Projekt
Titel
Status
Eingeleitetes Datum
Gegenwärtige Stufe
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Vorhersage der Abstimmung
prEN ISO 15194(WI=00140150)
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/DIS 15194:2023)
zur Genehmigung
2021-03-01
2024-07-18
2024-10-24
2024-07-18
FprCEN ISO/TS 7552-1(WI=00140155)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA
zur Genehmigung
2022-11-02
2024-07-18
2024-10-07
FprCEN ISO/TS 7552-3(WI=00140156)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung
zur Genehmigung
2022-11-02
2024-07-18
2024-10-09
FpCEN ISO/TS 7552-2(WI=00140154)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA
zur Genehmigung
2022-11-02
2024-07-18
2024-10-09
prEN ISO 18704(WI=00140160)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Urin und andere Körperflüssigkeiten - Isolierte zellfreie DNA
Im Aufbau
2023-01-30
2023-01-30
2023-07-31
2025-03-10
prCEN ISO/TS 18702(WI=00140158)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine
Im Aufbau
2023-01-26
2023-01-26
2023-07-26
prEN ISO 18703(WI=00140159)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
Im Aufbau
2023-01-30
2023-01-30
2023-07-31
2025-03-10
prEN ISO 22367 rev(WI=00140162)
Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien
Im Aufbau
2023-09-13
2023-09-13
2024-03-13
2025-10-21
prCEN ISO/TS 18701(WI=00140157)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für menschliche Proben - Isolierte Mikrobiom-DNA
Im Aufbau
2023-01-26
2023-01-26
2023-07-26
prEN ISO 5649(WI=00140161)
Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz hauseigener In‑vitro-Diagnostika (laborentwickelte Tests) (ISO/DIS 5649:2023)
zur Genehmigung
2023-02-22
2024-07-18
2024-10-24
2024-07-18
prEN ISO 23640 rev(WI=00140166)
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Im Aufbau
2024-03-02
2024-03-02
2024-09-02
2026-04-13
EN ISO 15197:2015/prA11(WI=00140164)
Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus
Im Aufbau
2024-02-21
2024-02-21
2024-06-21
2025-11-30
prEN ISO 15193(WI=00140149)
In‑vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023)
zur Genehmigung
2021-03-01
2024-07-18
2024-10-24
2024-07-18
EN ISO 23640:2015/prA11(WI=00140163)
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Im Aufbau
2024-02-21
2024-02-21
2024-06-21
2025-11-30
翻译：