Post di Generon S.p.A.

6️⃣ 3️⃣° 𝗦𝗜𝗠𝗣𝗢𝗦𝗜𝗢 𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗜𝗢𝗩𝗘𝗗𝗜̀ 𝟲 𝗚𝗜𝗨𝗚𝗡𝗢 𝗦𝗘𝗦𝗦𝗜𝗢𝗡𝗘 𝗫𝗜𝗜 - 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗢𝗩𝗜𝗚𝗜𝗟𝗔𝗡𝗭𝗔 Dalle ore 14:30 alle ore 16:30 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼𝘃𝗶𝗴𝗶𝗹𝗮𝗻𝘇𝗮 𝗲 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗮̀: 𝗾𝘂𝗮𝗻𝗱𝗼 𝘂𝗻 𝗿𝗲𝗰𝗹𝗮𝗺𝗼 𝗱𝗶 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗮̀ 𝗵𝗮 𝗶𝗺𝗽𝗮𝘁𝘁𝗼 𝘀𝘂𝗹𝗹𝗮 𝘀𝗮𝗹𝘂𝘁𝗲 𝗱𝗲𝗹 𝗽𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝘁𝗲   Quest’anno il gruppo di farmacovigilanza di AFI ha voluto trattare la tematica della stretta correlazione tra reclamo di qualità ed impatto sulla salute del paziente. È noto che un problema o difetto di qualità di un medicinale può avere un impatto sulla salute e/o sull’aderenza alla terapia. Queste situazioni implicano il coinvolgimento della farmacovigilanza e di conseguenza una collaborazione tra le funzioni aziendali (FV, QA e QP) nella gestione delle informazioni al fine di svolgere tutte le attività richieste dal punto di vista legislativo La sessione di farmacovigilanza, attraverso due interventi tecnici ed una tavola rotonda permetterà di discutere i processi, identificando le barriere ed eventuali azioni necessarie da parte del titolare AIC per valutare il reclamo dal punto di vista qualitativo e produttivo gestendo contestualmente le attività di farmacovigilanza, richieste dalle Good Pharmacovigilance Practice (GVP). L’evento prevede la partecipazione di AIFA, esperti del settore farmaceutico e rappresentanti delle associazioni di categoria e operatori sanitari Coordinatrice della Sessione: Andrea Oliva ✅ Iscriviti al Simposio: https://lnkd.in/eAh2nS7F 🔍 Scopri l'agenda del Simposio: https://lnkd.in/eeZjxxeD #afi #afiscientifica #simposioafi #simposioafi2024 #biotech #cart

L’8 Maggio imperdibile la nuova edizione di ContaminAzioni: al centro dell’evento i temi attuali di discussione nel mondo market Research : IA, privacy, compliance e trend futuri.

6️⃣ 3️⃣° 𝗦𝗜𝗠𝗣𝗢𝗦𝗜𝗢 𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗜𝗢𝗩𝗘𝗗𝗜̀ 𝟲 𝗚𝗜𝗨𝗚𝗡𝗢 𝗦𝗘𝗦𝗦𝗜𝗢𝗡𝗘 𝗩𝗜 - 𝗤𝗨𝗔𝗟𝗜𝗧𝗔̀ Dalle ore 10:00 alle ore 13:00 𝗦𝗜𝗦𝗧𝗘𝗠𝗜 𝗗𝗜 𝗤𝗨𝗔𝗟𝗜𝗧𝗔̀ 𝗦𝗣𝗘𝗖𝗜𝗔𝗟𝗜   La sessione si focalizzerà sugli aspetti inerenti all'implementazione di sistemi di qualità in aziende diverse dagli stabilimenti di produzione farmaceutica. Verranno trattate caratteristiche e problematiche relative ai sistemi di qualità applicati alla importazione di API e medicinali, alla distribuzione e trasporto di API e medicinali, alla produzione e distribuzione di gas medicinali, allo sviluppo di prodotti e alla produzione di lotti per sperimentazione clinica, alla produzione di ATMP. È previsto un intervento AIFA sugli aspetti di ispezione e autorizzazione di queste aziende. Coordinatore della Sessione: Alessandro Regola 🔍 Scopri l'agenda del Simposio: https://lnkd.in/eeZjxxeD ✅ Iscriviti al Simposio: https://lnkd.in/eAh2nS7F #afi #afiscientifica #simposioafi #simposioafi2024 #qualità #api #atmp #innovazione #sostenibilità

Riceviamo da SIFNut e con piacere diffondiamo agli interessati la news sul ✨ 4° SIMPOSIO SIFNUT ✨ ✨ I PILASTRI DELLA FORMULAZIONE: FARMACOLOGIA, TECNOLOGIA E TESTING ✨ 📆 Milano, 25 ottobre 2024 Tutte le info qui: https://bit.ly/SIFNUT24

Siamo lieti di annunciare la nostra partecipazione al 63° Simposio AFI, che si terrà a Rimini dal 5 al 7 giugno 2024. Il Simposio AFI è un evento di riferimento per il settore farmaceutico italiano, che riunisce i principali attori dell'industria per discutere le ultime novità in materia di ricerca, sviluppo, produzione e regolamentazione dei farmaci. Quest'anno, il tema centrale del Simposio sarà "𝐋𝐞 𝐒𝐟𝐢𝐝𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥'𝐈𝐧𝐝𝐮𝐬𝐭𝐫𝐢𝐚 𝐅𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐜𝐚: 𝐑𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚, 𝐈𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞, 𝐒𝐨𝐬𝐭𝐞𝐧𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢𝐭𝐚̀". 💡 Saremo presenti allo stand 76 per presentare le nostre soluzioni per 𝐚𝐢𝐮𝐭𝐚𝐫𝐞 𝐥𝐞 𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐝𝐞 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐞𝐮𝐭𝐢𝐜𝐡𝐞 a superare le sfide del mercato attuale. Durante il Simposio, i nostri esperti saranno a disposizione per discutere delle vostre esigenze specifiche e per aiutarvi a trovare le soluzioni migliori per la vostra azienda. Vi invitiamo a visitare il nostro stand e a scoprire come Di Renzo Regulatory Affairs può aiutarvi a: ✔️ Accelerare il time-to-market dei vostri prodotti ✔️ Garantire la conformità alle normative vigenti ✔️ Ridurre i costi di sviluppo ✔️ Migliorare la qualità dei vostri prodotti Cliccate su questo link per prenotare un incontro con i nostri esperti: https://bit.ly/3UXtAZS Non perdete l'occasione di incontrarci al 63° Simposio AFI! #AFI2024 #DiRenzoRegulatoryAffairs #RegulatoryAffairs #Farmaceutica #Ricerca #Innovazione #Sostenibilità

💊 Piano Nazionale Residui 2022, #antibiotici: risultati molto soddisfacenti 🔍 Nell’ambito del #PNR, la ricerca di antibiotici ha una notevole rilevanza: nel 2022, nell’ambito del Piano mirato, su un totale di 28.427 campioni totali analizzati per tutte le sostanze e le matrici previste, 7.295 campioni (circa il 26%) sono stati analizzati per la ricerca di almeno una #SostanzaAntibiotica. Per questi campioni, sono disponibili 201.375 #EsitiAnalitici, riconducibili ad un totale di 140 differenti #SostanzeAntibiotiche. 📉 Per il #SettoreAvicunicolo non sono emerse “non conformità”, un risultato estremamente positivo, che conferma l’impegno e l'attenzione della filiera: l’uso degli antibiotici ha registrato infatti un calo costante negli ultimi 10 anni. Unaitalia - Unione Nazionale Filiere Agroalimentari Carni e Uova

𝗔𝗙𝗜 - 𝗚𝗟𝗜 𝗘𝗩𝗘𝗡𝗧𝗜 📅 SAVE THE DATE - 26/27 Novembre 2024 𝗫𝗩𝗜𝗜𝗜 𝗜𝗡𝗖𝗢𝗡𝗧𝗥𝗢 𝗡𝗔𝗭𝗜𝗢𝗡𝗔𝗟𝗘 𝗗𝗘𝗟𝗟𝗘 𝗣𝗘𝗥𝗦𝗢𝗡𝗘 𝗤𝗨𝗔𝗟𝗜𝗙𝗜𝗖𝗔𝗧𝗘 (𝗤𝗣) 𝗜𝗡 𝗔𝗠𝗕𝗜𝗧𝗢 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗘𝗨𝗧𝗜𝗖𝗢 📍 Location: Cardo Roma Si svolgerà a Roma come negli ultimi anni e tratterà i temi di attualità più rilevanti per il ruolo di Persona Qualificata. I temi trattati saranno : 👉 aggiornamento normativo ✔️ la nuova direttiva Europea in corso di approvazione 👉 le carenze e come evitarle ✔️ i Principi Attivi atipici 👉 la serializzazione in Italia ✔️ la tracciabilità dei farmaci per terapie avanzate 👉 l’impatto dell’ Annex 1 sulle strutture farmceutiche ✔️ l’aggiornamento delle farmacopee (EP e USP) 👉 il cleaning by design dei nuovi impianti ✔️ le nuove tecnologie informatiche a supporto della PQ All’evento sono stati invitati funzionari AIFA che ci parleranno delle attività dei loro uffici e delle loro osservazioni. ✅ Riconfermata la formula su due giorni con networking cocktail. 🎓 Verrà richiesto accreditamento ECM per le seguenti per le seguenti professioni e discipline: FARMACISTA (Farmacista pubblico del SSN, Farmacia territoriale, Farmacista di altro settore); BIOLOGO; CHIMICO Programma ed iscrizioni saranno presto disponibili! #qp #personequalificate #afiscientifica #afi #eventiafi Giorgio Bruno - Massimo Cavalieri - Piero Iamartino - Lino Pontello - Alessandro Regola - Vittorio Tonus

Siamo entusiasti di partecipare all'evento e vogliamo invitarti a unirti a noi dal 22 al 24 maggio ad Acireale. Questa è la tua occasione per entrare in contatto con i nostri colleghi, Luca Bonetto e Anna Tacchino, imparare dagli esperti del settore ed espandere la tua base di conoscenze. Il campo della medicina farmaceutica è in continua evoluzione e, se vuoi stare al passo con i tempi, non puoi perderti l'annuale Congresso Nazionale #GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca) della SIMeF - Società Italiana di Medicina Farmaceutica, è l'occasione perfetta per rimanere aggiornato sulle best practice nel tuo campo. Non perdere questa incredibile opportunità. Segna ora sul calendario e registrati all'evento. Non vediamo l'ora di vederti là! #qualità #qualityassurance #clinicalresearch #healthcaredata #healthcareit #healthcaresoftware #data #healthcare #pharmaceuticals #digitalhealthcare #pharmaceuticaltechnology #clinicalresearch #clinicaltrials #digitalhealth #healthtechnology #healthtech #clinicalresearch #clinical #cro #clinicaldata #clinicaltrialmanagement #clinicalstudies #clinicaldataplatforms #remotehealthcare #remotehealth #clinicaloperations #clinicaldevelopment #clinicaloperations #clinicaldata #remotemonitoring #datamanagementplatform #datamanagement #pharma #lifescience #rwe #rwd #epro #sops #etmf #edc #sdv #edc #cra #rtsm #sae #uat #gcp #qa #ecoa #iwrs #esource #econsent

6️⃣ 3️⃣° 𝗦𝗜𝗠𝗣𝗢𝗦𝗜𝗢 𝗔𝗙𝗜 - 𝗩𝗘𝗡𝗘𝗥𝗗𝗜̀ 𝟳 𝗚𝗜𝗨𝗚𝗡𝗢 𝗦𝗘𝗦𝗦𝗜𝗢𝗡𝗘 𝗫𝗩𝗜 - 𝗣𝗔𝗥𝗘𝗡𝗧𝗘𝗥𝗔𝗟𝗜 Dalle ore 09:00 alle ore 13:00 𝗣𝗿𝗼𝗱𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗱𝗶 𝗽𝗮𝗿𝗲𝗻𝘁𝗲𝗿𝗮𝗹𝗶 𝗲 𝗹𝗶𝗼𝗳𝗶𝗹𝗶𝘇𝘇𝗮𝘁𝗶: 𝘀𝗳𝗶𝗱𝗲 𝗲 𝘀𝗼𝗹𝘂𝘇𝗶𝗼𝗻𝗶 𝗮𝗹𝗹𝗮 𝗹𝘂𝗰𝗲 𝗱𝗲𝗹𝗹’𝗔𝗻𝗻𝗲𝘅 𝟭 Il mondo dei medicinali parenterali sta attraversando una fase di profonda trasformazione che coinvolge diversi settori chiave. Da un lato, la possibilità di veicolare materiale genetico mediante nanovettori non virali permette di affrontare sfide terapeutiche complesse, aprendo nuovi scenari nella ricerca e sfide nello sviluppo e nella produzione.  D'altra parte, l'implementazione rigorosa delle linee guida dell'Annex 1 ha introdotto nuovi requisiti nella produzione di medicinali parenterali. A partire da agosto 2024 l'adeguamento a tale normativa coinvolgerà al 100% anche la liofilizzazione, richiedendo un'attenzione particolare per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia di questi medicinali.  La sessione sarà focalizzata ad approfondire le sfide legate a queste evoluzioni e discutere le possibili soluzioni emergenti. In particolare, saranno illustrati gli approcci formulativi emergenti per soddisfare i clinical needs non soddisfatti con l’obiettivo di personalizzare la terapia sul singolo paziente.  Per quel che riguarda la liofilizzazione, gli interventi sono mirati a tracciare un quadro del processo sottolineando gli aspetti critici che influiscono sulla qualità del prodotto, le possibili soluzioni che possono essere implementati per raggiungere la compliance con quanto richiesto dall’Annex 1, e le innovazioni tecnologiche in ambito di continuous manufacturing.  In ambito “qualità” sarà proposto un focus sui metodi per verificare l’integrità dei contenitori rigidi e flessibili. Infine, la sessione prevede un confronto con un rappresentante dell’area ispezioni di AIFA sulle tematiche legate all’Annex 1 e la relativa applicazione nella realtà nazionale. Seguirà il dibattito con la possibilità di domande e quesiti ai relatori. Coordinatori della Sessione: Lino Pontello - Francesca Selmin ✅ Iscriviti al Simposio: https://lnkd.in/eAh2nS7F 🔍 Scopri l'agenda del Simposio: https://lnkd.in/eeZjxxeD #afi #afiscientifica #simposioafi #simposioafi2024 #annex1 #parenterali

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