IQVIA Real World and Health Care Solutions Italia

🚀È stato recentemente pubblicato sulla rivista Neurology and Therapy lo studio Oracle, volto a mostrare come l’evoluzione degli atteggiamenti prescrittivi per la Sclerosi Multipla influenzerà l’allocazione delle risorse del SSN tra il 2023 e il 2028, favorendo l’introduzione di farmaci innovativi.   🔎L’analisi, che ha coinvolto 14 neurologi e 2 payers, è stata condotta sviluppando un modello di horizon-scanning che integra dati real-world sui pazienti trattati annualmente in Italia e il costo delle terapie. Opinioni di esperti e analisi di analoghi hanno permesso di identificare variazioni negli atteggiamenti prescrittivi e l’impatto di eventi come genericazioni, nuovi lanci e rinegoziazioni di prezzo sulla spesa a carico del SSN.   💡I risultati mostrano come a fronte di un aumento di quasi il 10% nel numero di pazienti trattati nel 2028 rispetto al 2022 e del futuro utilizzo di molecole innovative ad alto costo, la spesa a carico SSN subirà una diminuzione rispetto ai livelli attuali. I fattori chiave saranno la disponibilità di generici e la rinegoziazione del prezzo delle molecole oggi presenti sul mercato.   🫱🏻🫲🏻Lo studio, frutto della collaborazione tra Sanofi Italia e il team di Pricing & Market Access di IQVIA, è stato sviluppato da Francesco Berruto, Francesca Donnaloja e Alessia Tettamanti.

Lo scorso 19 e 20 giugno, il team Real World Solutions di IQVIA Italia ha partecipato al 3° Congresso Nazionale GIRF, prestigioso evento promosso da ISPOR Italy - Rome Chapter Italy – Rome Chapter. In occasione dell’evento, il team ha presentato il poster dal titolo “𝐋’𝐢𝐦𝐩𝐚𝐭𝐭𝐨 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐯𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐞 𝐭𝐞𝐦𝐩𝐢𝐬𝐭𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐝𝐢 𝐫𝐢𝐦𝐛𝐨𝐫𝐬𝐨 𝐝𝐞𝐢 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢 𝐢𝐧 𝐈𝐭𝐚𝐥𝐢𝐚: 𝐮𝐧’𝐚𝐧𝐚𝐥𝐢𝐬𝐢 𝐬𝐮𝐥𝐥𝐞 𝐩𝐫𝐚𝐭𝐢𝐜𝐡𝐞 𝐀𝐈𝐅𝐀 𝐝𝐚𝐥 𝟐𝟎𝟏𝟓 𝐚𝐥 𝟐𝟎𝟐𝟑”. Lo studio è stato inoltre presentato da Michele Caimmi come oral presentation, aggiudicandosi nella giornata conclusiva del Congresso il premio come miglior intervento della sessione. Lo studio è volto ad analizzare il fenomeno della rivalutazione all'interno del processo di prezzo e rimborso di un medicinale, intesa come ridiscussione in CTS di una pratica già in istruttoria CPR affinché vengano rivalutati i parametri da prendere in considerazione nella negoziazione del prezzo. In particolare, lo studio analizza le implicazioni in termini di tempistiche di rimborso della rivalutazione, le caratteristiche delle procedure per le quali è più frequente ed il potenziale impatto su esiti negoziali. L’analisi è stata sviluppata da Michele Caimmi, Beatrice Canali, Laura Candelora, Anita Ciarlo e Chiara V. dei team PRMA e Health Economics utilizzando un database proprietario IQVIA sulle dinamiche negoziali in Italia, che racchiude informazioni su processi ed outcomes negoziali di tutti i farmaci che hanno ricevuto opinione positiva da CHMP dal 2015 in poi.

Sono stati recentemente pubblicati sulla rivista Neurology and Therapy i risultati dell’analisi preliminare dello 𝐬𝐭𝐮𝐝𝐢𝐨 𝐁𝐋𝐄𝐒𝐒, uno studio osservazionale di coorte volto a valutare l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di un 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐨 𝐚𝐧𝐭𝐢𝐞𝐩𝐢𝐥𝐞𝐭𝐭𝐢𝐜𝐨, utilizzato in aggiunta ad altri farmaci concomitanti, in una popolazione di pazienti adulti affetti da 𝐞𝐩𝐢𝐥𝐞𝐬𝐬𝐢𝐚 𝐟𝐨𝐜𝐚𝐥𝐞 𝐢𝐧𝐜𝐨𝐧𝐭𝐫𝐨𝐥𝐥𝐚𝐭𝐚, trattata secondo normale pratica clinica. Lo studio è attualmente in corso e prevede la partecipazione di 50 centri italiani. I risultati dell’analisi ad interim hanno confermato che il farmaco oggetto di studio è stato ben tollerato ed è stato associato a un migliore livello di controllo delle crisi, oltre ad aver consentito una riduzione delle terapie con farmaci antiepilettici concomitanti. Tra gli autori Alessandra Ori di IQVIA Italia.

È stato recentemente pubblicato sulla rivista indicizzata peer-reviewed Frontiers in Public Health, nella sezione Health Economics, uno studio volto a quantificare il 𝐛𝐮𝐫𝐝𝐞𝐧 𝐞𝐜𝐨𝐧𝐨𝐦𝐢𝐜𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐢 𝐩𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐭𝐫𝐚𝐩𝐢𝐚𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢 𝐚𝐥 𝐟𝐞𝐠𝐚𝐭𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐞𝐩𝐚𝐭𝐢𝐭𝐞 𝐁 𝐢𝐧 𝐈𝐭𝐚𝐥𝐢𝐚. 🔎L’analisi è stata condotta sviluppando un 𝐦𝐨𝐝𝐞𝐥𝐥𝐨 𝐝𝐢 𝐦𝐢𝐜𝐫𝐨-𝐬𝐢𝐦𝐮𝐥𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐢𝐧 𝐒𝐭𝐚𝐭𝐚/𝐌𝐏® in grado di simulare 𝐥’𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐨 𝐨𝐫𝐢𝐳𝐳𝐨𝐧𝐭𝐞 𝐝𝐢 𝐯𝐢𝐭𝐚 𝐝𝐢 𝐜𝐢𝐚𝐬𝐜𝐮𝐧 𝐩𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐭𝐞 𝐝𝐨𝐩𝐨 𝐢𝐥 𝐭𝐫𝐚𝐩𝐢𝐚𝐧𝐭𝐨, stimando la probabilità di sviluppare complicazioni o comorbidità sulla base di curve d' incidenza e mortalità pubblicate in letteratura. In base al percorso di ciascun paziente è stato poi assegnato un costo che riflettesse il consumo di risorse simulato, in termini di ospedalizzazioni, visite ed esami, consumo di farmaci, e gestione delle comorbidità. La struttura, le assunzioni e i risultati del modello sono stati validati da clinici italiani esperti dell’area terapeutica. 💡L’analisi fornisce importanti e nuovi risultati a livello italiano 𝐬𝐮𝐥𝐥’𝐢𝐦𝐩𝐚𝐭𝐭𝐨 𝐚 𝐥𝐮𝐧𝐠𝐨 𝐭𝐞𝐫𝐦𝐢𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥 𝐭𝐫𝐚𝐩𝐢𝐚𝐧𝐭𝐨 𝐚𝐥 𝐟𝐞𝐠𝐚𝐭𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐞𝐩𝐚𝐭𝐢𝐭𝐞 𝐁 𝐬𝐮𝐥 𝐒𝐞𝐫𝐯𝐢𝐳𝐢𝐨 𝐒𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐨 𝐍𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥𝐞, di particolare interesse per creare consapevolezza sul costo del decorso della patologia oltre alla fase iniziale di trapianto. 📃 Lo studio è stato sviluppato da Beatrice Canali, Chiara Vassallo e Francesca Fiorentino del team di Health Economics di IQVIA Italia. Qui il link per approfondire l’articolo: https://bit.ly/4cPg5Sc

È stato recentemente pubblicato sulla rivista Current Medical Research and Opinion uno studio retrospettivo volto a quantificare l’utilizzo in combinazione estemporanea di due molecole, un beta-bloccante e un ACE-inibitore, per il trattamento dell’ipertensione nei pazienti adulti in Europa. Lo studio, che ha analizzato i dati provenienti da sei database in Italia, Germania, Francia, Polonia e Ungheria, ha evidenziato come la combinazione estemporanea di queste due molecole sia effettivamente comune nella pratica clinica. Inoltre, l’utilizzo di questa combinazione fissa potrebbe migliorare l’aderenza al trattamento, che, a sua volta, potrebbe tradursi in benefici sia dal punto di vista clinico che economico. Hanno partecipato allo studio Riccardo Cipelli, Valeria Pegoraro e Simona Barzaghi del team di Outcome Research di IQVIA Italia. Qui il link per approfondire: https://lnkd.in/dkPvnaky #outcomeresearch

È stato recentemente pubblicato sulla rivista indicizzata peer-reviewed BMC Infectious Diseases uno studio retrospettivo volto a quantificare il burden clinico ed economico associato a pazienti ospedalizzati per influenza in Italia tra il 2014 e il 2019. In particolare, l’analisi è stata condotta sulla base dei dati estratti dai database amministrativi di quattro ASL distribuite in tutto il Paese, che hanno permesso di caratterizzare i pazienti con influenza in termini di ospedalizzazioni, mortalità, consumo di risorse sanitarie e relativi costi. L’analisi fornisce importanti e nuovi risultati a livello italiano sull’impatto dell’influenza sul Sistema Sanitario Nazionale, di particolare interesse per orientare le decisioni in campo di sanità pubblica. Lo studio è stato sviluppato da Riccardo Cipelli, Serena Falato ed Eleonora Lusito del team di Outcome Research di IQVIA Italia. Qui il link per approfondire l’articolo: https://lnkd.in/daSCeNbU

La rivista Current Medical Research and Opinion ha recentemente pubblicato uno studio retrospettivo volto a quantificare l’utilizzo in combinazione estemporanea di due molecole, una appartenente alla classe dei beta-bloccanti e una appartenente alla classe degli antagonisti dell'angiotensina, per il trattamento dell’ipertensione in pazienti adulti in Europa. Questo studio è stato sviluppato utilizzando dati da cinque database in Italia, Germania, Polonia e Ungheria tra il 2011 e il 2020 e ha evidenziato come l’uso delle due molecole in associazione sia comune in Europa, fornendo un’evidenza a supporto del loro utilizzo come combinazione fissa. Lo studio è stato sviluppato da Riccardo Cipelli e Valeria Pegoraro del team di Outcome Research di IQVIA Italia. Qui il link per approfondire l’articolo ➡ https://lnkd.in/d-9WejAj

Durante il 63° Simposio AFI, IQVIA ha avuto l'opportunità di presentare i poster: 1.   “𝐈𝐦𝐩𝐥𝐞𝐦𝐞𝐧𝐭𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐨𝐟 𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐃𝐚𝐭𝐚 𝐈𝐧𝐭𝐞𝐫𝐜𝐡𝐚𝐧𝐠𝐞 𝐒𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝 𝐂𝐨𝐧𝐬𝐨𝐫𝐭𝐢𝐮𝐦 (𝐂𝐃𝐈𝐒𝐂) 𝐬𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐬 𝐭𝐨 𝐫𝐞𝐚𝐥-𝐰𝐨𝐫𝐥𝐝 𝐝𝐚𝐭𝐚: 𝐜𝐡𝐚𝐥𝐥𝐞𝐧𝐠𝐞𝐬 𝐚𝐧𝐝 𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞𝐠𝐢𝐞𝐬 𝐢𝐧 𝐭𝐡𝐞 𝐬𝐞𝐭𝐭𝐢𝐧𝐠 𝐨𝐟 𝐨𝐛𝐬𝐞𝐫𝐯𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥 𝐬𝐭𝐮𝐝𝐢𝐞𝐬” di Sara Rizzoli, Alessandra Mignani, Fabio Ferri, Alessandra Ori, Lucia Simoni Recente lavoro svolto con l’obiettivo di descrivere le sfide affrontate nella applicazione degli standard SDTM (Study Data Tabulation Model) all’ambito degli studi osservazionali dopo la pubblicazione avvenuta il 28-02-2024 del documento “Considerations for SDTM Implementation in Observational Studies and Real-World Data”. Questo documento costituisce un valido supporto in quanto fornisce possibili soluzioni alle sfide tipiche degli studi osservazionali e accelera la valutazione dei messaggi di errore generati dai software di convalida. 2.   “𝐕𝐚𝐥𝐢𝐝𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐨𝐟 𝐒𝐀𝐒 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐬 𝐟𝐨𝐫 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐨𝐛𝐬𝐞𝐫𝐯𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥 𝐫𝐞𝐬𝐞𝐚𝐫𝐜𝐡 𝐬𝐞𝐫𝐯𝐢𝐜𝐞𝐬 𝐢𝐧 𝐒𝐀𝐒 𝐆𝐑𝐈𝐃 𝐞𝐧𝐯𝐢𝐫𝐨𝐧𝐦𝐞𝐧𝐭” di Nicoletta Giudice, Fabio Ferri, Sara Rizzoli, Sara Sconziano, 𝐒𝐭𝐞𝐟𝐚𝐧𝐨 𝐏𝐢𝐜𝐜𝐨𝐥𝐢, Lucia Simoni, Alessandra Ori Sono stati presentati i risultati della migrazione dei programmi SAS dai computer personali alla piattaforma server-based SAS GRID. Obiettivo di questo progetto è stato quello di migliorare l'efficienza delle analisi dei dati, garantendo al contempo l'integrità e la conformità alle linee guida di Good Clinical Practice per quanto applicabile alla ricerca osservazionale. #simposioAFI2024

Durante il 63° simposio AFI abbiamo avuto l'opportunità di presentare i poster: 1.  “𝐊𝐞𝐲 𝐟𝐚𝐜𝐭𝐨𝐫𝐬 𝐟𝐨𝐫 𝐭𝐡𝐞 𝐪𝐮𝐚𝐥𝐢𝐭𝐲 𝐨𝐟 𝐫𝐞𝐚𝐥-𝐰𝐨𝐫𝐥𝐝 𝐝𝐚𝐭𝐚 𝐚𝐧𝐝 𝐫𝐞𝐚𝐥-𝐰𝐨𝐫𝐥𝐝 𝐞𝐯𝐢𝐝𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐢𝐧 𝐨𝐛𝐬𝐞𝐫𝐯𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥 𝐬𝐭𝐮𝐝𝐢𝐞𝐬” di Alessandra Ori, Sara Sconziano e Lucia Simoni Vista la recente pubblicazione delle linee guida EMA e FDA sull’utilizzo della Real World Evidence (RWE) nei processi decisionali di interesse strategico per la salute globale sono stati presentati i fattori chiave per la generazione di RWE di qualità identificati attraverso l'analisi di Real-World Data (RWD) raccolti in collaborazione con 4377 siti sperimentali su 164 studi osservazionali condotti in 26 paesi in tutto il mondo in oltre 20 anni di esperienza. 2.   “𝐀𝐫𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐢𝐚𝐥 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐥𝐥𝐢𝐠𝐞𝐧𝐜𝐞 𝐚𝐩𝐩𝐥𝐢𝐜𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐬 𝐢𝐧 𝐨𝐛𝐬𝐞𝐫𝐯𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧𝐚𝐥 𝐫𝐞𝐚𝐥-𝐰𝐨𝐫𝐥𝐝 𝐬𝐭𝐮𝐝𝐢𝐞𝐬: 𝐚𝐧 𝐞𝐱𝐩𝐥𝐨𝐫𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐨𝐟 𝐡𝐨𝐰 𝐭𝐨 𝐛𝐨𝐨𝐬𝐭 𝐬𝐭𝐮𝐝𝐲 𝐝𝐞𝐬𝐢𝐠𝐧 𝐚𝐧𝐝 𝐜𝐨𝐧𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐨𝐧” di Francesca Cassanelli, Fabio Ferri, 𝐌𝐚𝐫𝐜𝐨 𝐅𝐨𝐫𝐠𝐡𝐢𝐞𝐫𝐢, Alessandra Ori, Barbara Roncari, Simone Schena, Lucia Simoni, Stefano Zagnoni Recente analisi effettuata in merito all’utilizzo dell’AI nel disegno e nella conduzione di studi osservazionali. L’indagine è stata condotta con l’obiettivo di determinare l’impatto dell’AI sulla qualità del lavoro prodotto e per valutare la riduzione del tempo impiegato per ogni attività. I risultati mostrano che l’AI rappresenta un valido strumento anche nel contesto osservazionale, che può essere impiegato ai fini di una maggiore efficienza, sebbene la supervisione umana rimanga strettamente indispensabile

Lo scorso 24 maggio IQVIA ha partecipato al 𝐗 𝐂𝐃𝐈𝐒𝐂 𝐈𝐭𝐚𝐥𝐢𝐚𝐧 𝐔𝐬𝐞𝐫 𝐍𝐞𝐭𝐰𝐨𝐫𝐤, organizzato dai membri del CDISC Italian User Network in collaborazione con SAS. In occasione dell'evento Alessandra Mignani (Biostatistician) ha presentato, in qualità di relatrice, una sintesi del documento pubblicato a fine febbraio dal “𝐂𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐃𝐚𝐭𝐚 𝐈𝐧𝐭𝐞𝐫𝐜𝐡𝐚𝐧𝐠𝐞 𝐒𝐭𝐚𝐧𝐝𝐚𝐫𝐝𝐬 𝐂𝐨𝐧𝐬𝐨𝐫𝐭𝐢𝐮𝐦 (𝐂𝐃𝐈𝐒𝐂)”, inerente alcune considerazioni sulla corretta implementazione degli 𝐒𝐭𝐮𝐝𝐲 𝐃𝐚𝐭𝐚 𝐓𝐚𝐛𝐮𝐥𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 𝐌𝐨𝐝𝐞𝐥 (𝐒𝐃𝐓𝐌) che tengono conto delle specificità degli studi osservazionali. Ha inoltre riportato l’esperienza IQVIA sui CDISC standard negli studi osservazionali.