Post di Roberta Leuzzi

📑𝗥𝘂𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮: 𝗴𝗹𝗶 𝗮𝗿𝗴𝗼𝗺𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗱𝗲𝗹 𝗰𝗼𝗿𝘀𝗼 𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗖𝗥𝗔 In queste rubrica settimanale scoprirai gli argomenti principali trattati all’interno del corso Missione CRA. Con il nostro corso, scoprirai 𝗹𝗮 𝗺𝗲𝘁𝗼𝗱𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗮 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗮 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮, un processo scientifico rigoroso utilizzato per testare l'efficacia e la sicurezza di nuovi trattamenti o farmaci, e approfondirai 𝗹𝗲 𝗻𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝘃𝗲 che regolano la sperimentazione. Studierai il 𝗥𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗼 𝟱𝟯𝟲/𝟮𝟬𝟭𝟰, che disciplina la sperimentazione clinica a livello UE, il 𝗗.𝗠. 𝟯𝟬 𝗻𝗼𝘃𝗲𝗺𝗯𝗿𝗲 𝟮𝟬𝟮𝟭, che regola gli studi clinici su medicinali senza scopo di lucro e gli studi osservazionali, il 𝗗.𝗠. 𝟭𝟱 𝗻𝗼𝘃𝗲𝗺𝗯𝗿𝗲 𝟮𝟬𝟭𝟭, e le 𝗗𝗲𝘁𝗲𝗿𝗺𝗶𝗻𝗲 𝗔𝗜𝗙𝗔, che stabiliscono le regole per l'autorizzazione e la gestione dei farmaci. Non conoscerai solo le normative, ma saprai come applicarle quotidianamente nelle attività lavorative attraverso esercitazioni pratiche ed interattive. Vuoi approfondire le tue conoscenze sulle sperimentazioni cliniche? Allora scegli 𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗖𝗥𝗔: www.missionecra.com #missionecra #nromative  #sperimentazionicliniche #ricercaclinica #clinicalresearch #formazione #corsi #percorsi

🟡 𝗦𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮 𝗙𝗮𝘀𝗲 𝟭 Recentemente abbiamo approfondito il concetto di 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮, uno studio clinico interventistico che prevede la somministrazione di una strategia terapeutica per valutarne sicurezza ed efficacia. La sperimentazione clinica si articola in 4 fasi distinte. La 𝗙𝗮𝘀𝗲 𝟭 ha come scopo principale la valutazione preliminare della 𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮 e della 𝘁𝗼𝗹𝗹𝗲𝗿𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮̀ del nuovo principio attivo nell'uomo. Questa fase iniziale è di breve durata, variando da pochi mesi fino a un anno, e coinvolge un piccolo gruppo di soggetti: volontari sani o pazienti selezionati (tra 20 e 100 individui). Se il farmaco dimostra un livello di tossicità accettabile rispetto al beneficio previsto, può avanzare alle fasi successive della sperimentazione. 𝗟𝗼 𝘀𝗮𝗽𝗲𝘃𝗶? Durante il corso Missione CRA avrai l’opportunità di conoscere tutte le fasi delle sperimentazioni cliniche e i soggetti coinvolti in ogni processo. Tu potresti essere uno di loro! Scopri gli argomenti trattati durante il corso: https://lnkd.in/exNsMZTj #sperimentazioni #cliniche #farmaci #ricerca #clinica #research #MissioneCRA #fase1 #corso #professionale #lavoro #opportunità

🔊 Sai quali sono i vantaggi e perché scegliere uno Studio Clinico Osservazionale? ⏳Sei ancora in tempo per iscriverti al nostro corso sugli Studi Clinici Osservazionali che si terrà il 16 Gennaio in modalità FAD. Iscriviti per scoprire i numerosi vantaggi e promozioni sull'acquisto dei corsi. ❗Iscrivendoti al corso potrai ricevere una consulenza gratuita di 30 minuti con i nostri consulenti esperti. 🚀 Restano ancora pochi posti disponibili. 📧 Contattaci per maggiori informazioni sui costi e disponibilità info@greenetweb.com 📞 Tel +39 0813991571 #formazione #studiclinici #greenet #medicaldevice #pharma #indagineclinica #regulatory #gcp

Master in "Medicina integrata" in Farmacia Cari Colleghi è uscito il bando per potere partecipare al Master in oggetto. L'accesso è per titoli, il numero è programmato. Il candidato è tenuto, a pena di esclusione, a iscriversi alla prova di accesso, secondo quanto previsto da bando (invio della domanda, CV, pagamento di imposta, ecc.), da effettuarsi entro E NON OLTRE il 31 gennaio 2025. Per tutte le informazioni, collegarsi al seguente link. https://lnkd.in/dfTGvS2p Il Master è stato specificatamente pensato per i Farmacisti, per assisterli e guidarli nell'ambito dell'impiego e dei relativi consigli sulla "Medicina Integrata” (stile di vita adeguato, farmacologia, fitoterapia e tossicologia e eventuali interazioni tra terapie diverse). Se volete scrivetemi o telefonatemi (recapiti disponibili al link sopramenzionato). Vi aspetto!!! Annabella Vitalone

MEC IT BETTER 2025! La/il farmacista ospedaliera/o e del territorio è sempre più inserita/o nel sistema di gestione del paziente con MEC, ma vive in prima persona le sfide del budget pur assumendo un ruolo sempre più clinico e centrale. La possibilità per le farmaciste ed i farmacisti di interagire costantemente con i clinici nella gestione dei pazienti con MEC non è disponibile in ogni realtà, per cui offriamo l’opportunità di questo corso per approfondire le conoscenze in questo ambito. Obiettivo del corso è infatti fornire alle farmaciste e ai farmacisti gli strumenti per comprendere al meglio le ragioni delle scelte terapeutiche, dei vantaggi e svantaggi pratici legati al trattamento ospedaliero e domiciliare delle MEC. Un intero modulo è dedicato agli aspetti gestionali e farmacoeconomici del trattamento delle MEC (Procedure di acquisto, formulazione dei lotti e acquisizione urgenti alla luce del codice degli appalti, flusso della farmaceutica, erogazione dei prodotti per le MEC nei diversi regimi assistenziali e budget impact analysis) . Il format innovativo del corso prevede per ogni sessione poche rapide presentazioni con uno stile eminentemente pratico e dedicato ai professionisti a cui è rivolta la formazione; si è inserita la presenza di una/un farmacista ospedaliera/o, una/o del territorio e di un rappresentante dei pazienti nel ruolo di discussant per ogni sessione, per favorire il confronto tra le diverse figure professionali che sempre di più interagiscono nella gestione del paziente con MEC e i pazienti stessi. I discenti potranno così sentirsi rappresentati dal loro collega che cercherà di interpretare le curiosità e i dubbi della categoria mentre il rappresentante dei pazienti potrà sottolineare il loro punto di vista. Il principale obiettivo è favorire e migliorare il rapporto, che talvolta può essere controverso, che si instaura tra medico prescrittore e farmacista ospedaliera/o o del territorio, e favorire la collaborazione nel rispetto dei ruoli a tutto vantaggio dei pazienti. La discussione interattiva consentirà di affrontare gli aspetti terapeutici e di dispensazione del farmaco in una visione che vuole porre il paziente al centro nel rispetto della sostenibilità. La FAD asincrona resterà disponibile per 4 mesi in modo da poter favorire la massima partecipazione. Il livello dei relatori provenienti dai principali Centri Emofilia Italiani sono garanti dell’alto livello scientifico e clinico dell’evento e degli obiettivi di formazione che si propone nonché del respiro nazionale dell’iniziativa..

🟡 𝗦𝗰𝗼𝗽𝗿𝗶 𝗹𝗮 𝗙𝗶𝗴𝘂𝗿𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗦𝘁𝘂𝗱𝘆 𝗦𝘁𝗮𝗿𝘁-𝗨𝗽 𝗔𝘀𝘀𝗼𝗰𝗶𝗮𝘁𝗲 🌟 Il 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗦𝘁𝘂𝗱𝘆 𝗦𝘁𝗮𝗿𝘁 𝗨𝗽 𝗔𝘀𝘀𝗼𝗰𝗶𝗮𝘁𝗲 (CSSA) è responsabile del coordinamento delle attività che riguardano la 𝘀𝗼𝘁𝘁𝗼𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝘂𝗻𝗼 𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗼 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗼. È un professionista chiave nel processo di avvio degli studi clinici. Si occupa di: 📋 𝗣𝗿𝗲𝗽𝗮𝗿𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗗𝗼𝗰𝘂𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝗹𝗲: Gestisce la preparazione e revisione dei documenti necessari per avviare uno studio clinico, assicurandosi che siano conformi alle normative locali e internazionali. 📆 𝗖𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗧𝗲𝗺𝗽𝗶𝘀𝘁𝗶𝗰𝗵𝗲: Lavora a stretto contatto con team di ricerca, sponsor e siti clinici per garantire che tutti gli aspetti dell'avvio dello studio siano pianificati e completati nei tempi previsti. 🌐 𝗖𝗼𝗺𝘂𝗻𝗶𝗰𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲: Facilita la comunicazione tra le diverse parti coinvolte, inclusi gli enti regolatori, per ottenere le necessarie approvazioni etiche e normative. 🛠 𝗣𝗿𝗼𝗯𝗹𝗲𝗺 𝗦𝗼𝗹𝘃𝗶𝗻𝗴: Risolve eventuali problemi o ritardi che possono sorgere durante la fase di start-up, mantenendo lo studio clinico sulla buona strada. 🔔Se desideri conoscere meglio questa figura professionale e capire come avviene la sottomissione di uno studio clinico, non puoi perderti il nostro prossimo 𝘄𝗲𝗯𝗶𝗻𝗮𝗿 𝗴𝗿𝗮𝘁𝘂𝗶𝘁𝗼 del 23 luglio “𝗦𝘁𝗮𝗿𝘁 𝗨𝗽 𝗲 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝘆 𝗱𝗶 𝘂𝗻𝗼 𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗼 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗼” alle ore 17:00. Per iscriverti: https://lnkd.in/dJHYMeAQ #webinar #free #gratis #ricercaclinica #clinicalresearch #professioni #studioclinico #mansioni #opportunità #carriera #formazione #informazione #corsoprofessionale 

🟡 𝗡𝘂𝗼𝘃𝗼 𝗪𝗲𝗯𝗶𝗻𝗮𝗿 𝗴𝗿𝗮𝘁𝘂𝗶𝘁𝗼 Il 23 luglio alle 17:00 ci sarà il webinar gratuito: 𝗦𝘁𝗮𝗿𝘁 𝗨𝗽 𝗲 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝘆 𝗱𝗶 𝘂𝗻𝗼 𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗼 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗼. Durante l’incontro esploreremo: 🔘 𝗖𝗼𝘀'𝗲̀ 𝗹𝗮 𝘀𝗼𝘁𝘁𝗼𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗲𝘁𝗶𝗰𝗮: come si valutano i rischi e benefici per i partecipanti. 🔘 𝗜𝗹 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝘀𝗼 𝗮𝘂𝘁𝗼𝗿𝗶𝘇𝘇𝗮𝘁𝗶𝘃𝗼: quali enti sono coinvolti e quali documenti sono necessari. 🔘 𝗜𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘇𝗮 𝗽𝗲𝗿 𝗹𝗮 𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮: perché questi passaggi sono cruciali per proteggere i partecipanti allo studio. 🔘 𝗢𝗽𝗽𝗼𝗿𝘁𝘂𝗻𝗶𝘁𝗮̀ 𝗽𝗿𝗼𝗳𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗶: scopri la figura del Clinical Study Start Up Associate. Non perdere questa occasione per conoscere come nasce uno studio clinico e per porre le tue domande ad un esperto del settore. Avrai inoltre modo di conoscere il corso Missione CRA. 📅  𝗜𝘀𝗰𝗿𝗶𝘃𝗶𝘁𝗶 𝗼𝗿𝗮 𝗮𝗹 𝗻𝗼𝘀𝘁𝗿𝗼 𝘄𝗲𝗯𝗶𝗻𝗮𝗿: https://lnkd.in/dJHYMeAQ #StudiClinici #EticaMedica #WebinarGratis #OpportunitàProfessionali #RicercaMedica #StartUpRegulatory

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Una grande opportunità per perfezionarsi professionalmente e per migliorare le proprie conoscenze sul mondo della ricerca clinica

Sperimentazioni cliniche in Italia: il Clincal Trial Agreement e l’indice, quando un piccolo accorgimento agevola il lavoro di tutti! I Clinical Trial Agreement sono tra gli accordi più complessi nel settore sanitario, spesso composti da decine di pagine dense di clausole tecniche, legali e procedurali. 🤔 Vi è mai capitato di dover cercare disperatamente una clausola in un CTA di 25 pagine, sfogliandolo senza sosta avanti e indietro, mentre lo sperimentatore spazientito attende, dall’altra parte della scrivania, urgenti chiarimenti su cosa è stato pattuito per la pubblicazione dei risultati dello studio? 📚 Eppure c'è una soluzione tanto semplice quanto geniale 💡 : l'INDICE!!! Inserire un indice nel contratto di sperimentazione clinica non è solo un vezzo estetico per fare bella figura. È uno strumento prezioso che: ✅ Permette di trovare velocemente quello che si cerca, senza dover leggere ogni volta tutto il contratto dalla A alla Z ✅ Aiuta a mantenere una struttura logica e ordinata del documento ✅ Facilita enormemente il lavoro di tutti gli operatori non legali coinvolti nella sperimentazione (coordinatori di ricerca clinica, sperimentatori, farmacisti ospedalieri, personale amministrativo...) che possono dover consultare specifiche sezioni del contratto per verificare procedure, tempistiche e responsabilità. Nei contratti di sperimentazione clinica, dove si intrecciano aspetti legali, economici, scientifici e procedurali, l'indice diventa uno strumento indispensabile per orientarsi tra le varie sezioni: dal budget alle responsabilità, dalla gestione del farmaco sperimentale alla pubblicazione dei risultati. La prossima volta che preparate o revisionate un Clinical Trial Agreement, iniziate dall'indice 💪: il team che si occupa di ricerca clinica ve ne sarà grato!  Condividete nei commenti le vostre esperienze con la gestione dei CTA #sperimentazionicliniche #clinicaltrials #regolatorio #regulatoryaffairs #CRO #coordinatoridiricerca #CRA #clinicalmonitor