Sobel Consultancy

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Atividades de consultoria em gestão empresarial

Sao Paulo, SP 2.022 seguidores

Consultoria regulatória de dispositivos médicos e cosméticos com foco na Europa e no Brasil.

Sobre nós

Bem-vindo à Sobel Consultancy, seu parceiro de confiança para navegar no complexo mundo dos assuntos regulatórios e do gerenciamento de qualidade para dispositivos médicos e cosméticos. Nossa missão é fornecer soluções eficientes e adaptadas às suas necessidades específicas, nos mercados em que você precisa delas. Com uma rede global de especialistas e ferramentas de software de última geração, oferecemos serviços acessíveis para ajudá-lo a superar os desafios da conformidade com regulamentos e normas no Brasil, na Europa, nos EUA e no Canadá. Entendemos que nossos clientes geralmente enfrentam obstáculos frustrantes ao tentar expandir seus negócios para novos mercados, e é por isso que oferecemos representação local, garantindo que você não apenas siga as regras, mas também respeite as circunstâncias culturais e sociais. Nossa equipe é apaixonada por fornecer resultados de qualidade que atendam às metas de nossos clientes. Temos o compromisso de nos mantermos atualizados com as mais recentes regulamentações e tendências do setor para fornecer a você a orientação mais atualizada e precisa possível. Na Sobel Consultancy, temos orgulho de nossa eficiência, ferramentas modernas e preços acessíveis. Acreditamos que nossos serviços devem ser acessíveis a todos, e não apenas àqueles com bolsos fundos. Nosso objetivo é ajudá-lo a ter sucesso em seus negócios e estamos aqui para apoiá-lo em cada etapa do processo. Seja você novo no mercado ou uma empresa experiente, temos certeza de que nossa experiência e abordagem personalizada o ajudarão a atingir seus objetivos e a expandir seus negócios. Entre em contato conosco hoje mesmo para saber mais sobre como podemos ajudá-lo em suas necessidades regulatórias e de qualidade.

Setor
Atividades de consultoria em gestão empresarial
Tamanho da empresa
11-50 funcionários
Sede
Sao Paulo, SP
Tipo
Empresa privada
Fundada em
2020
Especializações
Medical Devices, Cosmetics, Regulatory, Quality e Project Management

Localidades

  • Principal

    Alameda Santos, 1165

    Sao Paulo, SP 01419-002, BR

    Como chegar
  • 1300 Coffeen Ave

    STE 1200

    Sheridan, Wyoming 82801, US

    Como chegar
  • Avenida Engenheiro Duarte Pacheco 19

    Lisbon, Lisbon 1070-100, PT

    Como chegar

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Atualizações

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    And just like that, we wrapped up Sobel Medical Day 2024! It was a joy to have part of our Sobel Consultancy team warmly welcoming our clients and friends, creating an atmosphere of true connection and collaboration. With your questions, insights, and enthusiasm, you turned Sobel Medical Day into a true success! We brought together specialists from Brazil and around the world to discuss challenging and innovative topics, such as *Regulatory Challenges in Biological and Clinical Evaluation for Manufacturers* and *510(k) and RWD Powering Clinical Trials*. This exchange of knowledge was only possible thanks to our incredible speakers, including Cristiane Vila, Rucha Patel, Siliane Denise Berté, Camila Reis, Mariana da Silva e Antonio Borregon, who shared their experiences and valuable perspectives on the future of medical device innovation. Beyond the insightful content, we had moments of networking and relaxation, with a special lunch and a toast to celebrate the day’s achievements together. A huge thank you to all participants, speakers, and partners who made this event possible. Let’s keep moving forward, collaborating to streamline processes and deliver impactful solutions for the medical technology market! #SobelMedicalDay #MedicalTechnology #Regulation #Innovation #Networking #Sobel

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    And just like that, we wrapped up Sobel Medical Day 2024! It was a joy to have part of our Sobel Consultancy team warmly welcoming our clients and friends, creating an atmosphere of true connection and collaboration. With your questions, insights, and enthusiasm, you turned Sobel Medical Day into a true success! We brought together specialists from Brazil and around the world to discuss challenging and innovative topics, such as *Regulatory Challenges in Biological and Clinical Evaluation for Manufacturers* and *510(k) and RWD Powering Clinical Trials*. This exchange of knowledge was only possible thanks to our incredible speakers, including Cristiane Vila, Rucha Patel, Siliane Denise Berté, Camila Reis, Mariana da Silva e Antonio Borregon, who shared their experiences and valuable perspectives on the future of medical device innovation. Beyond the insightful content, we had moments of networking and relaxation, with a special lunch and a toast to celebrate the day’s achievements together. A huge thank you to all participants, speakers, and partners who made this event possible. Let’s keep moving forward, collaborating to streamline processes and deliver impactful solutions for the medical technology market! #SobelMedicalDay #MedicalTechnology #Regulation #Innovation #Networking #Sobel

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    #news 🚨 #Anvisa Prioritizes Registration of Tests for Dengue and Other #ARBOVIRUSES   The Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) has announced an important measure: until 𝗗𝗲𝗰𝗲𝗺𝗯𝗲𝗿 𝟯𝟭, 𝟮𝟬𝟮𝟰, it will prioritize the 𝗮𝗻𝗮𝗹𝘆𝘀𝗶𝘀 𝗼𝗳 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗿𝗲𝗾𝘂𝗲𝘀𝘁𝘀 for diagnostic tests targeting #ARBOVIRUSES diseases such as #dengue, #chikungunya, and #oropouche fever. This proposal is crucial for accelerating early diagnosis, a key element for effective treatment and the implementation of public health strategies.   📌 It is important to note that this prioritization 𝗰𝗼𝘃𝗲𝗿𝘀 𝗯𝗼𝘁𝗵 𝗻𝗲𝘄 𝗮𝗽𝗽𝗹𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗮𝗻𝗱 𝘁𝗵𝗼𝘀𝗲 𝗮𝗹𝗿𝗲𝗮𝗱𝘆 𝘀𝘂𝗯𝗺𝗶𝘁𝘁𝗲𝗱, offering an opportunity for more safe and effective alternatives to reach the market quickly. The initiative includes #InVitro diagnostic #medicaldevices and Good Manufacturing Practice (#GMP) certifications, which are essential for product approval.   These diseases, which intensify during the rainy season due to the breeding of mosquitoes in standing water, have a significant impact on public health in Brazil. With this action, 𝗔𝗻𝘃𝗶𝘀𝗮 reinforces its role in preventing outbreaks, providing support for the rapid development and implementation of diagnostic solutions.   ✅ 𝗡𝗲𝗲𝗱 𝗮𝘀𝘀𝗶𝘀𝘁𝗮𝗻𝗰𝗲 𝘄𝗶𝘁𝗵 𝘆𝗼𝘂𝗿 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝘀? #SobelConsultancy is here to help you navigate Anvisa's prioritization process effectively and efficiently. Get in touch with us today via email at comercial@sobelconsult.com or send us a message on LinkedIn. Let’s work together to bring safe and effective diagnostic solutions to market faster! https://lnkd.in/eHW-wNJQ

    Anvisa vai priorizar registro de testes para dengue e outras doenças causadas por mosquitos

    Anvisa vai priorizar registro de testes para dengue e outras doenças causadas por mosquitos

    gov.br

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    Don't miss out on the exclusive opportunity to explore the synergy between biological and clinical assessment in your product lifecycle. Reserve your spot now!

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    Estamos empolgados em anunciar uma palestra essencial no Sobel Medical Day! A Dra. Siliane Denise Berté, Cordenadora de Segurança Humana, trará sua experiência e conhecimento para discutir um tema crítico para a indústria de dispositivos médicos. Com formação acadêmica e uma carreira dedicada à biotecnologia, a Dra. Siliane é reconhecida em segurança biológica e clínica. 🔍 Tema da Palestra: Desafios Regulatórios da Avaliação Biológica e Clínica no Processo de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos. Durante sua apresentação, a palestrante explorará as dificuldades regulatórias enfrentadas pelos fabricantes no contexto da documentação de Avaliação Biológica e Clínica no desenvolvimento de dispositivos médicos considerando a ISO 10993, a MDR 2017/745 e a ANVISA. 🗓️ Data: 23/10/2024 📍 Local: Hotel Transamérica Berrini 🔗 Esta é uma oportunidade imperdível para aprofundar seu conhecimento sobre os desafios regulatórios na indústria. Inscreva-se agora e assegure sua presença! -------- We're excited to announce an essential talk at Sobel Medical Day! Dr. Siliane Denise Berté, Human Safety Coordinator, will bring her experience and knowledge to discuss a critical topic for the medical device industry. With an academic background and a career dedicated to biotechnology, Dr. Siliane is recognized in biological and clinical safety. 🔍 Lecture topic: Regulatory Challenges of Biological and Clinical Evaluation in the Medical Device Development Process. During her presentation, the speaker will explore the regulatory difficulties faced by manufacturers in the context of Biological and Clinical Evaluation documentation in the development of medical devices considering ISO 10993, MDR 2017/745 and ANVISA. 🗓️ Date: 10/23/2024 📍 Event location: Hotel Transamérica Berrini 🔗 This is an unmissable opportunity to deepen your knowledge of regulatory challenges in the industry. Register now and ensure your attendance! #SobelMedicalDay #Regulamentação #AvaliaçãoClínica #DispositivosMédicos #Biotecnologia #Networking

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    Palestrante confirmada para o Sobel Medical Day. É com muita satisfação que anunciamos a participação presencial da Cristiane Vila no nosso evento! Com uma sólida formação acadêmica e mais de 15 anos de experiência na indústria de produtos odontológicos, Cristiane traz um conhecimento aprofundado em Pesquisa e Desenvolvimento, além de Assuntos Regulatórios em mercados globais. Atualmente, ela atua como Especialista Técnica e Scheme Manager no Organismo Notificado #BSI, onde contribui para revisões técnicas e clínicas, além de fornecer suporte crucial em processos de certificação (MDR). No Sobel Medical Day, Cristiane compartilhará suas experiências e insights sobre o cenário regulatório e suas implicações no desenvolvimento de dispositivos médicos. 🗓️ Data: 23/10/2024 📍 Local: Hotel Transamérica Berrini 🔗 Inscreva-se agora e garanta sua vaga! https://lnkd.in/dHzcuRP3 Não perca esta oportunidade de aprender com uma das maiores especialistas da área. #SobelMedicalDay #DispositivosMédicos #Regulamentação #Inovação #Networking #PesquisaEDesenvolvimento

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    Pink October: Technology at the Service of Life. In the spirit of Breast Cancer Awareness Month, let's recognize the incredible impact of medical technology in saving lives. Technologies such as mammography, ultrasounds, and CT scanners are crucial in detecting breast cancer early, giving patients a fighting chance for effective treatment. Before these life-saving devices reach hospitals and clinics, they undergo rigorous regulatory processes to ensure their safety and effectiveness. At Sobel, we are committed to expediting this process and helping companies bring their products to market swiftly and securely. We aim to ensure that more people can benefit from these innovations as soon as possible. This Pink October, we are unwavering in our dedication to streamlining regulations, ensuring that life-saving technology continues to advance and save lives. 📩 Want to learn more about how Sobel can help your company bring medical innovations to market quickly and securely? Contact our team at comercial@sobelconsult.com. We’re ready to collaborate! #PinkOctober #HealthTechnology #Inovação #DispositivosMédicos #Regulamentação #SobelTech

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    Preparados para uma experiência incrível no Sobel Medical Day? Além de muito conteúdo de alto nível e networking, nosso evento contará com um almoço maravilhoso (incluso na inscrição) no restaurante principal do Hotel Transamérica Berrini! O hotel, conhecido pelo seu conforto e localização estratégica, contará com um cardápio especial preparado para o evento. Será a oportunidade ideal para fazer conexões, trocar ideias e vivenciar uma experiência única. Nada como unir conhecimento e networking em um cenário perfeito! 🔑 Ainda dá tempo de garantir sua participação. Venha se inspirar com palestrantes renomados e desfrutar de uma verdadeira imersão no mundo dos dispositivos médicos, com direito a um almoço que será inesquecível! #SobelMedicalDay #TransamericaBerrini #Networking #Evento #Tecnologia #Saúde

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    Você já garantiu o seu ingresso para o Sobel Medical Day? Palestrante confirmada! Temos a honra de anunciar a participação de Camila Reis, Global Operation & Regulatory Manager, em nosso evento. Com 12 anos de experiência em gestão da qualidade e assuntos regulatórios nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos, Camila é uma profissional de destaque na área. 🔍 Tema da Palestra: Conformidade na Prática: Do Produto à Legislação, Entre o Ideal e a Realidade Durante sua apresentação, Camila abordará a complexidade da conformidade regulatória, oferecendo uma análise prática sobre como alinhar produtos às exigências legais e os desafios enfrentados neste processo. Sua experiência como Lead Auditor para as normas ISO 9001 e 13485 proporcionará insights valiosos que podem impactar diretamente as operações das empresas. 🗓️ Data: 23/10/2024 📍 Local: Hotel Transamérica Berrini 🔗 Não perca esta oportunidade de aprender com uma especialista reconhecida da indústria. Inscreva-se agora e assegure sua participação! https://lnkd.in/dHzcuRP3 #SobelMedicalDay #Conformidade #Regulamentação #DispositivosMédicos #Qualidade #Networking

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    Você já garantiu o seu ingresso para o Sobel Medical Day? Palestrante confirmada! Temos a honra de anunciar a participação de Camila Reis, Global Operation & Regulatory Manager, em nosso evento. Com 12 anos de experiência em gestão da qualidade e assuntos regulatórios nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos, Camila é uma profissional de destaque na área. 🔍 Tema da Palestra: Conformidade na Prática: Do Produto à Legislação, Entre o Ideal e a Realidade Durante sua apresentação, Camila abordará a complexidade da conformidade regulatória, oferecendo uma análise prática sobre como alinhar produtos às exigências legais e os desafios enfrentados neste processo. Sua experiência como Lead Auditor para as normas ISO 9001 e 13485 proporcionará insights valiosos que podem impactar diretamente as operações das empresas. 🗓️ Data: 23/10/2024 📍 Local: Hotel Transamérica Berrini 🔗 Não perca esta oportunidade de aprender com uma especialista reconhecida da indústria. Inscreva-se agora e assegure sua participação! https://lnkd.in/dHzcuRP3 #SobelMedicalDay #Conformidade #Regulamentação #DispositivosMédicos #Qualidade #Networking

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    Sobel Medical Day - Your Exclusive Opportunity for Professional Development   Get ready for an unparalleled gathering of leading experts from the medical device industry at the highly anticipated Sobel Medical Day. This event promises a day of engaging discussions on the most critical regulatory challenges facing the sector.   As an international event, Sobel Medical Day is a must-attend for professionals who are dedicated to staying ahead of global requirements and shaping the future of medical regulation.   Seize this opportunity to join a select group of industry professionals who are committed to driving excellence in healthcare and medical device regulation. With limited seats available, you won't want to miss your chance to be part of this pivotal event.   Key benefits of attending: ✅ Gain insights from renowned specialists on crucial topics such as 510(k) and the impact of real-world data (RWD) on clinical trials. ✅ Network with industry leaders during coffee breaks and lunch in the prestigious setting of Hotel Transamérica Berrini. ✅ Establish direct connections with like-minded professionals who are dedicated to raising the standards of quality and innovation in the medical device industry.   Mark your calendar: 🗓️ Date: October 23, 2024 📍 Location: Hotel Transamérica Berrini   Prepare for a unique and enriching experience, complete with carefully curated technical content and valuable interaction opportunities that will elevate your standing in the market.   🚨 Don't wait any longer – secure your spot and position yourself at the forefront of industry leadership. Register now to secure your place: https://lnkd.in/dU4sCWDx   #SobelMedicalDay #ExcellenceInHealthcare #MedicalDeviceRegulation #IndustryLeadership #ValuableNetworking

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