Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

🌐📊 The #WHO network of collaborating centres for the system of international classifications meets once a year for a network meeting: “WHO-FIC Network annual meeting 2024“. Important decisions are also on the agenda this year, e.g. a focus is on the proposal process for the #ICD-11: On the one hand, the overall processes for proposals for the further development of ICD-11 will be discussed. On the other hand, the focus is on specific ICD-11 coding topics for the cause-of-death #statistics. 🔄 The Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) has been designated as WHO Collaborating Centre for this area since 2003. Ulrich Vogel (r.) and Friedrich Heuser (l.) from the #BfArM will be there to contribute German expertise to the international discussions. More details: 👉https://lnkd.in/eDYUhUNg 👉https://lnkd.in/ejrBR3yp --- 🌐📊 Das WHO-#Netzwerk der Kooperationszentren für das System Internationaler Klassifikationen trifft sich einmal im Jahr für ein Netzwerktreffen: „WHO-FIC Netzwerk Jahrestagung 2024“. Auch in diesem Jahr stehen wichtige Entscheidungen an. Im Fokus steht u. a. das Vorschlagsverfahren für die ICD-11: Zum einen wird grundsätzlich über die Prozesse zu den Vorschlägen für die Weiterentwicklung der ICD-11 gesprochen. Zum anderen liegt ein Fokus auf spezifischen Kodierthemen für die Todesursachenstatistik.   🔄Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist seit 2003 als WHO-Kooperationszentrum für diesen Bereich nominiert. Ulrich Vogel (r.) und Friedrich Heuser (l). vom BfArM sind vor Ort dabei und bringen die deutsche Expertise in die internationalen Diskussionen ein. Mehr auf der BfArM-Webseite: 👉https://lnkd.in/ewcfqeCR #Health #Healthcare #International #Digital #Data #Gesundheit #Gesundheitswesen Bildquelle: © BfArM

💼💊Sind Sie eine Spezialistin/ein Spezialist aus einer #Apotheke, einer Krankenhausapotheke oder einem Unternehmen im Arzneimittelbereich? Ihre Expertise zur Kommentierung des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) ist gefragt! ✍️📜Das #BfArM als nationale Geschäftsstelle koordiniert den Prozess und lädt zur Anhörung über wichtige Änderungen ein. Reichen Sie Ihre #Kommentare bis zum 📅 31.12.2024 an: Arzneibuch@bfarm.de ein! 👉Die PharmEuropa Online-Ausgabe erreichen Sie unter: https://lnkd.in/deiwwVT Die Textentwürfe zur Überarbeitung des Ph. Eur. werden in der PharmEuropa-Ausgabe 36.4 seit dem 01.10.2024 angehört. 📚Unterstützen Sie uns und die Arbeiten am Arzneibuch und verbessern Sie dadurch die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln! Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ist ein Teil des Arzneibuchs nach §55 AMG. Es beruht auf dem Übereinkommen zur Ausarbeitung eines Europäischen Arzneibuchs, einem Teilabkommen des Europarates. 🏢Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist die nationale Arzneibuch-Geschäftsstelle und koordiniert durch das verantwortliche Fachgebiet „Arzneibuch“ die Arbeiten am Ph. Eur. auf deutscher Ebene - unterstützt durch ein großes Netzwerk an Expertinnen und Experten. Bei der Kommentierung der Entwürfe für neue oder revidierte Texte des Europäischen Arzneibuches berücksichtigen wir gerne Ihre Vorschläge als beteiligte Interessensvertretungen und externe Spezialistinnen und Spezialisten der jeweiligen Gebiete. 🌍Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM), Council of Europe, eine Abteilung des Europarates in Straßburg, ist für die Erarbeitung des Europäischen Arzneibuchs verantwortlich. Mehr als 68 Expertengruppen und Ad-hoc-Arbeitsgruppen erarbeiten Textvorschläge für Monographien, Texte und Kapitel. Sobald diese Expertengruppen Texte erarbeitet haben, werden sie im Forum Pharmeuropa publiziert. Bevor also neue Regeln von der Europäischen Arzneibuch-Kommission beschlossen werden, können Sie als interessierte Kreise dazu Stellung nehmen. 💬Wir freuen uns auf Ihre Kommentare - Dank Ihrer Expertise verbessern wir weiterhin gemeinsam die Qualität und Sicherheit unserer #Arzneimittel!💊✨ #Gesundheit #Gesundheitswesen #Health #Healthcare Bildquelle: © Deutscher Apotheker Verlag/BfArM

📰🔬Information on innovative medicines from the September meeting of the EU “Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)” is available in the current "European Regulatory Oncology News (ERON)" with the following topics: -the first-in-class product Elahere® targeting the folate receptor alpha -the new immune checkpoint inhibitor Hetronifly® -an overview of all antibody-drug conjugates for cancer and -the announcement that ERON will evolve, will be different starting October. 👉ERON 09-24: https://lnkd.in/eDuU82bY 🌟The current September issue of the #ERON newsletter is the last of its kind. Our successful format has led to a collaboration with the EMA. Details about this will follow, along with information about where you can find the two new formats. ERON covers the regulatory developments and decisions of the CHMP regarding innovative medications in the field of #oncology and is a service for patients, their representatives, pharmacologists, oncologists and all other interested parties: 👉https://lnkd.in/eAj6Dx7Q 🏢💊As the largest national regulatory authority for medicinal products in Europe, the BfArM plays a key role in the European regulatory network. The #CHMP, the authorisation body for centralised #European procedures, is made up of seconded scientists from all Member States of the European Economic Area: 👉https://lnkd.in/e8r6RhQW - 📰🔬Informationen über innovative Medikamente aus der September-Sitzung des EU-Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) sind in den aktuellen „European Regulatory Oncology News (ERON)“ mit folgenden Themen verfügbar: - das First-in-Class-Produkt Elahere®, das auf den Folatrezeptor Alpha abzielt  - der neue Immun-Checkpoint-Inhibitor Hetronifly® - ein Überblick über alle Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für #Krebs und – die Ankündigung, dass sich ERON ab Oktober weiterentwickeln und anders sein wird.  👉ERON 09-24: https://lnkd.in/eRFrxFgB 🌟Die aktuelle September-Ausgabe des #ERON-Newsletters ist die letzte ihrer Art. Unser erfolgreiches Format hat den Weg in eine Kooperation mit der EMA gefunden. Details darüber folgen, wo Sie beide neuen Formate finden. ERON beinhaltet die regulatorischen Entwicklungen und Entscheidungen des CHMP zu innovativen Medikamenten im Bereich #Onkologie und ist ein Informationsangebot für Patientinnen und Patienten, deren Vertretungen, Pharmakologen und Onkologen sowie alle weiteren Interessierten. 🏢💊Als größte nationale Arzneimittelzulassungsbehörde Europas hat das BfArM eine Schlüsselfunktion im regulatorischen EU-Netzwerk. Der CHMP, das Zulassungsorgan für zentralisierte europäische Verfahren, setzt sich aus abgeordneten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus allen Mitgliedstaaten des EWR zusammen. Harald Enzmann Irene Bachmann Sabine Mayrhofer Christoph Furtmann Franziska Wolter Laura Tenhagen

🔬📊 Interessiert an Real-World Data (#RWD) oder Real-World Evidence (#RWE)? Das Real4Reg-Projekt lädt Sie am 14. Oktober 2024 zu zwei Online-Workshops ein:   📅 14. Oktober 2024 🕒 9:30 – 11 Uhr: 1. Online-Workshop (für Expertinnen und Experten): Einblicke in Stakeholder-Bedürfnisse Dieser Workshop richtet sich an Personen mit beruflichem Interesse an Real-World Daten (RWD). Es werden erste Ergebnisse der kürzlich durchgeführten Real4Reg-Umfrage zu Anforderungen und Kenntnissen verschiedenster Stakeholder bezüglich RWD vorgestellt. Anschließend folgt eine Diskussion mit Expertinnen und Experten aus regulatorischen Behörden, HTA-Agenturen, akademischer #Forschung, Industrie und Patientenorganisationen, inwiefern diese Ergebnisse zu einem verbesserten Trainingskonzept für RWD beitragen können. 👉Anmeldung unter: https://lnkd.in/dE6GRqNQ   📅 14. Oktober 2024 🕒 11:30 – 13 Uhr: 2. Online-Workshop (für Patientinnen und Patienten): Einblicke für Patientinnen und Patienten: Wie können Real-World Daten genutzt werden? Dieser #Workshop richtet sich an Patientinnen und Patienten und die allgemeine Bevölkerung. Thematisiert wird das Potential von Real-World #Daten zur Verbesserung der Patientenversorgung und die möglichen Bedenken bezüglich der Privatsphäre und Datensicherheit. 👉Anmeldung unter: https://lnkd.in/dGXhiCj5   Beide Veranstaltungen werden in Englisch durchgeführt. 👉Das vorläufige Programm ist hier zu finden: https://lnkd.in/d9iq3H_t ℹ️ Regulatorische Entscheidungen über Arzneimittel soll das #EU-Forschungsprojekt Real4Reg verbessern. Koordiniert vom #BfArM setzen sich zehn europäische Partner für dieses von der Europäischen Kommission (Programm Horizon Europe) geförderte Projekt ein. Darunter sind Regulierungs- und Gesundheitstechnologiebewertungsbehörden (HTA), akademische Einrichtungen und Patientenorganisationen aus sechs EU-Ländern.

🧬🚨Aufruf des Bundesministerium für Gesundheit an Personen, die sich als Mitglied in der Spezialisierten Ethik-Kommission für besondere Verfahren nach § 41c des Arzneimittelgesetzes (AMG) unabhängig und ehrenamtlich engagieren möchten! Vorbehaltlich der noch ausstehenden Verkündung des Medizinforschungsgesetzes im Bundesgesetzblatt wird die Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren ab dem 1.7.2025 für folgende klinische Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln zuständig sein: -bei denen im Zeitpunkt der Antragstellung eine Beratung/eine wissen­schaftliche Unter­stützung der Notfall-Einsatzgruppe der EMA erfolgt ist -die einem übergreifenden Protokoll folgen, das mehrere Teilstudien mit einem Arzneimittel/mehreren Arzneimitteln und mit Patientinnen/Patienten mit gleichen oder unterschiedlichen Erkrankungen umfasst -bei denen neue Arzneimittel erstmalig am Menschen geprüft werden und -von Arzneimitteln für neuartige Therapien. Die Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren wird darüber hinaus nach § 33 Absatz 1 Nr. 4 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) für die Bewertung von Leistungsstudien mit einem therapiebegleitenden Diagnostikum nach Artikel 2 Nummer 7 der Verordnung (EU) 2017/746, das für die sichere und wirksame Verwendung eines dazugehörigen Arzneimittels bestimmt ist, zuständig sein. 👩⚕️👨⚕️Gesucht werden Expertinnen/Experten der Fachrichtungen (insbesondere, nicht ausschließlich): ·Anästhesiologie/Palliativmedizin ·Augenheilkunde ·Biometrie/Statistik/Versuchsplanung/Methodik der klinischen #Forschung/Prüfung ·Chirurgie ·Endokrinologie/Diabetologie ·Gastroenterologie ·Gen-Technologie ·Gerontologie u. Geriatrie ·Gynäkologie ·Haut- u. Geschlechtskrankheiten ·Hämostasiologie/Transfusionsmedizin ·Hämatologie u. Onkologie ·HNO ·Humangenetik ·Innere #Medizin allgemein ·Infektiologie/Mikrobiologie ·Intensivmedizin ·Kardiologie ·Kinder- u. Jugendmedizin ·Kinder- u. Jugendradiologie ·Klinische Pharmakologie ·Labormedizin (einschl. In-vitro-Diagnostika) ·Medizinethik ·Medizintechnik ·Nephrologie ·Neurologie ·Neuropädiatrie ·Nuklearmedizin ·Orthopädie ·Pädiatrische Onkologie ·Pharmakologie u. Toxikologie ·Pharmazie mit Schwerpunkt Biotechnologie ·Psychiatrie u. Psychotherapie ·Pulmologie ·Radiologie ·Rechtswissenschaften ·Rheumatologie/Immunologie ·Strahlentherapie ·Zahnmedizin Der Aufruf richtet sich auch an interessierte Laien (folgende Eignungsnachweise nicht erforderlich). 📜Eignungsnachweise in den o.a. Fachrichtungen sind: Universitäre Abschlüsse/Anerkennungsurkunde der medizinischen Weiterbildung, Promotion/Habilitation, Wiss. Veröffentlichungen, Klinische/Praktische Berufserfahrung. 👉Details zur Interessenbekundung: https://lnkd.in/gW_u2t5z 🎯Senden Sie bis 29.11.2024 Ihre kompletten Unterlagen per E-Mail: sekbv-ib@bfarm.de, Betreff: „Interessenbekundung für die Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren“ #Innovation

✨Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Alphabetische Verzeichnis zur ICD-10-GM Version 2025 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und die Datei Alpha-ID-SE Version 2025 (Alpha-Identifier Seltene Erkrankungen) veröffentlicht! 💡 Wichtige Updates sind u. a.: - 🔠 Das Alphabetische Verzeichnis zur ICD-10-GM 2025 wurde an die Änderungen im Systematischen Verzeichnis angepasst. - 🧬 Anpassungen an neue Diagnosen speziell für Seltene Erkrankungen - 🔢 Jedem der über 89.000 Einträge des Alphabetischen Verzeichnisses der ICD-10-GM sind ein Alpha-ID-Kode und ICD-10-GM-Kodes zugeordnet. - 🌍 Orpha-Kennnummern (ORPHAcodes) aus der Orphanet-Datenbank mit Informationen für Seltene Erkrankungen und Arzneimitteln hierzu sind integriert für die internationale Vergleichbarkeit der Kodierungen. 🎯 Ab sofort für Krankenhäuser, Spezialkliniken, Rehabilitations- oder Pflegeeinrichtungen etc. gemäß der Änderung des § 301 SGB V durch das Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungs-Gesetz (DVPMG) nutzbar - für eine klare und standardisierte Kodierung. 👉Hier geht's zu weiteren Informationen und zum kostenlosen Download auf der BfArM-Website📥: https://lnkd.in/eMMeusb8 👉Das BfArM hat kürzlich das Systematische Verzeichnis der endgültigen Fassung der ICD-10-GM Version 2025 veröffentlicht: https://lnkd.in/exCbfXJ2 👏 Wir möchten uns bei den medizinischen Fachgesellschaften sowie Expertinnen und Experten der Zentren für Seltene Erkrankungen für Ihre fachliche Unterstützung bedanken. Vorschläge für neue Einträge in das Alphabetische Verzeichnis der ICD-10-GM Version 2026 nimmt das BfArM ab Dezember 2024 bis Ende Februar 2025 im Rahmen des Vorschlagsverfahrens entgegen. Über unterjährige Fehlerkorrekturen und Aktualisierungen informieren wir auf unseren Internetseiten unter Klassifikationen und Terminologien. #BfArM #SelteneErkrankungen #Digital #Health #Healthcare #Gesundheit #Gesundheitswesen

📖💊 Die neue Ausgabe des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit ist erschienen. 💡 Die Themen der aktuellen Ausgabe 3 (September 2024) lauten u. a.: -Editorial: MedSafetyWeek -Daten zur #Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2022 und 2023 -Nebenwirkungen verhindern: Beitrag der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft -MedSafetyWeek 2024: Die Bedeutung von Nebenwirkungsmeldungen und die Rolle der #Apotheker im deutschen Spontanberichtssystem aus Sicht der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) -#MedSafetyWeek: Nebenwirkungen verhindern -Eine Machbarkeitsstudie zur Risikoevaluation der COVID-19-Impfstoffe (RiCO) auf Populationsebene in Deutschland – Nutzbarmachung verschiedener Sekundärdatenkörper für die Pharmakovigilanz und weitere #Forschung -Meldungen aus #BfArM und #PEI -PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Juli bis September 2024 -Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des #PRAC zu Signalen -Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen Viel Spaß beim Lesen 🧐! 👉 https://lnkd.in/ex69xBXA ℹ️ Das Bulletin zur #Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI)) und erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion. Der Nachdruck ist mit Quellenangabe gestattet, jedoch nicht zu werblichen Zwecken. Lizenzrechte Dritter sind zu beachten. Belegexemplar erbeten. (Bild-)Quelle: © BfArM

🌍🤝Intensification of the successful #international cooperation between Swissmedic and the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (#BfArM)   Dr. Raimund Bruhin, Exec. MPA Uni Bern, Director of the Swiss Agency for Therapeutic Products #Swissmedic, is visiting the BfArM with a delegation to exchange views with the President Prof. Dr. Karl Broich and other BfArM experts on current developments and topics of the near future.   💊🚀The exchange of information covered the entire process of #drug authorisation, market surveillance and regulatory changes resulting from the new EU regulatory framework for medicinal products. Opportunities and challenges for regulatory decisions have been considered. In particular, the focus was on forward-looking topics including the promotion of #innovation, digital health applications, real-world evidence (RWE), clinical research and artificial intelligence. 🛡️The intensification of the close #cooperation between the two institutions is in the interest of both sides. In this way, we are making a joint contribution to protecting public #health internationally. 🙌 👉Swissmedic website: https://lnkd.in/eMXkJPiJ 👉BfArM website: https://lnkd.in/eY6gp5Dh - 🌍🤝Intensivierung der erfolgreichen internationalen Zusammenarbeit zwischen Swissmedic und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Dr. Raimund Bruhin, Exec. MPA Uni Bern, Direktor des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic ist mit einer Delegation zu Gast im BfArM, um sich mit dem Präsidenten Prof. Dr. Karl Broich und weiteren Expertinnen und Experten des BfArM zu aktuellen Entwicklungen und Themen der nahen Zukunft auszutauschen. 💊🚀Der Informationsaustausch führte durch den gesamten Prozess der Arzneimittelzulassung, der Marktüberwachung sowie der regulatorischen Änderungen durch die neue regulatorische EU-Arzneimittelregulierung. Dabei wurden die Chancen und Herausforderungen für regulatorische Entscheidungen in den Blick genommen. Insbesondere lag der Fokus auf zukunftsweisenden Themen, u. a. Innovationsförderung, Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Real World Evidence (RWE), klinische Forschung und Künstliche Intelligenz. 🛡️Die Intensivierung der engen #Zusammenarbeit zwischen beiden Institutionen liegt im beidseitigen Interesse. Damit leisten wir gemeinsam einen internationalen Beitrag zum Schutz der #Gesundheit der Bevölkerung.🙌 👉Swissmedic-Webseite: https://lnkd.in/g3F6n4m 👉BfArM-Webseite: www.bfarm.de Participants/Teilnehmende: Dr. Raimund Bruhin, Exec. MPA Uni Bern, Dr. Philippe Girard, Dr. Karoline Mathys Badertscher, Dr. Eveline Trachsel, PhD, eMBA, Dr. Jörg Schläpfer, Dr. Andreas Pfenninger, Prof. Dr. Karl Broich, Prof. Dr. Werner Knöss, Dr. Wiebke Löbker, Dr. Martin Huber, Dr. Nicole Rämsch-Günther, PD Dr. Thomas Sudhop, PD Dr. Harald Enzmann, Dr. Steffen Heß

📢💊Interessiert an klinischen Studien und Genehmigungsverfahren? Das „BfArM trifft…“ Sie! 🗣🎧Verpassen Sie nicht unsere Videokonferenz am 27. September 2024 von 10 bis 11:30 Uhr! Unsere Expertinnen und Experten aus der BfArM-Fachgruppe „Klinische Prüfung“ beantworten gerne Ihre Fragen. Melden Sie sich jetzt per E-Mail an: ct@bfarm.de! 👉Weitere Informationen zur virtuellen Veranstaltung für Antragsteller, Sponsoren oder pharmazeutische Unternehmen finden Sie unter: https://lnkd.in/ePek_6-F 🌍🏥Der Forschungs- und Gesundheitsstandort #Europa ist wichtig, denn klinische Studien sind entscheidend für den medizinischen Fortschritt und die Patientenversorgung! Erfahren Sie, wie das neue „Clinical Trials Information System (CTIS)“ die Forschung in der EU voranbringt und vereinfacht. CTIS ist das zentrale System für Unternehmen, die klinische Studien in der EU durchführen möchten. Sponsoren von klinischen Prüfungen, die eine Genehmigung durch die Regulierungsbehörden für eine klinische Prüfung in einem oder mehreren EU-Mitgliedstaaten und EWR-Staaten beantragen möchten, reichen über #CTIS ein einziges Antragsformular für eine klinische Prüfung und die dazugehörigen Unterlagen ein. Dazu zählt auch die öffentliche Registrierung der klinischen Prüfung. Ebenso können die Genehmigungs- und Aufsichtsbehörden über das System einfach mit dem Sponsor kommunizieren, effizient mit anderen Behörden kooperieren und sich über aktuelle Informationen austauschen. Das CTIS dient damit als Unterstützung bei den laufenden Arbeitsabläufen in den EU-Mitgliedstaaten, den EWR-Staaten und der Sponsoren während des gesamten Lebenszyklus einer klinischen Prüfung. Das hohe Niveau bei der Durchführung der #Studien bleibt dabei gewahrt, insbesondere im Hinblick auf den Schutz der Teilnehmenden und die Zuverlässigkeit der #Daten. Ziel ist es, die EU als zentrale Drehscheibe für die klinische Forschung zu stärken und weiter auszubauen. 👉Registrieren Sie sich bei CTIS und machen Sie Ihre Ergebnisse transparent! Weitere Informationen zum europäischen IT-System, den entsprechenden Richtlinien, Verordnungen und FAQs finden Sie auf der BfArM-Webseite: https://lnkd.in/eJzbRUMX 👉Lesen Sie das Interview zu klinischen Studien mit dem Präsidenten des #BfArM, Prof. Dr. Karl Broich im BfArM-Blog: https://lnkd.in/ebymc4mt #Forschung #Gesundheit #Gesundheitswesen #Digital #Innovation

📑📤Als wichtiger Schritt zur Umsetzung des Modellvorhabens Genomsequenzierung (MV GenomSeq) wurden Anfang September 2024 die Teilnahmeunterlagen mit allgemeinen Informationen vom Plattformträger #BfArM an die über 25 beteiligten Universitätsklinika im gesamten Bundesgebiet verteilt. Die Kliniken leiten die Teilnahmeunterlagen an die entsprechenden Patientinnen und Patienten weiter. Hierdurch werden nun die nächsten Schritte zum Einschluss von Betroffenen in das Modellvorhaben ermöglicht. 📊Unterstützt durch das BfArM als Plattformträger, bildet das MV GenomSeq das Kernstück der Nationalen Strategie für Genommedizin genomDE des Bundesministeriums für Gesundheit (#BMG) und trägt dazu bei, die Genommedizin in die #Gesundheitsversorgung in Deutschland zu integrieren. Das BfArM steuert hierbei als Plattformträger den Aufbau und die Funktionsweise der Datenplattform, in der klinische und genomische Daten gesammelt und analysiert werden können. Die Pseudonymisierung der #Daten wird von unseren Partnern beim Robert Koch-Institut (RKI) wahrgenommen.  🔬Im Rahmen des Modellvorhabens werden Personen mit Seltenen Erkrankungen oder Krebserkrankungen untersucht. Dabei geht es darum, genetische Veränderungen zu identifizieren, die diese Krankheiten potenziell verursachen könnten. Die Analyse dieser Veränderungen in der #DNA der Betroffenen ermöglicht eine frühzeitige und genauere #Diagnose sowie maßgeschneiderte Behandlungen, die individuell auf die genetischen Besonderheiten der Patientinnen und Patienten zugeschnitten sind. 🏢13 Datenknoten sind bereits für das Modellvorhaben Genomsequenzierung in Deutschland durch den Plattformträger BfArM zugelassen. 👉Hier finden Sie den Link zum Download der Dokumente auf der BfArM-Webseite: https://lnkd.in/eB5XkP7H Bundesministerium für Gesundheit I Robert Koch Institute I genomDE I Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) #Gesundheit #Forschung #Digital #Innovation