ANVISA

Confira as notícias que foram destaque no portal da Anvisa essa semana. Acesse também: www.gov.br/anvisa

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Anote na agenda: dia 30/9, das 9h às 18h, a Anvisa irá realizar um encontro com especialistas, líderes do setor, profissionais de TI, gestores públicos e parceiros para discutir os avanços em relação à transformação digital. O evento híbrido (com atividades presenciais e transmissão via Teams) tem como título “A Jornada da Transformação Digital na Anvisa – relembrando o passado, inovando no presente e projetando o futuro”. Na ocasião, a Agência terá oportunidade de celebrar sua posição de liderança na transformação digital dentro do setor público brasileiro. Além disso, será um momento para refletir sobre os marcos atingidos e compartilhar conhecimentos, experiências e visões sobre o impacto da transformação digital. Quer saber mais? Acesse a matéria completa publicada em nosso portal. #anvisa #transformacaodigital #inovacao #lideranca

Está aberta para contribuições, até o próximo dia 25 de setembro, a Consulta Pública 1.270/2024 da Farmacopeia Brasileira. O texto propõe a alteração do item que trata sobre ensaios biológicos, além de outras atualizações. Entre os ensaios biológicos, está o teste de ativação de monócitos (MAT), o qual está sendo incluído como um método alternativo ao teste de pirogênio em coelhos. Tendo em vista a inovação trazida pelo tema, com a aplicação de métodos alternativos e a redução do uso de animais nos testes, convidamos todos os interessados a participarem efetivamente da consulta pública, que se encerra no próximo dia 25/9. Leia mais em: https://lnkd.in/dFjb3zE

O Dia Mundial da Sepse (13/9) é uma oportunidade para as pessoas se unirem na luta contra essa doença, responsável por cerca de 11 milhões de mortes por ano em todo o mundo. A sepse é um conjunto de manifestações graves em todo o organismo, produzidas por uma infecção. Também conhecida como septicemia ou infecção no sangue, hoje é mais conhecida como infecção generalizada. Na verdade, não é a infecção que está em todos os locais do organismo. Por vezes, ela pode estar localizada em apenas um órgão, como, por exemplo, o pulmão, mas provoca uma resposta inflamatória em todo o organismo, numa tentativa de combater o agente da infecção. Essa inflamação pode comprometer o funcionamento de vários órgãos. Fonte: Biblioteca Virtual em Saúde #anvisa #sepse #infeccaogeneralizada #septicemia

A diretora da Segunda Diretoria da Anvisa, Meiruze Sousa Freitas, foi uma das pessoas condecoradas com a Medalha de Mérito Oswaldo Cruz, nesta quarta-feira (11/9), no Palácio do Planalto. O presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva, e a ministra da Saúde, Nízia Trindade, entregaram a medalha a 23 pessoas e 10 instituições que contribuíram para reverter a queda da cobertura vacinal no Brasil. Responsável pela aprovação de vacinas, a Anvisa tem priorizado a análise de imunizantes para garantir que a população brasileira tenha acesso a produtos seguros e eficazes no menor tempo possível. Leia mais em https://lnkd.in/dFjb3zE

No último dia 4 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 848/2024, que substituiu a RDC 546/2021. A nova norma atualizou as informações necessárias para a demonstração da conformidade dos dispositivos médicos, ou seja, os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis a esses produtos. As mudanças acompanham o cenário mundial e as evoluções tecnológicas e científicas, garantindo mais segurança e eficácia aos referidos dispositivos. A versão atual abrange também os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). A RDC 848/2024 é resultado das discussões ocorridas no âmbito do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (International Medical Devices Regulators Forum - IMDRF). Além disso, reflete os esforços da Anvisa em fortalecer sua postura voltada à convergência regulatória internacional, inclusive com os países membros do Mercosul. Leia mais em https://lnkd.in/dFjb3zE

A Anvisa irá realizar um seminário para marcar o Dia Mundial da Segurança do Paciente (17/9) e o Dia Mundial da Sepse (13/9). Intitulado “Segurança do paciente: estratégias nacionais para prevenção e controle das infecções, resistência aos antimicrobianos e sepse em serviços de saúde”, o evento acontece na sexta-feira, dia 13 de setembro, das 8h às 12h. O administrador assistente para Saúde Global da USAID, Dr. Atul Gawande, será o principal palestrante e irá abordar as estratégias para a redução dos danos ao paciente em serviços de saúde. O evento conta ainda com com a participação da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID). Participe deste importante debate sobre a prevenção e o controle das infecções hospitalares e a segurança do paciente nos serviços de saúde com renomados profissionais e especialistas no tema! Acompanhe pelo YouTube da Anvisa: https://lnkd.in/d2KqMaGA

A vida perdida representa um marido, uma esposa, um filho, uma filha, um pai, uma mãe, um irmão, uma irmã, um tio, uma tia, um primo, uma prima, um amigo, uma amiga. O suicídio impacta profundamente a família e a comunidade. O comportamento suicida apresenta determinantes multifatoriais, resultado de uma complexa interação de fatores psicológicos e biológicos, inclusive genéticos, culturais e socioambientais. Ou seja, deve ser considerado como o desfecho de uma série de fatores que se acumulam na história do indivíduo, não podendo ser relacionado de forma causal e simplista a um acontecimento pontual. É a consequência final de um processo. Uma consequência dramática e muito, muito triste. A prevenção ao suicídio não se limita à rede de saúde. Deve-se ir muito além dela. São necessárias medidas em diversos setores da sociedade, além da quebra de tabus. É preciso falar sobre o tema, por mais doloroso que seja. #anvisa #prevencaoaosuicidio