KELLY est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences.
Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d un médicament ou produit de santé, et de son évaluation.
Nous recrutons un « biostatisticien RWE » H/F afin de conduire les activités statistiques, en interne ou en externe, et garantir les aspects scientifiques et méthodologiques du portefeuille d études sous sa responsabilité.
Vos Principales Missions
Participez à la conception des études en vie réelle et êtes l expert des activités statistiques des études (design de l étude, taille de l échantillon, définition des objectifs et critères d évaluation de l étude, partie statistique du protocole, plan d analyse statistiques, résultats statistiques, rapport statistique)
Rédigez et/ou validez les livrables des études en vie réelle dans le respect des délais fixés (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d analyse statistiques, résultats, rapport statistique)
Programmez et/ou validez les analyses sous SAS
Supervisez au sein de l équipe la revue des documents statistique des projets dont vous aurez la responsabilité ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs.
Être force de proposition pour les aspects méthodologiques des projets statistiques gérés par le département : calcul taille d échantillon, proposition des méthodologies statistiques adaptées au projet
Profil Requis
Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
Expérience d au moins 3 ans dans l industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire
Connaissance des études Real World et de la réglementation associée
Connaissance de la méthodologie des études Real Word avec une connaissance / appétence pour les méthodologies innovantes
Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
Maîtrise du logiciel SAS
Anglais courant
Type d’emploi
Temps plein
Fonction
Études/recherche, Analyste et Technologies de l’information
Secteurs
Recrutement et placement de personnel
Les recommandations augmentent vos chances d’obtenir un entretien chez Kelly Services France