Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO)

The World Health Organization is conducting a global research prioritization exercise to identify the top intervention research questions for child health (0-9 years). The deadline of the survey is November 24 2024. While some exercise have been conducted for specific illnesses (e.g. pneumonia) or sub-populations (e.g. newborns), there is no consensus on a research agenda to improve child survival and health—particularly one that reflects the priorities of national health authorities and communities. The goal of this effort is to guide future research funding and collaboration efforts to the benefit of all children. You can access the survey through the WHO web page: https://lnkd.in/guYUR42H

Exciting news! CCMO has created an animation and instructive video to assist researchers. Want more information? Check out the complete news release here: [https://lnkd.in/emc7DBjT]

De CCMO heeft een animatie en een eerste instructievideo ontwikkeld om onderzoekers te helpen. Meer informatie? Lees het hele nieuwsbericht. https://lnkd.in/eV--peUt

Kwartaalnieuwsbrief verschenen De laatste kwartaalnieuwsbrief van dit jaar is verschenen, met aandacht voor onder andere de Wet zeggenschap lichaamsmateriaal, levensmiddelenonderzoek, patiëntenparticipatie en het Europese forum MedEthicsEU. Naar de nieuwsbrief: https://lnkd.in/e9EqNCcG #CCMO #Onderzoeksportaal #MedEthicsEU #Wzl #Levensmiddelenonderzoek

Versterking van internationale samenwerking gezondheidszorg tijdens ICDRA Van 14 tot en met 18 oktober werd de 19e International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA) gehouden in New Delhi, India, georganiseerd door de Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Centraal op deze conferentie stond de belangrijke plaats die geneesmiddelen innemen als het gaat om het samenbrengen van verschillende gemeenschappen overal ter wereld en de vraag hoe de gezondheidszorg kan worden bevorderd via een doordachte regelgeving rond medische producten. Geneesmiddelenautoriteiten uit landen die lid zijn van de WHO kwamen tijdens de ICDRA bijeen om hun samenwerking te verstevigen en internationale overeenstemming te bereiken over de prioriteiten rond toetsing. Het leverde een uniek forum op ter ondersteuning en begeleiding van geneesmiddelenautoriteiten, de Wereldgezondheidsorganisatie en betrokken partijen wereldwijd bij de aanpak van de uitdagingen in het huidige snel veranderende en innovatieve toetsingslandschap. De Nederlandse vertegenwoordiging op de ICDRA bestond onder andere uit een vertegenwoordiging van de CCMO, met prof. dr. Joop van Gerven, Thera Max-Mos, dr. Joan Deckers en dr. Nisha Gupta, naast vertegenwoordigers van de Nederlandse ambassade, Nico Schiettekatte (Health Counsellor), Ravleen Pal en Vipul Shrivastava. Centraal tijdens de conferenties stonden onderwerpen als het op sterkte brengen van de benodigde capaciteit en het werken aan onderling vertrouwen om de gezondheidszorg overal ter wereld te versterken, overeenkomstig de intentieverklaring die in november 2023 werd getekend door het Indiase en het Nederlandse ministerie van Volksgezondheid. Dit partnerschap onderstreept de inzet van beide landen voor het versterken van de zorgsector en het bevorderen van samenwerking op het gebied van de gezondheidszorg. Tot de hoogtepunten behoorden sessies over ATMP's (Advanced Therapy Medicinal Products) en klinisch onderzoek, evenals bilaterale bijeenkomsten met de CDSCO om te kijken of samenwerking mogelijk is. Dank aan de CDSCO dat als gastheer van het ICDRA-symposium een podium heeft geboden voor uitwisseling en samenwerking tussen geneesmiddelenautoriteiten overal ter wereld. #HealthDiplomacy #GlobalHealth #ICDRA2024 #NetherlandsIndia #ClinicalTrials #ATMPs #InnovationInHealth #WHO Netherlands Embassy in India

Strengthening Global Health Collaboration at ICDRA From October 14th to 18th, the 19th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA) took place in New Delhi, organized by CDSCO and WHO. This conference highlighted the crucial role of medicine in connecting diverse global communities and promoting public health through smart regulation of medical products. The ICDRA brought together regulatory authorities from WHO Member States to strengthen collaboration and develop international consensus on regulatory priorities. It provided a unique forum to support and guide regulatory authorities, WHO, and international stakeholders in addressing today’s dynamic and innovative regulatory sector challenges. The Dutch participation in the ICDRA included CCMO representatives Prof. Dr. Joop van Gerven, Thera Max-Mos, Dr. Joan Deckers, and Dr. Nisha Gupta and representatives from Netherlands Embassy, Nico Schiettekatte (Health Counsellor), Ravleen Pal, and Vipul Shrivastava. Central themes during the conference were capacity building and reliance to strengthen public health globally, aligning with the MoI (Memorandum of Intent) signed between the Ministries of Health from India and The Netherlands (VWS) in November 2023. This partnership underscores both countries’ commitment to strengthening public health systems and fostering collaboration in the health sector. Key highlights included sessions on ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) and clinical trials, as well as bilateral meetings with CDSCO to explore collaboration in the drug regulatory field. We would like to thank CDSCO for hosting the ICDRA symposium, providing a platform for dialogue and cooperation between global regulatory bodies. #HealthDiplomacy #GlobalHealth #ICDRA2024 #NetherlandsIndia #ClinicalTrials #ATMPs #InnovationInHealth #WHO Netherlands Embassy in India

CCMO postpones launch new Research Portal until 3 February The CCMO has decided to postpone the introduction of the new Research Portal. The system replacing ToetsingOnline was supposed to go live in early December. The new launch date is now 3 February 2025. The decision was made after future users signalled that the preparation time was too short. This also has to do with work pressure building up towards the end of the year, also in view of the transition period of CTR studies coming to an end. The two months delay will give all stakeholders an opportunity to prepare for the changes at hand. It gives them time to adapt their quality systems and website information and to instruct future users. Meanwhile the development of the new system is going according to plan. The first user tests have yielded good results. All the information about the transition to the Research Portal can be found on the CCMO website: https://lnkd.in/eGzVXGzm

CCMO stelt livegang nieuw Onderzoeksportaal uit tot 3 februari De CCMO heeft in overleg met de METC’s en andere betrokkenen besloten om de ingebruikname van het nieuwe Onderzoeksportaal uit te stellen. De vervanging voor ToestingOnline zou oorspronkelijk begin december live gaan. Dat wordt nu 3 februari 2025. De beslissing is genomen nadat van verschillende kanten signalen kwamen dat voor de toekomstige gebruikers de voorbereidingstijd te kort was. Daarbij speelt mee dat tot het einde van het jaar de werkdruk hoog is, ook in verband met het einde van de transitieperiode van CTR-studies. Dat geldt overigens ook voor de CCMO zelf. Het uitstel met twee maanden geeft alle betrokken partijen de gelegenheid om zich goed voor te bereiden op de komende veranderingen. Zo kunnen alle partijen hun kwaliteitssystemen en informatie op websites aanpassen en hun gebruikers hierover informeren. De ontwikkeling van het nieuwe systeem verloopt volgens schema. Binnenkort worden de eerste trainingen gegeven voor toekomstige gebruikers. Alle informatie over de overgang naar het Onderzoeksportaal is te vinden op de website van de CCMO: https://lnkd.in/eJCFXEqf

Curious about the 5 Ws (Who, What, Where, When, Why) of EU/EEA ethical review of clinical studies…… EUCROF is thrilled to announce that the next keynote speaker for EUCROF25 is Monique Al from Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO), presenting “MedEthicsEU - the 5 Ws.” Monique will present a thorough overview of MedEthicsEU, a group formed to set up best practices and integrate the ethics voice in the European Regulatory Framework, and will provide opportunity to discuss MedEthicsEU’s potential to make the EU/EEA an attractive place to conduct clinical studies. To attend this talk (among many others) book your EUCROF25 place here: https://lnkd.in/edJbuiGF Dr. Martine Dehlinger-Kremer, Simon Lee, Martin O'Kane, Sverre Bengtsson, Benedikt Van Nieuwenhove, Alexandre Malouvier, Antonio Torres, Nicole Bohrmann, Cristina Florescu Moraid, Alan Yeomans, Nira Garty #EUCROF #clinicalresearch #clinicaltrials #clinicaloperations #gcp #bigpharma #dct #EUCROF25

Vacature voor nieuwe voorzitter van de CCMO Na twaalf jaar voorzitterschap nemen wij volgend jaar afscheid van onze voorzitter. Daarom zoeken we per medio 2025 een nieuwe voorzitter van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) die meehelpt de toekomst van toetsing vorm te geven, in Nederland en in Europa! Wil jij bijdragen aan het waarborgen van de bescherming van onderzoeksdeelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek en heb je de voortgang van de medische wetenschap hoog in het vaandel staan? Solliciteer dan op onderstaande vacature! https://lnkd.in/eMWGJDZF