Post di NCNbio srl

Ho già espresso in un recente passato l idea che per capire le #ATMP occorre comprendere bene le altre tipologie di farmaci come #smallmolecules e gli #anticorpimonoclonali Nei regimi terapeutici attuali che utilizzano le #ATMP i farmaci di sintesi chimica e spesso gli anticorpi monoclonali sono presenti nell’ armonia di un’#alleanzaterapeutica di grande promessa per il presente e futuro della medicina Ecco che il concetto di #farmacointegrato che sto portando avanti da qualche tempo è il concetto più innovativo della farmaceutica del futuro Ne parliamo il 24 settembre

"Le #terapieavanzate hanno reinventato la microbiologia. E compiuto molte altre rivoluzioni. Ma non è sufficiente. Abbiamo bisogno di espanderne la capacità produttiva, potenziando aspetti strategici come il dialogo incessante con il regolatorio, che deve essere aperto fin dalle early phases dello sviluppo di un prodotto al fine di accelerare l'intero percorso, e con le istituzioni, portato avanti da gruppi rappresentativi delle industrie del settore, sia a livello nazionale che internazionale. E' anche importante che nei tavoli dedicati siano presenti figure di scienza, perché solo chi è effettivamente vicino ai processi può portare una competenza in grado di fare la differenza." Con queste parole il CEO di NCNbio srl MariaLuisa Nolli (membro del board Assobiotec e EuropaBio - the European Association for Bioindustries) ha introdotto la presentazione dei risultati del lavoro del Tavolo tematico "Manifattura" di cui è Chair e composto da Giampiero Lorenti, Massimiliano Petrini, Sabrina Cazzaniga, Laura Boschi, Monica Gunetti, Cristina Zanini e Claudia Maldini, nell'ambito dell'evento reTREAT "La visione italiana sulle terapie avanzate". reTREAT è un progetto di policy shaping avviato da Osservatorio Terapie Avanzate nel 2023, con l'obiettivo di presentare alle istituzioni proposte concrete e immediatamente applicabili per rendere le terapie avanzate accessibili, in maniera equa e rapida su tutto il territorio italiano, a tutti i #pazienti che possono beneficiarne. Qui il link per scaricare il ‘retreAT Proposal Essay - A Strategic Framework Document’, che ha raccolto gli esiti del confronto fra gli esperti che hanno partecipato ai lavori: https://lnkd.in/ds-qWMz2 Ilaria Ciancaleoni Bartoli Francesca Ceradini Francesco Macchia BioAir SpA CSL Behring B.V. medac pharma Italia Miltenyi Biotec Novartis Italia Orchard Therapeutics - U.S. Pfizer Pierre Fabre Group PTC Therapeutics, Inc. Roche Italia Sanofi

IPCEI Med4Cure è una nuova iniziativa dell'European Commission e il primo importante progetto di comune interesse europeo per la ricerca, l'innovazione e la prima diffusione industriale di prodotti sanitari e, contestualmente, per continuare l'attività di ricerca e innovazione nei prodotti farmaceutici. L’IPCEI Med4Cure riguarda progetti di ricerca e sviluppo che coprono tutte le fasi chiave della catena del valore farmaceutica, dalla raccolta allo studio di cellule, tessuti e altri campioni (etc.) con il fine di migliorare la capacità di scoprire farmaci, in particolare per esigenze mediche insoddisfatte come le malattie rare, e sviluppare processi di produzione innovativi e più sostenibili per la produzione di farmaci. IPCEI Med4Cure, con un budget pari a 1 miliardo di euro, conta la presenza di sei Stati membri; l'Italia è uno di essi e avrà a disposizione un budget pari a 194,6 milioni di euro per realizzarli. #Salute #Sanità #Ricerca #Innovazione

Uno dei due temi principali che verranno discussi al prossimo Summer Meeting Italy HLG del 20-21 giugno a Napoli sarà quello dei #biosimilari (l’altro sarà la #AI). I biosimilari rappresentano una promettente alternativa ai farmaci biologici di riferimento, offrendo notevoli opportunità di riduzione dei costi e miglior accesso alle cure. Tuttavia, sviluppo e produzione richiedono tecnologie avanzate e complesse, ponendo significative sfide per le aziende del settore. Gli ultimi anni sono stati caratterizzati dallo sviluppo della terza ondata (“third wave”) di biosimilari, con la scadenza dei #brevetti a partire dal 2020, coprendo molecole biologiche complesse come anticorpi #monoclonali di alto valore e terapie mirate. Durante l’evento Italy HLG approfondiremo temi associati all'ingresso nel mercato dei biosimilari tramite accordi di licenza. Parleremo della scelta di un biosimilare e della selezione di uno sviluppatore/produttore, sottolineando l'importanza di una strategia ben ponderata e di un'attenta due diligence, esplorando elementi importanti per la negoziazione di un accordo. Inoltre, parleremo del mercato italiano dei biosimilari, delle dinamiche di market access e del ruolo dei team di sales e marketing per la promozione di questi prodotti, esponendo considerazioni pratiche per entrare in questo segmento. Per non perdere gli interventi degli esperti che condivideranno le loro analisi sul tema, vi invitiamo a iscrivervi per partecipare all’evento: https://lnkd.in/e8k9_-T Il programma completo è visionabile qui: https://lnkd.in/dfBXizWy Italy HLG è l'associazione dei professionisti del #licensing e del #businessdevelopment del mercato #healthcare e aderisce a International Partnering in Lifescience Society (IPLS). . . . #AI #ArtificialIntelligence #IA #IntelligenzaArtificiale #Biosimilars #Biosimilari

Lunedì a Roma, presso la sede dell'Istituto Superiore di Sanità, Paola Coco, Chief Scientific Officer & Head of Medical Affairs di Novartis Italia, è intervenuta al convegno "Terapie avanzate: dalla sostenibilità ai modelli organizzativi sul territorio", organizzato dall'ISS in collaborazione con #Assobiotec -  Federchimica.   Si stima che entro il 2030 potrebbero essere lanciate fino a 60 terapie cellulari e geniche a livello globale, con un impatto significativo per numerosi pazienti. Durante il convegno, è emersa l'esigenza di preparare adeguatamente i sistemi sanitari per garantire sostenibilità ed equità nell'accesso a queste cure innovative. Le terapie avanzate sono una delle tecnologie su cui #Novartis investe per portare innovazione in Italia: grazie agli enormi progressi compiuti negli ultimi venti anni nel campo delle biotecnologie, queste innovazioni aprono nuove opportunità per la diagnosi e il trattamento di gravi patologie per le quali le opzioni terapeutiche sono limitate o inesistenti, come le malattie genetiche, alcune malattie croniche e oncologiche. #Innovazione #RicercaClinica #TerapieAvanzate #ReimagineMedicineTogether

I temi trattatti nell’#OTATalk di Osservatorio Terapie Avanzate del 18 novembre offrono spunti concreti e innovativi per il #manufacturing delle #ATMP Che il manufacturing sia un anello fondamentale nel complesso cammino di queste terapie cellulari si è già detto, ma occorre continuare a parlarne perché è proprio lavorando su questo che si possono ottenere risultati importanti riguardanti la performance del #processoproduttivo abbinando la semplificazione con l’#altaqualità e la #sostenibilità. Una chiave di lettura imprescindibile emersa è l’interazione continua già nelle fasi precoci dello sviluppo con AIFA Agenzia Italiana del farmaco al fine di intraprendere la giusta strada fin dall’ inizio.

Manca poco più di una settimane all'inizio del 𝟲𝟯° 𝗦𝗶𝗺𝗽𝗼𝘀𝗶𝗼 di AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA (#Rimini, 5-7 giugno). Prosegue il viaggio tra i temi delle Sessioni Tecnico Scientifiche di quest’anno. La seconda tappa è dedicata a quelle di giovedì 𝟲 𝗴𝗶𝘂𝗴𝗻𝗼: 🔬 Sessione V - Ricerca Clinica ✅ Sessione VI - Qualità 🏥 Sessione VII - HTA 👩🏻⚕️ La Piazze delle Donne del Pharma 💊 Sessione VIII - Deblistering 🌱 Sessione IX - ERA 🧪 Sessione X - Scienze Farmaceutiche 🧬 Sessione XI - Biotech 🕵🏼 Sessione XII - Farmacovigilanza 🩺 Sessione XIII - Dispositivi Medici 📣 Sessione XIV - Pubblicità e IMS nell’Area della Salute 💡 Sessione XV - CRS - SITELF Alberto Bartolini | Corinna Montana Lampo | Manuele Cantù | Tecniche Nuove Healthcare | Tecniche Nuove Spa

💊 Dal DNA alla cura per malattie ad oggi incurabili: BIOGENERA SpA apre la raccolta su Mamacrowd ▶ https://lnkd.in/eu34vPj8 🏥 Siamo l'azienda #Biotech che ha sviluppato una piattaforma biotecnologica unica e brevettata per creare nuovi farmaci personalizzati a DNA per la cura di malattie ad oggi incurabili: "𝘈𝘣𝘣𝘪𝘢𝘮𝘰 𝘤𝘳𝘦𝘢𝘵𝘰 𝘶𝘯𝘢 𝘱𝘪𝘢𝘵𝘵𝘢𝘧𝘰𝘳𝘮𝘢 𝘣𝘪𝘰𝘵𝘦𝘤𝘯𝘰𝘭𝘰𝘨𝘪𝘤𝘢 𝘶𝘯𝘪𝘤𝘢 𝘦 𝘣𝘳𝘦𝘷𝘦𝘵𝘵𝘢𝘵𝘢 𝘱𝘦𝘳 𝘴𝘷𝘪𝘭𝘶𝘱𝘱𝘢𝘳𝘦 𝘯𝘶𝘰𝘷𝘪 𝘧𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪 𝘱𝘦𝘳𝘴𝘰𝘯𝘢𝘭𝘪𝘻𝘻𝘢𝘵𝘪 𝘢 𝘋𝘕𝘈 𝘤𝘩𝘦 𝘢𝘨𝘪𝘴𝘤𝘰𝘯𝘰 𝘢𝘭𝘭’𝘰𝘳𝘪𝘨𝘪𝘯𝘦 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘮𝘢𝘭𝘢𝘵𝘵𝘪𝘢 𝘮𝘢𝘴𝘴𝘪𝘮𝘪𝘻𝘻𝘢𝘯𝘥𝘰 𝘤𝘰𝘴ì 𝘭’𝘦𝘧𝘧𝘪𝘤𝘢𝘤𝘪𝘢 𝘦 𝘭𝘢 𝘴𝘪𝘤𝘶𝘳𝘦𝘻𝘻𝘢 𝘥𝘦𝘭 𝘧𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘰. 𝘐𝘭 𝘧𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘰 𝘱𝘪ù 𝘢𝘷𝘢𝘯𝘻𝘢𝘵𝘰 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘱𝘪𝘱𝘦𝘭𝘪𝘯𝘦 𝘴𝘵𝘢 𝘦𝘯𝘵𝘳𝘢𝘯𝘥𝘰 𝘯𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘧𝘢𝘴𝘦 𝘤𝘭𝘪𝘯𝘪𝘤𝘢 𝘤𝘰𝘯 𝘱𝘳𝘪𝘰𝘳𝘪𝘵à 𝘢𝘪 𝘣𝘢𝘮𝘣𝘪𝘯𝘪 𝘤𝘰𝘯 𝘵𝘶𝘮𝘰𝘳𝘪 𝘢𝘨𝘨𝘳𝘦𝘴𝘴𝘪𝘷𝘪” Thibaud Eckenschwiller, presidente BIOGENERA SpA 💡 Perchè investire? 🎯 Iter di quotazione, Borsa Euronext di Parigi, in fase finale 🎯 Piattaforma MyGenera per creare nuovi farmaci personalizzati a DNA 🎯 Farmaco BGA002 entrante in Fase Clinica 1 contro tumori pediatrici 🎯 48 Brevetti approvati per 45 stati, e designazioni da Agenzie EMA e FDA Biogenera conta oggi su un #team multidisciplinare di ricercatori e professionisti, e collabora a stretto contatto con Università ed altri player nel settore farmaceutico. I suoi fondatori, Roberto Tonelli e Andrea Pession, hanno una lunga carriera come ricercatori e professori con una comprovata esperienza in #farmacologia e #oncologia. 🔬 Scopri subito BIOGENERA SpA e non perdere l'occasione di investire adesso ➡ https://lnkd.in/eu34vPj8 . . . #biogenera #innovazione #equitycrowdfunding #investire #investimento #biobedicale . . . Comunicazione di marketing. Prima dell’adesione leggere la scheda contenente le informazioni chiave sull’investimento (KIIS) presente nella pagina profilo.

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📢 **CPHI Milan 2024: Biologici e Tides in Crescita, Supereranno le Piccole Molecole entro il 2028** 🔍 Nel settore farmaceutico, sta per avvenire una rivoluzione: entro i prossimi tre anni, le approvazioni di biologici e tides (come peptidi e oligonucleotidi) supereranno quelle delle piccole molecole, segnando un cambiamento epocale nel panorama delle Cdmo (Contract Development and Manufacturing Organizations). 💡 Secondo il *CPHI Annual Report*, presentato al CPHI Milan 2024, la capacità produttiva delle Cdmo crescerà fino al 54% entro il 2028. L'attenzione si sposta sempre più verso molecole complesse, con investimenti mirati soprattutto su biologici (53%) e tides (43%). 🌍 Con oltre 62.000 professionisti e 600 espositori, CPHI Milan si conferma il principale punto di riferimento per le tendenze del settore. Le Cdmo che sapranno adeguarsi a queste nuove dinamiche saranno quelle che trarranno maggiori vantaggi. 📈 Il futuro è qui: la crescita del biotech e delle terapie innovative sta ridefinendo il mercato. Europa e Asia si affermano come i principali poli di sviluppo, offrendo opportunità di crescita senza precedenti. #CPHIMilan #PharmaInnovation #Biologics #Tides #CDMO #Pharma2028 #BiotechTrends