Robota

🎉 *Nuova Milestone per Robota!* 🎉 Siamo entusiasti di annunciare che abbiamo raggiunto una tappa fondamentale nel suo percorso verso l'eccellenza nei dispositivi medici: abbiamo superato con successo l'audit del Bureau Veritas Group per la certificazione ISO 13485! 🚀 Questa importante tappa attesta che i nostri sistemi di gestione della qualità soddisfano gli standard internazionali per la progettazione, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici. Superare l'audit con esito positivo dimostra l'impegno di Robota nell'assicurare qualità, sicurezza e conformità in ogni fase del nostro processo. 👏 *Che cosa significa questo traguardo?* 👏 1. *Affidabilità:* Essere certificati ISO 13485 garantisce che i nostri prodotti sono sviluppati seguendo rigide procedure di qualità e conformità. 2. *Sicurezza:* Le nostre soluzioni sono progettate per essere sicure e affidabili, aumentando la fiducia dei professionisti medici e dei pazienti. 3. *Mercati Globali:* Questa certificazione ci apre nuove opportunità nei mercati internazionali, espandendo la portata e l'impatto dei nostri dispositivi medici. 🛠 *Cosa ci riserva il futuro?* 🛠 Questo è solo l'inizio! Con la certificazione ISO 13485 in mano, siamo pronti a portare i nostri dispositivi medici innovativi nel mondo, migliorando la vita dei pazienti e supportando i professionisti sanitari con tecnologie all'avanguardia. 👩⚕👨⚕💙 Se avete domande o volete saperne di più sui nostri prodotti, non esitate a contattarci. Siamo sempre pronti a condividere la nostra passione per l'innovazione e la qualità! Visitate: www.robota.run

✨ OGGI abbiamo affrontato un grande impegno: AUDIT della ISO 13485 condotto da Bureau Veritas Group! 🌟 Se c'è una parola per descrivere quest'esperienza, è sicuramente *"stress"*! 💎 Ma, come si suol dire, sotto pressione nascono i diamanti! In questo caso, dai diamanti nascono fiori! 😅 Questo audit è stato una fantastica opportunità per strutturare la nostra azienda secondo i più alti standard del settore medicale. Ogni controllo, ogni verifica e ogni piccolo dettaglio ci ha aiutato a migliorare e a garantire che i nostri dispositivi medici siano all'altezza delle aspettative dei nostri clienti e delle rigorose normative del settore. Un grande grazie al team di Bureau Veritas e all’ ispettore christian ricci e Cristina Tripodi per la loro professionalità e a tutto il nostro straordinario staff per l'impegno e la dedizione. Grazie mille alla nostra super Ombretta Massetti. Insieme, continuiamo a crescere e a puntare a nuovi traguardi! E adesso... un po' di meritato relax per tutti! ☕

🎉 Grandi notizie per Robota ! 🎉 Abbiamo ricevuto il nostro Single Registration Number (SRN), a seguito dei controlli in EUDAMED. Il Ministero della Salute Italiano ha verificato e approvato la nostra richiesta di registrazione. Questa milestone non simboleggia solo un piccolo passo per la nostra azienda, ma rappresenta un enorme balzo avanti per la nostra start-up nel mondo dei dispositivi medici. Da oggi, siamo ufficialmente e univocamente indicati come produttori di dispositivi medici! 🎊 Questo risultato è frutto di duro lavoro, dedizione e competenza del nostro incredibile team. 🎊 Restate connessi per ulteriori aggiornamenti e seguiteci in questo entusiasmante viaggio: www.robota.run

Le grandi aziende tecnologiche hanno perso l’energia e la voglia di vincere? Il Paradosso di Google: Quando dominare il mercato non è importante quanto l'Equilibrio Vita-Lavoro e si scontra con la voglia di successo delle Startup. https://lnkd.in/dJYUHg3t In questo video davvero stimolante e controverso, Eric Schmidt, ex CEO Google affronta un cortocircuito affascinante: vincere per alcuni grandi aziende non è importante rispetto gli ideali di equilibrio tra vita e lavoro. La necessità e volontà incessante di successo delle startup si pone su una posizione diametralmente opposta. Questo è il motivo per cui alcune big corporate stanno perdendo la sfida tecnologica nel mondo dell’ AI e nel Deep Tech in generale. Google, un gigante nel settore tecnologico, promuove un sano equilibrio tra vita e lavoro, valorizzando il benessere dei dipendenti e la produttività sostenibile. Questo approccio favorisce la creatività a lungo termine, la soddisfazione e la fidelizzazione del personale. Tuttavia, la cultura delle startup dipinge un quadro diverso. Nelle fasi iniziali di qualsiasi startup, l'accento spesso si sposta verso una grinta più vigorosa. Il successo richiede sacrifici, spesso traducendosi in orari più lunghi e un'intensa concentrazione, mettendo in secondo piano l'equilibrio vita-lavoro. Questa frenesia non riguarda solo il vincere; si tratta di sopravvivenza e di stabilire una posizione in un mercato competitivo. Il video mette in evidenza questo contrasto. Google, con le sue risorse e infrastrutture ben consolidate, può permettersi di promuovere l'equilibrio. Le startup, d'altra parte, prosperano su una diversa energia—un'energia alimentata dall'ambizione, dalla determinazione e, a volte, dalla disponibilità a superare i limiti convenzionali del lavoro e del benessere. Non si tratta di sminuire l'importanza dell'equilibrio vita-lavoro, ma di riconoscere le dinamiche variegate in gioco nelle diverse fasi organizzative. Per le startup, specialmente nelle loro fasi nascenti, il drive verso il successo potrebbe temporaneamente superare gli ideali di equilibrio. L'obiettivo eventuale, tuttavia, è evolversi fino a un punto in cui l'equilibrio può essere realisticamente integrato senza compromettere la crescita e l'innovazione. Mentre la posizione di Google sull'equilibrio vita-lavoro è encomiabile e necessaria per una crescita sostenibile, l'ecosistema delle startup opera su una frequenza diversa. Il vero trucco sta nel navigare questo percorso—imparare dalla frenesia mentre si aspira a coltivare l'equilibrio che colossi come Google sostengono.

💼 Responsabilità degli Assistenti alla Poltrona nel processo di sterilizzazione: Un Richiamo alla Professionalità. Nel compilare la documentazione per le certificazioni dei nostri dispositivi medici sono sorte molte domande relative ai rischi legali del processo di sterilizzazione. Nonostante il nostro Ceo, sia proprietario di uno studio dentistico da 15 anni, non è stato semplice fare chiarezza su questo spinoso argomento. I titolari e il personale degli studi odontoiatrici e delle strutture sanitarie devono comprendere l’importanza del processo di sterilizzazione e delle sue responsabilità. Si tratta di un problema misconosciuto e oltre agli aspetti clinici, tale processo ha importanti implicazioni giuridiche. La non corretta sterilizzazione comporta possibili gravi conseguenze per il paziente in primis, ma anche per il titolare dello studio/direttore sanitario e per gli operatori coinvolti. 📋 Responsabilità Contrattuale e Extracontrattuale: Contrattuale: Ogni inadempimento o adempimento scorretto dei compiti da parte dell'assistente alla poltrona comporta una responsabilità contrattuale, obbligandolo a risarcire eventuali danni economici causati al titolare dello studio. Extracontrattuale: Qualora la condotta colposa dell’assistente causi danni al paziente, scatta anche la responsabilità extracontrattuale, che non dipende da un rapporto contrattuale preesistente ma dalla causazione di un danno ingiusto. ⚖ Responsabilità Solidale: Il titolare dello studio è responsabile dell’operato dei propri dipendenti. Se un assistente agisce con negligenza, imprudenza o imperizia, il titolare concorre nella responsabilità nei confronti del paziente. Il paziente danneggiato può chiedere il risarcimento al titolare dello studio o all'assistente. In caso di condanna, il titolare può rivalersi sull'assistente attraverso l’azione di regresso. Questo sistema di responsabilità mira a garantire il massimo controllo sull'operato degli assistenti e la massima possibilità per il paziente di ottenere un risarcimento completo. 📢 Messaggio Importante: La qualità del servizio offerto e la sicurezza dei pazienti e operatori dipendono dall'adesione rigorosa ai propri doveri professionali da parte di tutti i membri dello studio odontoiatrico. Purtroppo, il processo di sterilizzazione, non essendo direttamente coinvolto nelle prestazioni cliniche, spesso viene sottovalutato a causa dei ritmi serrati delle agende, dei turni estenuanti e a causa della mancanza di personale. E’ ragionevole correre tutti questi rischi per titolari, operatori e pazienti? L’automazione dei processi rappresenta la razionale scelta dello studio moderno e consapevole per aumentare l’efficienza, la qualità, riducendo contestualmente rischi e possibili contenziosi.

Crisi dell’odontoiatria: non ci sono ASO. Le strutture odontoiatriche su tutto il territorio nazionale e in tutta Europa hanno grandi difficoltà nell’assumere gli Assistenti di Studio, occorre trovare una soluzione pratica e sostenibile a questo problema. La carenza di Assistenti di Studio è già nota da anni. Si tentò di ridurla, senza i risultati sperati ed enormi problemi, introducendo la nuova figura del Collaboratore di settore odontoiatrico (Cso) con l’entrata in vigore de DPCM del 9 marzo 2022 relativo alla figura lavorativa dell’ Aso. Le nuove regole richiedono una qualifica professionale e una formazione ben definita per l’assistente, creando un filtro all’accesso di questo ruolo fondamentale all’interno di uno studio dentistico. Senza entrare nelle problematiche e criticità di questo percorso di formazione, il numero di addetti non soddisfa le richieste del mercato. I dati, forniti dal ministero della Salute sono inequivocabili e allarmanti: negli ultimi 10 anni si è perso il 30% della forza lavoro, passando da 95.000 nel 2014 a 70.000 nel 2022. Questa situazione, incide negativamente sulla qualità del servizio e sulla competitività degli studi dentistici, tanto da peggiorarne l’ergonomia . Si sta verificando un passo indietro di quasi 50 anni, ritornando al lavoro del singolo operatore con sempre meno assistenza diretta, il famoso lavoro a quattro mani a riunito. L’ automazione dei processi a basso valore aggiunto si configura come una soluzione altamente efficiente, rapida ed economicamente sostenibile, offrendo contestualmente numerose opportunità. Tra questi, spesso sottovalutato, il processo di sterilizzazione. Si riducono per tutto lo studio dentistico stress e carico di lavoro, la probabilità di errori, permettendo una maggiore organizzazione e standardizzazione. L’ automazione dei processi di sterilizzazione, rappresenta una risposta efficace e necessaria per affrontare la carenza di assistenti alla poltrona, migliorando la qualità e riducendo i costi, permettendo allo studio dentistico di essere più competitivo e di rispondere concretamente alle sfide del mercato. Per maggiori informazioni, visita www.robota.run

La Politica della Qualità per i dispositivi medici è essenziale per assicurare che ogni prodotto sia sicuro, efficace e conforme agli standard normativi, proteggendo la salute e la vita dei pazienti e degli operatori. Robota considera la Qualità un elemento cardine della propria strategia e promuove l’impegno per la qualità a tutti i livelli dell’organizzazione. Consapevole dell’importanza della Gestione della Qualità come momento di crescita dell’intera organizzazione, diffonde i principi espressi da tale politica e in accorso con il Sistema di Gestione per la Qualità previsto dalle norme UNI EN ISO 9001 e UNI CEI EN ISO 13485 e supporta l’impegno a soddisfare i requisiti delle norme ed a migliorarne continuamente l’efficacia. Robota si impegna a sviluppare soluzioni robotiche all'avanguardia, garantendo il massimo livello di qualità in ogni fase del processo, dalla progettazione alla produzione, fino al supporto post-vendita. Ci dedichiamo a superare continuamente gli standard del settore della sterilizzazione dello strumentario chirurgico per fornire prodotti che non solo soddisfano, ma superano le aspettative dei nostri clienti, operatori sanitari e pazienti. Affrontiamo la necessità di innovare processi di sterilizzazione obsoleti che presentano rischi biologici, lunghi tempi ciclo e possibili errori umani creando tecnologie che migliorano la vita delle persone e ottimizzando il servizio di sterilizzazione, attraverso un'attenzione costante alla qualità, sicurezza, sostenibilità e standardizzazione. Orientata alle esigenze del mercato, degli operatori sanitari e dei pazienti ed alla qualità del servizio, Robota persegue, attraverso il know-how e l’innovazione continua, l’obiettivo di creare valore per il contesto sociale in cui opera, per i Clienti e tutte le persone che lavorano nell’organizzazione. Dalla definizione della mission aziendale derivano alcuni principi cardine rivolti, da un lato, all’organizzazione interna e, dall’altro, al cliente e agli stakeholder. 1) Sostenibilità: Robota si pone l’obiettivo di soddisfare i bisogni della generazione presente senza compromettere quelli della generazione futura, tenendo conto delle dimensioni ambientale, economica e sociale; 2) Sicurezza: Il valore della sicurezza si estende dalla garanzia di sicurezza del DM rispetto all’utenza, all’utilizzatore e alle performance del dispositivo stesso. Un’attenzione globale che vede al centro il cliente e il paziente. 3) Innovazione: Obiettivo cardine è utilizzare proprie conoscenze e competenze per creare delle soluzioni all’avanguardia e innovative che permettono un’ottimizzazione degli spazi e del tempo operatori così da creare valore aggiunto, performance e sicurezza per gli utilizzatori e i loro pazienti.

Si avvicina ferragosto ma, l’attività di Robota, non rallenta. Assicurare che un dispositivo medico sia certificato per una start-up è una sfida che non si limita alla mera innovazione tecnologica. È una vera e propria prova di resilienza e determinazione per tutta l'azienda. La certificazione richiede di navigare attraverso un mare di normative complesse e severe. In Europa, ad esempio, ci si confronta con il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR), mentre negli Stati Uniti la FDA (Food and Drug Administration) stabilisce regolamenti stringenti. Una miriade di attività, complesse, a volte incomprensibili a una prima lettura. 1. *Gestione del Rischio*: processo per identificare, valutare, e mitigare i rischi associati con il dispositivo medico. 2. *Sistemi di Qualità*: Stabilire e mantenere un Quality Management System (QMS) secondo la ISO 13485 in ogni fase del processo di sviluppo e produzione. 3. *Valutazione Clinica*: Raccolta ed elaborazione di dati clinici robusti per dimostrare la sicurezza e l'efficacia. Questo potrebbe includere trial clinici, revisione della letteratura scientifica, e dati di mercato. 4. *Verifica e Validazione*: Esecuzione di test rigorosi per verificare che il dispositivo funzioni come previsto. Questo include test funzionali, ambientali, e di usabilità. 5. *Documentazione Tecnica*: Compilazione di un Fascicolo Tecnico dettagliato, che include ogni aspetto della progettazione, sviluppo, produzione, e validazione del dispositivo. Attraversare queste fasi richiede non solo competenze tecniche, ma anche una forte vocazione al miglioramento continuo. Il team deve essere preparato a gestire iterazioni e cambiamenti. Ogni feedback diventa un'occasione per migliorare e affinare il prodotto. La strada verso la certificazione di un dispositivo medico è tortuosa e richiede un impegno costante. È un viaggio che tempra la start-up, trasformando le sfide in catalizzatori per l'innovazione. Con tenacia e un approccio metodico, il traguardo non è solo raggiungibile, ma rappresenta una vittoria che va oltre il mero riconoscimento, affermando la capacità di trasformare una visione in realtà.

Essere membri di ELITE , parte del gruppo Euronext, è un orgoglio e un'opportunità difficile da descrivere o raccontare. Non è solo un'ecosistema che aiuta le piccole e medie imprese a crescere e ad accedere ai mercati dei capitali privati e pubblici. E' anche una "scuola di business", un momento di confronto tra grandi e piccoli imprenditori, una grande famiglia. Un sentito ringraziamento a Intesa Sanpaolo che ha reso possibile tutto questo.

🌟 Le Donne di Robota! 🌟 Oggi mettiamo in luce il valore inestimabile delle donne che sono parte integrante di Robota. Margherita Genestrone è stata la prima a illuminare il nostro cammino. Il nostro Ceo Giorgio Castagno l’ha vista, poi l’ha sposata. Oggi è la colonna portante dell'amministrazione. Grazie a lei, la nostra azienda non solo si mantiene in perfetto ordine, ma cresce velocemente con efficacia. Successivamente, abbiamo avuto la fortuna di incontrare Ombretta Massetti. La sua professionalità e competenza ci hanno conquistato e ora fa parte del nostro team come consulente CERTIFICAZIONI, MDR e PRRC. La sua esperienza e dedizione sono un pilastro fondamentale per il nostro successo. Le donne nel nostro staff non sono solo parte del team; sono una risorsa chiave, un’arma vincente che porta la competitività a nuovi livelli. La loro passione, impegno e talento rendono Robota ciò che è oggi. Grazie, Margherita e Ombretta, per essere parte della nostra famiglia professionale e per la straordinaria differenza che fate ogni giorno. 🌟