CEN - CEN/TC 140

About CEN

The European Committee for Standardization is one of three European Standardization Organizations (together with CENELEC and ETSI) that have been officially recognized by the European Union and by the European Free Trade Association (EFTA) as being responsible for developing and defining voluntary standards at European level.

CEN Communities Technical Work Structure and Governance
CEN Technical Bodies CEN Standards Evolution and Forecast

CEN/TC 140

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In-vitro-Diagnostik
 
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CEN/TC 140 Arbeitsprogramm

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Status
Eingeleitetes Datum
Gegenwärtige Stufe
Folgende Stufe
Vorhersage der Abstimmung
EN ISO 15197:2015/prA11 (WI=00140164)
Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik - Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus
Im Aufbau2024-02-212024-02-212024-06-212025-11-30
EN ISO 23640:2015/prA11 (WI=00140163)
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Im Aufbau2024-02-212024-02-212024-06-212025-11-30
prCEN ISO/TS 18701 (WI=00140157)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für menschliche Proben - Isolierte Mikrobiom-DNA
Im Aufbau2023-01-262023-01-262023-07-26 
prCEN ISO/TS 18702 (WI=00140158)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine
Im Aufbau2023-01-262023-01-262023-07-26 
prCEN ISO/TS 7552-1 (WI=00140155)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA
zur Genehmigung2022-11-022024-05-282024-07-18 
prCEN ISO/TS 7552-2 (WI=00140154)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA
zur Genehmigung2022-11-022024-05-282024-07-18 
prCEN ISO/TS 7552-3 (WI=00140156)
Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung
zur Genehmigung2022-11-022024-05-282024-07-18 
prEN ISO 15193 (WI=00140149)
In‑vitro-Diagnostika - Anforderungen an Referenzmessverfahren (ISO/DIS 15193:2023)
zur Genehmigung2021-03-012024-03-192024-11-192024-11-19
prEN ISO 15194 (WI=00140150)
In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt der Begleitdokumentation (ISO/DIS 15194:2023)
zur Genehmigung2021-03-012024-03-192024-11-192024-11-19
prEN ISO 18703 (WI=00140159)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
Im Aufbau2023-01-302023-01-302023-07-312025-03-10
prEN ISO 18704 (WI=00140160)
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Urin und andere Körperflüssigkeiten - Isolierte zellfreie DNA
Im Aufbau2023-01-302023-01-302023-07-312025-03-10
prEN ISO 22367 rev (WI=00140162)
Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien
Im Aufbau2023-09-132023-09-132024-03-132025-10-21
prEN ISO 23640 rev (WI=00140166)
In-vitro-Diagnostika - Haltbarkeitsprüfung von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen
Im Aufbau2024-03-022024-03-022024-09-022026-04-13
prEN ISO 5649 (WI=00140161)
Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz hauseigener In‑vitro-Diagnostika (laborentwickelte Tests) (ISO/DIS 5649:2023)
zur Genehmigung2023-02-222024-03-182024-11-182024-11-18
 

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