Pharma Pro Net | Business School

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Coaching e formazione professionale

Pharmacovigilance - Clinical Research - Quality Assurance - Regulatory Affairs - Medical Information - Medical Affairs

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Chi siamo

Pharma Pro Net Business School

Sito Web
www.pharmapronet.it
Settore
Coaching e formazione professionale
Dimensioni dell’azienda
2-10 dipendenti
Sede principale
Cascina
Tipo
Ditta individuale
Settori di competenza
Industria farmaceutica, Strutture ospedaliere e sanità, Healthcare, Health, Drug Safety, Pharmacovigilance, Medical Information, Farmacovigilanza, News, Training, Corsi, Salute, Pharma, Italy, Regulatory Affairs e Life Science

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    Michela Boero

    Avvocato | Diritto Sperimentazioni Cliniche | Privacy | Diritto Civile Contratti di sperimentazione clinica in Italia / Italy Clinical trial agreements

    Sperimentazioni cliniche in Italia: il fattore CTA (ovvero quando migliorare le negoziazioni degli accordi per gli studi clinici è un'opportunità da cogliere) ▶ Un’ampia popolazione di pazienti eleggibili al trattamento ▶ un sistema sanitario ben organizzato ▶ la presenza di opinion leader queste alcune delle variabili che vengono prese in considerazione nella decisione di selezionare un Paese per uno studio clinico, ma … ve ne è un’altra altrettanto capace di incidere sulla decisione: ▶ le tempistiche di negoziazione del CTA in quel Paese. ALT: riflettiamo, però! Se sui primi 3 fattori promotori e CRO non hanno potere correttivo, sull’ultimo possono invece intervenire (e anche molto!) Come? “Equipaggiando” il personale che si dedica alla gestione dei contratti: 🔎 con una approfondita conoscenza dello schema di contratto di quel Paese (se esistente) e 🔎 con una discreta dimestichezza con le leggi di quel Paese ciò basterà a facilitare - di molto - il processo contrattuale. In base a che cosa selezionare un Paese? Se si coglie l’importanza di aumentare le competenze legali e contrattuali il “fattore CTA” non comparirà più nella lista delle variabili da prendere in considerazione. Un problema in meno! #sperimentazionicliniche #clinicaltrials #regolatorio #regulatoryaffairs #datamanager #coordinatoridiricerca # CRO

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