Il rapporto di AIFA sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali vede 611 trial approvati, con l'oncologia in prima linea. #sperimentazioneclinica #trial #medicinali #farmaci #ssn #oncologia
📄 AIFA pubblica il 21° Rapporto nazionale sulle sperimentazioni cliniche dei #medicinali 📈 764 sperimentazioni cliniche valutate in Italia ✔️ 611 autorizzate 🌎 524 internazionali 🇮🇹 87 nazionali Per saperne di più 👇 https://lnkd.in/dVRnrJG8
Lo scorso 16 gennaio AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha emanato una determina con la quale istituisce il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”. Il Tavolo sarà coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. L’obiettivo del Tavolo è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai farmaci e la loro rimborsabilità. Clicca sul link riportato nel primo commento per accedere alla news completa. Robert Nistico Giovanni Pavesi adelisa maio #MPBnews #AIFA #marketaccess #agenziadelfarmaco
Regolamento recante norme sull'organizzazione e il funzionamento della Commissione Scientifica -Economica del Farmaco dell’Agenzia Italiana del Farmaco Art. 1. Ambito e definizioni 1. La Commissione Scientifico-Economica del Farmaco, di seguito denominata “Commissione”, opera nell’ambito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e svolge le funzioni già, in precedenza, attribuite alla Commissione consultiva Tecnico-Scientifica e al Comitato Prezzi e Rimborso. 2. Il presente Regolamento descrive la struttura e le funzioni della Commissione e ne disciplina l’organizzazione e il funzionamento nell’emanazione dei pareri di propria competenza. 3. Il termine “Componente/i” designa il Presidente della Commissione, il Direttore Tecnico- Scientifico dell’AIFA, il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità e i membri non di diritto della Commissione. 4. Il termine “Ufficio” designa gli Uffici dell’AIFA e i suoi dipendenti coinvolti nell’attività istruttoria a supporto della valutazione e successiva emanazione dei pareri da parte della Commissione. Il termine “Segreteria” indica la struttura AIFA individuata con funzioni di segreteria della Commissione ai sensi dell’articolo 4, comma 3 del presente Regolamento. 5. Il termine “Esperto” designa uno specifico soggetto in possesso di una comprovata competenza tecnico-scientifica nazionale e internazionale, o i pareri non vincolanti espressi da sottocommissioni designate dall’AIFA a supporto della valutazione da parte della Commissione.
Presidente Federazione Italiana Aziende Sanitarie e Ospedaliere Direttore Generale Agenzia regionale strategica per la salute e il sociale - AReSS Puglia
Ho incontrato il professor Robert Giovanni Nisticò, neo Presidente dell’ AIFA Agenzia Italiana del farmaco. Abbiamo discusso della nuova regolamentazione delle sperimentazioni cliniche, dell’acceso ai farmaci innovativi e di come garantire la sostenibilità della spesa farmaceutica, un obiettivo che l’AIFA e le aziende sanitarie e ospedaliere condividono. Entrambi abbiamo ribadito l’importanza della collaborazione tra le istituzioni per affrontare le sfide future che attendo il servizio sanitario nazionale. #fiasonews #aifa #farmaci #sperimentazionicliniche #agenziaitalianadelfarmaco
Nei giorni scorsi Robert Nistico, Presidente di AIFA Agenzia Italiana del farmaco, e Karl Broich, Presidente di Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, ente regolatorio dei farmaci tedesco, si sono incontrati a Bonn. L’incontro è avvenuto presso la sede dell’Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici. Clicca sul link riportato nel primo commento per accedere al testo completo della news. #MPBnews #AIFA #regolatorio
𝐓𝐚𝐯𝐨𝐥𝐨 𝐓𝐞𝐜𝐧𝐢𝐜𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐥𝐚 𝐫𝐞𝐯𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐍𝐨𝐭𝐞 𝐀𝐈𝐅𝐀 𝐞 𝐝𝐞𝐢 𝐏𝐢𝐚𝐧𝐢 𝐓𝐞𝐫𝐚𝐩𝐞𝐮𝐭𝐢𝐜𝐢 📆 Il 6 giugno 2024 l'Agenzia Italiana del Farmaco ha istituito, a supporto della Commissione Scientifica ed Economica del farmaco (CSE), il “Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici (PT)”. 🎯 L’obiettivo è di effettuare una revisione delle Note AIFA e dei PT attualmente vigenti per individuare gli ambiti entro i quali operare una semplificazione dell’attuale regolamentazione sulla base delle nuove evidenze scientifiche o a fronte dell’impiego di strumenti alternativi (linee di indirizzo prescrittive). Il Tavolo dovrà sviluppare un documento istruttorio, basato sulle esigenze operative e le criticità ravvisate dai medici prescrittori in ambito territoriale, che sarà oggetto di successiva valutazione da parte della CSE. 🔎 Con questo provvedimento, AIFA inizia un percorso di revisione coinvolgendo le associazioni di medici di medicina generale e le società scientifiche per migliorare la qualità delle cure. ⏳ Il Tavolo Tecnico dovrà raggiungere gli obiettivi entro 6 mesi dalla data della determina. #AIFA #Sanità #Ricerca #Medicina #Collaborazione #Innovazione
SVP, Global Medical Lead. Medico specialista in Ginecologia e Ostetricia. Master in Economia e Management Sanitario. Il sapere rende liberi, è l'ignoranza che rende prigionieri ⭐️ (Socrate)
Vorrei condividere un pensiero, partendo da quanto Giampaolo ha condiviso, che io ho da un paio di anni ho iniziato a definire The 🌚#darksideofthemoon dell’Accesso alle Cure" Si è svolto a Roma questa settimana la 9° edizione del LTC di Italia Longeva. Sono stati presentati svariati e interessanti numeri, dati, statistiche. Sono state messe in luce molteplici sfide che persistono nel nostro Sistema Sanitario Nazionale, soprattutto riguardo la Long Term Care, l’accesso equo e tempestivo ai farmaci innovativi. Sono state fatte proposte per ottimizzare l'assistenza sanitaria territoriale o come migliorare la comunicazione fra i diversi stakeholder e molto altro ancora. E' stato detto che mentre l'Europa lavora per armonizzare e velocizzare la legislazione farmaceutica, ci troviamo a riflettere profondamente sull'ineguaglianza di accesso che divide ancora il nostro Paese. Io come sempre prendo appunti, ascoltato tutti con molto interesse e rifletto come se fosse possibile intervenire. Tra i relatori anche il neo eletto Presidente dell' AIFA Agenzia Italiana del farmaco, dottor Robert Giovanni Nisticò. Dai dati Istat emerge una realtà allarmante: 4 milioni di italiani rinunciano alle cure per motivi 💶economici e oltre 2 milioni a causa delle lunghe liste di attesa. 👉L’assicurazione sanitaria, purtroppo, è ancora un lusso per la stragrande maggioranza dei cittadini Italiani oltre ad essere comunque concentrata prevalentemente tra le classi di reddito più elevate. In pochi vedono come the 🌚#darksideofthemoon e la vera questione non è solo l'accesso al mercato del 💊farmaco, ma in prima linea c'è oggi l'ACCESSO ALLA DIAGNOSI. Quanti di Noi hanno realmente "vestito le scarpe" di chi attende una diagnosi vitale? Tra mammografie e follow-up oncologico, i tempi di attesa possono trasformare una condizione trattabile in una battaglia per la vita, Senza passare il VIA della Cura Innovativa. È fondamentale non solo rivedere le #politichesanitarie ma anche le modalità di gestione e comunicazione tra i diversi #stakeholder. #Innovazione e #digitalizzazione possono giocare un ruolo cruciale, ma senza il cambiamento radicale del modo in cui concepiamo l'assistenza, continueremo a navigare a vista in un mare di inefficienze, ingiustizie e disuguaglianze. 📣Invito i professionista della salute, i policy-maker, e ogni cittadino, a riflettere su come trasformare il nostro prezioso SSN in uno più giusto, efficace e realmente patient-centric. Perché come dicevano i Nativi Americani, per conoscere una persona devi camminare cinque lune nelle sue scarpe. È tempo di camminare insieme per il futuro e l'accesso alla salute non per pochi ma per tutti. #Accesso #Innovazione #PatientCentricity #Ricerca #CulturaDellaCura #PazienteInformato #Istat #ItaliaLongeva #GiuramentodiIppocrate #Etica #patientacentricity #LongTermCare #accessoallecure #prevenzione #patientjourney #pazienteinformato
Expert and pragmatic leader with a solid experience in strategic/operational roles in top 10 USA/EU pharmacompanies.
..."...L'attuale quadro normativo nazionale non consente un accesso che sia successivo all'approvazione dell'Ema, ma precedente alla negoziazione nazionale del prezzo e rimborso di competenza di Aifa a carico del sistema sanitario nazionale. Tale carenza di regolazione potrebbe non rispondere sempre in maniera adeguata alle esigenze di cura dei pazienti in caso di patologie a rapida progressione..."... ..."...Si stanno, pertanto, valutando, proposte, anche di carattere normativo, che, a integrazione degli strumenti esistenti, consentano di sperimentare un nuovo meccanismo di accesso anticipato, attivabile dall'azienda farmaceutica e anche ispirato al modello di accesso precoce francese, per quei medicinali che rappresentino effettivamente una speranza di cura per gravi patologie, in assenza di alternative terapeutiche..."... ..."... queste proposte andranno coordinate nell'ampio processo di revisione della legislazione farmaceutica che è, a livello europeo, in corso, per rendere l'accesso ai medicinali più equo, uniforme e veloce, come richiesto in tutti gli Stati membri..."... https://lnkd.in/dZGmHSeS
💊 Accesso e rimborsabilità dei farmaci: nasce il Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni 📌 L’AIFA ha istituito un nuovo Tavolo Tecnico per «favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai farmaci e sulla loro rimborsabilità», ha spiegato Pierluigi Russo, Direttore tecnico-scientifico AIFA. 👉 Questo organismo si concentrerà su governance della spesa, monitoraggio della prescrizione e ottimizzazione dei percorsi terapeutici. Uno strumento fondamentale per affrontare alcune criticità dell'Italia, rispetto ad altri Paesi europei, già evidenziate nell'analisi EFPIA del 2024. Scopri di più sui dettagli del progetto e sui dati emersi nell'analisi EFPIA cliccando sul link 👇 #farmaci #farmaco #farmaceutico #farmaceutica
Con un comunicato di ieri, giovedì 21 novembre, AIFA Agenzia Italiana del farmaco ricorda che le sperimentazioni cliniche in corso in Italia dovranno essere transitate in CTIS entro il 30 gennaio 2025, pena la loro interruzione o sospensione. Dal 31 gennaio, di conseguenza, non sarà più possibile sottomettere nuove richieste di autorizzazione di Emendamenti Sostanziali (ES) via OsSC, che resterà comunque utilizzabile in consultazione. #ricerca #clinicaltrials #sperimentazione #salute
Market Access Manager presso Intexo Società Benefit | Director at Large Marketing and Communication HBA Milan
#AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della #CommissioneScientificaedEconomica #CSE, possiedono il requisito di #innovativitàterapeutica piena o condizionata. Contestualmente vengono resi disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’ #innovatività, per ciascuna indicazione terapeutica. L’aggiornamento include i seguenti #farmaci: #SPEVIGO® (#spesolimab) indicato in monoterapia per il trattamento delle riacutizzazioni in pazienti adulti con #psoriasipustolosageneralizzata (#generalisedpustularpsoriasis, #GPP). Sono anche pubblicati i seguenti report relativi ai medicinali che hanno ottenuto esito negativo nella valutazione ai fini dell’innovatività https://lnkd.in/eJ5Utbk
L'AIFA ha approvato 38 nuovi dossier, tra cui 4 farmaci orfani e 5 a base di nuovi principi attivi, ampliando le opzioni terapeutiche per diverse patologie rare e croniche. Scopri di più sui nuovi trattamenti disponibili! #pharmaflashnews #informatori_it #informatoriscientifici #informazionescientifica #isf #informatoriscientificfarmaco
