Confindustria Dispositivi Medici

#RADAY2024 È in corso la V edizione del Regulatory Affairs Day 2024, con la partecipazione di numerosi esperti del settore dei #dispositivimedici. La giornata ospita importanti interventi da parte di rappresentanti istituzionali, organismi notificati, aziende e professionisti, per discutere le ultime novità e le sfide normative del comparto. Il dibattito spazia tra tematiche chiave, dal quadro regolatorio in evoluzione alle complessità in ambito normativo legate allo sviluppo dell'innovazione tecnologica, fino alla competitività del nostro Paese, offrendo un'opportunità unica di confronto e networking tra i partecipanti. Fernanda Gellona Guido Beccagutti Marcella Marletta Achille Iachino Maria Chiara Orlandi Merlin Rietschel Giulia Magri Marta Carnielli Angela Candido Roberto Pozzi Roberta Marcoaldi Silvia Stefanelli Mario Federighi Paola Minghetti Alice Ravizza Marianna Mastroroberto Paolo PACIFICO Alice Musati Alessio Di Domenico Piero Costa Sara Crocetti Germana Paulillo Vanessa Biavati Paolo Dentis Daniele Bollati Roberta Feliciani Daniele Mauri Alessia Frabetti Gloria Ippoliti Alessandra Basilisco Paolo Petralia marina urpis Roberto Poscia Antonio Brando Diego Falletti, MBA Massimiliano Testi #noicisiamo #fareimpresainsieme

#SaveTheDate - In programma il corso “Requisiti essenziali e norme applicabili: tecniche di stesura” di Confindustria Dispositivi Medici Servizi, il 4 novembre in modalità online. Per ogni dispositivo medico la lista dei requisiti essenziali rappresenta il centro della documentazione di conformità ai requisiti regolatori. Obiettivo della formazione è fornire strategie per la corretta compilazione del documento di riscontro dei requisiti essenziali e per l'identificazione delle norme tecniche applicabili, sia in fase di progettazione che in fase di produzione. Per partecipare: https://lnkd.in/efrc2RZ #noicisiamo #fareimpresainsieme

#RADAY2024 | Contro lo spreco, al Regulatory Affairs Day recuperiamo insieme a Confindustria Dispositivi Medici Servizi le eccedenze alimentari, evitando di farle diventare un rifiuto. I piatti preparati e non serviti al nostro networking lunch sono destinati a una mensa solidale di Roma grazie alla collaborazione con equoevento onlus. Solitamente un terzo del cibo prodotto negli eventi viene sprecato: una tendenza che possiamo invertire, trasformandola in una risorsa per la società. #noicisiamo #impreseresponsabili #equoheroes #GiornataMondialeAlimentazione

#SaveTheDate - Confindustria Dispositivi Medici Servizi lancia il corso “Approfondimento sulle possibili criticità della documentazione tecnica per IVD: il punto di vista dell’ente notificato”, il 4 e 5 novembre in modalità online. I fabbricanti di dispositivi medico-diagnostici in vitro sono tenuti a rispettare i requisiti previsti dal Regolamento IVDR. Il corso propone un approfondimento sui contenuti della documentazione tecnica, in accordo ai requisiti. Verranno affrontati nel dettaglio tutti gli elementi previsti dagli Allegati II e III, corredati di linee guida e norme applicabili, esempi pratici e possibili criticità. Scopri di più: https://lnkd.in/duzx-Uft #noicisiamo #fareimpresainsieme

L'intervista a Antonio Mastromattei, dirigente Asl Roma 2, nello speciale "La sfida delle cure domiciliari" su Sanità33, a cura dell'Associazione Home & digital care #ConfindustriaDM. Mastromattei, già dirigente dell’Area Rete integrata del Territorio della Direzione Salute e Integrazione Sociosanitaria Regione Lazio, spiega perché è straordinariamente importante potenziare l’assistenza domiciliare per gli over 65. Prima dell'avvio del PNRR nel Lazio il tasso di assistenza domiciliare era intorno al 3%, una percentuale migliorata in questi anni ma ancora lontana dal 10% di obiettivo previsto in tre anni dal piano, su cui può intervenire positivamente l'implementazione dei percorsi di presa in carico integrati da parte degli home care provider. "Raggiungere l'obiettivo è necessario per migliorare la sostenibilità del sistema, riducendo la pressione sugli ospedali e ottimizzando la gestione dei pazienti cronici". Composto da quattro notizie di approfondimento, lo speciale intende aumentare la consapevolezza di stakeholder istituzionali, società scientifiche, ospedali, aziende di servizi e soprattutto delle persone riguardo l’importanza di un nuovo rapporto «Ospedale-Territorio». Guarda l'intervista: https://lnkd.in/dmst4vW7 #dispositivimedici #noicisiamo #innovazioneperlavita

#RADAY2024 | La quinta edizione del Regulatory Affairs Day riunirà i principali attori del settore dei #dispositivimedici e della diagnostica in vitro per discutere le ultime evoluzioni normative e supportare le aziende nel loro percorso di conformità regolatoria. Tra i relatori, sarà presente Germana Paulillo, Team Lead Manager, Medical Italy & France, DNV👇 “I rapporti tra Organismo Notificato e fabbricante saranno al centro del confronto durante l’evento”. 🗓️ 16 ottobre ore 10 - 18:30 | Roma, Centro Congressi Auditorium della Tecnica Iscriviti: https://lnkd.in/dndVnCsf L'evento è organizzato da #ConfindustriaDM con la collaborazione della Commissione EU, del Ministero della Salute e degli Organismi notificati. #noicisiamo #fareimpresainsieme

"Urgent need to revise the medical devices regulation", il punto in agenda della seduta Plenaria del Parlamento europeo a Strasburgo per un confronto sulla necessità di accelerare il processo di revisione e semplificazione normativa del settore dei #dispositivimedici.   Tra i deputati italiani intervenuti su questo urgente tema, gli onorevoli Michele Picaro, Ruggero Razza, ALESSANDRA MORETTI e Ignazio Roberto Marino, MD, ScD che hanno sottolineato l'assoluta priorità della riforma normativa. Il quadro attuale è imprevedibile, complesso, lento e costoso: ostacola la competitività europea rispetto al resto del mondo e l'accesso all'innovazione per i cittadini.    Věra Jourová, della Commissione europea, ha replicato:   "Esamineremo come i regolamenti influenzano la competitività del settore e la disponibilità di dispositivi medici nell'UE, valutando le possibilità di semplificazione e come ridurre i costi e il carico amministrativo coinvolgendo tutti i soggetti rilevanti."   Un segnale importante per tutte le imprese del settore per le quali da tempo siamo costantemente a lavoro in sinergia con MedTech Europe al fine di ottenere linee guida e normative chiare ed efficaci per lo sviluppo del comparto. È essenziale che la Commissione Europea velocizzi il processo di revisione normativa su MDR e IVDR, non solo a beneficio dell’innovazione e del nostro sistema sanitario nazionale ma soprattutto per facilitare l’accesso alla prevenzione e alle cure dei pazienti.   #noicisiamo #fareimpresainsieme   ---   "Urgent need to revise the medical devices regulation", on the agenda of the Plenary session of the European Parliament in Strasbourg for a discussion on the need to speed up the revision process and the simplification for the #medicaldevices sector.   4 Italian MEPs intervened on this urgent issue, MEPs Picaro, Razza, Moretti and Marino who underlined the absolute priority of the reform. The current legislative framework is unpredictable, complex, slow and expensive: it hampers Europe's competitiveness in comparison to the other extra UE Countries and access to innovation for citizens.   Věra Jourová, from the #EU Commission, replied:   "We will examine how the regulations affect the competitiveness of the sector and the availability of medical devices in the EU market, assessing possibilities for simplification and how to reduce costs and administrative burden by involving all relevant stakeholders."   An important signal for all companies in the sector for which we have been constantly working for in synergy with MedTech Europe to obtain clear and effective guidelines and legislation regulations for the sector development. It is essential that the European Commission speeds up the revision process on MDR and IVDR, not only to support innovation and the national healthcare system but especially to facilitate access to prevention and treatment for patients.

#DebitPA - Ad agosto 2024 i tempi di pagamento delle forniture dei #dispositivimedici da parte della pubblica amministrazione registrano un lieve ribasso con un DSO di 69 giorni. Il debito complessivo scende leggermente a 1,22 miliardi di euro. Sono 9 le regioni che rispettano il tetto massimo di 60 giorni per il pagamento, come stabilito dalla direttiva europea: Valle D’Aosta, Piemonte, Liguria, Lombardia, Trentino, Veneto, Friuli, Emilia-Romagna, Marche. Le regioni sopra la soglia della direttiva EU che fanno registrare le tendenze discendenti più promettenti sono: l’Umbria (61 gg), la Campania (70 gg) e la Sardegna (74 gg). La Toscana è pressoché stabile a 70 gg, così come l’Abruzzo (80 gg), la Basilicata (103 gg), la Puglia (73 gg) e la Sicilia (90 gg). Il Lazio risulta un po’ altalenante dall’inizio dell’anno (82 gg). La Calabria scende ulteriormente a 160 gg, mantenendo una tendenza positiva che va avanti da tempo. Il Molise è ora l’ultima regione in classifica per il secondo mese (162 gg). La Regione, dopo un parziale miglioramento fatto registrare tra luglio ed agosto 2023 (minimo storico 144 gg), ha inanellato una serie di DSO sempre più alti. Tuttavia, questo mese il suo DSO scende di 6 gg rispetto al mese precedente. Scopri l’Osservatorio sui tempi di pagamento del nostro Centro Studi: https://lnkd.in/em6Kzya #ConfindustriaDM #noicisiamo #fareimpresainsieme #crescereinsieme

L'intervista a Tonino Aceti, presidente di SALUTEQUITÀ, nello speciale "La sfida delle cure domiciliari" su Sanità33. Aceti lancia l’allarme sul mancato varo dei decreti per l'applicazione della legge per ridurre le liste d'attesa, questione urgente che potrebbe essere gestita anche con un'implementazione efficace dell'assistenza territoriale integrata. “Vi sono liste d'attesa anche per l'adozione dei provvedimenti nazionali. Non si possono avere ritardi nell'accesso alle prestazioni e ritardi nell'approvazione e nell'attuazione dei provvedimenti che servono per ridurre questi ritardi. È un controsenso ed è insostenibile per la cittadinanza.” Superare il modello di cura ospedalo-centrico, potenziando l'assistenza territoriale e domiciliare è indispensabile per rispondere prontamente alle criticità attuali del servizio pubblico e al fabbisogno di salute delle persone, in continua evoluzione con il cambiamento demografico e l'aumento di pazienti anziani e cronici. Composto da quattro notizie di approfondimento, lo speciale intende aumentare la consapevolezza di stakeholder istituzionali, società scientifiche, ospedali, aziende di servizi e soprattutto delle persone riguardo l’importanza di un nuovo rapporto «Ospedale-Territorio». Guarda l'intervista: https://lnkd.in/dMpVTcvC #dispositivimedici #noicisiamo #innovazioneperlavita

#SaveTheDate - Nel programma di Confindustria Dispositivi Medici Servizi il corso “Etichettatura ambientale: implicazioni e obblighi dal 1° gennaio 2023”, il 29 ottobre in modalità online. È in vigore l’obbligo di etichettatura ambientale per tutti gli imballaggi, sia utilizzati nella filiera professionale sia destinati al consumatore finale ed è di fondamentale importanza conoscere gli strumenti disponibili per interpretare la normativa e raggiungere la compliance. La formazione, destinata alle aziende che producono o distribuiscono #dispositivimedici, ha l’obiettivo di fornire una base sui nuovi obblighi per chi produce e utilizza in via professionale gli imballaggi e sui corretti processi per raggiungere la conformità. Per approfondire: https://lnkd.in/gjqE4ZEM #noicisiamo #fareimpresainsieme