🛡️ Focus sulla resistenza antimicrobica: Con 100 milioni di euro dedicati agli antibiotici riservati, l’Italia risponde a una delle principali sfide globali, incentivando la produzione e il monitoraggio di farmaci essenziali. 👩⚕️ Per i farmacisti ospedalieri: Questi cambiamenti richiedono una gestione strategica: Monitorare le categorie di innovatività (piena e condizionata). Integrare gli antibiotici "reserve" nella pratica quotidiana. Pianificare risorse e budget con maggiore attenzione. 🌟 La sanità guarda al futuro, puntando su innovazione, sostenibilità e una gestione mirata delle risorse. 👉 Scopri tutti i dettagli qui: https://lnkd.in/d8NxPuWH https://lnkd.in/dhxjcxXF #FarmaciInnovativi #Sanità #LeggeBilancio2025 #ResistenzaAntibiotica #Farmacisti #SanitàDigitale #InnovazioneTerapeutica #RegistriAIFA

(..) il contributo dei biosimilari in termini di risparmi per il Ssn è notevole. Per alcuni prodotti – ad esempio i farmaci per le patologie autoimmuni – il costo medio a trimestre per paziente in trattamento con farmaci biologici si è ridotto del 40%. Ma un rovescio della medaglia c’è. I biosimilari hanno sostituito in gran parte dei casi i loro originatori senza portare ad una crescita significativa dei pazienti in trattamento con le rispettive molecole, mentre è cresciuto l’accesso ai biologici innovativi, entrati sul mercato dopo il 2016, che hanno assorbito il 73% della crescita del numero di pazienti in terapia(…) #biosimilari #biologici #sanità #nonabbiamocapitolafortunacheabbiamo