Pharma Deutschland

November-Blues bei der Ampel und im GKV-System? Nun die Herausforderungen sind groß. Folglich standen die entsprechenden Themen auf der Tagesordnung der Sitzung des Ausschusses Markt und Erstattung von Pharma Deutschland am 4. und 5. November 2024. Jedoch gilt es gerade in diesen Zeiten, auch stets den Blick über den Tellerrand hinaus nach vorn zu richten. Das geschah mit Hilfe von Frau Dr. Sabine Richard vom AOK-Bundesverband, die ihre Perspektive auf eine neue Legislatur und die zu entwickelnden Versorgungsformen darlegte. An dieser Stelle nochmals herzlichen Dank, liebe Frau Dr. Richard, für den konstruktiven Austausch! Am zweiten Ausschusstag wurden dann die aktuellen gesundheitspolitische Entwicklungen und die Gesetzgebungsverfahren kritisch durchdekliniert. Insbesondere wurden Handlungsableitungen und offene Fragen zum Medizinforschungsgesetz diskutiert. Im Detail wurde auch auf die aktuellen Verfahren, Beschlüsse etc. in den Bereichen digitale Versorgung und Abrechnung sowie der GKV-Arzneimittelversorgung eingegangen. Nicht zuletzt blickte der Ausschuss auf das neue Jahr und damit auf die neue Ausschussberufungsperiode. Bei Markt und Erstattung zeichnen sich bereits die nächsten spannenden Themen ab. Herzlicher Dank an alle Mitwirkenden und auf ein gesundes Wiedersehen! Frank Bienert, Steven B., Alexander Brosch, Morten Gantner, Dr. Claudia Kreye, Steffi Liebig, Clarissa Masur, Othmay Mayer, Dr. Ralf Mayr-Stein, Dr. Carsten Michels, Thomas Milz, Ilka Raitner, Dr. Brigitta Sam, Dr. Christian Stallberg, Lutz Boden, Dr. Antje Behring, Dr. Karl Sydow, Michael Hennrich #Verband #PharmaDeutschland #Ausschuss #MFG #Arzneimittelversorgung #GKV

🤖 Beim Multi-Stakeholder-Workshop der Heads of Medicines Agencies (HMA) und der European Medicines Agency zur Künstlichen Intelligenz ging es gestern unter anderem um den aktuellen Stand bei KI-Entwicklungen, über den diverse Keynote-Speaker berichteten.    👥 Eröffnet wurde die Online-Veranstaltung unter anderem mit Reden von Emer Cooke, Karl Broich und Marco Marsella.    Weitere Themen waren:    👉 politisches und rechtliches Umfeld und die Überarbeitung des „AI reflection paper“ 👉 Aktivitäten der HMA und der EMA, die im Rahmen des mehrjährigen KI-Arbeitsplans durchgeführt werden 👉 der Fortschritt dieses KI-Arbeitsplans und möglichen Aktualisierungen 👉 KI-Anwendungsfälle im Lebenszyklus der Arzneimittel    Daniela Dr. Allhenn hat für Pharma Deutschland teilgenommen.   #KI #KünstlicheIntelligenz #EMA #HMA #PharmaDeutschland 

💧📃 Die kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) wurde heute im Council of the European Union bestätigt. Zusammen mit den anderen Industrieverbänden Pro Generika, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie und Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) warnt Pharma Deutschland eindringlich vor den Folgen für die Pharmaindustrie und den Standort Deutschland. ❗️ Bei der einseitigen Kostenbelastung der Pharmaindustrie im Vergleich zu anderen Verursachern von Mikroschadstoffen werden besonders Generika-Hersteller belastet werden. Dies wird Lieferengpässe erheblich erhöhen. 👉 Die nationale Umsetzung der Richtlinie ist entscheidend, um weiteren großflächigen Schaden zu vermeiden. Die gemeinsame Pressemitteilung finden Sie auf unserer Webseite unter: https://shorturl.at/dpKhH #PharmaDeutschland #KARL #Abwasser

📃 Ab Januar 2025 wird die europäische HTA-Verordnung wirksam. Vor diesem Hintergrund haben die European Commission und die Heads of HTA Agencies Group zu der Infoveranstaltung „From Theory to Practice: Implementing the EU Health Technology Assessment Regulation“ nach Paris eingeladen.   📍Zusammen mit den deutschen und französischen HTA-Institutionen sollen die Stakeholder über den Stand der Umsetzung und die Konsequenzen für die Mitgliedstaaten Deutschland und Frankreich informiert werden. Bernhard Liebenhoff ist für Pharma Deutschland vor Ort.  ❓Zehn Wochen vor Start des EU-HTA am 12. Januar 2025 sind wichtige Abstimmungen zwischen europäischen und nationalen Prozessen noch nicht erfolgt. Es bleibt bislang unklar, wie der G-BA ein AMNOG Verfahren starten kann, wenn der Bericht des EU-HTA zu Markteintritt noch nicht vorliegt.   ⚙️ Pharma Deutschland sieht daher Handlungsbedarf, um eine hinreichende Abstimmung zwischen künftigen Bewertungen auf europäischer Ebene und dem nationalen AMNOG-Verfahren zu gewährleisten. Damit EU-HTA erfolgreich sein kann und den Marktzugang in Deutschland nicht gefährdet, sind folgende Maßnahmen notwendig: 👉 Eine Anpassung der Zeitschienen für den nationalen Prozess im AMNOG-Verfahren.  👉 Eine Anpassung der Modulvorlagen für das AMNOG-Dossier.  👉 Die Bereitstellung von Ressourcen für eine ausreichende Anzahl an Beratungen auf europäischer Ebene.  👉 Eine Flexibilisierung bei der Gestaltung der Beratungsinhalte.  👉 Eine zeitnahe Veröffentlichung ausstehender methodischer Guidelines. 🤝 Wir freuen uns auf den intensiven Austausch mit allen Beteiligten. Ein konstruktiver Dialog zwischen allen Akteuren, unter Einbeziehung der Pharmaindustrie, ist dringend geboten. Pharma Deutschland steht für diesen Dialog bereit. #Innovationen #HTA #Nutzenbewertung #PharmaDeutschland #Gesundheitstechnologien 

📢 Jetzt noch anmelden: Fachseminar „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel“ 📅 Donnerstag, 7. November 2024 🕒 10:00–15:00 Uhr 💻 Online Sind Sie im Bereich Gesundheitsprodukte und Nahrungsergänzungsmittel tätig? Die Bedeutung von Produkten mit gesundheitlichem Zusatznutzen wächst stetig – und das regulative Umfeld entwickelt sich kontinuierlich weiter. Unser Fachseminar bietet Ihnen: 📍 Einblicke in rechtliche Rahmenbedingungen für Nahrungsergänzungsmittel 📍 Updates zu Health und Green Claims sowie europäischen Entwicklungen 📍 wertvolle Perspektiven der Verbraucherzentrale Referierende Expertinnen: 🗣️ Dr. Astrid Hüttebräuker, Kanzlei Hüttebräuker 🗣️ Dr. Nicole Armbrüster, Pharma Deutschland e.V. 🗣️ Angela Clausen, Verbraucherzentrale Nordrhein-Westfalen Profitieren Sie von praxisnahen Entscheidungshilfen und fundiertem Wissen, um Chancen und Risiken im Bereich Nahrungsergänzungsmittel optimal zu nutzen. Weitere Informationen zum Programm und zur Anmeldung im öffentlichen Bereich unserer Webseite: https://lnkd.in/erhaSFS7 Dieses Seminar richtet sich speziell an Fach- und Führungskräfte sowie Rechts-, Marketing- und Vertriebsabteilungen in Unternehmen der Pharma- und Lebensmittelbranche. Sowohl an Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Mitgliedsunternehmen als auch Nicht-Mitgliedsunternehmen. #Akademie #Seminar #PharmaDeutschland #NEM #Gesundheitsprodukte #Pharma

👥 Die 25. Jahrestagung der GD Gesellschaft für Dermopharmazie e.V. (GD) findet am 4. und 5. November 2024 in den Räumen der IHK Wiesbaden statt. Am ersten Tag standen eine wissenschaftliche Posterausstellung und Fachausstellung der Industrie, Symposien, die Ordentliche Mitgliederversammlung der GD und ein Get-together auf dem Programm. 📦 Beim Symposium der GD-Fachgruppe Dermopharmazie und Recht zum Thema „Aktuelle Rechtsfragen mit Bezug zur Dermopharmazie“ hielt Dr. Dennis Stern von Pharma Deutschland einen Vortrag mit dem Titel „Die neue EU-Verpackungsverordnung – eine große Herausforderung für die Anbieter von Hautprodukten“. 🎤 Dr. Dennis Stern betonte in seinem Vortrag, dass der Sektor große Anstrengungen unternimmt, um bisher nicht recyclingfähige Verpackungen umzugestalten. Die Herausforderungen sind enorm. Während für Verpackungen von Arzneimitteln, in-vitro Diganostika und Medizinprodukten bis mindestens 2035 Ausnahmen bestehen, müssen alle anderen Verpackungen - z.B. von Kosmetika – bereits ab 2030 zu mindestes 70% recyclingfähig sein. Nachhaltigkeitsmerkmale der Verpackungen ab dem 1. Januar 2030 darüber entscheiden, ob Produkte auf dem EU-Markt verkauft werden dürfen. #Dermopharmazie #Dermatologie #Hauterkrankungen #Hautprodukt #Verpackungsverordnung #PharmaDeutschland

♀️ Heute ist unsere Geschäftsführerin Dorothee Brakmann bei der Herbsttagung der Healthcare Frauen e.V. in Berlin. Dabei wird u. a. diskutiert, wie Frauen im Gesundheitswesen die richtigen Investoren finden können sowie wann Rahmenbedingungen passend zum Investieren sind. #PharmaDeutschland #Woman in #Healthcare  

💊 Heute startet die #MedSafetyWeek2024 mit dem Titel „Preventing side effects“ und dem Fokus auf vermeidbaren Nebenwirkungen, z. B. in Folge von Medikationsfehlern. Die MedSafteyWeek ist eine jährliche internationale Kampagne, die dazu aufruft, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden. ✅ Pharma Deutschland unterstützt die Kampagne und setzt sich für eine sichere Therapie mit Arzneimitteln ein. Für Patientinnen und Patienten ist neben der richtigen Verordnung durch Personen des Gesundheitswesens auch eine richtige und verantwortungsbewusste Anwendung, gerade in der Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln, entscheidend. 👉 Mehr zu den Themen #Arzneimittelsicherheit sowie #Selbstmedikation finden Sie auf unserer Webseite unter: https://shorturl.at/R09pm bzw. https://shorturl.at/nHJQX   Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) #PharmaDeutschland

🤝Pharma Deutschland bedankt sich beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für die Gastfreundschaft in Langen (Hessen) sowie für die guten Gespräche. Wie jedes Jahr hat das PEI unsere Fragen umfassend und lösungsorientiert beantwortet, und es wurden angeregte Diskussionen geführt. Fazit: Es war wieder einmal ein großer Gewinn, sich miteinander auszutauschen!👍 💬 Pharma Deutschland unterstützt seine Mitgliedsunternehmen bei der Zusammenarbeit mit den Behörden, wie dem PEI oder dem BfArM. #PEI #Verbändegespräch #Zulassung #Impfstoffe #Arzneimittel #ePI #BfArM  #KI #KünstlicheIntelligenz #EMA #Arzneimittelzulassung #KlinischeStudien #KIMERBA #PharmaDeutschland Stephanie Wegner Dr. Katharina Hallinger Dr. Elmar Kroth Stephanie Pick Petra ten Haaf

𝗙𝗮𝗰𝗵𝗮𝗿𝘁𝗶𝗸𝗲𝗹: 𝗞𝗼𝗻𝘀𝗲𝗻𝘀𝗲𝗿𝗸𝗹ä𝗿𝘂𝗻𝗴 ü𝗯𝗲𝗿 𝗱𝗮𝘀 𝗘𝗿𝗴𝗲𝗯𝗻𝗶𝘀 𝗱𝗲𝘀 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗲𝗿𝗯𝗮𝗹 𝗛𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵 𝗣𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝘀 𝗦𝘂𝗺𝗺𝗶𝘁 🌱💊 Pflanzliche Arzneimittel sind ein elementarer Bestandteil des Gesundheitssystems in Europa. Im Februar 2024 veranstaltete die Society for Medicinal Plant and Natural Product Research (GA) in Zusammenarbeit mit Pharma Deutschland und dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) in Brüssel den „𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗲𝗿𝗯𝗮𝗹 𝗛𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵 𝗣𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝘀 𝗦𝘂𝗺𝗺𝗶𝘁 – 𝗪𝗵𝗶𝗰𝗵 𝗪𝗮𝘆 𝗙𝗼𝗿𝘄𝗮𝗿𝗱?“ – unter anderem anlässlich der laufenden Überarbeitung der europäischen Arzneimittelgesetzgebung und der Diskussionen über gesundheitsbezogene Angaben pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel (Botanicals). 📝 Der von den Entscheidungsträgern aus Politik, Behörden, Industrie und Wissenschaft erarbeitete Konsens zu den aktuellen Herausforderungen für pflanzliche Arzneimittel wurde jüngst in einem Open-Access-Artikel in der Fachzeitschrift „Planta Medica“ veröffentlicht. Der Artikel beschreibt zudem wichtige Lösungsansätze zur zukünftigen Sicherung pflanzlicher Arzneimittel als Teil der Gesundheitsversorgung in der EU. Autoren: 👉 Prof. Dr. Michael Heinrich 👉 Babette Reiken 👉 Dr Bernd Roether 👉 Angela Müller 👉 Julia Rumsch 👉 Dr. Nico Symma 🔗 Den Fachartikel finden Sie hier: https://t.ly/FVh-n #pflanzlich #Arzneimittel #Phytopharmaka #Botanicals #PlantaMedica #HealthClaims #Europa #PharmaDeutschland Prof. Dr. Susanne Alban Christelle Anquez-Traxler Prof. Dr. Ioanna Chinou Dr. Hubertus Cranz Andreas Glück  Dr. med. Jens Gobrecht Thomas Heil Thieme