Pharma Value

📢 𝗖𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 Il 12 marzo 2025, AIFA ha pubblicato il documento sui "𝗖𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝗴𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗴𝗹𝗶 𝗮𝗴𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗻𝗳𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗶 𝗽𝗲𝗿 𝗶𝗻𝗳𝗲𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗱𝗮 𝗴𝗲𝗿𝗺𝗶 𝗺𝘂𝗹𝘁𝗶𝗿𝗲𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲𝗻𝘁𝗶”. 🗣 AIFA ha avviato una 𝗰𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝘂𝗯𝗯𝗹𝗶𝗰𝗮, invitando tutti gli stakeholder a inviare commenti e osservazioni. Il termine per partecipare è il 𝟮𝟮 𝗺𝗮𝗿𝘇𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟱. 📍 Noi di Pharma Value abbiamo analizzato il documento e formulato un commento in merito. Qui per leggere il documento di AIFA 👉 https://lnkd.in/gkyGwEGz

𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗶𝗯𝗶𝗹𝗲: 𝗯𝗶𝗹𝗮𝗻𝗰𝗶 𝗲 𝗽𝗿𝗼𝘀𝗽𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗲 📅 13 marzo 2025 – Un anno dopo l’attuazione della Legge di Bilancio 2024, il convegno presso il Ministero della Salute, Farmaco Accessibile: bilanci e prospettive ha messo a fuoco i risultati dell’articolo 1, comma 224, che ha trasferito alcune classi di farmaci dalla 𝗱𝗶𝘀𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗶𝗿𝗲𝘁𝘁𝗮 (𝗔-𝗣𝗛𝗧) 𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗰𝗼𝗻𝘃𝗲𝗻𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝘁𝗮 (𝗔). 𝗥𝗶𝘀𝗽𝗮𝗿𝗺𝗶 𝗲 𝘀𝗼𝘀𝘁𝗲𝗻𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮̀ Il Ministro della Salute 𝗢𝗿𝗮𝘇𝗶𝗼 𝗦𝗰𝗵𝗶𝗹𝗹𝗮𝗰𝗶 e il Sottosegretario 𝗠𝗮𝗿𝗰𝗲𝗹𝗹𝗼 𝗚𝗲𝗺𝗺𝗮𝘁𝗼 hanno analizzato il caso delle 𝗴𝗹𝗶𝗽𝘁𝗶𝗻𝗲 (farmaci per il diabete di tipo 2): dal passaggio in 𝗰𝗹𝗮𝘀𝘀𝗲 𝗔, avvenuto nel 2024, il SSN ha registrato un risparmio di 𝟵,𝟳 𝗺𝗶𝗹𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗱𝗶 𝗲𝘂𝗿𝗼 tra maggio e novembre, riducendo i costi di servizio. Pierluigi Pusso (Direttore tecnico scientifico AIFA) e Francesco Saverio Mennini (Programmazione SSN presso il Ministero della Salute) hanno evidenziato come questa riorganizzazione abbia 𝗺𝗶𝗴𝗹𝗶𝗼𝗿𝗮𝘁𝗼 𝗹’𝗲𝗳𝗳𝗶𝗰𝗶𝗲𝗻𝘇𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝘀𝗲𝗿𝘃𝗶𝘇𝗶𝗼 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮𝗿𝗶𝗼 senza comprometterne la sostenibilità. 👩⚕️ 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮̀ 𝗲 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗮̀ 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗮 𝘃𝗶𝘁𝗮 La 𝗺𝗮𝗴𝗴𝗶𝗼𝗿𝗲 𝗰𝗮𝗽𝗶𝗹𝗹𝗮𝗿𝗶𝘁𝗮̀ nella distribuzione dei farmaci ha migliorato la qualità della vita dei pazienti, soprattutto per chi soffre di patologie croniche. Il passaggio alla convenzionata ha eliminato passaggi burocratici e viaggi in ospedale per il ritiro dei farmaci. 𝗜𝗱𝗮 𝗙𝗼𝗿𝘁𝗶𝗻𝗼 𝗲 𝗚𝗶𝗼𝘃𝗮𝗻𝗻𝗮 𝗦𝗰𝗿𝗼𝗰𝗰𝗮𝗿𝗼, membri della CSE e rappresentanti rispettivamente della Regione Lombardia e della Regione Veneto, hanno sottolineato come questo modello stia 𝗿𝗶𝗱𝘂𝗰𝗲𝗻𝗱𝗼 𝗹𝗲 𝗱𝗶𝘀𝘂𝗴𝘂𝗮𝗴𝗹𝗶𝗮𝗻𝘇𝗲 𝘁𝗲𝗿𝗿𝗶𝘁𝗼𝗿𝗶𝗮𝗹𝗶 nell’accesso ai trattamenti. 𝗣𝗿𝗼𝘀𝘀𝗶𝗺𝗶 𝘀𝘃𝗶𝗹𝘂𝗽𝗽𝗶 Il processo di revisione del prontuario della distribuzione farmaceutica è in corso. La prossima sessione della Commissione Scientifica e Economica valuterà nuove categorie di farmaci da riclassificare, con priorità a quelle omologhe a quelle già trasferite e con brevetto in essere. L’annuncio ufficiale è atteso 𝗲𝗻𝘁𝗿𝗼 𝗶𝗹 𝟯𝟬 𝗺𝗮𝗿𝘇𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟱. 👇 𝗨𝗻 𝗻𝗼𝘀𝘁𝗿𝗼 𝗰𝗼𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 Questa soluzione, che impegna AIFA ogni anno entro marzo a identificare molecole da spostare in classe A, si rivela efficace per due motivi: - 𝗥𝗶𝗲𝗾𝘂𝗶𝗹𝗶𝗯𝗿𝗮 𝗶𝗹 𝗱𝗶𝘀𝗮𝘃𝗮𝗻𝘇𝗼 𝘁𝗿𝗮 𝗶 𝗱𝘂𝗲 𝗳𝗼𝗻𝗱𝗶 Lo sfondamento della diretta, ormai insostenibile, si alleggerisce grazie al passaggio di alcuni farmaci in classe A, spostando parte della spesa sul fondo della convenzionata e riducendo il superamento del tetto di spesa. - 𝗥𝗲𝗻𝗱𝗲 𝗹𝗲 𝗰𝘂𝗿𝗲 𝗽𝗶𝘂̀ 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶 𝗮𝗶 𝗰𝗶𝘁𝘁𝗮𝗱𝗶𝗻𝗶 Per un paziente, poter ritirare il farmaco nella farmacia sotto casa, anziché recarsi in una ASL o in una farmacia ospedaliera, fa la differenza in termini di tempo, mobilità e costi.

𝗘 𝘁𝘂 𝗹𝗼 𝘀𝗮𝗣𝗲𝗩𝗶? 😉 Prosegue la nostra rubrica! Oggi parliamo di 𝗳𝘂𝘀𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗲 𝗮𝗰𝗾𝘂𝗶𝘀𝗶𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗻𝗲𝗹 𝗺𝗼𝗻𝗱𝗼 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗼, quelle operazioni che trasformano il settore unendo aziende in un’unica realtà. Perché avvengono? Per 𝗿𝗮𝗳𝗳𝗼𝗿𝘇𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗮 𝗽𝗿𝗲𝘀𝗲𝗻𝘇𝗮 𝘀𝘂𝗹 𝗺𝗲𝗿𝗰𝗮𝘁𝗼, 𝗼𝘁𝘁𝗶𝗺𝗶𝘇𝘇𝗮𝗿𝗲 𝗰𝗼𝘀𝘁𝗶 𝗲 𝗿𝗶𝘀𝗼𝗿𝘀𝗲, 𝗲 𝗮𝗺𝗽𝗹𝗶𝗮𝗿𝗲 𝗶𝗹 𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗳𝗼𝗴𝗹𝗶𝗼 𝗱𝗶 𝗽𝗿𝗼𝗱𝗼𝘁𝘁𝗶. Insomma, una mossa strategica che può cambiare le regole del gioco. 👉 Uno degli esempi più emblematici? 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼𝗦𝗺𝗶𝘁𝗵𝗞𝗹𝗶𝗻𝗲 (𝗚𝗦𝗞), un colosso nato dall’evoluzione e dalla fusione di più aziende nel tempo. 𝗗𝗼𝘃𝗲 𝘁𝘂𝘁𝘁𝗼 𝗲̀ 𝗶𝗻𝗶𝘇𝗶𝗮𝘁𝗼 La storia affonda le radici nel 1904, quando 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼 nasce in Nuova Zelanda come azienda produttrice di latte in polvere per neonati. Da lì si espande nel settore farmaceutico, diventando un attore sempre più rilevante nel mercato globale. 📍 𝗟𝗮 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗮 𝗴𝗿𝗮𝗻𝗱𝗲 𝗳𝘂𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 Nel 1995, 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼 𝗮𝗰𝗾𝘂𝗶𝘀𝗶𝘀𝗰𝗲 𝗕𝘂𝗿𝗿𝗼𝘂𝗴𝗵𝘀 𝗪𝗲𝗹𝗹𝗰𝗼𝗺𝗲 & 𝗖𝗼. per 9 miliardi di sterline, attuando una fusione che porta alla nascita di 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼 𝗪𝗲𝗹𝗹𝗰𝗼𝗺𝗲 𝗽𝗹𝗰, una delle principali aziende farmaceutiche del mondo. Wellcome, fondata nel 1880, era nota per lo 𝘀𝘃𝗶𝗹𝘂𝗽𝗽𝗼 𝗱𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶𝘃𝗶𝗿𝗮𝗹𝗶 𝗲 𝘃𝗮𝗰𝗰𝗶𝗻𝗶, e questa operazione consolidò il ruolo di Glaxo come leader globale nel settore. 💡 𝗜𝗹 𝗽𝗮𝘀𝘀𝗼 𝗱𝗲𝗰𝗶𝘀𝗶𝘃𝗼 𝗡𝗲𝗹 𝟮𝟬𝟬𝟬, 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼 𝗪𝗲𝗹𝗹𝗰𝗼𝗺𝗲 𝘀𝗶 𝘂𝗻𝗶𝘀𝗰𝗲 𝗮 𝗦𝗺𝗶𝘁𝗵𝗞𝗹𝗶𝗻𝗲 𝗕𝗲𝗲𝗰𝗵𝗮𝗺, azienda con una lunga tradizione che risale al XVIII secolo e famosa per il suo contributo nello 𝘀𝘃𝗶𝗹𝘂𝗽𝗽𝗼 𝗱𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗯𝗶𝗼𝘁𝗶𝗰𝗶 𝗲 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶 𝗰𝗮𝗿𝗱𝗶𝗼𝘃𝗮𝘀𝗰𝗼𝗹𝗮𝗿𝗶. Questa fusione, dal valore di circa 75 miliardi di dollari, diede vita a 𝗚𝗹𝗮𝘅𝗼𝗦𝗺𝗶𝘁𝗵𝗞𝗹𝗶𝗻𝗲, all’epoca la più grande azienda farmaceutica del mondo, con una capitalizzazione di mercato complessiva di 𝟭𝟴𝟬 𝗺𝗶𝗹𝗶𝗮𝗿𝗱𝗶 𝗱𝗶 𝗱𝗼𝗹𝗹𝗮𝗿𝗶. Questa è solo una delle grandi fusioni che hanno cambiato il settore. Nelle prossime settimane vi porteremo altri esempi di operazioni che hanno rivoluzionato l’industria farmaceutica. Non perdere i prossimi contenuti! Seguici, commenta e condividi! #EtulosaPeVi

𝗦𝗶 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗹𝘂𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗜° 𝗲𝗱𝗶𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱! Un confronto sfidante, tecnico e pragmatico, con la partecipazione attiva di tutti gli attori coinvolti per ragionare sul futuro degli 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀: aziende farmaceutiche, AIFA, Regioni, farmacisti ospedalieri e pazienti. Un approccio concreto, che non si è fermato alla teoria ma ha puntato alla 𝗺𝗲𝘀𝘀𝗮 𝗮 𝘁𝗲𝗿𝗿𝗮 𝗶𝗻 𝘂𝗻𝗮 𝗻𝗼𝗿𝗺𝗮. Conclude infatti l'evento l'intervento dell'On. Simona Loizzo che converge sull'ipotesi di utilizzare il Fondo dei farmaci innovativi per anticipare il rimborso di quei farmaci che rispecchiano quelle caratteristiche. 👉 Il valore aggiunto di questo evento? Creare e gestire i contenuti, al di lá dell’organizzazione, mettendoli a disposizione di tutti. Condividere 𝗱𝗮𝘁𝗶, 𝗻𝘂𝗺𝗲𝗿𝗶, 𝘁𝗿𝗲𝗻𝗱 𝗲 𝗽𝘂𝗻𝘁𝗶 𝗱𝗶 𝘃𝗶𝘀𝘁𝗮 permette di accedere in modo consapevole alla discussione, bilanciando negoziazioni e compromessi. 💡 Un nuovo modello di lavoro, originale, che vuole arrivare dritto al punto, affrontando temi complessi in modo strutturato e partecipato. 📍 Il nostro impegno non si esaurisce con l’evento, ma proseguirà con un 𝗳𝗼𝗹𝗹𝗼𝘄-𝘂𝗽 𝗰𝗼𝗻 𝗹𝗲 𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶, affinché quanto emerso non resti solo un semplice momento di confronto a sé, ma sia di riferimento per soluzioni percorribili da implementare nel breve. Pharma Value, More Than Access (MTA) e Armando Genazzani ringraziano tutti e sono felici di ricevere feedback dalla faculty e dai partecipanti, fondamentali per migliorare e costruire la prossima edizione su un altro argomento PharmaTrend-y. #PharmaTrend2025 #Regolatorio #MarketAccess #Innovazione

📢 𝗣𝗿𝗶𝗺𝗮 𝗴𝗶𝗼𝗿𝗻𝗮𝘁𝗮 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 – 𝗦𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗜𝗜 Si è conclusa la Sessione II di PharmaTrend 2025 dedicata al 𝗽𝘂𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗶 𝘃𝗶𝘀𝘁𝗮 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝗱𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹’𝗲𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹’𝗮𝗴𝗴𝗶𝗼𝗿𝗻𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗶 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗱𝗶 𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀. Gli esperti coinvolti hanno dato al pubblico numeri e e dati, approfondito le 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗶𝗰𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗰𝗻𝗶𝗰𝗵𝗲 𝗲 𝗼𝗽𝗲𝗿𝗮𝘁𝗶𝘃𝗲 degli attuali programmi di accesso precoce, portando la prospettiva 𝗿𝗲𝗴𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗲 𝗼𝘀𝗽𝗲𝗱𝗮𝗹𝗶𝗲𝗿𝗮. Di seguito alcuni punti discussi: 🔍 𝗡𝘂𝗼𝘃𝗶 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗮𝘁𝘁𝗿𝗶𝗯𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮: - La CSE valuterà il medicinale considerando l'entità del beneficio clinico e la 𝘃𝗮𝗹𝗶𝗱𝗶𝘁𝗮̀ 𝗱𝗲𝗴𝗹𝗶 𝗲𝗻𝗱𝗽𝗼𝗶𝗻𝘁 dello studio clinico di riferimento, verificandone la congruità con gli esiti clinicamente rilevanti per la patologia e la linea di trattamento. - ⁠Un farmaco sarà riconosciuto 𝗶𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗼, senza distinzione tra piena e potenziale, con un bisogno terapeutico almeno importante, un valore terapeutico aggiunto almeno 𝗺𝗼𝗱𝗲𝗿𝗮𝘁𝗼 e per le malattie rare con qualità delle prove 𝘀𝗶𝗮 𝗯𝗮𝘀𝘀𝗮 𝗰𝗵𝗲 𝗺𝗼𝗹𝘁𝗼 𝗯𝗮𝘀𝘀𝗮; - Nel criterio vantaggio terapeutico aggiunto è stata introdotta la voce "𝗻𝗼𝗻 𝘃𝗮𝗹𝘂𝘁𝗮𝗯𝗶𝗹𝗲". - Un nuovo medicinale con un’𝗶𝗻𝗱𝗶𝗰𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗴𝗶𝗮̀ 𝗿𝗶𝗰𝗼𝗻𝗼𝘀𝗰𝗶𝘂𝘁𝗮 come innovativa per un altro farmaco della stessa classe potrà accedere al Fondo Farmaci Innovativi per il periodo residuo dei 36 mesi iniziali. - L'innovatività terapeutica 𝗻𝗼𝗻 sarà riconosciuta ai farmaci destinati a patologie ad alta prevalenza, come ipertensione, artrosi, iperlipidemia, BPCO, diabete e demenze. 𝗥𝗲𝗴𝗶𝗼𝗻𝗶: individuano criticità nella rendicontazione tra regioni e AIFA, processi variabili e diversificati nella valutazione dei vari EAP 𝗔𝘇𝗶𝗲𝗻𝗱𝗮 𝗼𝘀𝗽𝗲𝗱𝗮𝗹𝗶𝗲𝗿𝗮: migliorare comunicazione e collaborazione, implementare monitoraggi, adottare sistemi informatici integrati e semplificare le procedure, soprattutto per i farmaci innovativi. Fare horizon scanning per prevedere in modo più puntuale la spesa di questi farmaci. Direzione scientifica: Armando Genazzani Evento realizzato in collaborazione con: More Than Access (MTA) e Planning Congressi #PharmaTrend2025

📢 𝗣𝗿𝗶𝗺𝗮 𝗴𝗶𝗼𝗿𝗻𝗮𝘁𝗮: 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 – 𝗦𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗜 Si apre ufficialmente la prima edizione di 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 - 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀: "𝗜𝘁’𝘀 𝘁𝗶𝗺𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝗮 𝗻𝗲𝘄 𝗱𝗲𝗮𝗹". A dare il via all'evento, i saluti di benvenuto e l’introduzione del 𝗥𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗮𝗯𝗶𝗹𝗲 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗼 Armando Genazzani. Durante la prima sessione di questa mattina, esperti del settore hanno discusso 𝗹𝗼 𝘀𝘁𝗮𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗮𝗿𝘁𝗲 𝗱𝗲𝗴𝗹𝗶 𝗲𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀, 𝗮𝗻𝗮𝗹𝗶𝘇𝘇𝗮𝗻𝗱𝗼 𝘀𝗳𝗶𝗱𝗲 𝗮𝘁𝘁𝘂𝗮𝗹𝗶 𝗲 𝗽𝗿𝗼𝘀𝗽𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗲 𝗳𝘂𝘁𝘂𝗿𝗲. Alcuni punti emersi: - L'𝗲𝗾𝘂𝗶𝗹𝗶𝗯𝗿𝗶𝗼 tra disponibilità tempestiva dei farmaci e sostenibilità economica resta una sfida chiave per i sistemi sanitari. - 𝗖𝗿𝗶𝘁𝗶𝗰𝗶𝘁𝗮̀ gestione Early Access: mancanza di un sistema strutturato per la raccolta dati e il monitoraggio, rischio legato alla successiva rimborsabilità, difficoltà nell'utilizzo per i farmaci ad alto costo, necessità di bilanciare tra accesso precoce e negoziazione. 𝗤𝘂𝗮𝗹𝗶 𝗶𝗺𝗽𝗹𝗶𝗰𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗽𝗲𝗿 𝗹’𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮? - 𝗣𝗮𝗿𝘁𝗻𝗲𝗿𝘀𝗵𝗶𝗽 tra i vari stakeholder per condividere responsabilità e obiettivi, rispondendo ai bisogni insoddisfatti. - 𝗥𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗶𝘇𝘇𝗮𝗿𝗲 i percorsi per ridurre la moltitudine di procedure e percorsi europei. - 𝗔𝗹𝗹𝗶𝗻𝗲𝗮𝗿𝘀𝗶 ai meccanismi di finanziamento esistenti e alle valutazioni delle tecnologie sanitarie. - 𝗢𝘁𝘁𝗶𝗺𝗶𝘇𝘇𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 del carico di lavoro, considerando il già elevato impegno della CSE e della Joint Clinical Assessment a livello europeo. Segreteria scientifica: More Than Access (MTA) Segreteria organizzativa: Planning Congressi Segui gli aggiornamenti per scoprire gli insight più rilevanti della giornata! #PharmaTrend2025

📢 -𝟮 𝗴𝗶𝗼𝗿𝗻𝗶 𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗮 𝗲𝗱𝗶𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗽𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀: 𝗜𝘁'𝘀 𝘁𝗶𝗺𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝗮 "𝗻𝗲𝘄 𝗱𝗲𝗮𝗹" In Italia, il sistema degli 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺 𝗲̀ 𝗳𝗿𝗮𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘁𝗼 𝗲 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗹𝗲𝘀𝘀𝗼, con molteplici percorsi che si sovrappongono e un rischio elevato di 𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗶𝘁𝗮̀ 𝗱𝗶 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗼. 👉 L’attuale quadro normativo non riflette le esigenze del contesto attuale, rendendo necessario un 𝗶𝗻𝘁𝗲𝗿𝘃𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗱𝗶 𝗮𝗿𝗺𝗼𝗻𝗶𝘇𝘇𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗲 𝗿𝗶𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗼 𝗹𝗲𝗴𝗶𝘀𝗹𝗮𝘁𝗶𝘃𝗼 per garantire chiarezza e uniformità nell’accesso ai farmaci innovativi. 🎯 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗧𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 ha un obiettivo chiaro: strutturare una proposta concreta per un 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗼 𝗺𝗲𝗰𝗰𝗮𝗻𝗶𝘀𝗺𝗼 𝗱𝗶 𝗲𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀, introducendo un 𝗳𝗮𝘀𝘁 𝘁𝗿𝗮𝗰𝗸 che consenta una più rapida disponibilità di farmaci salvavita e terapie per patologie gravi. 📍 Ne discuteremo il 𝟭𝟮-𝟭𝟯 𝗺𝗮𝗿𝘇𝗼 a Grottaferrata (Roma) 💡 L’evento riunirà 𝘀𝘁𝗮𝗸𝗲𝗵𝗼𝗹𝗱𝗲𝗿 𝗰𝗵𝗶𝗮𝘃𝗲 𝗽𝗲𝗿 𝗰𝗼𝗻𝗳𝗿𝗼𝗻𝘁𝗮𝗿𝘀𝗶 𝘀𝘂 𝘀𝗼𝗹𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗽𝗿𝗮𝗴𝗺𝗮𝘁𝗶𝗰𝗵𝗲, contribuendo a ridefinire il futuro dell’accesso ai trattamenti in Italia. 𝗥𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗮𝗯𝗶𝗹𝗲 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗼: Armando Genazzani 𝗦𝗲𝗴𝗿𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮: Pharma Value e More Than Access (MTA) 𝗦𝗲𝗴𝗿𝗲𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 𝗼𝗿𝗴𝗮𝗻𝗶𝘇𝘇𝗮𝘁𝗶𝘃𝗮: Planning Congressi 𝗜𝗻 𝗰𝗼𝗹𝗹𝗮𝗯𝗼𝗿𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 con: Dipartimento di Scienza e Tecnologia del Farmaco - Università di Torino e NOMOS centro studi parlamentari   #PharmaTrend2025

𝗘 𝘁𝘂 𝗹𝗼 𝘀𝗮𝗣𝗲𝗩𝗶? 😉 La 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗮̀ 𝗲 𝗹𝗮 𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮 dei farmaci sono oggi dati per scontati, ma non è sempre stato così. Le 𝗚𝗠𝗣 (𝗚𝗼𝗼𝗱 𝗠𝗮𝗻𝘂𝗳𝗮𝗰𝘁𝘂𝗿𝗶𝗻𝗴 𝗣𝗿𝗮𝗰𝘁𝗶𝗰𝗲𝘀), ovvero le 𝗡𝗼𝗿𝗺𝗲 𝗱𝗶 𝗕𝘂𝗼𝗻𝗮 𝗙𝗮𝗯𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲, nascono dalla necessità di proteggere i pazienti da errori, contaminazioni e mancanze nella produzione farmaceutica. 🤔 𝗖𝗼𝘀𝗮 𝘀𝗼𝗻𝗼? Le GMP sono un insieme di regole che coprono ogni 𝗳𝗮𝘀𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 di un farmaco: dall’approvvigionamento delle materie prime al confezionamento, fino alla distribuzione. Lo scopo? Garantire che ogni prodotto rispetti standard rigorosi di 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗮̀, 𝗲𝗳𝗳𝗶𝗰𝗮𝗰𝗶𝗮 𝗲 𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮. 💊 𝗨𝗻 𝗽𝗮𝘀𝘀𝗮𝘁𝗼 𝗰𝗵𝗲 𝗶𝗻𝘀𝗲𝗴𝗻𝗮 La strada verso le GMP è stata tracciata da gravi incidenti che hanno evidenziato l'importanza del controllo nella produzione farmaceutica: - 1937: Il caso del 𝗘𝗹𝗶𝘅𝗶𝗿 𝗦𝘂𝗹𝗳𝗮𝗻𝗶𝗹𝗮𝗺𝗶𝗱𝗲, un farmaco contenente dietilenglicole causò oltre 100 morti, tra cui molti bambini. - 1955: Il 𝗣𝗼𝗹𝗶𝗼 𝗖𝘂𝘁𝘁𝗲𝗿 𝗜𝗻𝗰𝗶𝗱𝗲𝗻𝘁, un vaccino contro la poliomielite prodotto in modo errato provocò migliaia di casi di poliomielite. 👉 Questi eventi hanno evidenziato una verità fondamentale: senza processi controllati non può esserci sicurezza. 📜 𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗚𝗠𝗣 Le GMP sono state formalizzate negli anni '60, con il Kefauver-Harris Amendment del 1962 negli USA e le 𝗽𝗿𝗶𝗺𝗲 𝗹𝗶𝗻𝗲𝗲 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗮 𝗶𝗻𝘁𝗲𝗿𝗻𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗶 𝗽𝘂𝗯𝗯𝗹𝗶𝗰𝗮𝘁𝗲 𝗱𝗮𝗹𝗹'𝗢𝗠𝗦 𝗻𝗲𝗹 𝟭𝟵𝟲𝟵. Oggi rappresentano lo 𝘀𝘁𝗮𝗻𝗱𝗮𝗿𝗱 𝗴𝗹𝗼𝗯𝗮𝗹𝗲 che regola la produzione farmaceutica, salvaguardando milioni di vite ogni anno. Fonte: https://lnkd.in/dn7PsjgS Non perdere i prossimi contenuti! Seguici, commenta e condividi! #EtulosaPeVi

𝗣𝗿𝗶𝗺𝗼 𝗶𝗻𝗰𝗼𝗻𝘁𝗿𝗼 AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA 𝗔𝗳𝗳𝗮𝗿𝗶 𝗜𝘀𝘁𝗶𝘁𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗶 𝗲 𝗥𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶 Ieri Pharma Value ha partecipato alla prima giornata del Primo incontro AFI Affari Istituzionali e Regolatori, seguendo con particolare attenzione la sessione dedicata al 𝗥𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗛𝗧𝗔 e alle 𝗧𝗲𝗿𝗮𝗽𝗶𝗲 𝗗𝗶𝗴𝗶𝘁𝗮𝗹𝗶. 𝗥𝗲𝗴𝗼𝗹𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗛𝗧𝗔 Durante l'incontro si è discusso di come la 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗔𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁 (𝗝𝗖𝗔) 𝗲 𝗹𝗲 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗦𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰 𝗖𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 (𝗝𝗦𝗖) verranno integrati nei processi operativi di AIFA e della Commissione Scientifica ed Economica. 📍 𝗠𝗮𝗿𝗰𝗼 𝗠𝗮𝗿𝗰𝗵𝗲𝘁𝘁𝗶, 𝗖𝗼-𝗖𝗵𝗮𝗶𝗿 𝗛𝗧𝗔 𝗠𝗲𝗺𝗯𝗲𝗿 𝗦𝘁𝗮𝘁𝗲 𝗖𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗚𝗿𝗼𝘂𝗽 (HTACG) ha condiviso alcuni punti chiave della 12° riunione dell’HTACG tenutasi il 28 febbraio 2025: ▪️ Circa 20 lettere di intenti sono state condivise dalle aziende tramite la piattaforma IT HTA, relative alle future domande di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali rientranti nel campo di applicazione del Regolamento HTA. ▪️ L’HTACG e la Commissione Europea hanno concordato sull’urgenza di lavorare con gli Health Technology Developer per 𝗺𝗶𝗴𝗹𝗶𝗼𝗿𝗮𝗿𝗲 𝗹𝗮 𝗰𝗼𝗻𝗱𝗶𝘃𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗶𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 nella fase pre-submission, per ottimizzare la pianificazione delle risorse. ▪️ Sono stati adottati i 𝗺𝗼𝗱𝗲𝗹𝗹𝗶 𝗱𝗶 𝗯𝗿𝗶𝗲𝗳𝗶𝗻𝗴 𝗲 𝗼𝘂𝘁𝗰𝗼𝗺𝗲 𝗱𝗼𝗰𝘂𝗺𝗲𝗻𝘁 per dispositivi medici (MDs) e diagnostici in vitro (IVDs). ▪️ Il 𝟮 𝗹𝘂𝗴𝗹𝗶𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟱 si terrà una conferenza (in formato ibrido) per fare il punto sull’attuazione del Regolamento HTA e sull’evoluzione del panorama HTA in Europa. 𝗧𝗲𝗿𝗮𝗽𝗶𝗲 𝗗𝗶𝗴𝗶𝘁𝗮𝗹𝗶 ▪️ È stato discusso l’aggiornamento sul disegno di legge promosso dall’Intergruppo Parlamentare, con un confronto sulle modalità di introduzione e regolamentazione di queste innovazioni nel contesto italiano, ponendo particolare attenzione alla funzione dell’Health Technology Assessment.

📢 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀 𝗶𝗻 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮: 𝗲̀ 𝘁𝗲𝗺𝗽𝗼 𝗱𝗶 𝗰𝗮𝗺𝗯𝗶𝗮𝗿𝗲? Il panorama italiano degli 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀 𝗲̀ 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗹𝗲𝘀𝘀𝗼 𝗲 𝗳𝗿𝗮𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘁𝗼: percorsi molteplici, interpretazioni divergenti e rischio di iniquità di accesso. 👉 Le norme attuali sono ancora adeguate al contesto odierno? Quali sono le criticità principali? E soprattutto: 𝘀𝗲𝗿𝘃𝗲 𝘂𝗻𝗮 𝗿𝗲𝘃𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝘀𝘁𝗿𝘂𝘁𝘁𝘂𝗿𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗲𝗶 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝗺𝗶 𝗱𝗶 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗼 𝗣𝗿𝗲𝗰𝗼𝗰𝗲? 📍 Ne discuteremo a 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝘁𝗿𝗲𝗻𝗱 𝟮𝟬𝟮𝟱 - 𝗘𝗮𝗿𝗹𝘆 𝗔𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀 𝗣𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝘀: 𝗜𝘁’𝘀 𝘁𝗶𝗺𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝗮 “𝗻𝗲𝘄 𝗱𝗲𝗮𝗹”, 𝗶𝗹 𝟭𝟮-𝟭𝟯 𝗺𝗮𝗿𝘇𝗼 𝗮 𝗚𝗿𝗼𝘁𝘁𝗮𝗳𝗲𝗿𝗿𝗮𝘁𝗮 (Roma), con esperti del settore farmaceutico, istituzioni e accademia. 🎯 𝗢𝗯𝗶𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗼: andare oltre il confronto e lavorare su proposte concrete per un possibile riordino legislativo, traducendo le riflessioni in key messages per i decisori. Segreteria scientifica: Pharma Value e More Than Access (MTA) Segreteria organizzativa: Planning Congressi Responsabile scientifico: Prof. Armando Genazzani In collaborazione con: Università degli Studi di Torino