Pharma Value

🔥 𝐐𝐮𝐚𝐧𝐝𝐨 𝐢𝐥 𝐭𝐞𝐚𝐦 𝐏𝐡𝐚𝐫𝐦𝐚 𝐕𝐚𝐥𝐮𝐞 𝐒.𝐫.𝐥. 𝐬𝐢 𝐚𝐜𝐜𝐞𝐧𝐝𝐞... 𝐦𝐚 𝐢𝐧 𝐬𝐢𝐜𝐮𝐫𝐞𝐳𝐳𝐚! 🔥 Venerdì mattina il #teamPharmaValue ha partecipato al corso Antincendio, ora possiamo affermare di essere grado, non solo di accendere, ma anche di spegnere una fiamma, sia in senso figurato che letterale! 💪🧯 Tra estintori, simulazioni e battute sul "𝑛𝑜𝑛 𝑠𝑐𝑎𝑙𝑑𝑎𝑟𝑠𝑖 𝑡𝑟𝑜𝑝𝑝𝑜" e “𝑑𝑜𝑣𝑟𝑒𝑏𝑏𝑒𝑟𝑜 𝑓𝑎𝑟𝑒 𝑔𝑙𝑖 𝑒𝑠𝑡𝑖𝑛𝑡𝑜𝑟𝑖 𝑝𝑖𝑢̀ 𝑎𝑙𝑡𝑖” 🔥😅, abbiamo imparato che la prevenzione e il gioco di squadra sono fondamentali anche in situazioni di emergenza. Tante nozioni non solo teoriche, le esercitazioni sul campo sono stati divertenti e utili a hanno rafforzato i concetti, fornendoci suggerimenti da utilizzare in diversi contesti, Valentina Liburdi ha preso una sfilza di appunti per mettere in sicurezza tutta casa! 💡 𝐂𝐨𝐬𝐚 𝐚𝐛𝐛𝐢𝐚𝐦𝐨 𝐢𝐦𝐩𝐚𝐫𝐚𝐭𝐨 1️⃣ Come prevenire situazioni di rischio, sia al lavoro che in altri contesti (tipo in attesa al benzinaio). 2️⃣ La gestione delle emergenze con calma e prontezza (anche se il fuoco non aspetta!). 3️⃣ L'importanza di fare squadra anche nei momenti più "caldi"! Il corso sull’Antincendio è un adempimento obbligatorio, ma a noi di Pharma Value piace partecipare attivamente rendendo piacevoli e condivisi anche i momenti di adeguamento alle norme. Un grande grazie al formatore e allo Studio Saperessere SRL che ci hanno supportato e a  Alessandro d'Audino, Valentina Liburdi, Ginevra Giulia Mastroianni e 𝗚𝘂𝗹𝗶𝗮 𝗡𝗮𝗽𝗼𝗹𝗶𝘁𝗮𝗻𝗼 del #teamPharmaValue per l’entusiasmo e la voglia di mettersi in gioco. Foto 1: in attesa del formatore. Foto 2: Ginevra passa all’azione. Foto 3: apprendimento partecipato in cortile. Foto 4: parte della sfilza di appunti di Valentina. #PharmaValue #CorsoAntincendio #TeamBuilding

𝗘 𝘁𝘂 𝗟𝗼 𝘀𝗮𝗣𝗲𝗩𝗶? 😉 Il 20 gennaio è stato il cosiddetto “Blue Monday”, noto come il lunedì più triste dell’anno. Fondamento scientifico? Zero. Ma cogliamo comunque l’occasione per riflettere su qualcosa di serio, la 𝗱𝗲𝗽𝗿𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲, una malattia che ad oggi colpisce milioni di persone in tutto il mondo. 💊 𝗨𝗻𝗮 𝘀𝗰𝗼𝗽𝗲𝗿𝘁𝗮 𝗰𝗮𝘀𝘂𝗮𝗹𝗲 Negli anni ’50, mentre studiavano l’𝗶𝗽𝗿𝗼𝗻𝗶𝗮𝘇𝗶𝗱𝗲 (inibitore delle monoamino ossidasi) per la 𝘁𝘂𝗯𝗲𝗿𝗰𝗼𝗹𝗼𝘀𝗶, i ricercatori notarono un effetto inaspettato: i pazienti erano... più felici! Poco dopo, arrivò l’𝗶𝗺𝗶𝗽𝗿𝗮𝗺𝗶𝗻𝗮 (classe degli antidepressivi triciclici), che si rivelò in grado di produrre lo stesso effetto antidepressivo. 💡 Solo negli anni ’70 si arrivò allo sviluppo di una terza classe di farmaci, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, con la 𝗳𝗹𝘂𝗼𝘅𝗲𝘁𝗶𝗻𝗮 come capostipite. Questa nuova generazione di antidepressivi fu considerata 𝗽𝗶𝘂̀ 𝗲𝗳𝗳𝗶𝗰𝗮𝗰𝗲 𝗲 𝗺𝗲𝗴𝗹𝗶𝗼 𝘁𝗼𝗹𝗹𝗲𝗿𝗮𝘁𝗮, riducendo gli effetti collaterali che avevano limitato l’uso delle precedenti molecole. 📌 𝗡𝗼𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝗔𝗴𝗲𝗻𝘇𝗶𝗮 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮 𝗱𝗲𝗶 𝗠𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹𝗶 (𝗘𝗠𝗔) 𝘀𝘂𝗴𝗹𝗶 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗱𝗲𝗽𝗿𝗲𝘀𝘀𝗶𝘃𝗶 L'EMA ha recentemente aggiornato le linee guida per lo sviluppo di nuovi farmaci antidepressivi, focalizzandosi su: - 𝗗𝗲𝗽𝗿𝗲𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗿𝗲𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗮𝗹 𝘁𝗿𝗮𝘁𝘁𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼: un’area ancora critica che necessita di soluzioni più efficaci. - 𝗧𝗲𝗿𝗮𝗽𝗶𝗲 𝗲𝗺𝗲𝗿𝗴𝗲𝗻𝘁𝗶: tra cui farmaci innovativi e sostanze psichedeliche, sempre più studiate in ambito clinico. - 𝗔𝗽𝗽𝗿𝗼𝗰𝗰𝗶𝗼 𝗼𝗹𝗶𝘀𝘁𝗶𝗰𝗼, che includa aspetti spesso trascurati, come i deficit cognitivi e i disturbi del sonno. Fonte: https://lnkd.in/dk-r2j7V Non perdere i prossimi contenuti! Seguici, commenta e condividi! #EtulosaPeVi

Il 𝟭𝟲 𝗴𝗲𝗻𝗻𝗮𝗶𝗼 è stato istituito presso l’Agenzia Italiana del Farmaco il “𝗧𝗮𝘃𝗼𝗹𝗼 𝗧𝗲𝗰𝗻𝗶𝗰𝗼 𝗱𝗶 𝗖𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 𝗔𝗜𝗙𝗔-𝗥𝗲𝗴𝗶𝗼𝗻𝗶” a cui prendono parte i rappresentanti designati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e di Bolzano. Il Tavolo Tecnico sarà 𝗰𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝘁𝗼 𝗱𝗮𝗹 𝗗𝗶𝗿𝗲𝘁𝘁𝗼𝗿𝗲 𝘁𝗲𝗰𝗻𝗶𝗰𝗼-𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰𝗼. 📍𝗢𝗯𝗶𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝗧𝗮𝘃𝗼𝗹𝗼 𝗧𝗲𝗰𝗻𝗶𝗰𝗼 Promuovere un confronto 𝗰𝗼𝗻𝘁𝗶𝗻𝘂𝗼, 𝘀𝘁𝗿𝘂𝘁𝘁𝘂𝗿𝗮𝘁𝗼 𝗲 𝗰𝗼𝗹𝗹𝗮𝗯𝗼𝗿𝗮𝘁𝗶𝘃𝗼 tra l’Agenzia e gli Uffici degli Assessorati Regionali. Si prefigge di approfondire aspetti tecnico-scientifici legati all’𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗼 𝗲 𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗺𝗯𝗼𝗿𝘀𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮̀ 𝗱𝗲𝗶 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹𝗶, facilitando la governance e l’armonizzazione delle attività a livello nazionale e regionale.   📄 𝗔𝘁𝘁𝗶𝘃𝗶𝘁𝗮̀ 𝗽𝗿𝗶𝗻𝗰𝗶𝗽𝗮𝗹𝗶 - 𝗚𝗲𝘀𝘁𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗶𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗲 𝗱𝗲𝗶 𝗱𝗮𝘁𝗶 𝘂𝘁𝗶𝗹𝗶 per le attività di governance; - Verifica e condivisione dei dati di monitoraggio della 𝘀𝗽𝗲𝘀𝗮 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗮 nazionale e regionale; - Condivisione 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗶𝗽𝗮𝘁𝗮 delle informazioni sui medicinali di prossima autorizzazione da parte dell’Agenzia; - Condivisione delle attività (o degli adempimenti) derivanti dalla piattaforma dei 𝗥𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗶 𝗔𝗜𝗙𝗔 per il monitoraggio dei farmaci ad alto costo e/o innovativi; - Condivisione di analisi e/o di valutazioni tecniche sull’𝗮𝗽𝗽𝗿𝗼𝗽𝗿𝗶𝗮𝘁𝗲𝘇𝘇𝗮 𝗽𝗿𝗲𝘀𝗰𝗿𝗶𝘁𝘁𝗶𝘃𝗮 𝗲 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝗿𝗶𝗺𝗯𝗼𝗿𝘀𝗮𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗮̀ di medicinali, sviluppate a livello nazionale e regionale dall’Agenzia; - Fornire eventuale supporto ad attività di 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼𝘃𝗶𝗴𝗶𝗹𝗮𝗻𝘇𝗮 𝗲 𝘀𝗽𝗲𝗿𝗶𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮. I componenti del Tavolo Tecnico rimangono in carica per due anni, con la possibilità di nominare sostituti in base alla natura delle tematiche trattate. Le funzioni di segreteria sono affidate alla Segreteria Scientifica della Direzione Tecnico-Scientifica. 📌 𝗨𝗻 𝗻𝗼𝘀𝘁𝗿𝗼 𝗰𝗼𝗺𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼 Il decreto di composizione del Tavolo Tecnico di coordinamento AIFA-Regioni rappresenta un passo significativo verso una governance mirata e competente in ambito farmaceutico. La scelta di nominare profili appartenenti ai vertici amministrativi delle politiche regionali del farmaco dimostra un chiaro orientamento verso un’expertise specifica e il consolidamento di una visione tecnica e operativa. Questa decisione garantisce un approccio consapevole e contestualizzato alle esigenze regionali, favorendo una maggiore sinergia tra livello centrale e locale nella gestione delle politiche farmaceutiche. Per leggere la determina istitutiva 👉 https://lnkd.in/d4C-ZTpS

📢 𝗡𝗮𝘀𝗰𝗲 “𝗘 𝘁𝘂 𝗹𝗼 𝘀𝗮𝗣𝗲𝗩𝗶?” - 𝗹𝗮 𝗻𝘂𝗼𝘃𝗮 𝗿𝘂𝗯𝗿𝗶𝗰𝗮 𝗱𝗶 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮 𝗩𝗮𝗹𝘂𝗲! 🎉 Il mondo della salute è ricco di storie, dati e aneddoti che meritano di essere raccontati. Oggi siamo entusiasti di annunciare il lancio della nostra nuova rubrica! Ogni venerdì condivideremo con voi 𝘁𝗲𝗺𝗮𝘁𝗶𝗰𝗵𝗲 𝗱𝗶 𝗮𝗰𝗰𝗲𝘀𝘀𝗼, 𝗰𝘂𝗿𝗶𝗼𝘀𝗶𝘁𝗮̀ 𝗱𝗮𝗹 𝗺𝗼𝗻𝗱𝗼 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮𝗿𝗶𝗼 𝗲 𝗱𝗶 𝗲𝗰𝗼𝗻𝗼𝗺𝗶𝗮 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁𝗮𝗿𝗶𝗮, per farvi scoprire (o semplicemente ripassare) aspetti meno noti di un settore che riguarda tutti.  Perché la conoscenza non dovrebbe essere riservata a pochi esperti ma condivisa in modo che tutti possano capire, riflettere e, perché no, stupirsi. 𝗘 𝘁𝘂 𝗹𝗼 𝘀𝗮𝗣𝗲𝗩𝗶? 😉 Oggi parliamo di Michael Kremer e della sua teoria chiamata: 𝗔𝗱𝘃𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗠𝗮𝗿𝗸𝗲𝘁 𝗖𝗼𝗺𝗺𝗶𝘁𝗺𝗲𝗻𝘁. Nei primi anni 2000, l’economista 𝗠𝗶𝗰𝗵𝗮𝗲𝗹 𝗞𝗿𝗲𝗺𝗲𝗿 ha contribuito a sviluppare un modello innovativo per incentivare la produzione di vaccini: 𝗹’𝗔𝗱𝘃𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗠𝗮𝗿𝗸𝗲𝘁 𝗖𝗼𝗺𝗺𝗶𝘁𝗺𝗲𝗻𝘁 (𝗔𝗠𝗖). 🧐 𝗖𝗼𝗺𝗲 𝗳𝘂𝗻𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮? Invece di aspettare che il mercato "decida" se vale la pena produrre un vaccino, i governi e le organizzazioni internazionali 𝘀𝗶 𝗶𝗺𝗽𝗲𝗴𝗻𝗮𝗻𝗼 𝗶𝗻 𝗮𝗻𝘁𝗶𝗰𝗶𝗽𝗼 𝗮𝗱 𝗮𝗰𝗾𝘂𝗶𝘀𝘁𝗮𝗿𝗹𝗼 𝗮 𝘂𝗻 𝗽𝗿𝗲𝘇𝘇𝗼 𝗴𝗮𝗿𝗮𝗻𝘁𝗶𝘁𝗼. Questo incentivo riduce il rischio per le aziende farmaceutiche e accelera la ricerca e lo sviluppo. 𝗨𝗻 𝗲𝘀𝗲𝗺𝗽𝗶𝗼 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗿𝗲𝘁𝗼? Dieci anni fa, 𝗰𝗶𝗻𝗾𝘂𝗲 𝗻𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 (𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮, 𝗥𝗲𝗴𝗻𝗼 𝗨𝗻𝗶𝘁𝗼, 𝗖𝗮𝗻𝗮𝗱𝗮, 𝗡𝗼𝗿𝘃𝗲𝗴𝗶𝗮 𝗲 𝗥𝘂𝘀𝘀𝗶𝗮) 𝗲 𝗹𝗮 𝗕𝗶𝗹𝗹 & 𝗠𝗲𝗹𝗶𝗻𝗱𝗮 𝗚𝗮𝘁𝗲𝘀 𝗙𝗼𝘂𝗻𝗱𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗵𝗮𝗻𝗻𝗼 𝘀𝘁𝗮𝗻𝘇𝗶𝗮𝘁𝗼 𝟭,𝟱 𝗺𝗶𝗹𝗶𝗮𝗿𝗱𝗶 𝗱𝗶 𝗱𝗼𝗹𝗹𝗮𝗿𝗶 𝗽𝗲𝗿 𝘂𝗻 𝗽𝗶𝗹𝗼𝘁 𝗔𝗠𝗖 destinato all’acquisto del vaccino contro lo 𝗽𝗻𝗲𝘂𝗺𝗼𝗰𝗼𝗰𝗰𝗼 per i paesi a basso reddito. L'obiettivo? Stimolare lo sviluppo del vaccino, garantirne la distribuzione ai bambini e testare il modello per futuri utilizzi. 💉 Il risultato? 𝗧𝗿𝗲 𝘃𝗮𝗰𝗰𝗶𝗻𝗶 𝘀𝘃𝗶𝗹𝘂𝗽𝗽𝗮𝘁𝗶, 𝗼𝗹𝘁𝗿𝗲 𝟭𝟱𝟬 𝗺𝗶𝗹𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗱𝗶 𝗯𝗮𝗺𝗯𝗶𝗻𝗶 𝗶𝗺𝗺𝘂𝗻𝗶𝘇𝘇𝗮𝘁𝗶 𝗲 𝗰𝗶𝗿𝗰𝗮 𝟳𝟬𝟬.𝟬𝟬𝟬 𝘃𝗶𝘁𝗲 𝘀𝗮𝗹𝘃𝗮𝘁𝗲. Fonti: https://lnkd.in/dsM_cj5s https://lnkd.in/d5ySRZTU Non perdere i prossimi contenuti! Seguici, commenta e condividi! #EtulosaPeVi

 🎓 𝐔𝐧 𝐢𝐦𝐩𝐨𝐫𝐭𝐚𝐧𝐭𝐞 𝐭𝐫𝐚𝐠𝐮𝐚𝐫𝐝𝐨 𝐝𝐚 𝐜𝐨𝐧𝐝𝐢𝐯𝐢𝐝𝐞𝐫𝐞 𝐞 𝐟𝐞𝐬𝐭𝐞𝐠𝐠𝐢𝐚𝐫𝐞! 🎉 Con orgoglio e felicità condividiamo un importante traguardo formativo di Alessandro d'Audino che ha completato con successo il 𝐌𝐚𝐬𝐭𝐞𝐫 𝐝𝐢 𝐈𝐈 𝐥𝐢𝐯𝐞𝐥𝐥𝐨 𝐢𝐧 𝐕𝐚𝐥𝐮𝐭𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐞 𝐆𝐞𝐬𝐭𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐓𝐞𝐜𝐧𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 𝐒𝐚𝐧𝐢𝐭𝐚𝐫𝐢𝐞 (𝐕𝐀𝐋𝐔𝐇𝐓𝐀), presso 𝐀𝐋𝐓𝐄𝐌𝐒 - 𝐔𝐧𝐢𝐯𝐞𝐫𝐬𝐢𝐭𝐚̀ 𝐂𝐚𝐭𝐭𝐨𝐥𝐢𝐜𝐚 𝐝𝐞𝐥 𝐒𝐚𝐜𝐫𝐨 𝐂𝐮𝐨𝐫𝐞, con una tesi dal titolo: 𝑉𝑎𝑙𝑢𝑡𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑒 𝑑𝑒𝑙𝑙’𝑖𝑚𝑝𝑎𝑡𝑡𝑜 𝑑𝑒𝑙𝑙𝑎 𝑟𝑖𝑐𝑙𝑎𝑠𝑠𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑒 𝑑𝑒𝑙𝑙𝑒 𝑔𝑙𝑖𝑝𝑡𝑖𝑛𝑒: 𝑑𝑎𝑖 𝑑𝑎𝑡𝑖 𝑑𝑖𝑠𝑝𝑜𝑛𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖 𝑎𝑙𝑙𝑒 𝑖𝑚𝑝𝑙𝑖𝑐𝑎𝑧𝑖𝑜𝑛𝑖 𝑝𝑒𝑟 𝑖 𝑣𝑎𝑟𝑖 𝑠𝑡𝑎𝑘𝑒ℎ𝑜𝑙𝑑𝑒𝑟. 💡In Pharma Value crediamo fermamente che sostenere lo sviluppo delle persone sia la chiave per creare valore, innovazione e impatto nel nostro settore. 👏 Complimenti ancora Alessandro d'Audino per il tuo impegno e le tue capacità! Contiamo su di te e sulle conoscenze che hai acquisito e che sicuramente arricchiranno ulteriormente il nostro impegno nel settore farmaceutico e le competenze in Pharma Value.   #teamPharmaValue

📢 𝗧𝗵𝗲 𝗡𝗲𝘄 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗶𝘀 𝗼𝗳𝗳𝗶𝗰𝗶𝗮𝗹𝗹𝘆 𝗶𝗻 𝗳𝗼𝗿𝗰𝗲! Starting from yesterday, joint assessment processes will become central to ensuring 𝘁𝗿𝗮𝗻𝘀𝗽𝗮𝗿𝗲𝗻𝗰𝘆, 𝗳𝗮𝗶𝗿𝗻𝗲𝘀𝘀, 𝗮𝗻𝗱 𝗰𝗼𝗻𝘀𝗶𝘀𝘁𝗲𝗻𝗰𝘆 in the evaluation of health technologies across the EU. To mark this moment, the 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮 𝗩𝗮𝗹𝘂𝗲 𝗧𝗲𝗮𝗺 are delighted to publish the 𝘂𝗽𝗱𝗮𝘁𝗲𝗱 𝗿𝗲𝗽𝗼𝗿𝘁, featuring the 𝗹𝗮𝘁𝗲𝘀𝘁 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗲𝗹𝗶𝗻𝗲𝘀 issued by the HTA Coordination Group. 📄 In the report you will find all the 𝗜𝗺𝗽𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗶𝗻𝗴 𝗔𝗰𝘁𝘀 𝗳𝗼𝗿 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝘀, 𝘁𝗵𝗲 𝘂𝗽𝗱𝗮𝘁𝗲𝗱 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗔𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝘀 𝘁𝗶𝗺𝗲𝗹𝗶𝗻𝗲 and the 𝗻𝗲𝘄 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗲𝗹𝗶𝗻𝗲𝘀 𝗳𝗼𝗿 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗦𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰 𝗖𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀. 𝗞𝗲𝗲𝗽 𝗳𝗼𝗹𝗹𝗼𝘄𝗶𝗻𝗴 𝘂𝘀 𝘁𝗼 𝘀𝘁𝗮𝘆 𝘂𝗽-𝘁𝗼-𝗱𝗮𝘁𝗲! #HTAR

𝗢𝘂𝗿 𝗖𝗼𝘂𝗻𝘁𝗱𝗼𝘄𝗻 𝘁𝗼 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻! 𝗔𝗜𝗙𝗔 𝗮𝗻𝗱 𝘁𝗵𝗲 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 As of today, AIFA (Italian Medicines Agency) has not yet issued any official statements regarding the use of the JCA report and its impact on national regulatory processes. However, some unofficial communications shared by AIFA representatives during events and conferences have highlighted the need for certain revisions: - 𝗣𝗿𝗶𝗰𝗲 𝗮𝗻𝗱 𝗥𝗲𝗶𝗺𝗯𝘂𝗿𝘀𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗗𝗼𝘀𝘀𝗶𝗲𝗿: The P&R dossier guidelines will need to be 𝘂𝗽𝗱𝗮𝘁𝗲𝗱 to integrate data from the JCA report and avoid duplications. - 𝗠𝗶𝗻𝗶𝘀𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮𝗹 𝗗𝗲𝗰𝗿𝗲𝗲 𝗼𝗳 𝟮 𝗔𝘂𝗴𝘂𝘀𝘁 𝟮𝟬𝟭𝟵: It will be necessary to amend or supplement the decree to 𝗶𝗻𝗰𝗹𝘂𝗱𝗲 the use of the JCA report in national evaluations, defining its 𝗿𝗼𝗹𝗲 𝗮𝗻𝗱 𝗿𝗲𝗹𝗲𝘃𝗮𝗻𝗰𝗲 in pricing negotiations. The first joint clinical assessments will begin shortly, but JCA reports will only become available towards the 𝗲𝗻𝗱 𝗼𝗳 𝟮𝟬𝟮𝟱. This gives the agency sufficient time to implement the required changes. Nevertheless, it remains essential for these modifications to be enacted and for AIFA to clarify how it plans to utilize the JCA report in its evaluations. If you missed the previous post, you can find it here https://lnkd.in/dVHWS-Wu Keep following us to read the upcoming content! #HTAR

𝗢𝘂𝗿 𝗖𝗼𝘂𝗻𝘁𝗱𝗼𝘄𝗻 𝘁𝗼 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻! 𝗦𝗽𝗮𝗶𝗻: 𝗧𝗵𝗲 𝗥𝗼𝘆𝗮𝗹 𝗗𝗲𝗰𝗿𝗲𝗲 𝗼𝗻 𝗛𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵 𝗧𝗲𝗰𝗵𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝘆 𝗔𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁 In August 2024, the Spanish government published the draft of the “Royal Decree on Health Technology Assessment”. The Royal Decree introduces a formal Health Technology Assessment process in Spain for evaluating health technologies. 🔎 The work will be divided between 𝘁𝘄𝗼 𝗱𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝘁𝗲𝗱 𝗢𝗳𝗳𝗶𝗰𝗲𝘀 𝗳𝗼𝗿 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘃𝗮𝗹𝘂𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗼𝗳 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝗳𝗳𝗶𝗰𝗶𝗲𝗻𝗰𝘆 𝗼𝗳 𝗛𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵 𝗧𝗲𝗰𝗵𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝗶𝗲𝘀: one for 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹 𝗽𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝘀 and another for 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗱𝗲𝘃𝗶𝗰𝗲𝘀. Recommendations will be issued by the “𝗛𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵 𝗧𝗲𝗰𝗵𝗻𝗼𝗹𝗼𝗴𝘆 𝗣𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝗶𝗻𝗴 𝗚𝗿𝗼𝘂𝗽.” 👥 The members of the Offices and the Positioning Group are composed of , representatives of patient organizations, clinical experts, health economists, officials from the Ministry of Health, and delegates from all autonomous regions. The decree also provides 𝗴𝘂𝗶𝗱𝗲𝗹𝗶𝗻𝗲𝘀 𝗳𝗼𝗿 𝘁𝗵𝗲 𝗻𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹 𝗶𝗺𝗽𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗼𝗳 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻: the 𝗢𝗳𝗳𝗶𝗰𝗲𝘀 will be 𝗿𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗶𝗯𝗹𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝗰𝗼𝗻𝗱𝘂𝗰𝘁𝗶𝗻𝗴 𝗮𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁𝘀, while the 𝗣𝗼𝘀𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝗶𝗻𝗴 𝗚𝗿𝗼𝘂𝗽 will issue the 𝗳𝗶𝗻𝗮𝗹 𝗿𝗲𝗰𝗼𝗺𝗺𝗲𝗻𝗱𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻. 📅 It is specified that assessments 𝗺𝘂𝘀𝘁 𝗯𝗲 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗹𝗲𝘁𝗲𝗱 𝘄𝗶𝘁𝗵𝗶𝗻 𝟵𝟬 𝗱𝗮𝘆𝘀 of receiving the documents submitted by the company. However, if a JCA report is available, 𝘁𝗵𝗲 𝘁𝗶𝗺𝗲𝗳𝗿𝗮𝗺𝗲 𝗶𝘀 𝗿𝗲𝗱𝘂𝗰𝗲𝗱 𝘁𝗼 𝟮𝟬 𝗱𝗮𝘆𝘀. This reduction in timelines highlights 𝘁𝗵𝗲 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝗰𝗲 𝘁𝗵𝗲 𝗦𝗽𝗮𝗻𝗶𝘀𝗵 𝗴𝗼𝘃𝗲𝗿𝗻𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗽𝗹𝗮𝗰𝗲𝘀 𝗼𝗻 𝘁𝗵𝗲 𝗝𝗖𝗔 𝗿𝗲𝗽𝗼𝗿𝘁 𝗮𝗻𝗱 𝗶𝘁𝘀 𝗿𝗼𝗹𝗲 𝗶𝗻 𝘁𝗵𝗲 𝗱𝗲𝗰𝗶𝘀𝗶𝗼𝗻-𝗺𝗮𝗸𝗶𝗻𝗴 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝘀. If you missed the previous post, you can find it here https://lnkd.in/dRfYbiC4 Until January 12, we will be sharing key insights to guide you towards the implementation of the new regulation. #HTAR

𝗢𝘂𝗿 𝗖𝗼𝘂𝗻𝘁𝗱𝗼𝘄𝗻 𝘁𝗼 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻!   📄 𝗔𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁 𝘀𝗰𝗼𝗽𝗲 𝘀𝗶𝗺𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻   In 2023, EUnetHTA, the European Health Technology Assessment consortium, published three 𝗣𝗜𝗖𝗢 𝗲𝘅𝗲𝗿𝗰𝗶𝘀𝗲𝘀 aimed at simulating the outcome of an assessment scope for a medicinal product.   💊 The third PICO exercise, focuses on the case of 𝗣𝗼𝗺𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝗶 (cipaglucosidase alfa), indicated for the treatment of adults with late-onset Pompe disease (acid α-glucosidase [GAA] deficiency). For this exercise, 𝟭𝟬 𝗠𝗲𝗺𝗯𝗲𝗿 𝗦𝘁𝗮𝘁𝗲𝘀 were considered. The table provided (in the image) shows the consolidated PICO parameters, with 𝟵 𝗣𝗜𝗖𝗢𝘀 mainly differing in terms of target 𝗽𝗼𝗽𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗮𝗻𝗱 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝗿𝗮𝘁𝗼𝗿𝘀 used. During the 𝗷𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗮𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗽𝗿𝗼𝗰𝗲𝘀𝘀, the Assessors and co-Assessors of the JCA subgroup will send the assessment scope to the Health Technology Developer, which will need to respond to the PICOs — in this case, nine. The company will be required to perform both 𝗱𝗶𝗿𝗲𝗰𝘁 𝗮𝗻𝗱 𝗶𝗻𝗱𝗶𝗿𝗲𝗰𝘁 𝗰𝗼𝗺𝗽𝗮𝗿𝗶𝘀𝗼𝗻𝘀, as necessary, to meet the requested parameters.   𝑇ℎ𝑖𝑠 𝑒𝑥𝑒𝑟𝑐𝑖𝑠𝑒 𝑖𝑠 𝑏𝑎𝑠𝑒𝑑 𝑜𝑛 𝐸𝑈𝑛𝑒𝑡𝐻𝑇𝐴 𝑔𝑢𝑖𝑑𝑒𝑙𝑖𝑛𝑒𝑠 𝑎𝑛𝑑 𝑛𝑜𝑡 𝑜𝑛 𝑡ℎ𝑒 𝑜𝑓𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 𝑔𝑢𝑖𝑑𝑒𝑙𝑖𝑛𝑒𝑠 𝑜𝑓 𝑡ℎ𝑒 𝐻𝑇𝐴 𝐶𝑜𝑜𝑟𝑑𝑖𝑛𝑎𝑡𝑖𝑜𝑛 𝐺𝑟𝑜𝑢𝑝, 𝑏𝑢𝑡 𝑡ℎ𝑒𝑦 𝑠𝑡𝑖𝑙𝑙 𝑝𝑟𝑜𝑣𝑖𝑑𝑒 𝑖𝑛𝑠𝑖𝑔ℎ𝑡 𝑖𝑛𝑡𝑜 𝑤ℎ𝑎𝑡 𝑡ℎ𝑒 𝑜𝑢𝑡𝑐𝑜𝑚𝑒 𝑜𝑓 𝑎𝑛 𝑎𝑠𝑠𝑒𝑠𝑠𝑚𝑒𝑛𝑡 𝑠𝑐𝑜𝑝𝑒 𝑤𝑖𝑙𝑙 𝑙𝑜𝑜𝑘 𝑙𝑖𝑘𝑒. Click here to read the PICO exercise 👉 https://lnkd.in/d4PdrAeC If you missed the previous post, you can find it here https://lnkd.in/dRfYbiC4    Until January 12, we will be sharing key insights to guide you towards the implementation of the new regulation. Keep following us to read the upcoming content! #HTAR

𝗢𝘂𝗿 𝗖𝗼𝘂𝗻𝘁𝗱𝗼𝘄𝗻 𝘁𝗼 𝘁𝗵𝗲 𝗘𝘂𝗿𝗼𝗽𝗲𝗮𝗻 𝗛𝗧𝗔 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻!   📑 𝗚𝘂𝗶𝗱𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝘁𝗵𝗲 𝘀𝗲𝗹𝗲𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗼𝗳 𝗠𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹 𝗣𝗿𝗼𝗱𝘂𝗰𝘁𝘀 (𝗠𝗣) 𝗳𝗼𝗿 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗦𝗰𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶𝗳𝗶𝗰 𝗖𝗼𝗻𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 (𝗝𝗦𝗖) On 𝗡𝗼𝘃𝗲𝗺𝗯𝗲𝗿 𝟮𝟴, the guidelines for selecting MP for JSCs were published, outlining the 𝗲𝗹𝗶𝗴𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝘆 𝗮𝗻𝗱 𝘀𝗲𝗹𝗲𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 required for a medicine to be considered for a JSC.   𝗘𝗹𝗶𝗴𝗶𝗯𝗶𝗹𝗶𝘁𝘆 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 To be eligible, medicinal products must meet both of the following criteria: - Be 𝘀𝘂𝗯𝗷𝗲𝗰𝘁 𝘁𝗼 𝗮 𝗝𝗼𝗶𝗻𝘁 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗔𝘀𝘀𝗲𝘀𝘀𝗺𝗲𝗻𝘁. - Have 𝗽𝗶𝘃𝗼𝘁𝗮𝗹 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗲𝘀 𝘀𝘁𝗶𝗹𝗹 𝗶𝗻 𝘁𝗵𝗲 𝗽𝗹𝗮𝗻𝗻𝗶𝗻𝗴 𝗽𝗵𝗮𝘀𝗲.   𝗦𝗲𝗹𝗲𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗰𝗿𝗶𝘁𝗲𝗿𝗶𝗮 Each selection criterion holds equal importance, and at least one must be met: ✅ 𝗨𝗻𝗺𝗲𝘁 𝗠𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗡𝗲𝗲𝗱𝘀 ✅ 𝗙𝗶𝗿𝘀𝘁-𝗶𝗻-𝗰𝗹𝗮𝘀𝘀 ✅ 𝗣𝗼𝘁𝗲𝗻𝘁𝗶𝗮𝗹 𝗶𝗺𝗽𝗮𝗰𝘁 𝗼𝗻 𝗽𝗮𝘁𝗶𝗲𝗻𝘁𝘀, 𝗽𝘂𝗯𝗹𝗶𝗰 𝗵𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵, 𝗼𝗿 𝘁𝗵𝗲 𝗵𝗲𝗮𝗹𝘁𝗵𝗰𝗮𝗿𝗲 𝘀𝘆𝘀𝘁𝗲𝗺 ✅ 𝗦𝗶𝗴𝗻𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝗻𝘁 𝗰𝗿𝗼𝘀𝘀-𝗯𝗼𝗿𝗱𝗲𝗿 𝗱𝗶𝗺𝗲𝗻𝘀𝗶𝗼𝗻 ✅ 𝗠𝗮𝗷𝗼𝗿 𝗨𝗻𝗶𝗼𝗻-𝘄𝗶𝗱𝗲 𝗮𝗱𝗱𝗲𝗱 𝘃𝗮𝗹𝘂𝗲 ✅ 𝗨𝗻𝗶𝗼𝗻 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗿𝗲𝘀𝗲𝗮𝗿𝗰𝗵 𝗽𝗿𝗶𝗼𝗿𝗶𝘁𝗶𝗲𝘀   🗓️ By 𝗡𝗼𝘃𝗲𝗺𝗯𝗲𝗿 𝟯𝟬 of each year, the HTA Coordination Group establishes the timelines for JSC application periods for the following year and the number of JSCs planned for each period. At least 𝘁𝗵𝗿𝗲𝗲 𝗮𝗽𝗽𝗹𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 periods are planned annually, except in exceptional cases. For 2025, at least 𝘁𝘄𝗼 𝗮𝗽𝗽𝗹𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻 periods will be scheduled. To read the 𝗚𝘂𝗶𝗱𝗮𝗻𝗰𝗲 𝗳𝗼𝗿 𝘁𝗵𝗲 𝘀𝗲𝗹𝗲𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻 𝗼𝗳 𝗠𝗣 𝗳𝗼𝗿 𝗝𝗦𝗖 👉 https://lnkd.in/d7nAk2X3 If you missed the previous post, you can find it here https://lnkd.in/dWMxsaS5 Until January 12, we will be sharing key insights to guide you towards the implementation of the new regulation. Keep following us to read the upcoming content! #HTAR