A produção em sistema contínuo de formas farmacêuticas de dosagem oral sólida (Oral Solid Dosage Forms - OSD) melhora a qualidade do produto final, aprimora a padronização do medicamento e permite tempos de desenvolvimento mais curtos, com consumo reduzido de Ingredientes Ativos (Active Pharmaceutical Ingredient – API). Porém, todo novo medicamento começa em uma pequena escala. É nessa particularidade que o sistema GFS LAB – Gericke Formulation Skid oferece uma grande vantagem, pois permite testar novos produtos e conhecer suas vantagens em aplicações práticas e situações reais de produção. Para dar suporte aos clientes durante os primeiros passos nas etapas de dosagem e mistura contínua, a Gericke desenvolveu uma ampla gama de equipamentos de escala laboratorial. Disponíveis nas modalidades stand-alone ou por aluguel, esse portfólio de produtos permite uma integração rápida e ágil dessa nova tecnologia: · Modular: completo e semicontínuo (Mini-Blender), com dosadores intercambiáveis. · Flexível: operado de forma autônoma ou integrado a outros equipamentos. · Portátil: design compacto. · Eficiente: consumo mínimo de APIs (poucos gramas). · Versátil: sem a necessidade de escalonamento para produção comercial. · Conformidade: FDA Code 21 Part 11 O GFS LAB – Gericke Formulation Skid é um método de operação de unidade autônoma ou de fabricação contínua totalmente automatizada, incluindo granulação seca/úmida, envase de cápsulas para mistura de excipientes e compactação upstream de API. Ele está disponível em duas versões: Contínua e Mini-Blender. Dosadores por perda de peso de alta precisão se conectam a misturadores compactos cientificamente projetados e soluções PAT integradas. O Mini-Blender e os dosadores por perda de peso da Gericke também estão disponíveis como equipamentos stand-alone e podem ser adquiridos separadamente. Todos os equipamentos estão disponíveis em um dos centros de teste da Gericke ao redor do mundo ou como unidades de aluguel para testes in loco. Assim como todos os demais equipamentos da Gericke, essas soluções contam com o suporte global da rede Gericke e parceiros locais. Saiba mais no site da Gericke: https://lnkd.in/dG_SECWb #gerickebrasil #gericke #powderprocessing #powdertrends
Publicação de Gericke Brasil
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#Frasco de vidro farmacêutico para medicamentos injetáveis: ➡️Como o recipiente de armazenamento mais popular para medicamentos parenterais, os frascos de vidro fornecem às empresas farmacêuticas uma solução segura de armazenamento de longo prazo para medicamentos injetáveis. ➡️Como o vidro é o único material em contato constante com o medicamento, os frascos oferecem um número limitado de potenciais lixiviáveis de interação, bem como fácil manuseio. ➡️Os frascos devem ter precisão dimensional, resistência química e alta capacidade de inspeção (avaliação do conteúdo). ➡️Isso resulta em uma operação altamente eficiente de envase e acabamento, interação otimizada entre o medicamento e o recipiente, além da integridade de seu fechamento (CCI) eficaz. #APLICAÇÕES: ➡️Estabilidade duradoura para medicamentos líquidos e liofilizados Por exemplo, os frascos feitos com o vidro de borossilicato #tipo I apresentam alta resistência #química, de acordo com a #ISO 8362-2. ➡️Frascos de vidro TIPO I oferecem estabilidade duradoura para medicamentos e podem ser usados para uma ampla variedade de aplicações. Essas aplicações incluem: ✅Armazenamento de medicamentos líquidos, desde produtos químicos a vacinas e até proteínas complexas; ✅Armazenamento de medicamentos liofilizados, como produtos biológicos. #injectable #PharmaceuticalEquipment #QualityControl #PharmaTech #PharmaMachinery #qa #ProductionEfficiency #PharmaIndustry #qc #PharmaManufacturing
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Quando se trata de produtos farmacêuticos, precisão é fundamental. Uma válvula pump adequada não só garante a dosagem exata, mas também ajuda a manter a segurança e a integridade do produto. Como a escolha certa de válvula ajuda: 1. Controle preciso: Assegura a dosagem correta de medicamentos líquidos, mantendo a eficácia. 2. Compatibilidade: Escolher a válvula compatível com a viscosidade do produto evita vazamentos e falhas. 3. Proteção: Reduz a contaminação e preserva a qualidade dos produtos até o último uso. A Lion Packing oferece soluções personalizadas para atender às necessidades específicas do setor farmacêutico. Entre em contato e saiba mais! #ValvulaFarmacêutica #SegurançaEmbalagem #LionPacking #InovaçãoFarmacêutica #DosagemPrecisa
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Parceria de marca • Diretor Comercial e Fundador na RS PVC® LION QUALITY SYSTEM LTDA | Planejamento de projetos
#qa #qc #mediafill #PharmaceuticalEquipment #QualityControl #PharmaTech #PharmaMachinery #ProductionEfficiency #PharmaIndustry #PharmaManufacturing O RS Ci50 Ci80 RDC 50 é um rodapé rígido, atóxico e resistente a impactos, utilizado em salas limpas. Ele possui abas com juntas de dilatação PVC flexível que se adaptam às irregularidades do piso e da parede, evitando frestas que acumulam sujeira , O rodapé RS Ci50 Ci80 RDC 50 é diferente do rodapé flexível vinílico , alumínio , alvenaria, epóxi,manta líquida, madeira,que não tem junta de dilatação nas abas laterais e pode acabar descolado do piso e da parede, o que requer manutenção de alto custo ,Esses rodapés são homologados pela ANVISA, Vigilância Sanitária (SIF) e Ministério ... Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 50 código NCM 39162000.rs ci50 rs ci80 sala limpa rspvc . https://lnkd.in/d73_hMjK
Enchimento Simulado (#Media Fill): ➡️O enchimento simulado, ou #media fill, é um teste crucial na indústria farmacêutica, especialmente em processos assépticos. ➡️Seu principal objetivo é validar a efetividade das práticas e condições assépticas durante o processo de fabricação de medicamento estéreis, que não passam por esterilização final. ➡️O #media fill busca: #Confirmar a esterilidade: Verificar se o processo consegue manter a esterilidade do produto final, simulando as condições reais de produção. #Identificar falhas: Detectar qualquer contaminação durante o processo, indicando falhas no sistema ou nas técnicas. #Qualificar equipamentos e áreas: Avaliar a eficácia da limpeza, esterilização de equipamentos e a qualidade do ambiente de produção. #Demonstrar conformidade: Prover evidências de que o processo está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras normas regulatórias. ➡️Como funciona: #Substituição do ‘produto’: Em vez do produto final, utiliza-se um meio de cultura estéril. #Simulação do processo: O meio de cultura passa por todo o processo de fabricação, como se fosse o produto real. São avaliados, mas não limitados a: ✅Montagem dos equipamentos; ✅Técnica asséptica dos operadores; ✅Abastecimento de API, tampas, selos e etc; ✅Manutenções corretivas; ✅Amostragens; ✅Monitoramento ambiental; ✅Técnica de troca dos uniformes; #Incubação: Após o processo, as unidades são incubadas em condições adequadas para o crescimento de microrganismos. #Análise: Se houver crescimento microbiano, após o período de incubação dos frascos com meio de cultura,significa que houve contaminação durante o processo. O #media fill é uma ferramenta fundamental para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos, assegurando que cheguem ao paciente livres de contaminação. #qa #qc #mediafill #PharmaceuticalEquipment #QualityControl #PharmaTech #PharmaMachinery #ProductionEfficiency #PharmaIndustry #PharmaManufacturing
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Enchimento Simulado (#Media Fill): ➡️O enchimento simulado, ou #media fill, é um teste crucial na indústria farmacêutica, especialmente em processos assépticos. ➡️Seu principal objetivo é validar a efetividade das práticas e condições assépticas durante o processo de fabricação de medicamento estéreis, que não passam por esterilização final. ➡️O #media fill busca: #Confirmar a esterilidade: Verificar se o processo consegue manter a esterilidade do produto final, simulando as condições reais de produção. #Identificar falhas: Detectar qualquer contaminação durante o processo, indicando falhas no sistema ou nas técnicas. #Qualificar equipamentos e áreas: Avaliar a eficácia da limpeza, esterilização de equipamentos e a qualidade do ambiente de produção. #Demonstrar conformidade: Prover evidências de que o processo está em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras normas regulatórias. ➡️Como funciona: #Substituição do ‘produto’: Em vez do produto final, utiliza-se um meio de cultura estéril. #Simulação do processo: O meio de cultura passa por todo o processo de fabricação, como se fosse o produto real. São avaliados, mas não limitados a: ✅Montagem dos equipamentos; ✅Técnica asséptica dos operadores; ✅Abastecimento de API, tampas, selos e etc; ✅Manutenções corretivas; ✅Amostragens; ✅Monitoramento ambiental; ✅Técnica de troca dos uniformes; #Incubação: Após o processo, as unidades são incubadas em condições adequadas para o crescimento de microrganismos. #Análise: Se houver crescimento microbiano, após o período de incubação dos frascos com meio de cultura,significa que houve contaminação durante o processo. O #media fill é uma ferramenta fundamental para garantir a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos, assegurando que cheguem ao paciente livres de contaminação. #qa #qc #mediafill #PharmaceuticalEquipment #QualityControl #PharmaTech #PharmaMachinery #ProductionEfficiency #PharmaIndustry #PharmaManufacturing
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Descubra o poder da Osmose Reversa na Indústria Farmacêutica! Este processo incrível purifica a água, removendo impurezas para criar água de grau farmacêutico - essencial na fabricação de medicamentos, vacinas e cosméticos. Água pura significa produtos mais estáveis e seguros, e também reduz custos de produção. Na farmacêutica, a osmose reversa é fundamental para: Água de grau farmacêutico (PW/WFI) Medicamentos injetáveis Medicamentos orais Produtos cosméticos Com tubulações em aço inox 316L, sanitização à quente, válvulas diafragma, solda orbital, e polimento com EDI, nosso sistema de osmose reversa oferece o melhor em tecnologia e eficiência para a indústria.
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O polietileno, amplamente utilizado na produção de embalagens farmacêuticas, desempenha um papel crucial na proteção do medicamento contra fatores externos. No entanto, sua escolha e qualidade devem ser cuidadosamente analisadas para garantir que o medicamento mantenha sua eficácia e durabilidade durante todo o período de uso. Na Nanotimize, utilizamos técnicas avançadas de análise para avaliar a composição e a integridade das embalagens de polietileno. Nossos especialistas garantem que cada lote esteja em conformidade com os mais altos padrões de qualidade, assegurando que o medicamento chegue ao paciente em perfeitas condições. Garanta que seus medicamentos estejam protegidos com o máximo de eficácia. Fale conosco e conheça nossos serviços de análise de embalagens! #embalagensfarmacêuticas #análisefarmacêutica #qualidademedicamentosa #nanotimize #polietileno
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Repost Diluição: Adição de um diluente ao medicamento para reduzir a concentração. Reconstituição: Adição de um líquido ao medicamento em pó para transformá-lo em solução. Exemplo ➡️ Tenoxicam (Tilatil): Um AINE popular. Para usá-lo, você precisa reconstituí-lo (transformar do pó para o líquido). Depois, pode diluir para a dosagem necessária.
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🔬 Extraíveis e Lixiviáveis: Como o Processo é Realizado . Você sabia que garantir a segurança dos materiais de embalagem e dos produtos farmacêuticos é essencial para proteger a saúde dos pacientes? 🤔 . No processo de extraíveis e lixiviáveis (E&L), investigamos detalhadamente os materiais que entram em contato com os produtos, assegurando que não liberem substâncias indesejadas. . No carrossel de hoje, mostramos as 3 principais etapas do estudo de extraíveis! arraste 👉 e entenda como mantemos a qualidade e segurança em cada análise: 1️⃣ Preparo das amostras 2️⃣ Extração de substâncias 3️⃣ Análise e identificação . Garanta a excelência dos seus produtos com a Labpharma! 💼💊 Fale conosco e saiba como podemos ajudar! 👇 📞 Telefone: (11) 2690-7339 | (11) 95968-2000 📧 E-mail: contato@labpharma.com | moises.silva@labpharma.com.br 🌐 Website: https://lnkd.in/d9arSjia . . . #ExtraíveiseLixiviáveis #EL #SegurançaFarmacêutica #ControledeQualidade #LabPharma #IndústriaFarmacêutica #labpharma #consultoriaanalitica #industriafarmacêutica #extraíveis #lixiviaveis #equipamentos #estudos #medicamentos #farmaco #estudo #SegurançaFarmacêutica #controledequalidade #Reblas #embalagem #analisederisco #LCMS #GCMS #ICPMS #thermofisher
