Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) - GMP & GDP Consultancy, Training and Audits

By Jaap Koster, a post on the Effort Paradox in Pharmaceutical Manufacturing. The Effort Paradox serves as a reminder that knowing isn't the same as doing. In the pharmaceutical industry, where the stakes are high, overcoming this paradox is essential.

Het voorlopige programma van het GMP Update Seminar 2024 is bekend. In deze editie bespreken we de belangrijkste ontwikkelingen in de EMA, Pharmacopoeia en U.S. FDA. Ook komen de ICH, EDQM, W.H.O. en APIC updates aan bod. Bekijk het gehele programma op onze website: https://loom.ly/Flnc28w De sprekers van deze editie zijn: ▶ Eric van Wensveen over de U.S. FDA, ▶ Jaap Koster behandelt de ICH, EDQM, APIC en WHO updates, ▶ Joris Lieverse spreekt over Data Integrity en AI, ▶ ✨Karen Zimmermann is naast dagvoorzitter ook spreker, ▶ Rik Wagenaar behandelt de updates aan de EP en USP, ▶ Wilma Meijs zal de belangrijkste EMA updates behandelen.

🎉 Succesvolle trainingen met topbeoordelingen! Vorige week hebben we drie trainingen afgerond met gemiddelde scores van 9 of hoger: ▶ Data Integriteit door Astrid Bulsink: Met een indrukwekkende score van 9,6! De kleinere groepsgrootte en ruimte voor casussen werden zeer gewaardeerd. ▶ De training GDP voor de QP/RP Refresher werd gegeven door Francis Buiter-Rosenberg, de cursisten gaven aan dat de interactiviteit en de vele discussies veel bijdroegen aan hun leerervaring.  ▶ Hiernaast gaf Francis ook de training Good Writing Practices, waarin deelnemers leren om intuïtieve, eenvoudige procedures te schrijven; met name de praktische insteek van Francis werd zeer gewaardeerd. Deze trainingen staan volgend jaar weer op het programma. Voor meer informatie: 📅 Good Writing Practices (GWP): https://lnkd.in/eiCrFzHJ 📅 Data Integriteit: https://lnkd.in/ee_7pRZX 📅GDP voor de QP/RP Refresher: https://lnkd.in/e5F5QYrK #Training #DataIntegriteit #GoodWritingPractices #GDP #PCS

Onze twee Q-cursusmodules zijn door de NVZA geaccrediteerd met maar liefst 18 accreditatiepunten ieder! Module 3 - Steriele Productie en Module 4 - Biofarmaceutische Productie bieden diepgaande kennis en praktische inzichten voor professionals in de farmaceutische en biotech industrie. Wil je meer weten over deze trainingen? Bezoek onze website: https://loom.ly/PLX7l-w Our Q-course modules three and four have been accredited by NVZA (hospital pharmacists) with 18 accreditation points each. Module 3 - Sterile Manufacturing and Module 4 - Biopharmaceutical Manufacturing provide in-depth knowledge and practical insights for professionals in the pharmaceutical industry. Want to learn more about these trainings? Visit our website: https://loom.ly/PLX7l-w

Vorige week hebben we met trots de certificaten uitgereikt aan alle cursisten die de cursus GMP voor het Middenkader met succes hebben afgerond! ✨Karen Zimmermann, Jolanda Tijmes, PhD en gasttrainer Johan Hamminga, MBA, hebben samen met de enthousiaste deelnemers een waardevolle en informatieve training georganiseerd. In drie dagen zijn alle facetten van een GMP-kwaliteitsysteem aan bod gekomen, met een focus op praktische toepassingen. We feliciteren alle deelnemers met hun certificaat en kijken uit naar de volgende edities. Wil je ook meedoen? Bezoek onze website voor beschikbare plaatsen: https://lnkd.in/etAZqgtk

Gisteren zijn we begonnen met ons trainingsseizoen van het najaar 2024. Wij hebben ons trainingsseizoen afgetrapt met de drukbezochte GMP voor het Middenkader training! 🚀 ✨Karen Zimmermann en Jolanda Tijmes, PhD, kunnen niet wachten om deze editie, samen met de gasttrainer Johan Hamminga, MBA, te verzorgen met vernieuwde energie en frisse inzichten. Samen met een enthousiaste groep deelnemers lopen we op een interactieve en informatieve manier door de gehele EudraLex heen, om zo in een korte tijd de gehele GMP te bespreken! 💼💡 Ook interesse om deel te nemen aan de GMP voor het Middenkader cursus? Bekijk hier wanneer de volgende edities gepland staan: https://lnkd.in/etAZqgtk

🔍 Verbeter je inzicht in Quality Management met onze Management Review Training! Deze training biedt praktische tools en kennis over het effectief implementeren en beheren van PQR's en Management Reviews. Het helpt je om inzicht te krijgen in het functioneren van het kwaliteitssysteem, productieprestaties te analyseren, en continue verbeteringen door te voeren. Wat kun je verwachten? ✅ Gebruik van PQR's om trends te volgen en je eigen processen te optimaliseren ✅ Efficiënt omgaan met Management Reviews en PQR’s via praktische hulpmiddelen ✅ Focus op relevante informatie voor jouw bedrijf en processen 📅 Datum: 7 november 2024 ⏰ Tijd: 09:00 – 13:00 💶 Prijs: € 509,- 🎓 Taal: Nederlands Deze training is geschikt voor QA/QC managers, QP’s en andere professionals in de farmaceutische en biotech sector. Meer informatie: https://loom.ly/sUIJ9CU #ManagementReview #GMP #GDP #Pharma #Biotech #QualityManagement #Training

Het afgelopen jaar heeft ons curriculum team hard gewerkt aan de modernisering van Module 3 van de Q-Cursus: Quality Management in Sterile Manufacturing. Deze nieuwe editie, beschikbaar van 5 t/m 7 november, legt de nadruk op de praktijkervaringen van QP’s en de benodigde kennis om uitdagingen in steriele productie effectief aan te pakken. Benieuwd naar de details? Bezoek onze website voor meer informatie: https://loom.ly/6WwqD9c

Op 1 oktober verzorgt Johan Hamminga, MBA de eendaagse training "Data Integriteit". In deze training leer je hoe je de data-integriteit binnen jouw organisatie kunt verhogen, zowel op papier als digitaal. Vaak ligt de focus op computersystemen, maar handgeschreven data verdient net zoveel aandacht. Ontdek hoe je processen, datatypes en risico's helder in kaart brengt. Theorie én workshops zorgen voor een interactieve leerervaring. Interesse? Bekijk de details op onze website: https://loom.ly/Rsmdhgg

We zijn al druk bezig met de planning voor 2025, een jaar vol interessante en leerzame GxP-trainingen. Om onze cursisten de beste trainingen te kunnen bieden, zijn we voortdurend op zoek naar nieuwe trainers om ons team te versterken. Heb je ervaring met trainingen geven of wil je graag als trainer aan de slag? Spreek je vloeiend Nederlands en heb je ervaring met zowel GMP als GDP? Stuur dan een e-mail naar courses@pcs-nl.com.