PRIMECO SRL is an Engineering and Validation services company working mainly for the pharmaceutical, chemical and cosmetics manufacturing industry. ENGINEERING DIVISION SERVICES: - Designing of air treatment and handling systems, water distribution and electrical systems from the conceptual design level to the detailed design. - Construction and project management including support to procurement. VALIDATION DIVISION SERVICES: - GMP validation support. IOPQ Protocol writing and execution with our new and complete instrumentation park. Support to FAT, SAT of process machines, equipment and automated systems. - Calibration of all types of environmental parameter measuring instruments such as Pressure, Temperature, Humidity sensors.
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Via M. Kolbe, 8
Cesano Boscone, MI 20090, IT
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La GMP Review del Design è un processo formale, strutturato e multidisciplinare di analisi di conformità del design alle norme GMP di riferimento, finalizzata sia a verificarne la robustezza in termini di protezione e tutela della qualità e sicurezza del prodotto, sia a evidenziarne eventuali aree di miglioramento sulle quali indirizzare le risorse. Vuoi saperne di più? Visita il nostro nuovo sito alla pagina https://lnkd.in/dQ3fh_Fv
La GMP Review del Design è un processo formale, strutturato e multidisciplinare di analisi di conformità del design alle norme GMP di riferimento, finalizzata sia a verificarne la robustezza in termini di protezione e tutela della qualità e sicurezza del prodotto, sia a evidenziarne eventuali aree di miglioramento sulle quali indirizzare le risorse. Vuoi saperne di più? Visita il nostro nuovo sito alla pagina https://lnkd.in/dQ3fh_Fv
Siamo entusiasti di annunciare che Primeco ha lanciato il suo nuovo sito web rinnovato. È già attivo e si trova allo stesso indirizzo www.primecoweb.com. L'interfaccia utente e il layout sono stati completamente ridisegnati per essere moderni, dinamici, piacevoli, più facili da navigare e più user-friendly. I visitatori sono accolti con contenuti in primo piano focalizzati sui nostri servizi, sulla nostra esperienza e sull'eccellenza del nostro team. I nostri clienti attuali e potenziali possono trovare tutte le novità e le informazioni aggiornate e dettagliate sui servizi che offriamo. Clicca il link per visitare il nostro sito web e facci sapere cosa ne pensi!
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Il tuo processo prevede una sterilizzazione con ETO? Se si, contattaci! Grazie a un tecnico senior del proprio team con esperienza pluridecennale nel settore specifico, Primeco è il tuo partner ideale per la taratura degli strumenti critici, per la mappatura, convalida e gestione dell’impianto ETO in accordo alla ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007, Sterilizzazione di prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1 e 2: Requisiti relativi a sviluppo, convalida e controllo di routine di una procedura di sterilizzazione per dispositivi medici.
Il tuo processo prevede una sterilizzazione con ETO? Se si, contattaci! Grazie a un tecnico senior del proprio team con esperienza pluridecennale nel settore specifico, Primeco è il tuo partner ideale per la taratura degli strumenti critici, per la mappatura, convalida e gestione dell’impianto ETO in accordo alla ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007, Sterilizzazione di prodotti sanitari — Ossido di etilene — Parte 1 e 2: Requisiti relativi a sviluppo, convalida e controllo di routine di una procedura di sterilizzazione per dispositivi medici.
Siamo lieti di dare il benvenuto a Gilberto Busnelli che si unisce a noi come Quality Assurance Manager e Validation Coordinator. Con un dottorato di ricerca in Scienze Chimiche, Gilberto vanta 15 anni di esperienza come Quality Assurance e Validation Manager in una storica azienda farmaceutica italiana FDA approved e più di 3 anni di esperienza di consulenza e validazione in una multinazionale. Il suo arrivo consolida la nostra struttura organizzativa e rappresenta un’ulteriore garanzia di qualità per i nostri Clienti e per lo sviluppo di nuovi servizi. A breve ulteriori approfondimenti! Per saperne di più scrivici a info@primecoweb.com
Ready to start a new exciting challenge!!
Ricopro una nuova posizione lavorativa: Quality Assurance Manager & Validation Coordinator presso Primeco - Consulting For Life Science!
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TEST DI INTEGRITA' CARTUCCE STERILIZZANTI I filtri da siringa sono dispositivi a membrana monouso utilizzati, per esempio, per la rimozione di impurità particellari da campioni di liquidi e gassosi prima dell'analisi mediante metodi quali HPLC, cromatografia ionica, gascromatografia, ICP e test di dissoluzione. Una corretta filtrazione dei campioni migliora la qualità e la riproducibilità dei risultati analitici e riduce i tempi di fermo dello strumento. Per filtrazioni rapide ed efficienti, si ricorre comunemente ai filtri da siringa monouso. La scelta del filtro va fatta in base all’applicazione. I filtri da siringa sterili, in particolare, vengono utilizzati per sterilizzare soluzioni o per chiarificare soluzioni sterili, mentre quelli non sterili vengono utilizzati per le comuni filtrazioni e la purificazione dei campioni. Per i filtri sterili si rende oramai necessario il test di integrità dello stesso: Primeco ha messo a punto una metodica presso il proprio laboratorio di test, mediante l’applicazione di una apposita procedura e l’utilizzo del Bubble Point Test. In generale, Primeco è oggi in grado di eseguire presso il cliente finale o presso la propria sede, test di integrità di svariate tipologie di cartucce sterilizzanti per gas o fluidi puri, con il rilascio della necessaria e completa documentazione a corredo.
In occasione dei suoi primi 20 anni di attività, PRIMECO Srl cambia nome e diventa Primeco Consulting for Life Science. Siamo molto orgogliosi e felici di condividere che, a parte il nome, ha anche un nuovo #logo per rinnovare il #brand della società. Può sembrare un grande cambiamento, ma state tranquilli, le nostre radici non sono cambiate affatto. Il nostro impegno incondizionato verso i nostri #valori e la nostra #filosofia rimangono gli stessi. #rebranding #PRIMECO #LifeScience #Engineering #Validation