Na última quarta, tive o prazer de retornar ao Grupo Cimed para o treinamento do software Fusion QbD® para apoio no desenvolvimento de métodos mais robustos, com uma breve introdução ao AQbD. Agradeço ao André Coutinho por toda articulação para realização do treinamento e estendo os agradecimentos à toda equipe Cimed pela confiança no trabalho da Spektra Soluções Científicas. Destaco duas características do Fusion QbD® discutidas no treinamento: o 𝐏𝐞𝐚𝐤𝐓𝐫𝐚𝐜𝐤𝐞𝐫™ e o 𝐑𝐨𝐛𝐮𝐬𝐭𝐧𝐞𝐬𝐬 𝐒𝐢𝐦𝐮𝐥𝐚𝐭𝐨𝐫™. ▪ 𝐏𝐞𝐚𝐤𝐓𝐫𝐚𝐜𝐤𝐞𝐫™: identifique de forma rápida e simples todos os picos de interesse nos cromatogramas. Especialmente útil nos estudos de degradação forçada, seu poder é máximo combinando os detectores Acquity PDA (UV-Vis) e Acquity QDa (MS - ESI e simples quadrupolo). ▪ 𝐑𝐨𝐛𝐮𝐬𝐭𝐧𝐞𝐬𝐬 𝐒𝐢𝐦𝐮𝐥𝐚𝐭𝐨𝐫™: ferramenta para análises 𝘪𝘯 𝘴𝘪𝘭𝘪𝘤𝘰 de robustez usando o método de Monte Carlo. A partir das incertezas pré-especificadas dos parâmetros de operação e de limites toleráveis, defina a região 𝘳𝘦𝘢𝘭𝘮𝘦𝘯𝘵𝘦 robusta do método (i.e., menor probabilidade de ocorrer falhas no processo). #QbD #AQbD #assuntosregulatorios #medicamentos #desenvolvimentoanalitico #analyticalchemistry #degradation #impurities
👉🏻 Aproveitando a "pausa" da sexta-feira santa, gostaríamos de compartilhar mais essa grande experiência do nosso time! 💚 Na última quarta-feira, a Spektra Consultoria, representada pelo nosso pesquisador Igor Miranda Santana, teve o enorme prazer de visitar nossos parceiros da Grupo Cimed para um excelente treinamento de #AQbD e #validacaoanalitica através da ferramenta #Fusion! 🌏 Visitar essa linda equipe é sempre uma grande experiencia, super agradável e ainda conseguimos rever grandes amigos da #indústriafarmacêutica para muitas trocas. 💜 Um agradecimento especial ao André Coutinho Vieira , Luiz Henrique Fernandes Pinto pela ótima recepção de sempre e a toda sua equipe pela troca de experiências. Foi um grande prazer estar com vocês. #assuntosregulatorios #medicamentos #estabilidade #degradation #impurities #desenvolvimentoanalitico #analyticalchemistry 💚💜💚💜💜💚💜💚💜💚💜💚💚
-Professor and Pharmaceutical Research
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