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Marie MANGIN
Talent Acquisition Referent chez IT&M Stats | Astek Life Sciences
Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analystes Programmeurs SAS…)
Nous basons notre relation sur :
o Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,
o Un suivi personnalisé des collaborateurs et des clients,
o Une gestion régulière des carrières des collaborateurs,
o Des échanges transparents,
o Une réactivité, une disponibilité et une écoute permanentes.
Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).
Vos missions principales
Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique
Superviser les activités de data management réalisées par les CROs
Contribuer au développement du département
Vos activités
Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S’assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise
Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données)
Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM)
Réaliser les UAT
Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes
Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base
Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet
Programmer les rapports/contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données