Post di Pharma Value

Istituito il Tavolo Tecnico AIFA-Regioni per un confronto continuativo su accesso ai farmaci e rimborsabilità   Con determina del 16 gennaio è istituto presso l’AIFA Agenzia Italiana del farmaco Farmaco il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”, coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. “Obiettivo - spiega il Direttore - è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai famaci e la loro rimborsabilità, ferma restando la disponibilità dell’Agenzia a fornire il suo supporto tecnico-scientifico al fine di implementare sia l’attività di controllo dell’appropriatezza prescrittiva che la definizione di percorsi terapeutici mirati a un uso ottimale dei farmaci e alla governance della spesa”.   Nel dettaglio la determina che lo istituisce prevede che il Tavolo rivolga particolare attenzione a:  ·  gestione delle diverse informazioni e dei dati utili per le attività di governance; ·  verifica e condivisione dei dati di monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale; · condivisione anticipata, delle informazioni disponibili sui medicinali di prossima autorizzazione da parte dell’Agenzia; ·  condivisione delle attività/adempimenti derivanti dalla piattaforma dei Registri AIFA per il monitoraggio di farmaci ad alto costo e/o innovativi; ·  condivisione di analisi e/o di valutazioni tecniche sull’appropriatezza prescrittiva e sulla rimborsabilità di medicinali, sviluppate a livello nazionale e regionale dall’Agenzia; ·   eventuale supporto ad attività/adempimenti nell’ambito della farmacovigilanza e/o della sperimentazione clinica.   Il Tavolo, oltre che dal Direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, è composto da un rappresentante di ciascuna Regione e Provincia Autonoma. Sono 15 i componenti già indicati dalle singole Regioni, mentre per le altre 6 la designazione regionale è in fase di perfezionamento.

AIFA Agenzia Italiana del farmaco, in collaborazione con Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, ha realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”. Si tratta di una guida contenente le soluzioni possibili che i professionisti sanitari attivi sul territorio possono mettere in atto per offrire un efficace supporto ai pazienti qualora i #medicinali non siano accessibili per carenza o per indisponibilità. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews

Dalla collaborazione fra AIFA Agenzia Italiana del farmaco, Poligrafico e Zecca dello Stato Italiano (#IPZS) e tutte le sigle della filiera, è stato realizzato “Non si trova – Carenze e indisponibilità di farmaci”, una guida che illustra le soluzioni possibili alla carenza o indisponibilità dei #farmaci. Domenico Di Giorgio Gianpaolo Derossi Oscar Cruciani Carla Maione Chiara Parisi Filippo Urso #MartaGramazio #ADF #AIP #AME AMI - Affordable Medicines Italia Assofarm Federchimica ASSORAM | Distribuzione Primaria Farma e Salute Assosalute Centro Nazionale Sangue - Italian Blood Centre Consorzio Dafne Egualia – Industrie Farmaci Accessibili FarmacieUnite Farmindustria Federfarma #FederfarmaServizi #FIMMG FOFI - Federazione Ordini Farmacisti Italiani #aifa #farmaci #MPBnews

Regolamento recante norme sull'organizzazione e il funzionamento della Commissione Scientifica -Economica del Farmaco dell’Agenzia Italiana del Farmaco Art. 1. Ambito e definizioni 1. La Commissione Scientifico-Economica del Farmaco, di seguito denominata “Commissione”, opera nell’ambito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e svolge le funzioni già, in precedenza, attribuite alla Commissione consultiva Tecnico-Scientifica e al Comitato Prezzi e Rimborso. 2. Il presente Regolamento descrive la struttura e le funzioni della Commissione e ne disciplina l’organizzazione e il funzionamento nell’emanazione dei pareri di propria competenza. 3. Il termine “Componente/i” designa il Presidente della Commissione, il Direttore Tecnico- Scientifico dell’AIFA, il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità e i membri non di diritto della Commissione. 4. Il termine “Ufficio” designa gli Uffici dell’AIFA e i suoi dipendenti coinvolti nell’attività istruttoria a supporto della valutazione e successiva emanazione dei pareri da parte della Commissione. Il termine “Segreteria” indica la struttura AIFA individuata con funzioni di segreteria della Commissione ai sensi dell’articolo 4, comma 3 del presente Regolamento. 5. Il termine “Esperto” designa uno specifico soggetto in possesso di una comprovata competenza tecnico-scientifica nazionale e internazionale, o i pareri non vincolanti espressi da sottocommissioni designate dall’AIFA a supporto della valutazione da parte della Commissione.

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso disponibili nuove modalità per richiedere un’audizione alla CSE, facilitando l'accesso per aziende, associazioni di pazienti e altri soggetti interessati. L'iniziativa mira a garantire maggiore trasparenza, efficienza e precisione nel processo. 📌 Come funziona la richiesta di audizione? 𝐓𝐮𝐭𝐭𝐞 𝐥𝐞 𝐢𝐧𝐟𝐨 👇

Ho incontrato il professor Robert Giovanni Nisticò, neo Presidente dell’ AIFA Agenzia Italiana del farmaco. Abbiamo discusso della nuova regolamentazione delle sperimentazioni cliniche, dell’acceso ai farmaci innovativi e di come garantire la sostenibilità della spesa farmaceutica, un obiettivo che l’AIFA e le aziende sanitarie e ospedaliere condividono. Entrambi abbiamo ribadito l’importanza della collaborazione tra le istituzioni per affrontare le sfide future che attendo il servizio sanitario nazionale. #fiasonews #aifa #farmaci #sperimentazionicliniche #agenziaitalianadelfarmaco

AIFA più trasparente e pronta a sostenere le aziende che producono in Italia per la ricerca Su One Health pubblichiamo uno stralcio dell'intervento del Direttore Amministrativo di AIFA Agenzia Italiana del farmaco Giovanni Pavesi in occasione della Summer School di Motore Sanità che si è svolta a Gallio dal 18 al 20 settembre. «La produzione di farmaci rappresenta una voce fondamentale per l’economia italiana che ha però bisogno di un ecosistema favorevole per le aziende che decidono di operare nel nostro Paese. AIFA non è un’agenzia che fa ricerca, ma uno dei nostri obiettivi principali per il futuro è di sostenerla: per questo ogni anno preleviamo il 5% delle spese promozionali, pubblicitarie e dei congressi, una cifra fra i 7 e i 10 milioni di euro, per destinarlo a tali finalità. L’Agenzia intende inoltre supportare le industrie che garantiscono ricerca e produzione sul territorio italiano dando loro delle premialità, anche nel momento in cui si va a negoziare e fissare i prezzi di immissione in commercio. E poi ci sono le procedure da snellire: fra queste, quella relativa all’autorizzazione dei nuovi farmaci. In Italia passano circa 423 giorni dalla sottomissione ad EMA all’arrivo sul letto del paziente. Non dobbiamo scandalizzarci perché Francia, Spagna e altre Nazioni, con sistemi sanitari altrettanto evoluti, hanno tempi simili o superiori. Ma, ad esempio, in Germania si arriva all’autorizzazione e alla somministrazione in meno di tre mesi. Noi non ci diamo tempi quantitativi ma un obiettivo, che è quello di accelerare il percorso. Allo stesso tempo c’è bisogno di una profonda e condivisa riflessione sul tema della spesa farmaceutica: va superata la visione cosiddetta 'a silos', a compartimenti stagni. E promuovere e garantire anche la massima trasparenza sui farmaci, grazie a una banca dati aperta a cittadini e operatori sanitari» https://lnkd.in/eJ9CTVR7

Nei giorni scorsi Robert Nistico, Presidente di AIFA Agenzia Italiana del farmaco, e Karl Broich, Presidente di Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, ente regolatorio dei farmaci tedesco, si sono incontrati a Bonn. L’incontro è avvenuto presso la sede dell’Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici. Clicca sul link riportato nel primo commento per accedere al testo completo della news. #MPBnews #AIFA #regolatorio

Lo scorso 16 gennaio AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha emanato una determina con la quale istituisce il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni”. Il Tavolo sarà coordinato dal Direttore tecnico-scientifico della stessa Agenzia, Pierluigi Russo. L’obiettivo del Tavolo è quello di favorire un confronto continuo e strutturato sull’accesso ai farmaci e la loro rimborsabilità. Clicca sul link riportato nel primo commento per accedere alla news completa. Robert Nistico Giovanni Pavesi adelisa maio #MPBnews #AIFA #marketaccess #agenziadelfarmaco

L' Aifa ha pubblicato il Report delle attività del Servizio Farmaci Line riguardante il primo semestre 2024. Le risposte fornite ai quesiti di informazione sui farmaci pervenuti al Centro di Informazione sul Farmaco – Farmaci-line, durante il primo semestre del 2024, sono state in totale 2320. L'Aifa mette infatti a disposizione dei pazienti , degli operatori sanitari e del pubblico in genere, un servizio d'informazione indipendente sui medicinali autorizzati, a cui è possibile inviare quesiti scritti: il servizio si chiama Centro Informazione Indipendente sul Farmaco – FarmaciLine e risponde a quesiti sui Farmaci Autorizzati, in base a quanto riportato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nelle Determinate AIFA. AIFA Agenzia Italiana del farmaco #farmaciadeiservizi #farmaciline