Conclusions In PARAGON-HF, a higher LVEF was associated with an increased risk of hypotension in patients treated with sacubitril/valsartan compared with valsartan. Since these subjects are also less likely to derive clinical benefit from sacubitril/valsartan, our data reinforce that the benefit/risk ratio favors the use of sacubitril/valsartan in patients with LVEF below normal, but not at higher LVEF.
Sacubitril/Valsartan-Related Hypotension in Patients with Heart Failure and Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction Hypotension liée au sacubitril/valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection préservée ou légèrement réduite L'hypotension est un effet indésirable potentiel du sacubitril/valsartan, mais il existe des données limitées concernant les prédicteurs et les implications de l'hypotension liée au traitement dans l'HFmrEF et l'HFpEF. Objectifs Nous avons étudié les facteurs prédictifs de l'hypotension associée au traitement, les résultats cliniques après une hypotension et la relation entre la FEVG et l'incidence de l'hypotension dans l'essai PARAGON-HF. Méthodes PARAGON-HF a randomisé les patients atteints d'IC chronique (≥ 45 %) dans le groupe sacubitril/valsartan ou valsartan. Après la randomisation, l'hypotension a été définie comme une hypotension signalée par l'investigateur avec une PAS <100 mmHg. Les prédicteurs de l'hypotension ont été évalués à l'aide de modèles multivariés de Cox. Les associations entre l'hypotension et les résultats cliniques ont été évaluées dans des modèles de Cox mis à jour dans le temps. La relation entre le traitement, la FEVG et les taux d'incidents d'hypotension et les résultats cliniques a été estimée à l'aide de modèles de régression de Poisson. Résultats Sur les 4 796 patients de l'étude PARAGON-HF, 637 (13 %) ont présenté une hypotension, plus fréquemment dans le bras sacubitril/valsartan (p < 0,001). Suite à une hypotension documentée, les patients présentaient un risque plus élevé de décès d'origine CV et d'hospitalisations totales pour IC (RR ajusté 1,63 ; IC 1,27-2,09 ; p<0,001) et de décès toutes causes confondues (HR ajusté 1,62 ; IC 1,28-2,05 ; p<0,001). La FEVG a modifié l'association entre sacubitril/valsartan et le risque d'hypotension (Pinteraction = 0,019) de telle sorte que les patients avec une FEVG ≥ 60 % présentaient des risques d'hypotension liés au traitement considérablement plus élevés. Conclusions Dans l'étude PARAGON-HF, une FEVG plus élevée a été associée à un risque accru d'hypotension chez les patients traités par sacubitril/valsartan par rapport au valsartan. Étant donné que ces sujets sont également moins susceptibles de tirer un bénéfice clinique du sacubitril/valsartan, nos données renforcent le fait que le rapport bénéfice/risque favorise l'utilisation du sacubitril/valsartan chez les patients ayant une FEVG inférieure à la normale, mais pas une FEVG supérieure. https://lnkd.in/efgmnP3P