Beitrag von UFAG Laboratorien AG

Was sind APIs und warum ist ihre Herstellung so wichtig? APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) sind die wirksamen Bestandteile eines Medikaments, die für die therapeutische Wirkung verantwortlich sind. Ihre Herstellung ist ein komplexer und kritischer Prozess in der Pharmaindustrie. Interessante Fakten über API-Herstellung: 💊 - Kernbestandteil von Medikamenten: APIs sind die wesentlichen Wirkstoffe in Medikamenten, die eine spezifische Wirkung auf den Körper haben. Ohne APIs wären Medikamente wirkungslos. ⚗️ - Komplexer Herstellungsprozess: Die Herstellung von APIs erfordert hochspezialisierte Kenntnisse und Technologien. Jeder Schritt, von der Synthese bis zur Reinigung, muss präzise kontrolliert werden, um die Qualität und Wirksamkeit des Wirkstoffs sicherzustellen. ✔️ - Regulatorische Anforderungen: Die Herstellung von APIs unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen. Diese Vorschriften stellen sicher, dass die Wirkstoffe sicher, wirksam und konsistent in ihrer Qualität sind. 💡 - Innovationen und Forschung: Die Entwicklung neuer APIs erfordert kontinuierliche Forschung und Innovation. Dies ermöglicht die Entdeckung neuer Therapien und die Verbesserung bestehender Behandlungen. Wichtige Schritte in der API-Herstellung: 🔶 Synthese: Die chemische Herstellung des Wirkstoffs, oft in mehreren Stufen und mit komplexen Reaktionen. 🔶 Reinigung: Entfernung von Verunreinigungen und Nebenprodukten, um die Reinheit des API zu gewährleisten. 🔶 Qualitätskontrolle: Umfangreiche Tests und Analysen, um sicherzustellen, dass der API den festgelegten Spezifikationen entspricht. 🔶 Skalierung: Überführung der Herstellung von der Labor- in die Produktionsgröße, um größere Mengen für den Markt zu produzieren. WAS? Du wusstest das alles schon? 🤯 Dann bist du vielleicht genau die Person, die wir suchen! Schau doch mal auf unserer Karriereseite vorbei - wir haben viele spannende Stellen zu besetzen - unter anderem in der API-Herstellung ✅ #lifescience #jobs #lammhr

Heute werfen wir einen Blick auf eine unverzichtbare Rolle in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung: den Galeniker, einen wahren Meister der Arzneimittelformulierung. Ein Galeniker ist ein Spezialist, der sich mit der Entwicklung und Optimierung von Arzneiformen beschäftigt 🧪. Diese Fachkraft spielt eine entscheidende Rolle bei der Umwandlung pharmazeutischer Wirkstoffe in endgültige, verbrauchergerechte Produkte wie Tabletten 💊, Kapseln, Salben oder Injektionslösungen. Der Beruf des Galenikers verbindet tiefgreifendes Wissen in Pharmazie, Chemie und Biologie mit technischen Fähigkeiten, um sicherzustellen, dass Medikamente nicht nur wirksam, sondern auch sicher, stabil und patientenfreundlich sind. Die Hauptaufgaben eines Galenikers umfassen: 🧪 die Formulierungsentwicklung 🧪 die Auswahl geeigneter Hilfsstoffe 🧪 die Durchführung von Stabilitätsstudien 🧪 die Entwicklung von Herstellungsverfahren. Dabei müssen sie eng mit Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Qualitätssicherung und regulatorischen Teams zusammenarbeiten, um die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen zu gewährleisten 🔬. Für Studenten der Life Sciences, die eine Karriere in der Pharmaindustrie anstreben, bietet der Bereich der Galenik spannende Herausforderungen und die Möglichkeit, direkt an der Entwicklung neuer Medikamente mitzuwirken. Es ist ein Berufsfeld, das 💡 kreatives Denken und Problemlösungskompetenz erfordert, um innovative Lösungen für die Herausforderungen bei der Medikamentenentwicklung zu finden. Galeniker haben einen wesentlichen Einfluss darauf, wie Medikamente hergestellt, gelagert und letztendlich an den Patienten abgegeben werden, und tragen somit erheblich zur Verbesserung der Patientenversorgung und -sicherheit bei ❤️. #lifescience #lifesciencejobs #lammhr #pharma #Arzneimittel

🔬 Einblicke ins Outsourcing Management in der Pharmaindustrie 🔬 Das Outsourcing Management innerhalb pharmazeutischer Unternehmen umfasst vielfältige Aufgaben wie die Koordination der externen Arzneimittelherstellung, die Prüfung der Herstell-Dokumentation sowie die Rechnungsfreigabe. Dr. Janick Peter arbeitet in diesem Bereich und sorgt dafür, dass alle Prozesse reibungslos ablaufen. Diese Rolle ist entscheidend für die Herstellung von Arzneimitteln, die in klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Durch die Erweiterung der Produktionskapazitäten unterstützt das Outsourcing Management die schnelle Forschung und Entwicklung neuer Medikamente. Die Position erfordert eine hohe Organisations- und Strukturierungsfähigkeit und bietet zahlreiche Interaktionen mit verschiedenen Menschen und Arbeitsbereichen. #agap2 #agap2germany #science #lifescience #engineering #pharma

Ebenso im Raum Bodensee

#CITplus 9/2024 #Pharmaproduktion & #Automatisierung #GMP, Qualitätssicherung und HMI-Systemen in der biopharmazeutischen Produktion Der Schlüssel zur effizienten Bedienung und Überwachung biopharmazeutischer Produktionsprozesse Die biopharmazeutische Produktion erfordert präzise kontrollierte und dokumentierte Prozesse. GMP-konforme Bedienstationen werden zur Überwachung, Steuerung und Dokumentation der Produktionsschritte eingesetzt. Diese Bedienstationen bieten flexible und sichere Lösungen für Labore, Reinräume und explosionsgefährdete Bereiche und tragen so zur Qualitätssicherung und Effizienzsteigerung der Anlagen bei. Die biopharmazeutische Produktion ist ein hochkomplexer Prozess, der präzise und lückenlos kontrollierte Abläufe erfordert, um sichere und wirksame Medikamente herzustellen. Von der Zellanzucht im Labor über die Fermentation in Bioreaktoren bis hin zur Formulierung des Endprodukts sind eine Reihe akribisch dokumentierter und überwachter Produktionsschritte notwendig. HMI-Systeme (Human Machine Interface oder Mensch-Maschine-Schnittstelle), wie die von Pepperl+Fuchs Gruppe, spielen dabei eine entscheidende Rolle, wie Yannick Klein, Produktmanager, in CITplus schreibt. Die Systeme ermöglichen die Überwachung und Steuerung dieser Prozesse und tragen maßgeblich zur Qualitätssicherung und Effizienzsteigerung bei. https://lnkd.in/eekyw_ma

Benötigen Prozesse wie die Zellanzucht im Labor und die Fermentation in Bioreaktoren eine Prozessautomatisierung? Absolut! Mehr in diesem Artikel …

#hiring *Biologe- Risikobewertung, Toxikologie, Bioziden (m/w/d)*, Potsdam, *Germany*, fulltime #jobs #jobseekers #careers #Potsdamjobs #Brandenburgjobs #Ingenieurwesen *Apply*: https://lnkd.in/gbGn-9nh Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) ist das nationale Institut, das auf der Grundlage international anerkannter wissenschaftlicher Bewertungskriterien Gutachten und Stellungnahmen zu Fragen der Lebensmittel-, Futtermittel- und Chemikaliensicherheit und des gesundheitlichen Verbraucherschutzes in Deutschland erstellt. In diesen Bereichen berät es die Bundesregierung sowie andere Institutionen und Interessengruppen. Das BfR betreibt eigene Forschung zu Themen, die in engem Zusammenhang mit seinen Bewertungsaufgaben stehen. Es ist eine rechtsfähige Anstalt im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL). In der Abteilung Sicherheit von Pestiziden des BfR ist in der Fachgruppe "Steuerung und Gesamtbewertung Biozide" ab sofort befristet für zwei Jahre folgende Stelle zu besetzen: Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in für die gesundheitliche Risikobewertung von Bioziden (w/m/d) Kennziffer: 3450 Entgeltgruppe 14 TVöD Dienstort: Berlin Bewerbungsfrist: 14.02.2024 Teilzeitbeschäftigung ist möglich. Die Befristung erfolgt auf Grundlage des Wissenschaftszeitvertragsgesetzes. Die Möglichkeit der Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis wird, bei Bewährung und Vorliegen der haushaltsrechtlichen Möglichkeiten, in Aussicht gestellt. Im Rahmen des Gesundheits- und Verbraucherschutzes gehört die gesundheitliche Risikobewertung von Pflanzenschutzmitteln und Biozidprodukten zu den gesetzlich zugewiesenen Aufgaben des BfR. Die Aufgaben der Fachgruppe "Steuerung und Gesamtbewertung Biozide" beziehen sich schwerpunktmäßig auf die Ablaufkoordination der administrativen Bearbeitung von elektronischen Genehmigungs- und Zulassungsanträgen von bioziden Wirkstoffen und Produkten. Im Einzelnen umfassen die Aufgaben: Eigenständige Steuerung von Teilprozessen der gesetzlichen Aufgaben zur gesundheitlichen Risikobewertung in Biozid-Zulassungs- und Genehmigungsverfahren nach dem Chemikaliengesetz und der europäischen Biozid-Verordnung Eigenständige Zusammenführung von wissenschaftlichen Teilberichten zur Toxikologie der Wirkstoffe und Produkte, Expositionsabschätzung, Rückstandsbewertung und Bewertung von analytischen Überwachungsmethoden für die abschließende Risikobewertung in den gesetzlich zugewiesenen Zulassungsaufgaben der Abteilung Verantwortliche Mitarbeit und Vertretung des BfR in nationalen und europäischen Gremien zur gesundheitlichen Risikobewertung von Biozid-Produkten und -Wirkstoffen und zur Verfahrensoptimierung Mitarbeit bei der Fortentwicklung von Prüfstrategien und technischen Leitfäden unter besonderer Berücksichtigung alternativer Untersuchungsmethoden und moderner wissenschaftlicher Verfahren zur gesundheitlichen Risikobewe

#hiring *Pharmacist (m/w/d)*, Mainz, *Germany*, fulltime #jobs #jobseekers #careers #Mainzjobs #Rheinland-Pfalzjobs #WissenschaftTechnologie *Apply*: https://lnkd.in/dTb2snrq Werde Mitglied der BioNTech-Familie! Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen! Associate Director "Mass Spectrometry Protein/Peptide" - Analytical Development Der Associate Director leitet fachlich und disziplinarisch unsere Unit "Mass Spectrometry Protein/Peptide". In diesem Kontext müssen alle projektbezogenen analytischen Aktivitäten proaktiv und in Eigeninitiative überwacht und koordiniert werden. Dies hauptsächlich in Bezug auf die Entwicklung von MS-abgeleiteten Freigabeanalytiken sowie Charakterisierungsstudien (z.B. Potency Assay) für in der klinischen Testung befindenden, RNA-basierten Drug Products. Hierunter fallen die Planung und Abstimmung der analytischen Aktivitäten mit cross-funktionalen Vertretern des CMC Teams zur Realisierung der Projekte. Des Weiteren koordiniert diese Funktion auch die analytischen Aktivitäten mit externen Fachlaboren und verfolgt diese nach. Die Position fungiert als zentraler Ansprechpartner für alle MS-bezogenen Fragestellungen und repräsentiert die Abteilung Analytical Development diesbezüglich. Führung und Weiterentwicklung des Teams, Vertretung der Funktion in cross-funktionalen Meetings sowie wissenschaftlicher, technischer und organisatorischer Anleitung des Teams für die Entwicklung von analytischen Assays Eigenständige Planung von projekt-spezifischen Aufgaben (intern/extern) zur Sicherstellung der Entwicklungsarbeiten und des Transfers relevanter Analytiken für präklinische und klinische Projekte Entwicklung von wissenschaftlichen Strategien zur Charakterisierung von RNA-basierten Nanopharmazeutika Verfassen von Reports, SOP, Kapiteln für zulassungsrelevante Dokumente, wissenschaftlichen Publikationen und Patenten Koordinierung der analytischen Entwicklungsaktivitäten sowie deren Nachverfolgung innerhalb der Abteilung sowie mit analytischen Partnerabteilungen PhD oder äquivalenter Abschluss in Pharmazie oder einem naturwissenschaftlichen Fach (z.B. Biologie, Molekula

Inside Medical Affairs: Die Konkurrenzanalyse   Eine der für mich spannendsten Aufgaben im Medical Affairs-Bereich ist der Vergleich der eigenen Produkte mit der Konkurrenz im gleichen Anwendungsgebiet/Indikation.   Die Fragen nach derartigen Analysen kommen häufig dann, wenn die Konkurrenz ein neues Produkt launcht oder die Bewerbung sich bereits am Markt befindlicher Produkte intensiviert wird. Vergleiche können aber auch über Business Development oder den Innovations-Stream reinkommen. Um Produkte zu vergleichen, orientiere ich mich unter anderem an diesen Fragestellungen: 💠 Wie unterscheidet sich die regulatorische Kategorie? (z. B. Arzneimittel vs. Nahrungsergänzungsmittel) 💠 Wie unterscheidet sich die Indikation? (z. B. Zulassung nur für Erwachsene) 💠 Wie unterscheidet sich die Art der Einnahme? (z. B. oral vs. subkutan) 💠 Wie unterscheidet sich die Verstoffwechslung? (z. B. Zeitpunkt des Anstiegs im Blut) 💠 Wie unterscheidet sich das Nebenwirkungsprofil? (z. B. schwache, aber dafür häufigere Nebenwirkungen) 💠 Wie unterscheidet sich die Wirksamkeit? (z. B. Gibt es Head-to-Head-Vergleichsstudien?)   Je nach Literaturverfügbarkeit kann in jeder Fragestellung tief in die Materie eingetaucht werden. Nach diesem Schema vorgehend, lassen sich meist recht schnell deutliche Unterschiede erkennen – diese können natürlich sowohl vor- als auch nachteilig sein.   Während die Interpretation der Unterschiede noch von Medical durchgeführt wird, befassen sich im Anschluss die kreativen Köpfe im Marketing damit, wie und ob diese Erkenntnisse kommuniziert werden. Wie geht ihr im Bereich Medical Affairs/Marketing an die Konkurrenzanalyse heran? #MedicalAffairs #PharmaCommunicates #Marketing