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@Sanofi, #mieloma multiplo: #isatuximab riduce del 40% il rischio di progressione della malattia nei pazienti di nuova diagnosi, non eleggibili al trapianto 4 Giugno 2024 Marco Landucci Sanofi ha presentato al Congresso ASCO i dati dello studio di fase III IMROZ, incentrato sull’uso dell’#anticorpo #monoclonale isatuximab nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non eleggibili al trapianto. Isatuximab – in combinazione con lo standard di cura bortezomib, lenalidomide e desametasone (VRd) seguito da isatuximab-Rd (il regime IMROZ) – ha ridotto del 40% il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto al regime terapeutico VRd seguito da Rd. IMROZ è il primo studio di fase III a livello mondiale su un anticorpo monoclonale anti-CD38 in combinazione con lo standard di cura VRd a migliorare significativamente la sopravvivenza senza progressione di malattia e a mostrare risposte importanti in questa popolazione di pazienti che spesso hanno una prognosi non soddisfacente. I risultati dello studio IMROZ sono stati contemporaneamente pubblicati dal  New England Journal of Medicine (NEJM) . L’uso di isatuximab in combinazione con VRd nei pazienti NDMM non eleggibili al trapianto è sperimentale e non è stato ancora valutato da alcuna autorità regolatoria. “I risultati dello studio IMROZ, che confrontano isatuximab in combinazione con VRd rispetto al solo regime VRd, confermano il potenziale di isatuximab come nuovo caposaldo nel trattamento del mieloma multiplo di nuova diagnosi – osserva Michele Cavo, Direttore dell’UOC di Ematologia “Seragnoli” – IRCCS, AOU Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna, Alma Mater Studiorum - Università di Bologna, e Principal Investigator di IMROZ per l’Italia – I dati mostrano infatti un significativo vantaggio in termini di sopravvivenza libera da progressione di malattia in pazienti non eleggibili al trapianto. Questo beneficio ottenuto nella prima linea di terapia contribuisce al potenziale miglioramento globale degli esiti a lungo termine di una malattia curabile ma ancora non guaribile e con una elevata probabilità di discontinuazione nelle linee di trattamento successive alla prima.” “Negli ultimi 20 anni, il ritmo della ricerca sul mieloma multiplo ha continuato ad accelerare, aprendo la strada a progressi terapeutici potenzialmente in grado di migliorare gli esiti per i pazienti – aggiunge Peter C. Adamson, Global Development Head, Oncology, Sanofi – Con il nostro impegno per contribuire a tracciare la strada a beneficio dei pazienti affetti da questa malattia, abbiamo accolto con favore i risultati di IMROZ presentati all’ASCO e ora pubblicati su NEJM, che dimostrano il potenziale di isatuximab nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti di nuova diagnosi e non candidabili al trapianto. Vogliamo esprimere la nostra profonda gratitudine ai pazienti, alle loro famiglie e ai ricercatori per la loro dedizione alla ricerca clinica.” #linkedin #carletto #linfomi #vita

CAR-T cells increasingly demonstrate their potential by bringing surprising results even in immunoreumatological diseases. These are the conclusions reached by Professor Georg Schett in Erlangen on adults and Professor Franco Locatelli in Rome on pediatric patients, reported in this article by "Il Sole 24 Ore." Professor Georg Schett's insight is that CAR-T cells, which target the CD19 antigen, would be able to eliminate the autoreactive lymphocyte B cells associated with autoimmune diseases. The application scope of CAR-T cells, therefore, is thought to transcend the ones related to the treatment of leukemia, lymphoma and myeloma, to extend to autoimmune diseases, creating new possibilities toward the treatment of severe and severely disabling autoimmune diseases. At Takis, the study of CAR-T cells is therefore increasingly important for the new frontiers of medicine. We can help our clients test CAR-T cells on our mice models. Contact us here on LinkedIn if you want to realize an experiment using Car-T cells. We are ready to help! Here is the link to the article: https://lnkd.in/d5dW44eu

L’UNIONE FA LA FORZA… Questa importante Survey nazionale sottolinea l’importanza di una stretta collaborazione e comunicazione tra centri di chirurgia epatobiliare, oncologie e centri trapianto di fegato… Questo sarà fondamentale per affrontare “la rivoluzione oncologica” che sta investendo e investirà sempre più i centri trapianto…

🌟 𝐀𝐭 𝐎𝐋𝐃 𝐏𝐇𝐀𝐑𝐌𝐀 𝐰𝐞 𝐚𝐫𝐞 𝐚𝐥𝐰𝐚𝐲𝐬 𝐞𝐱𝐜𝐢𝐭𝐞𝐝 𝐰𝐡𝐞𝐧 𝐨𝐟𝐟-𝐥𝐚𝐛𝐞𝐥 𝐮𝐬𝐞𝐬 𝐨𝐟 𝐀𝐏𝐈𝐬 𝐚𝐥𝐫𝐞𝐚𝐝𝐲 𝐤𝐧𝐨𝐰𝐧 𝐢𝐧 𝐜𝐥𝐢𝐧𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐩𝐫𝐚𝐜𝐭𝐢𝐜𝐞 𝐚𝐫𝐞 𝐢𝐝𝐞𝐧𝐭𝐢𝐟𝐢𝐞𝐝!💡💡 A recent study https://lnkd.in/dYXZcCNr has highlighted the potential of repurposing the #asthma medication #budesonide for treating #pancreaticcancer. This innovative approach could open new avenues for effective #cancertherapies, utilizing existing drugs with well-known safety profiles. It's a promising step towards improving outcomes for pancreatic cancer patients, a disease known for its aggressive nature and limited treatment options. 👏Kudos to the researchers for their groundbreaking work! Let's continue to support and advocate for such innovative solutions in the fight against cancer. 🤓𝑊𝑎𝑛𝑡 𝑡𝑜 𝑘𝑜𝑛𝑜𝑤 𝑚𝑜𝑟𝑒 𝑜𝑛 𝐵𝑢𝑑𝑒𝑠𝑜𝑛𝑖𝑑𝑒? Contact us at 📧 marketing@oldpharma.it 🖥️ https://lnkd.in/encYiXcZ #cancerresearch #pharmaceuticalinnovation #healthcare #budesonide #pancreaticcancer #medicaladvancements #drugrepurposing #offlabel

Mieloma multiplo: approvazione europea per la terapia CAR-T ciltacabtagene autoleucel a partire dalla seconda linea di trattamento Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una linea di terapia precedente L'approvazione europea si basa sui risultati dello studio di fase 3 CARTITUDE-4, in cui la somministrazione di cilta-cel in pazienti che abbiano ricevuto da una a tre linee di terapia precedenti ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 74% rispetto allo standard di cura  Johnson & Johnson annuncia che la Commissione europea ha approvato l’estensione di indicazione per ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) - terapia innovativa a base di cellule T con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) - per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM),che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, inclusi un agente immunomodulante e un inibitore del proteasoma, nei quali si è verificata progressione della malattia durante l’ultima terapia e sono refrattari a lenalidomide.1 Cilta-cel è una terapia a base di CAR-T diretta contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA), una proteina altamente espressa sulle cellule del mieloma. Con questa approvazione, cilta-cel diventa la prima terapia CAR-T diretta al BCMA approvata in Europa per il trattamento di pazienti idonei già alla prima ricaduta. Il mieloma multiplo è un tumore raro del sangue, ad oggi incurabile. Nel nostro paese, si contano ogni anno circa 6.000 nuove diagnosi. La maggior parte delle persone con mieloma ha una recidiva di malattia dopo il primo trattamento. Con il progredire della malattia, il susseguirsi delle recidive e dei trattamenti, il mieloma diventa sempre più difficile da trattare, con periodi di remissione sempre più brevi e con un aumento dei tassi di tossicità e comorbidità. A causa della frequenza e aggressività delle ricadute è necessario sviluppare nuove terapie in grado di colpire la malattia attraverso diversi meccanismi d’azione e, soprattutto, in fasi più precoci del percorso terapeutico. «Cilta-cel è una terapia cellulare altamente innovativa e personalizzata che continua a mostrare risultati positivi in pazienti che necessitano di nuove opzioni terapeutiche», dichiara Edmond Chan, MBChB, M.D. (Res), EMEA Therapeutic Area Lead Haematology, Johnson & Johnson Innovative Medicine. CONTINUA A LEGGERE https://lnkd.in/dby6ViNW

Università degli Studi di Bari Bari Policlinico is the first hospital and university center in the world to administer an anti-tumor vaccine created in a personalized way for the patient, respecting the characteristics of that patient: the patient is no longer a number, an average, a percentage, but is placed at the centre, he is the protagonist. Work for the #patients. #health #biotech #medicine #oncology

A crash course on surrogate endpoints in oncology and their use for regulatory approval - Bishal Gyawali https://lnkd.in/g6qKjB83 #oncodaily #oncology #cancer #SurrogateEndpoints #RegulatoryApproval #MedicalResearch #ClinicalTrials #MedicalScience

MALATTIA DI CROHN: upadacitinib ottiene la rimborsabilità da Aifa per il trattamento della Malattia di Crohn attiva da moderata a severa. Si tratta della sesta indicazione rimborsata in Italia per upadacitinib il primo e unico JAK inibitore approvato per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Crohn Gli studi clinici hanno mostrato risultati positivi nella risposta endoscopica, nel raggiungimento della remissione clinica e nella guarigione della mucosa intestinale. La Malattia di Crohn è una patologia sistemica cronica che si manifesta con un’infiammazione della parete del tratto gastrointestinale e la sua progressione può portare a complicanze che richiedono cure mediche urgenti, compreso l'intervento chirurgico.  AbbVie, azienda biofarmaceutica globale basata sulla ricerca, annuncia che l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità in Italia di upadacitinib come primo JAK inibitore per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “Ad oggi si stima che in Italia vivano circa 250 mila persone affette da malattie infiammatorie croniche intestinali, tra cui la malattia di Crohn. Questo numero è destinato ad aumentare significativamente negli anni a venire” Dichiara il Prof. Flavio Caprioli, medico gastroenterologo presso la Fondazione IRCSS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano e professore associato di gastroenterologia presso l’Università degli Studi di Milano. “Si tratta di patologie immunomediate che hanno un impatto molto significativo sulla qualità di vita dei pazienti anche per il loro esordio in età giovanile, ovvero, nel pieno della vita sociale e all’inizio della vita lavorativa dell’individuo. Accogliamo con favore l’ottenimento della rimborsabilità di upadacitinib da parte di AIFA, un farmaco che si assume per via orale una volta al giorno e che, grazie a un meccanismo d’azione unico, offre una nuova opzione terapeutica per un ampio numero di pazienti, raggiungendo obiettivi potenzialmente in grado di cambiare il decorso della malattia di Crohn." La Commissione Europea aveva approvato upadacitinib ad aprile 2023 grazie ai risultati di due studi clinici di induzione, U-EXCEED e U-EXCEL, e di uno studio di mantenimento, U-ENDURE. Gli studi clinici hanno mostrato risultati positivi nella risposta endoscopica, nel raggiungimento della remissione clinica e nella guarigione della mucosa intestinale. CONTINUA A LEGGERE  https://lnkd.in/efHYvviY

E' una storia lunga 55 anni quella di AIL - Associazione Italiana contro Leucemie, linfomi e mieloma, l'Associazione italiana contro leucemie, linfomi e mieloma. Cinquantacinque anni durante i quali il coinvolgimento di Ail è diventato sempre più forte nel sostenere la ricerca e l'assistenza ai pazienti con tumori del sangue. Oggi l'Associazione conta 83 sezioni e 17mila volontari, 146 progetti di ricerca scientifica, 5.186 #aggiornamentoinfermieri #Aieop #ail #anticorpibispecifici #assistenzaaipazienti #Associazioneitalianacontroleucemie #biomolecole #Fil #Gimema #gitmo #Gruppoitalianomalattieematologichedelladulto #IRCCSIstitutonazionaledeitumori #leucemia #lineeguida #linfoma #linfomiemieloma #malattieematologiche #mielofibrosi #mieloma #neurocognitivo #oncologiaematologica #oncologiapediatrica #patologiemieloproliferative #policitemiavera #qualitàdellavita #ricercaclinica #ricercascientifica #SapienzadiRoma #SIE #Sies #supportoaicaregiver #terapiebiologiche #terapieinnovative #trapiantiallogenici #trapiantiautologhi #trapiantomidolloosseo #trombocitemiaessenziale #tumoridelsangue #volontariato

The organ procurement organizations (OPOs) in the USA are facing critical challenges that significantly hinder their effectiveness. Despite being a crucial part of the transplantation system, these issues are deeply rooted in the corporate and regulatory structures, leading to a lag behind other developed countries in terms of organ procurement and transplantation outcomes. One of the primary issues is the inefficiency and lack of standardization across OPOs. There are significant disparities in the performance of OPOs, with some areas achieving as low as three kidneys procured per million population compared to 40 per million in others. This inconsistency points to systemic issues in how OPOs operate and are regulated, resulting in a fragmented and inefficient system. Regulatory oversight also poses a significant barrier. The Centers for Medicare & Medicaid Services and the Organ Procurement and Transplantation Network have stringent performance criteria focusing on one-year patient and graft survival outcomes. This heavy scrutiny leads to a risk-averse behavior among transplant centers, discouraging them from taking on higher-risk transplants and leading to unnecessary organ discards (Kasiske et al., 2016). This regulatory environment stifles innovation and ultimately reduces the number of transplants performed. The lack of comprehensive data and transparency in the organ procurement process is another significant issue. The process relies heavily on voluntary cooperation from medical professionals and families of potential donors, but without sufficient data on how these processes work, it is challenging to implement effective improvements. There are also unique compliance challenges related to federal regulations. A significant proportion of OPOs do not fully comply with Title 21, Section 1271 of the Code of Federal Regulations, which addresses infectious disease risk in tissue procurement. This lack of compliance affects the overall safety and reliability of the organ procurement process (Winters et al., 2009). Furthermore, social determinants of health and inclusivity issues are rarely discussed in public forums but play a crucial role in organ transplantation. There are disparities in organ donation and transplantation rates among minority and socioeconomically disadvantaged groups. These disparities are exacerbated by the complex consent processes and the lack of targeted educational initiatives to raise awareness and encourage donation within these communities (Lewis et al., 2020). The current system is also hindered by outdated and inefficient operational practices. Despite the high potential for organ donations, the lack of a standardized approach to donor identification and procurement, coupled with inconsistent support for donor families, leads to missed opportunities for organ donations. #OrganDonation #TransplantationReform #TransplantInnovation #HealthcareTransparency #OrganProcurement ** contact me to discuss