Studio Legale Lerro-Plebani & Associati - Diritto Sanitario

📣 Aggiornamento normativo. 🌐 Sanità 4.0: L'Ecosistema Dati e l'Health Data Space per una Sanità del Futuro! 🚀 🏥 Il 5 marzo 2025, in Gazzetta Ufficiale, è stato pubblicato il decreto del Ministro della Salute, di concerto con il MEF e la Presidenza del Consiglio (delega all'innovazione tecnologica), che istituisce l’Ecosistema dei dati sanitari (EDS). 👉 Alimentato dal Fascicolo Sanitario Elettronico, la piattaforma EDS raccoglierà e analizzerà i dati per la cura, prevenzione, ricerca e governance del sistema sanitario. Un progetto innovativo sviluppato insieme al Garante Privacy e all’Agenzia per la cybersicurezza nazionale, che garantirà servizi evoluti per operatori, pazienti e istituzioni, e renderà l’assistenza sempre più uniforme e universale, con operatività prevista entro il 2026, in linea con il PNRR. 💡Lo stesso giorno è stato pubblicato nella Gazzetta dell'UE il Reg. Ue 2025/327 sullo spazio europeo dei dati sanitari, Health Data Space – EHDS: 🔍 Un regolamento che assicura un controllo diretto sui dati sanitari e favorisce la collaborazione innovativa tra professionisti, migliorando la gestione delle risorse sanitarie a livello europeo. #SLLP#SanitàDigitale #EcosistemaDatiSanitari #HealthDataSpace #InnovazioneSanitaria #DigitalHealth #PNRR #CyberSicurezza #FascicoloSanitarioElettronico

📣 Aggiornamento normativo. Novità in Arrivo per il Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0! 🚀🏥 💻E' stato pubblicato il Decreto del Ministero della Salute 30 dicembre 2024, recante “Modifiche al decreto 7 settembre 2023 in materia di Fascicolo sanitario elettronico 2.0”, in vigore dal 10 febbraio. In particolare, il provvedimento in oggetto modifica il Decreto 7 settembre 2023 introducendo l’articolo 27-bis, che prevede una disciplina transitoria di attuazione delle relative disposizioni, divisa in tre fasi, come indicato nell’Allegato D, con tempi di attivazione diversi: 1️⃣ Prima fase: Entro il 31 marzo 2025, sarà garantito il diritto all'oscuramento automatico tra le prescrizioni e i relativi documenti. 🔒📄 2️⃣ Seconda fase: Entro il 30 settembre 2025, verranno implementate la registrazione delle operazioni sul FSE, la presa visione degli accessi, l'identificazione dell’assistito tramite ANA, il Profilo Sanitario Sintetico completo, l’oscuramento dei dati soggetti a maggiore tutela dell’anonimato; la garanzia dell’accesso in consultazione ai dati e ai documenti del FSE per finalità di cura, secondo livelli diversificati di accesso previsti dall’allegato A; la realizzazione completa del taccuino dell’assistito e all’accesso al FSE da parte dei minori e dei soggetti incapaci di intendere e volere;📊👥 3️⃣ Terza fase: Entro il 31 marzo 2026, si garantirà la completezza dei contenuti del FSE con tutti i documenti richiesti dall’art. 3. 🗂️✅ #SLLP #FSE #SaluteDigitale #DecretoSalute #InnovazioneSanitaria #DigitalHealth #Sanità2024 #ProtezioneDati

📣 Aggiornamento normativo. 🚀 GARANTE PRIVACY: OK AL DECRETO SUI DATI NELLA TELEMEDICINA 🔐🏥 Dopo aver chiesto ed ottenuto maggiori garanzie a tutela dei dati trattati, il Garante privacy ha dato il via libera allo schema di decreto del Ministero della salute che disciplina i trattamenti di dati personali nell’ambito della Piattaforma nazionale di telemedicina (PNT) prevista dal PNRR.. ✅ Il decreto assicura: 🔹 Sicurezza e tutela dei dati per pazienti e operatori sanitari.🛡️ 🔹 Standard elevati di protezione nella sanità digitale. 🔍 🔹 Innovazione nel settore sanitario con regole chiare e trasparenti. ⚕️ #SLLP #Privacy #Telemedicina #SanitàDigitale #GarantePrivacy #PNRR #Innovazione #Sanità #DatiPersonali

📣 Aggiornamento giurisprudenziale. 👨⚖️La Cassazione rigetta il ricorso di una paziente che chiedeva il risarcimento danni per un intervento ginecologico del 2002. 🔎La Corte ha confermato le decisioni di primo e secondo grado, stabilendo che: 1) non vi è stata responsabilità medica nell'esecuzione dell'intervento, ritenuto necessario e correttamente eseguito; 2) i postumi invalidanti sono attribuibili alla grave patologia preesistente della paziente, non a errori medici; 3) la domanda relativa alla violazione del consenso informato è inammissibile perché introdotta solo in appello. 📍Questa pronuncia ribadisce principi consolidati nella responsabilità medica: - l'onere della prova spetta al paziente; - le conseguenze negative non implicano automaticamente la responsabilità del medico, soprattutto in presenza di patologie preesistenti; - le domande sul consenso informato vanno formulate tempestivamente. 💻L'ordinanza evidenzia anche l'importanza delle consulenze tecniche nel determinare se l'intervento sia stato eseguito secondo le leges artis e se fosse effettivamente necessario. Per i professionisti sanitari, emerge il valore di una documentazione clinica accurata e di un consenso informato dettagliato, a tutela sia del paziente che del medico. #SLLP #Cassazione #ResponsabilitàMedica #Sanità #Giustizia #DirittoSanitario #ConsensoInformato #Medicina #Salute

📣 Aggiornamento giurisprudenziale. 🚨 CASSAZIONE: NO ALLE TRASFUSIONI SOLO DA DONATORI NON VACCINATI 🚨 🔎La Corte di Cassazione ha respinto il ricorso di genitori che chiedevano trasfusioni da donatori non vaccinati contro il Covid-19 per il loro figlio di due anni affetto da grave malformazione cardiaca. Il caso era iniziato quando, in vista di un intervento chirurgico con alta probabilità di trasfusione, i genitori avevano posto come condizione che il sangue provenisse solo da donatori non vaccinati, citando preoccupazioni sulla proteina spike e motivi religiosi.. ❤️🩹🏥 🔍L'ospedale, impossibilitato a garantire tale richiesta, si era rivolto al Giudice tutelare di Modena, che aveva nominato il Direttore Generale dell'ospedale come curatore del minore per esprimere il consenso in sostituzione dei genitori, definendo il "consenso condizionato" come un "non consenso". Dopo il rigetto del reclamo da parte del Tribunale per i minorenni, i genitori avevano fatto ricorso in Cassazione. 🧑⚖️La Prima sezione civile della Cassazione ha confermato le decisioni precedenti, stabilendo che: 1. Esprimere un consenso con condizioni non attuabili equivale a negarlo. 2. Le strutture sanitarie seguono protocolli standard per le donazioni. 3. L'obiezione religiosa non è sufficiente, ricordando che anche Papa Francesco ha invitato alla vaccinazione. 4. Non si può imporre al minore "l'identità religiosa" dei genitori, potendo questa evolversi diversamente. 5. Non esiste evidenza scientifica sulla pericolosità della proteina spike, e paradossalmente i non vaccinati avrebbero potuto includere persone che avevano contratto la malattia naturalmente, esponendo potenzialmente il bambino a maggiori rischi.📍 #SLLP #Cassazione #Trasfusioni #Sanità #Bambini #Vaccini #COVID19 #ProteinaSpike #consensoinformato

📣 Aggiornamento giurisprudenziale. ⚖️ MALPRACTICE MEDICA: TRIBUNALE CHIARISCE L’ONERE DELLA PROVA! 🏥 Il Tribunale di Reggio Calabria, pronunciandosi su un caso di malpractice medica precedente alle riforme del 2012 (Decreto Balduzzi) e del 2017 (Legge Gelli-Bianco), ha chiarito la ripartizione dell'onere probatorio nelle cause di responsabilità contrattuale del sanitario. 👨⚕️ Secondo il Tribunale, spetta al paziente danneggiato provare il nesso causale tra la condotta medica e il peggioramento delle sue condizioni, mentre il medico deve dimostrare l'esistenza di cause imprevedibili e inevitabili che abbiano impedito la corretta esecuzione della prestazione. 👨⚖️ La sentenza evidenzia come nelle obbligazioni sanitarie il danno non consista nella violazione delle leges artis, ma nella lesione del diritto alla salute, che rappresenta l'interesse primario tutelato. ⚖️ Il Tribunale ripercorre inoltre l'evoluzione giurisprudenziale della responsabilità medica, passata da una qualificazione extracontrattuale a una contrattuale fondata sul "contatto sociale" che si instaura tra medico e paziente al momento della presa in carico. Si configura così una "obbligazione senza prestazione", collocata ai confini tra contratto e illecito, che supera le contraddizioni della tesi extracontrattuale e riconosce l'unitarietà della prestazione medica, indipendentemente dall'esistenza di un formale contratto d'opera professionale. #SLLP #ResponsabilitàMedica #DirittoSanitario #Malpractice #Sanità #Giurisprudenza #Medicina #TutelaPazienti

📢Aggiornamento giurisprudenziale. ⚖️ ODONTOIATRA ASSOLTA PER VIZIO DI FORMA. 🚨 📅 Il Tribunale di Vicenza ha emesso una sentenza di assoluzione a favore di un'odontoiatra accusata di esercizio abusivo della professione. La vicenda risale al periodo della pandemia di Covid, quando la professionista, regolarmente iscritta all'Albo, era stata sospesa per non aver ottemperato all'obbligo vaccinale allora in vigore. Durante un controllo di routine, i militari l'avevano sorpresa mentre prestava cure a un paziente, nonostante la sospensione. 🔎Il giudice non si è concentrato tanto sulla questione dell'obbligo vaccinale quanto sulla legittimità formale della sospensione stessa. La difesa della dottoressa aveva infatti sostenuto che la professionista non fosse "mai stata formalmente sospesa dal proprio Albo professionale di appartenenza", poiché il provvedimento era stato firmato dal presidente dell'Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri (OMCeO) e non dal presidente dell'Albo degli Odontoiatri. 📍Il giudice ha rilevato che "il potere di sospendere il medico dall'albo di appartenenza è oggi attribuito in via esclusiva alle Commissioni di Albo, che possono adottare il provvedimento all'esito della procedura in contraddittorio specificamente disciplinata dalla legge". Modifica introdotta dalla Legge n. 3 del 2018 (nota come "Legge Lorenzin"), che ha riformato la disciplina delle professioni sanitarie. 💻La riforma, prosegue la sentenza, "ha normato in termini differenti il potere disciplinare nel settore delle professioni sanitarie, sottraendo il compito di sospendere gli iscritti al Presidente dell'Ordine per attribuirlo al Presidente di ogni singolo Albo", incluso quello degli odontoiatri. 👉Il nuovo articolo 2 del D.L.C.P.S. 13/9/1946 n. 233 stabilisce infatti che "Alle commissioni di albo spettano le seguenti attribuzioni: (...) c) adottare e dare esecuzione ai provvedimenti disciplinari nei confronti di tutti gli iscritti all'albo e a tutte le altre disposizioni di Ordine disciplinare e sanzionatorio contenute nelle leggi e nei regolamenti in vigore". 📜 #SLLP #Odontoiatria #Sentenza #DirittoSanitario #LeggeLorenzin #Giustizia #Medici #Covid

📣 Aggiornamento giurisprudenziale. 🚨 Truffe Assicurative e responsabilità del medico: No al Falso Ideologico per Induzione. 🚨 La Corte di Cassazione, Sezione 5 Penale, con la sentenza n. 7397 del 24 febbraio 2025, ha chiarito che le false dichiarazioni del paziente sull’origine del trauma, riportate nel referto medico, non configurano il reato di falso ideologico per induzione (artt. 48 e 479 c.p.). 📜💼 Nel caso esaminato, gli imputati Ca.Vi. e Ca.Pa., coinvolti in un sistema di truffe assicurative, avevano dichiarato falsamente di essere vittime di incidenti stradali, mentre in realtà si procuravano lesioni volontariamente. 🏥⚖️ La Suprema Corte ha tracciato una distinzione fondamentale: mentre le false dichiarazioni che inducono in errore il medico sulla diagnosi possono configurare il reato, quelle sulla causa esterna delle lesioni non rientrano nel potere certificativo del medico. Questo principio tutela la relazione terapeutica, esonerando il medico dall'obbligo di verificare la veridicità delle circostanze esterne riferite dal paziente.💡 Leggi l'approfondimento a questo link 👉 https://lnkd.in/dHjCnUmk #SLLP #CorteDiCassazione #DirittoSanitario #Giurisprudenza #LegalNews #DirittoPenale #Assicurazioni

📢 Aggiornamento normativo. ⏳Imprese e Rischi Catastrofali: scatta l’obbligo assicurativo. Le aziende devono adeguarsi entro il 31 marzo 2025. 🏢 Dal 14 marzo 2025 è in vigore il Decreto Ministeriale n. 18/2025, che impone a tutte le imprese italiane (escluse quelle agricole) l'obbligo di stipulare un'assicurazione contro terremoti, alluvioni, frane, inondazioni ed esondazioni. 🌊🌍 📌 Scadenze: ✅ Le aziende non ancora assicurate devono sottoscrivere una polizza entro il 31 marzo 2025. ✅ Le imprese già coperte possono adeguarsi alla prima scadenza utile. ⚠️ Cosa copre l'assicurazione? 🏢 Fabbricati ⚙️ Impianti e macchinari 🌱 Terreni ❌ Sanzioni per chi non si adegua: le imprese senza assicurazione perderanno il diritto a contributi pubblici e agevolazioni in caso di eventi calamitosi. 💡 Leggi l'approfondimento a questo link 👉 https://lnkd.in/dQW6_Kgt #SLLP #AssicurazioneObbligatoria 🏢 #RischiCatastrofali 🌍 #Decreto18_2025 📜 #SicurezzaAziendale ✅ #AdeguamentoImprese

📢 Aggiornamento normativo. 📍Approvato definitivamente il DDL di conversione del Decreto-Legge n. 202/2024! 💻La Camera dei Deputati, nella seduta del 20 febbraio 2025, ha approvato in via definitiva il disegno di legge di conversione del Decreto-Legge 27 dicembre 2024, n. 202, già approvato dal Senato il 13 febbraio 2025. 📝 Questo provvedimento contiene disposizioni urgenti in materia di termini normativi, impattando su diversi settori, tra cui quello sanitario e giuridico. 🔎 Approfondisci a questo link 👉 https://lnkd.in/dsue4H6j #SLLP #Legge #Parlamento #DecretoLegge #Diritto #Sanità #Normative #Giustizia #Italia #News