ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

🇪🇺 Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments à base de #finastéride ou dutastéride Le finastéride 1 mg est indiqué dans les stades précoces de l’alopécie androgénique chez les hommes de 18 à 41 ans. Au dosage de 5 mg, le finastéride est utilisé, comme le dutastéride 0,5 mg, dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. 📢 Depuis 2019, nous agissons en lien avec nos parties prenantes pour renforcer l’information des patients et des professionnels de santé sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques du finastéride 1mg. Malgré ces actions, des cas graves de troubles psychiatriques et sexuels continuent de nous être rapportés. De plus, les idées suicidaires ont été récemment reconnues comme potentiels effets indésirables pour ces #médicaments. ↪️ Face à cette situation, nous avons demandé au comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament de réévaluer leur balance bénéfice/risque. Cette demande de réévaluation est particulièrement importante pour le finastéride 1 mg étant donné son indication uniquement dans l’#alopécie, une affection sans danger pour la #santé touchant des hommes jeunes. Informations pour les #patients et les professionnels de santé 👉 https://ow.ly/kxzO50TSyLu

❄️💊 Plan hivernal 2024-2025 : lutter contre les pénuries des #médicaments majeurs de l’hiver Nous activons pour la deuxième année consécutive un plan hivernal afin d’anticiper, suivre et gérer les éventuelles #pénuries touchant des médicaments majeurs de l’hiver (#antibiotiques, corticoïdes, et traitements contre la fièvre et l'asthme). 🎯 Sécuriser la couverture des besoins en produits de #santé et permettre un accès équitable à ces médicaments pour les patients durant la saison hivernale. Chaque semaine, consultez sur notre site les données d’approvisionnement de ces médicaments : https://ow.ly/i4B550TLLsW ↪️ Ce plan a été renforcé par les enseignements tirés de l’exercice 2023-2024 en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les acteurs de la chaîne d’approvisionnement. ↪️ Les réunions mensuelles avec ces parties prenantes sont maintenues pour assurer une gestion efficace des tensions d’approvisionnement.

Fortes tensions d'approvisionnement en Praluent (alirocumab) Les tensions d’approvisionnement en Praluent s'intensifient et concernent désormais tous les dosages : 75 mg, 150 mg et 300 mg. Afin de garantir la continuité des soins des #patients, nous actualisons nos recommandations à destination des professionnels de #santé. 👩⚕️ Médecins : n'initiez plus de nouveaux traitements avec Praluent et recourez à des alternatives. 🧑⚕️ Pharmaciens : commandez la spécialité directement auprès du laboratoire en remplissant le formulaire jusqu’à la fin des tensions. ↪️ La recommandation permettant de délivrer une boîte de 2 stylos de 150 mg en remplacement d’un stylo de 300 mg sans avis médical reste en vigueur. 🔗Plus d'information et accès au formulaire de commande : https://ow.ly/Fcm650TJK4f

Il ne vous reste plus qu'une semaine pour donner votre avis sur la réévaluation du pictogramme grossesse sur les boîtes de #médicaments

🎗️#OctobreRose : les agents de l’ANSM se mobilisent cette année encore pour soutenir la lutte contre le cancer du sein. 🏃♀️👚Ce week-end, 110 agents de l’#ANSM ont enfilé le maillot rose pour participer à la course solidaire de l’association Odysséa Organisation. 👏Bravo à nos marcheurs et à nos coureurs. Merci à Odysséa Organisation pour cette initiative en faveur de la prévention et du dépistage de cette maladie. Des ateliers de sensibilisation au dépistage sont également organisés pour nos agents. Détecté tôt, le cancer du #sein se guérit dans 90% des cas ! ✔️Simple et intégralement remboursé, le dépistage doit être fait tous les deux ans dès 50 ans. 🤝Ensemble nous sommes plus forts contre le #Cancerdusein ! https://lnkd.in/ep7ZP93q

Suspension par précaution de l’autorisation de mise sur le marché d'Oxbryta Oxbryta (voxelotor) est utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique chez les #patients atteints de #drépanocytose. Suite à des signalements d'effets indésirables graves, la Commission européenne a décidé de suspendre l’autorisation de mise sur le marché d'Oxbryta le temps d’évaluer les données de #sécurité et d’#efficacité du médicament. ⛔ Plus aucune initiation de traitement n’est possible. ↪️ En France, les patients sont ou vont être contactés par leur médecin pour convenir de modalités d'arrêt et envisager des alternatives thérapeutiques. ↪️ Les patients ne doivent pas arrêter le traitement d'eux même en raison du risque de rebond de la maladie. ↪️ Tous les lots de ce #médicament encore en stock dans les pharmacies hospitalières vont être rappelés. Pour plus d'information : https://ow.ly/okGs50THLaU

#EU4Health | Retour sur les journées de formation Joint Audit Programme organisées à l'ANSM Le Joint Audit Programme (JAP) est un programme européen qui consiste à auditer les processus de conformité réglementaire des bonnes pratiques de fabrication des agences du #médicament issues des États membres de l'Union européenne. Les 3 et 4 octobre, nous avons accueillis à l'#ANSM 32 auditeurs du JAP provenant de 18 États membres pour participer à une formation approfondissant leurs connaissances sur les techniques d'inspection pharmaceutique. Merci à tous les participants pour leur présence et leur engagement permettant de mieux garantir la qualité des médicaments et de mieux protéger les patients au niveau européen. European Commission

Tensions en trandolapril : conduite à tenir pour les patients et les professionnels de santé Les anti-hypertenseurs Trandolapril 2 mg et 4 mg Biogaran et Viatris font l’objet de tensions d’approvisionnement en raison d’un défaut qualité détecté sur certains lots. Ce défaut qualité se traduit par une teneur variable en trandolapril, pouvant entraîner un risque de sous-dosage ou de surdosage. La probabilité de survenue d’un effet indésirable en lien avec ce défaut qualité est très faible par rapport au risque d’arrêt brutal du traitement. ↪️ Les #patients concernés ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement avant d’aller consulter dès que possible leur médecin afin qu’il leur prescrive un médicament équivalent. 🔗 Consultez l’intégralité des recommandations à destination des professionnels de #santé et des patients : https://ow.ly/c1ye50TGHJn

Il vous reste jusqu'à la fin du mois d'octobre pour contribuer au projet de révision de la décision de contrôle de qualité des installations de radiothérapie externe et de radiochirurgie 👇

[📢 Conférence] L’ANSM intervient dans la 2e conférence internationale sur la déprescription à l’Université de Nantes. En France, le niveau de prescription est particulièrement élevé par rapport aux autres pays européens : 9 consultations sur 10 se concluent par une ordonnance avec 1,6 #médicament prescrits en moyenne. Une prescription raisonnée, ni trop ni trop peu, est essentielle pour la #santé publique et le bon usage des médicaments. Ce thème sera au cœur des discussions lors de la table ronde "Passé et futur de la déprescription en France", à laquelle participera Agnès Laforest-Bruneaux, directrice adjointe de la surveillance à l'#ANSM. Au programme : la déprescription comme possibilité pour réduire le risque d’effets indésirables, mieux utiliser les médicaments, développer les règles hygiéno-diététiques et les alternatives non médicamenteuses ainsi que lutter contre l'antibiorésistance. Organisée par le Pôle Fédératif des Soins Primaires de l’Université de Nantes et le Département de Médecine Générale de Nantes, la table ronde se tiendra le 27 septembre en salle 004, bâtiment Bias I, du Département de Médecine Générale de Nantes Université Plus d’informations : https://ow.ly/Vk3t50TwTrA Les médicaments💊ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère !