Meltyy
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查看FDA PDUFA更新 👇
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom:10/31/24
📣上周的PDUFA决定:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ :已批准
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA:10/25/24
$辉瑞 (PFE.US)$ :已批准
⇨ ABRYSVO®(RSV 生物-疫苗)
‣ 适用于50岁以下成年人
‣ PDUFA:10/24/24(sBLA)
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ 茲因奇司他格列奉
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom:10/31/24
📣上周的PDUFA决定:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ :已批准
⇨ 口服舒诺赛那
‣ 未合并的尿路感染
‣ PDUFA:10/25/24
$辉瑞 (PFE.US)$ :已批准
⇨ ABRYSVO®(RSV 生物-疫苗)
‣ 适用于50岁以下成年人
‣ PDUFA:10/24/24(sBLA)
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Meltyy
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$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服苏罗佩酮
‣ Uncomplicated Urinary Tract Infections
‣ PDUFA: 10/25/24
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ ZYNQUISTA (sotagliflozin)
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom: 10/31/24
📣 上周的PDUFA决定:
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️ 由于第三方制造工厂复检时间
⇨ Dasiglucagon
• 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA: 10/08/24 (NDA)
$RRBHY: 已批准 10/11 ✅
⇨ Itovebi™ (inavolis...
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 🤔
⇨ 口服苏罗佩酮
‣ Uncomplicated Urinary Tract Infections
‣ PDUFA: 10/25/24
$莱斯康制药 (LXRX.US)$ : [Adcom] 🤔
⇨ ZYNQUISTA (sotagliflozin)
‣ 1型糖尿病
‣ Adcom: 10/31/24
📣 上周的PDUFA决定:
$ZLDPF: CRL 10/8 ❌
⚠️ 由于第三方制造工厂复检时间
⇨ Dasiglucagon
• 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA: 10/08/24 (NDA)
$RRBHY: 已批准 10/11 ✅
⇨ Itovebi™ (inavolis...
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Meltyy
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密切关注这些最近宣布和关闭的并购交易: 👀
🟢 最近公布的:
⇒ $Organon & Co (OGN.US)$ 收购Dermavant
⇒ $Rafael Holdings (RFL.US)$ 收购Cyclo Tx
⇒ Crown Lab 收购 $Revance Therapeutics (RVNC.US)$
⇒ $Recursion Pharmaceuticals (RXRX.US)$ 与Exscientia合并
🔴 最近关闭:
⇒ $强生 (JNJ.US)$ 收购了V-Wave
⇒ Pharmacosmos收购了$GTHX
下一个会是哪家公司呢? 🤔
🟢 最近公布的:
⇒ $Organon & Co (OGN.US)$ 收购Dermavant
⇒ $Rafael Holdings (RFL.US)$ 收购Cyclo Tx
⇒ Crown Lab 收购 $Revance Therapeutics (RVNC.US)$
⇒ $Recursion Pharmaceuticals (RXRX.US)$ 与Exscientia合并
🔴 最近关闭:
⇒ $强生 (JNJ.US)$ 收购了V-Wave
⇒ Pharmacosmos收购了$GTHX
下一个会是哪家公司呢? 🤔
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📌 本周的PDUFA:
$ZLDPF:🤔
‣ Dasiglucagon
‣ 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA: 10/08/24
📣 上周的PDUFA决定:
$Biofrontera (BFRI.US)$ : 已批准 ✅
⇨ Ameluz
‣ 日光性角化症
‣ PDUFA: 10/04/24 (sNDA)
$施贵宝 (BMY.US)$ : 已批准 ✅
⇨ 新辅助用Opdivo(尼沃利肝)+ 化疗
‣ 非小细胞肺癌(围手术期治疗)
• PDUFA:10/08/24
📌 本周的PDUFA:
$ZLDPF:🤔
‣ Dasiglucagon
‣ 先天性高胰岛素血症
‣ PDUFA: 10/08/24
📣 上周的PDUFA决定:
$Biofrontera (BFRI.US)$ : 已批准 ✅
⇨ Ameluz
‣ 日光性角化症
‣ PDUFA: 10/04/24 (sNDA)
$施贵宝 (BMY.US)$ : 已批准 ✅
⇨ 新辅助用Opdivo(尼沃利肝)+ 化疗
‣ 非小细胞肺癌(围手术期治疗)
• PDUFA:10/08/24
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Meltyy
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🚨 本周的PDUFAs:
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ 贞瑞利夫® 注射瓶接入针
‣ 术后疼痛
‣ PDUFA:9/23/24(sNDA)
$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt(氨曲南胺-曲斯匹克)
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA:9/26/24(新药申请)
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$百济神州 (BGNE.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ 荟卓利珠单抗,凯特鲁达,奥瑞维欧 & 赢有...
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ : 🤔
⇨ 贞瑞利夫® 注射瓶接入针
‣ 术后疼痛
‣ PDUFA:9/23/24(sNDA)
$施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ KarXt(氨曲南胺-曲斯匹克)
‣ 精神分裂症
‣ PDUFA:9/26/24(新药申请)
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ $再生元制药公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ Dupixent
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ PDUFA: 9/27/24 (sBLA)
$百济神州 (BGNE.US)$ $默沙东 (MRK.US)$ & $施贵宝 (BMY.US)$ : 🤔
⇨ 荟卓利珠单抗,凯特鲁达,奥瑞维欧 & 赢有...
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📣 ITRm AdCom 9/9 meeting ongoing 🚗
👀 stay tuned for updates on meeting outcomes
See 👇 for further info.
🚨 This Week’s AdCom:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 会议正在进行中 🤔
⇨ 速洛沛
‣ 不定向尿路感染(简称uUTI)
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 上周PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 审批通过 🎉
⇨ FILSPARI(Sparsentan)
‣ IgA肾病(IgAN)
‣ PDUFA: 9/5/24
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待决定 🤔
⇨ LUMRYZ (氧化龙)
‣...
👀 stay tuned for updates on meeting outcomes
See 👇 for further info.
🚨 This Week’s AdCom:
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ 会议正在进行中 🤔
⇨ 速洛沛
‣ 不定向尿路感染(简称uUTI)
‣ AdCom: 9/9/24
🚨 上周PDUFAs:
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ : 9/5 审批通过 🎉
⇨ FILSPARI(Sparsentan)
‣ IgA肾病(IgAN)
‣ PDUFA: 9/5/24
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ : 等待决定 🤔
⇨ LUMRYZ (氧化龙)
‣...
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🚀 为即将到来的九月份PDUFAs做好准备!👇
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ :FILSPARI(Sparsentan)
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ :LUMRYZ(FT218)
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 舒洛培南 - 顾问委员会 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ :Dupixent
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : 特拉地那
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 阿利莫克洛
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ :ZYNRELEF®注射瓶连接针
$默沙东 (MRK.US)$ :KEYTRUDA+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ :KarXt (...
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ :FILSPARI(Sparsentan)
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ :LUMRYZ(FT218)
$Iterum Therapeutics (ITRM.US)$ : 舒洛培南 - 顾问委员会 🗓️
$赛诺菲安万特 (SNY.US)$ & $再生元制药公司 (REGN.US)$ :Dupixent
$万达生物制药 (VNDA.US)$ : 特拉地那
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 阿利莫克洛
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ :ZYNRELEF®注射瓶连接针
$默沙东 (MRK.US)$ :KEYTRUDA+化疗
$施贵宝 (BMY.US)$ :KarXt (...
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Meltyy : 完美买卖点!!