GO!FIVE® Paperless Validation

GO!FIVE® is a digital validation software designed for Life Science companies to manage the entire lifecycle. It simplifies processes and audit preparations. #validationsoftware #software #paperlessvalidation #pharmaceuticalindustry #lifescience #digitalvalidation

English / Português / Español The second edition of GAMP5®, a key guideline for computer system validation in the Life Sciences industry, introduces new topics not covered in the previous version, such as artificial intelligence (AI) and machine learning (ML). These additions address the evolving technology landscape and provide updated insights for maintaining compliance in this area. Check some of the key related topics. -- A segunda edição do GAMP5®, uma diretriz fundamental para a validação de sistemas computacionais na indústria de Ciências da Vida, introduz novos tópicos não abordados na versão anterior, como inteligência artificial (IA) e machine learning (ML). Essas adições abordam o cenário tecnológico em evolução e fornecem insights atualizados para manter a conformidade nesta área. Confira alguns dos principais tópicos relacionados. -- La segunda edición de GAMP5®, una directriz clave para la validación de sistemas informáticos en la industria de Ciencias de la Vida, introduce nuevos temas no cubiertos en la versión anterior, como la inteligencia artificial (IA) y el machine learning (ML). Estas adiciones abordan el panorama tecnológico en evolución y proporcionan información actualizada para mantener el cumplimiento en esta área. Consulte algunos de los principales temas relacionados. #fivevalidation #gofivesolution #aivalidation #paperlessvalidation #GAMP5 #SystemValidation #ArtificialIntelligence #MachineLearning #LifeSciences

A Inteligência Artificial (IA) e o Machine learning (ML) estão revolucionando a forma como a indústria de Ciências da Vida realiza negócios e processa dados. A Comissão Europeia está liderando as discussões sobre o assunto e recentemente lançou a Lei de IA da UE: a primeira regulamentação sobre inteligência artificial na UE. As novas regras estabelecem obrigações para provedores (que desenvolvem e fornecem sistemas de IA) e usuários (que utilizam sistemas de IA), dependendo dos níveis de categorias de risco – risco inaceitável, alto, limitado e mínimo. A Lei de IA da UE impõe uma ampla gama de obrigações aos diversos atores no ciclo de vida de um sistema de IA de alto risco, que inclui requisitos sobre treinamento de dados e governança de dados, documentação técnica, manutenção de registros, robustez técnica, transparência, supervisão humana e cibersegurança. --- #InteligênciaArtificial #AprendizadoDeMáquina #ÉticaNaIA #LegislaçãoUE #LeiIAUE #RegulamentaçãoIA #CiênciasDaVida #ProcessamentoDeDados #InovaçãoTecnológica #GestãoDeRiscos #GovernançaIA #Cibersegurança #ConformidadeIA #NormasIA #TransformaçãoDigital #FuturoDaIA

La Inteligencia Artificial (IA) y el Machine learning (ML) están revolucionando la forma en que la industria de Ciencias de la Vida realiza negocios y procesa datos. La Comisión Europea está liderando las discusiones sobre el tema y recientemente lanzó la Ley de IA de la UE: la primera regulación sobre inteligencia artificial en la UE. Las nuevas reglas establecen obligaciones para los proveedores (que desarrollan y suministran sistemas de IA) y los usuarios (que implementan sistemas de IA) según los niveles de categorías de riesgo: inaceptable, alto, limitado y mínimo. La Ley de IA de la UE impone una amplia gama de obligaciones a los diversos actores en el ciclo de vida de un sistema de IA de alto riesgo, que incluye requisitos sobre entrenamiento de datos y gobernanza de datos, documentación técnica, mantenimiento de registros, robustez técnica, transparencia, supervisión humana y ciberseguridad. -- #InteligenciaArtificial #AprendizajeAutomático #ÉticaEnIA #LegislaciónUE #LeyIAUE #RegulaciónIA #CienciasDeLaVida #ProcesamientoDeDatos #InnovaciónTecnológica #GestiónDeRiesgos #GobernanzaIA #Ciberseguridad #CumplimientoIA #NormasIA #TransformaciónDigital #FuturoDeLaIA

Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) are revolutionizing how the way the Life Sciences industry conducts business and handles data processing. The European Commission is leading the discussions about the subject and has recently released the EU AI Act: the first regulation on artificial intelligence in the EU. The new rules establish obligations for providers (who develop and supply AI systems) and users (who deploy AI systems) depending on the level of risk categories – unacceptable, high, limited, and minimal risk. The EU AI Act imposes a wide range of obligations on the various actors in the lifecycle of a high-risk AI system, which includes requirements on data training and data governance, technical documentation, recordkeeping, technical robustness, transparency, human oversight, and cybersecurity. --- #ArtificialIntelligence #MachineLearning #AIEthics #EULaw #EUAIAct #AIRegulation #LifeSciences #DataProcessing #TechInnovation #RiskManagement #AIGovernance #Cybersecurity #AICompliance #AIStandards #DigitalTransformation #FutureOfAI

FIVE Validation at the “Paperless Validation in CQV” Event FIVE Validation had the privilege of sponsoring and participating in the “Paperless Validation in CQV” event organized by ISPE CQV BeNelux yesterday. Our CEO and Co-Founder, Silvia Martins, delivered an insightful presentation on “Optimizing Digital Validation.” It was a pleasure to connect with CQV professionals from Belgium and the Netherlands and engage in valuable knowledge exchange. We would like to extend our thanks to Marcel Schakel, Jo Doucet Thali Wolf, Tom De Rudder and Maarten Chantillon for their support and collaboration. #gofive #fivevalidation #digitalvalidation #agilevalidation #paperlessvalidation #aivalidation #ISPE

Português / Español A integração da Inteligência Artificial (IA) na indústria de Ciências da Vida traz um potencial inovador, desde a descoberta de medicamentos até a medicina personalizada. No entanto, incorporar IA em ambientes GxP (Boas Práticas), que são regidos por regulamentações para garantir a segurança e eficácia dos produtos, introduz desafios adicionais na validação da IA. Os níveis de validação da IA definem as medidas de controle necessárias para o cumprimento das regulamentações. Confira nosso artigo para mais detalhes sobre o que deve ser abordado, princípios chave, etapas para validar IA e mais. Link: https://lnkd.in/e4qeB8Mz -- La integración de la Inteligencia Artificial (IA) en la industria de Ciencias de la Vida trae un potencial innovador, desde el descubrimiento de medicamentos hasta la medicina personalizada. Sin embargo, incorporar IA en entornos GxP (Buenas Prácticas), que están regidos por regulaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos, introduce desafíos adicionales en la validación de IA. Los niveles de validación de IA definen las medidas de control necesarias para el cumplimiento de las regulaciones. Consulta nuestro artículo para más detalles sobre qué debe abordarse, principios clave, pasos para validar IA y más. Enlace: https://lnkd.in/ehAfxZii -- #AIValidation #ArtificialIntelligence #GxPCompliance #LifeSciences #PharmaceuticalIndustry #MedicalDevices #RegulatoryStandards #FDACompliance #EMAGuidelines #ControlSystems #AIRegulation #AICompliance #ValidationProcess

❗ THIS WEEK❗ Would you like to attend ISPE 2024? Let's make it happen! We are thrilled to announce that FIVE Validation will be speaking at the ISPE Benelux event on October 17, 2024, hosted at Novartis Belgium! 🎤 We’ll be discussing the Benefits of Paperless Validation in a face-to-face session, sharing insights on how to streamline compliance processes for AI and traditional technologies for Life Science companies. Digital and agile frameworks will be discussed. As a Gold Sponsor, we have the privilege to invite 4 people to attend the event for free. If you’re interested, please email us at contact@fivevalidation.com to secure your spot. For more details about the event, check out: ISPE Benelux Event Info. https://lnkd.in/ejbwXqyd Looking forward to seeing you there! #ISPEBenelux #PaperlessValidation #LifeSciences #PharmaCompliance #FIVEValidation #AIValidation #AIValidation #GOFIVEsolution

FIVE Validation at CPhI Milan 2024 What an intense and rewarding three days! We had the chance to showcase our validation solutions, featuring a digital and agile framework with templates for both AI and traditional technologies tailored to Life Science companies. It was a fantastic opportunity for networking and exploring new business prospects! -- #fivevalidation #gofivevalidation #digitalvalidation #AIvalidation #cphi_milan #cphi #CPHI2024 #PharmaInnovation #GlobalPharma #HealthTech #HealthcareIndustry

GO!FIVE® es un software de validación digital diseñado para que las empresas de Ciencias de la Vida gestionen todo el ciclo de validación. Simplifica los procesos y la preparación de auditorías. #validacion #validaciondigital #software #softwarevalidation #csv #internacionalización #digitalvalidation #paperlessvalidation #ia