PróGenéricos

Nesta terça-feira (5), a PróGenéricos recebeu Thessa Maria Cussi Jeronimo Londe, Gerente de Pesquisa e Desenvolvimento, e Olavo Rodrigues, Diretor de Portfólio e Novos Negócios da Geolab SA, para discutir temas regulatórios e perspectivas do setor.

Nesta quinta-feira (31), Tiago de Moraes Vicente, Presidente-Executivo da PróGenéricos, participou do Jantar Farmarcas 2024. O evento, promovido pela Associação Multimarcas de Farmácias (Farmarcas) teve como objetivo reunir presidentes e diretores do setor para apresentar o planejamento estratégico da Associação para os próximos cinco anos. A Farmarcas acredita que cuidar das pessoas é fundamental para aprimorar a gestão das redes de drogarias no Brasil. Desde 2012, a associação apoia empresários independentes e seus milhares de colaboradores em mais de 1.600 farmácias, gerenciando atualmente 11 redes associativistas em 24 estados.

Nesta segunda-feira (28), a PróGenéricos recebeu Meiruze Freitas , Diretora da Segunda Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Durante o encontro, os Associados e a Diretora discutiram as perspectivas da Anvisa para este ano e os próximos, além de explorar maneiras de como a associação pode continuar contribuindo para a Agência e seus servidores. Ministério da Saúde

A Agência americana FDA possui um podcast intitulado “Q&A with FDA” que fornece conversas e discussões sobre tópicos regulatórios mais recentes. Nesta série de podcasts, a Divisão de Informações sobre Medicamentos da FDA responde algumas das perguntas mais frequentes recebidas pela FDA. O episódio lançado em 23 de setembro de 2024 tratou da utilização da conscientização sobre medicamentos genéricos para melhorar os resultados dos pacientes com a Dra. Sarah Ibrahim. Dra. Sarah Ibrahim é Diretora Associada de Partes Interessadas e Engajamento Global no Escritório de Medicamentos Genéricos, OGD, no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Uma breve descrição do episódio foi dada pela Agência: “Aumentar a alfabetização do público sobre medicamentos genéricos é crucial para melhorar os resultados dos pacientes. Os farmacêuticos – e todos os profissionais de saúde – têm um grande impacto nos pacientes quando se trata de literacia em matéria de medicamentos genéricos, e isso se traduz diretamente na usabilidade dos medicamentos. Conduzimos pesquisas internas e externas para melhorar a compreensão pública sobre medicamentos genéricos, orientando nossos esforços educacionais. Esta pesquisa, fortalecida pelo programa de Ciência e Pesquisa sob as Emendas às Taxas de Usuários de Medicamentos Genéricos, apoia a avaliação cientificamente rigorosa das aplicações genéricas do OGD. Um exemplo é que publicamos recentemente um estudo qualitativo realizado entre participantes de grupos focais com doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma que usavam ativamente um medicamento de marca que era um inalador de pó seco - para explorar as atitudes e percepções dos pacientes relacionadas ao pó seco genérico substituição do inalador, juntamente com as opiniões dos pacientes sobre a qualidade, eficácia, design e usabilidade do medicamento genérico.” A título de curiosidade, segue o link da página do FDA para ouvir o podcast, que também está disponível nas plataformas Apple Podcasts, YouTube e Spotify: https://lnkd.in/dgsQs2iq   

Você está preparado para a #GlobalBiosimilarsWeek? A campanha deste ano, "Promovendo o acesso aos #Biossimilares", acontece de 11 a 15 de novembro. Acesse: https://lnkd.in/d_cpUnQ E confira as últimas atualizações para planejar sua participação! IGBA - International Generic and Biosimilar medicines Association #GBW2024 #AcessoParaTodos #semanamundialdebiossimilares

Nesta quarta-feira (16), ocorreu a 20ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (Dicol), que deliberou a proposta de harmonização regulatória das bulas de medicamentos biossimilares. Anteriormente, os requisitos de bula de biossimilares estavam presentes apenas na Nota de Esclarecimento n° 2/2016 da Agência. Portanto, a medida garantirá que essas exigências estarão presentes na RDC nº 47/2009 da Agência, conferindo segurança jurídica. Ademais, a proposta visa a adequação da Anvisa como Autoridade Sanitária de Referência Internacional reconhecida pela OMS - principalmente no que diz respeito a atender as exigências da ferramenta Global Benchmarking Tool (GBT) que avalia a capacidade regulatória de medicamentos e vacinas. É importante ressaltar que posicionamentos como esses, feitos pela Diretora Meiruze Freitas, são fundamentais para esclarecer e familiarizar a população sobre a robustez regulatória que é exigida para o registro de biossimilares. Em sua fala, a Diretora enfatizou: "(...) a revolução dos biossimilares representa um marco no cenário biofarmacêutico proporcionando uma estratégia eficaz para aumentar a acessibilidade de medicamentos de alta complexidade e reduzir os custos de saúde (...)".

Esta semana, Tiago de Moraes Vicente, Presidente-Executivo da PróGenéricos, marcou presença na Convention on Pharmaceutical Ingredients (CPHI Milan), ao lado de associados como Aché Laboratórios Farmacêuticos, Grupo Cimed, Dr. Reddy's Laboratories, EMS, Eurofarma Fresenius Kabi Brasil, Geolab SA, Hypera, Nova Química Farmacêutica, Prati-Donaduzzi, Sandoz e Torrent do Brasil. A CPHI é um dos principais eventos globais do setor farmacêutico, voltado para a exposição de inovações, tendências e oportunidades de negócios. Realizado anualmente, o evento reúne empresas, profissionais, fornecedores e parceiros de diversos segmentos da cadeia farmacêutica, como ingredientes, biofarmacêuticos, terceirização, fabricação, embalagens e tecnologias. Além disso, a CPHI oferece um espaço essencial para networking, desenvolvimento de parcerias e discussões sobre os desafios e avanços da indústria, abrangendo toda a produção farmacêutica em escala global.

No coquetel organizado pela ABIQUIFI, em parceria com a ApexBrasil, realizado nesta terça-feira, 08 de outubro, tivemos a honra de receber o convite do Cônsul-Geral do Brasil em Milão, Embaixador Hadil da Rocha-Vianna, para um evento na Residência Oficial. Este encontro reafirmou o importante apoio institucional do Itamaraty na promoção do setor farmacêutico brasileiro no exterior. Agradecemos sinceramente aos nossos associados presentes, aos órgãos oficiais — Ministério da Saúde, ANVISA e FINEP — e às entidades parceiras, ALANAC - Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais, PróGenéricos e ABIFINA, e ao apoio do Grupo Centroflora. Um agradecimento especial ao Cônsul-Geral, Embaixador Hadil da Rocha-Vianna, por nos receber com grande cordialidade. #abiquifi #itamaraty

A heartfelt thank you to our supporters: Alianza de CROs de Mexico (ACROM), ALANAC - Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais, AMEIFAC, AMELAF, Amepres México, ASINFAR, CANIFARMA, IGBA - International Generic and Biosimilar medicines Association, PróGenéricos, and União Farmacêutica de São Paulo - UNIFAR , whose support has been instrumental in driving the growth of the biosimilars industry in Latin America. Biosimilars LatAm - Mexico 2024 is a testament to their commitment to innovation and collaboration, and we are excited to see the impact it will have on the sector. 🤝 Your focus on #innovation and #collaboration supports a unique forum driving #biosimilars growth in Latin America. The platform connects industry leaders and experts, sharing key insights on regulatory updates in Mexico, the impact of biosimilar licensing on innovation, advancements in biobetters and next-generation biologics, and how nearshoring is transforming pharmaceutical production. For more information, you can download the agenda on the forum's website! ⚡ If you are affiliated with any of the forum supporters, please contact them to obtain a discount code! Don't miss this opportunity, REGISTER NOW! ⚡ 👉🏻 https://lnkd.in/e85pQYAB  Immerse yourself in expert presentations, participate in enriching conversations, and learn from key stakeholders in this field. Join us and be part of this rewarding experience! 📅 November 14-15, 2024 | 📍 In-person Forum Just add NH Collection Reforma, Mexico City

Nesta quarta-feira (2), Tiago de Moraes Vicente, Presidente-Executivo da PróGenéricos, compareceu à Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da ANVISA (ROP 18/Dicol) para realizar uma manifestação oral referente ao item 2.2 da pauta que trata, além de outros quesitos, dos prazos estabelecidos no artigo 111 da RDC n° 742/2022. Em sua fala, defendeu a aprovação pela Diretoria Colegiada da minuta de alteração da RDC, enfatizando a importância de ajustar os prazos para a apresentação de estudos farmacodinâmicos de formulações semissólidas com corticoides. Segundo o presidente, essa mudança é essencial para garantir a viabilidade técnica e regulatória dos medicamentos registrados e prevenir desabastecimentos no mercado.