ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

🔵 Garantir l'accès aux dispositifs médicaux essentiels : une priorité de santé publique ! 🔵 📑Face aux tensions d’approvisionnement, le Gouvernement renforce son action avec une feuille de route ambitieuse pour assurer la disponibilité des dispositifs médicaux et répondre aux besoins des patients. Cette stratégie repose sur trois piliers : 🔹 Renforcer la transparence sur les tensions et ruptures pour mieux anticiper. 🔹 Sécuriser la production et l’approvisionnement en soutenant l’innovation et la relocalisation. 🔹 Faciliter l’accès aux dispositifs médicaux essentiels, en accélérant leur mise sur le marché. ✅ Notre objectif ? Garantir à chacun un accès durable aux dispositifs médicaux dont il a besoin. Une action collective, portée par l’État aux côtés des industriels et des professionnels de santé. 📢 Découvrez les mesures clés de cette feuille de route 👉 https://lnkd.in/evM25wUB Cc Grégory EMERY, MD, MSc, MPH Sarah Sauneron Emmanuelle Cohn Zanchetta Charles-Emmanuel Barthélemy Yannick NEUDER Catherine Vautrin Ministère de la Santé Eric Lombard Marc Ferracci Ministère de l’Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Catherine PAUGAM-BURTZ ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé #Santé #Innovation #DispositifsMédicaux #Engagement 📷 Direction Générale des Entreprises 😉

Méfiez-vous des médicaments de thérapie innovante qui n’ont pas d’autorisation de mise sur le marché : ils peuvent présenter des risques graves pour votre santé. ❗ Des traitements de thérapie innovante non autorisés dans l'UE font l’objet de promotion illégale auprès des patients et de leur famille, en particulier certains traitements anticancéreux d’"immunothérapie par cellules dendritiques”. Or, la thérapie cellulaire dendritique dont il est ici question n’a fait l'objet d’aucune autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ou en Europe. Les autorités européennes et nationales effectuent une surveillance continue du marché pour détecter d'éventuels traitements illégaux. Le cas échéant, elles prennent les mesures nécessaires. En France, l’ANSM a ainsi pris 4 décisions de police sanitaire entre fin 2024 et début 2025 : https://ow.ly/bOBa50VjRsb 🧐Il est essentiel de faire preuve de prudence et de vérifier auprès d’une source fiable que les traitements que vous envisagez de suivre sont bien autorisés. ↪️Lire la déclaration commune European Medicines Agency et Heads of Medicines Agencies (HMA) 👉 (en anglais) https://ow.ly/Pg7Z50VjRs8

Le métho c'est hebdo ! 🚨Un surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Malgré nos actions, des cas continuent de nous être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. ✔️Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale c'est 1 seule prise par semaine et toujours le même jour. ℹ️Nos recommandations : https://ow.ly/Myxg50VhcEM Merci à OMéDIT Bretagne et Brocéliande Atlantique pour le slogan "Le métho, c’est hebdo"

🚩Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin ! Nous alertons sur les risques d’interactions des produits à base de cannabidiol (#CDB) avec certains médicaments. La consommation de CBD, quelle que soit sa forme (bonbons, gâteaux, tisanes…), en même temps que certains médicaments peut entraîner des risques pour la santé. En effet, le CBD peut réduire l’efficacité d’un médicament ou augmenter ses effets indésirables. En France, 58 cas d’interactions ont été recensés par les centres antipoison entre 2017 et 2023. ↪️Signalez à votre médecin si vous prenez du CBD pour qu'il puisse en tenir compte pour votre traitement. ↪️Contactez votre médecin ou demandez conseil à votre pharmacien si vous ressentez des effets indésirables, ou si votre traitement semble agir différemment (plus ou moins fort par exemple). 🔗Plus d’informations :https://ow.ly/VC7s50Vgi6u

[📣 Nomination] Valérie Delahaye-Guillocheau est renouvelée à la présidence du Conseil d’administration de l'#ANSM Lors de son premier mandat, de décembre 2021 à décembre 2024, Valérie Delahaye-Guillocheau a joué un rôle clé dans les réflexions du Conseil pour définir les ambitions de l’Agence pour les années à venir. Cela s’est concrétisé notamment par l’élaboration et l’adoption du 3e Contrat d’objectifs et de performance 2024-2028 de l’ANSM. ℹ️ Le Conseil d’administration fixe les grandes orientations de la politique de l’Agence, délibère sur certaines matières liées au fonctionnement de l’ANSM, notamment le Contrat d’objectifs et de performance (COP) et adopte le budget. Il compte 27 membres parmi lesquels une place importante est accordée aux parlementaires, aux professionnels de santé et aux représentants des patients. 🔗 + d’informations : https://ow.ly/bx7350V9ttq

🇪🇺 « Union européenne pour la santé » : l’ANSM impliquée dans 8 joint actions Le programme « L’UE pour la santé » (#EU4health), régi par le règlement (UE) 2021/522, vise à rendre plus résilients les systèmes de santé à travers l'Europe, ouvrant ainsi la voie à une « Union européenne de la santé ». Au sein de ce programme, nous sommes impliqués dans huit actions conjointes ou "joint actions". 🌟 Expertise et Collaboration 🤝 Les actions conjointes sont des projets collaboratifs menés par des consortiums d'agences sanitaires des États membres. Elles visent à harmoniser, mutualiser et optimiser les pratiques en matière de santé. Chaque action conjointe est pilotée par un État membre et est structurée en sept à huit groupes de travail, chacun également piloté par un État membre. Nous pilotons la Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0, un projet de renforcement de la surveillance de marché des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro. De plus, nous animons ou participons à certains groupes de travail au sein des sept autres actions conjointes, apportant notre expertise et contribuant à une réflexion commune sur des sujets stratégiques comme les essais cliniques, la qualité des médicaments ou la résistance aux antimicrobiens et les infections associées aux soins de santé. En savoir ➕ https://ow.ly/klPy50V872O

⚠️Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs La toxine botulinique est une neurotoxine notamment utilisée en médecine esthétique pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides. C’est un médicament qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires ou neurologiques. Une intoxication à cette toxine peut provoquer une maladie neurologique grave : le botulisme. 🚨Des déclarations de cas graves de botulisme ont été signalées après des injections illégales de toxine botulinique par des personnes non qualifiées. Plusieurs personnes ont dû être hospitalisées en réanimation. Nous rappelons que : 🩺Seuls des professionnels de santé habilités peuvent acheter et administrer ces produits 🚫Si un prestataire d’esthétique l’administre, il met en danger la santé de ses clients et se met dans l’illégalité 📢Nous appelons chacun à la plus grande vigilance face à des pratiques dangereuses qui peuvent faire l’objet d’une promotion via les réseaux sociaux et constituent un exercice illégal de la médecine. 🖋️Tout événement indésirable suspecté d’être lié à une injection de toxine botulinique doit être déclaré. Plus d’information : https://ow.ly/fzee50V7NFW

Vaccination contre les virus HPV : les données de la 1ère année de campagne confirment le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9 Nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024 dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 ↪️Aucun nouveau signal de sécurité identifié : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin. Les effets indésirables observés sont principalement des réactions locales au site d'injection, des céphalées, de la fatigue, de la fièvre, et des malaises brefs, tous connus et transitoires. 🔎Pour la campagne vaccinale 2024-2025, nous maintenons notre dispositif de surveillance renforcée En savoir➕ https://ow.ly/k6EY50V64wv 👇Nous rappelons aux professionnels de santé l’importance de la surveillance post-vaccination de 15 min 👇

🔍Dispositifs médicaux pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients Depuis 2017, les implants de renfort pariétal sont classés parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, au titre du règlement européen 2017/745. Récemment, des déclarations d'événements indésirables par des patients et des publications internationales ont soulevé des questions sur les risques associés à ces dispositifs. Pour renforcer la sécurité des patients, nous agissons en mettant en place : 🔹Une surveillance du marché auprès des opérateurs (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs) afin de vérifier la conformité des implants de renfort pariétal à la réglementation 🔹Une concertation : en 2025, nous organiserons une réunion avec les représentants des patients, des professionnels de santé et des autorités sanitaires. L'objectif sera de dresser un état des lieux des risques liés à ces dispositifs et de définir des actions futures à mener pour renforcer la sécurité des patients En savoir ➕https://ow.ly/pW3n50V4bs5 #SécuritéDesPatients #DispositifsMédicaux

📢 Rappel de l’importance du bon usage des fluoroquinolones Les fluoroquinolones sont des #antibiotiques destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes pouvant engager le pronostic vital. ⚠️ Ces #médicaments exposent à des effets indésirables graves qui, bien que très rares, peuvent être invalidants, persistants et potentiellement irréversibles. 🔎 Certains de ces effets graves et invalidants ont été rapportés dans des situations de mésusage, c’est-à-dire lors d’utilisations en dehors des conditions prévues dans l’autorisation de mise sur le marché ou des recommandations provenant des sociétés savantes. C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de #santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits : 🔹 Uniquement lorsque leur utilisation est prévue dans les indications. 🔹 Après avoir informé le #patient du bénéfice attendu et des risques potentiels. 🔹 Et après avoir indiqué au patient la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Les #fluoroquinolones ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible. Plus d’information sur le bon usage des fluoroquinolones 👉 https://ow.ly/bpxY50V3tEe