Post di AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA

Nuovo appuntamento alla HEALTH CONVERSATION in collaborazione con SICS - Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria – Società Italiana di Comunicazione Scientifica e Sanitaria. Sul tema “Il valore dei farmaci equivalenti tra accesso alle cure e sostenibilità industriale”, oggi dalle ore 15:00 sarà trasmessa la prima puntata. ⏱️ 26 novembre dalle ore 15.00 📅 aggiungi al calendario e segui la diretta 👉 https://lnkd.in/dekf-bQc L'importanza dei farmaci equivalenti è cruciale per la sostenibilità del sistema sanitario italiano, in particolare in un contesto di carenze sempre più frequenti e costi in crescita. Come evidenziato dall'Osservatorio Nomisma e ribadito nell'analisi recente di Egualia, è essenziale evitare una visione "take-for-granted" della sanità italiana, dove l'accesso a cure e farmaci a prezzi sostenibili non può essere dato per scontato. La presenza dei farmaci equivalenti non solo promuove la concorrenza nel settore farmaceutico, ma garantisce anche un accesso più ampio e continuativo a terapie fondamentali, in particolare per le patologie croniche. Le proposte per migliorare la sostenibilità del settore includono la soppressione del contributo dell'1,83% per le aziende produttrici di farmaci equivalenti e biosimilari, l'introduzione di procedure di acquisto pubblico per i farmaci a brevetto scaduto e la correzione del sistema di payback per le aziende che operano in ambito ospedaliero. Questi interventi rappresentano un passo necessario per garantire non solo la competitività delle aziende farmaceutiche italiane ma, soprattutto, per assicurare il diritto dei pazienti a una sanità accessibile, equa e sostenibile. In che direzione sta andando l’azione di Governo? La recente legge di bilancio va nella direzione giusta? Con la moderazione di Barbara Di Chiara partecipano: Stefano Collatina, Presidente di Egualia – Industrie Farmaci Accessibili e Guido Rasi, Consulente Ministero della Salute, già Direttore Esecutivo European Medicines Agency #equivalenti #farmciequivalenti #accesso #cure #talk #leggedibilancio

📢 𝗡𝗼𝘃𝗶𝘁à 𝗽𝗲𝗿 𝗶 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶 𝗜𝗻𝗻𝗼𝘃𝗮𝘁𝗶𝘃𝗶 𝗻𝗲𝗹𝗹𝗮 𝗟𝗲𝗴𝗴𝗲 𝗱𝗶 𝗕𝗶𝗹𝗮𝗻𝗰𝗶𝗼 2025! 𝗟𝗮 𝘀𝗮𝗻𝗶𝘁à 𝘀𝗶 𝗲𝘃𝗼𝗹𝘃𝗲 𝗰𝗼𝗻 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝗻𝘁𝗶 𝗰𝗮𝗺𝗯𝗶𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗰𝗵𝗲 𝗰𝗼𝗶𝗻𝘃𝗼𝗹𝗴𝗼𝗻𝗼 𝗱𝗶𝗿𝗲𝘁𝘁𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗲 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝘀𝘁𝗶 𝗲 𝗽𝗮𝘇𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶. 𝗘𝗰𝗰𝗼 𝗶 𝗽𝘂𝗻𝘁𝗶 𝘀𝗮𝗹𝗶𝗲𝗻𝘁𝗶: 🔹 Fondo per i Farmaci Innovativi: 💊 900 milioni di euro per farmaci con innovatività piena. 💊 300 milioni di euro per farmaci con innovatività condizionata (una novità!). 💊 100 milioni di euro per antibiotici "reserve", fondamentali contro i germi multiresistenti. 🔍 Registri AIFA e monitoraggio: I registri AIFA diventano sempre più centrali nella gestione dei farmaci innovativi: I farmaci con innovatività condizionata potranno accedere ai fondi solo se monitorati tramite registri esistenti o nuovi, approvati dalla Commissione Tecnico-Scientifica (CTS). Gli antibiotici "reserve" dovranno anch’essi essere monitorati attraverso registri AIFA per accedere ai 100 milioni dedicati. 👉 Un sistema che garantisce un utilizzo appropriato delle risorse e delle terapie. 📱 Digitalizzazione delle prescrizioni: Dal 2025, tutte le ricette saranno elettroniche, con vantaggi per: ✅ Monitorare l’appropriatezza prescrittiva. ✅ Alimentare il Fascicolo Sanitario Elettronico, migliorando la gestione dei dati del paziente. 🛡️ Focus sulla resistenza antimicrobica: Con 100 milioni di euro dedicati agli antibiotici riservati, l’Italia risponde a una delle principali sfide globali, incentivando la produzione e il monitoraggio di farmaci essenziali. 👩⚕️ Per i farmacisti ospedalieri: Questi cambiamenti richiedono una gestione strategica: Monitorare le categorie di innovatività (piena e condizionata). Integrare gli antibiotici "reserve" nella pratica quotidiana. Pianificare risorse e budget con maggiore attenzione. 🌟 La sanità guarda al futuro, puntando su innovazione, sostenibilità e una gestione mirata delle risorse. 👉 Scopri tutti i dettagli qui: https://lnkd.in/d8NxPuWH https://lnkd.in/dhxjcxXF #FarmaciInnovativi #Sanità #LeggeBilancio2025 #ResistenzaAntibiotica #Farmacisti #SanitàDigitale #InnovazioneTerapeutica #RegistriAIFA

Giovedì 17 ottobre, presenteremo il Rapporto 2024 dell'𝗢𝘀𝘀𝗲𝗿𝘃𝗮𝘁𝗼𝗿𝗶𝗼 𝗡𝗼𝗺𝗶𝘀𝗺𝗮 𝘀𝘂𝗹 𝗦𝗶𝘀𝘁𝗲𝗺𝗮 𝗱𝗲𝗶 𝗙𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶 𝗘𝗾𝘂𝗶𝘃𝗮𝗹𝗲𝗻𝘁𝗶 𝗶𝗻 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮. Il Rapporto di quest’anno analizza ed evidenzia il ruolo imprescindibile del comparto dei farmaci #equivalenti per la sostenibilità e per il corretto funzionamento del SSN. In particolare, l’apertura del #mercato alla concorrenza generata dai #farmaci equivalenti consente, da un lato, un notevole risparmio per la #spesa sanitaria nazionale e, dall’altro, permette un più ampio accesso a #cure di qualità per i pazienti. Effetti virtuosi che, senza opportuni interventi atti a garantire la #sostenibilità di questo essenziale comparto, rischiano di scomparire e di compromettere la funzionalità del sistema nazionale di #salute pubblica. In questo contesto si inserisce la Proposta di Revisione della Legislazione Farmaceutica europea che avrà dei significativi impatti sul comparto dei farmaci equivalenti. I dati dell’analisi verranno presentati dal Prof. Lucio Poma, Direttore scientifico dell'Osservatorio Nomisma - Ricerca e consulenza per il business, e saranno la base della tavola rotonda che seguirà. 📍Auditorium dell’Ara Pacis - Via di Ripetta, 190 - Roma ⌚️ 11.30 - 13.00 (accoglienza dalle 11.00) 🖊Registrazione al link ⬇️

🔍 𝐀𝐧𝐚𝐥𝐢𝐬𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥’𝐀𝐑𝐓.𝟒𝟗 – 𝐋𝐞𝐠𝐠𝐞 𝐝𝐢 𝐁𝐢𝐥𝐚𝐧𝐜𝐢𝐨 𝟐𝟎𝟐𝟓 (𝐏𝐚𝐫𝐭𝐞 𝟐) Continua la nostra analisi sull’𝐀𝐑𝐓. 𝟒𝟗 della 𝐋𝐞𝐠𝐠𝐞 𝐝𝐢 𝐁𝐢𝐥𝐚𝐧𝐜𝐢𝐨 𝟐𝟎𝟐𝟓 attualmente in iter di approvazione. 📢 Se ti sei perso il primo post, ti invitiamo a leggerlo per una panoramica completa! https://lnkd.in/dmevzicF In questa seconda parte, ci siamo focalizzati sulle questioni inerenti al 𝐅𝐨𝐧𝐝𝐨 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢 𝐢𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐭𝐢𝐯𝐢 e 𝐚𝐥𝐥𝐨𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐫𝐢𝐬𝐨𝐫𝐬𝐞 💰 👉Per leggere il testo completo del Ddl di bilancio 2025: https://lnkd.in/d_zPcjns Comma 3: 𝐅𝐨𝐧𝐝𝐨 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢 𝐢𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐭𝐢𝐯𝐢   Viene citato l‘articolo 1 comma 401 della legge n.232 del 2016 ormai superato dalla Legge di Bilancio 2022. La legge non descrive qui la quantità di fondi allocati, auspica invece che le patologie a medio-basso impatto epidemiologico si avvantaggino del fondo. Secondo Pharma Value, ciò che andrebbe riconosciuta a queste patologie è una diversa forma di valutazione della robustezza delle evidenze nella metodologia dei criteri dell’innovatività   Comma 4: 𝐀𝐥𝐥𝐨𝐜𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐫𝐢𝐬𝐨𝐫𝐬𝐞 𝐧𝐨𝐧 𝐢𝐦𝐩𝐢𝐞𝐠𝐚𝐭𝐞  In caso di avanzo del Fondo dei farmaci innovativi, questi contribuiranno al fabbisogno nazionale standard. In caso di sfondamento, invece, il ripiano viene effettuato dalle aziende titolari di AIC in proporzione alla quota di mercato. Ricordiamo che il ripiano interessa anche i farmaci inseriti nel registro dei medicinali orfani per uso umano dell'Unione europea con designazione d'innovatività. Comma 7: 𝐒𝐜𝐚𝐝𝐞𝐧𝐳𝐚 𝐭𝐞𝐦𝐩𝐨𝐫𝐚𝐥𝐞 𝐩𝐞𝐫 𝐥'𝐚𝐜𝐜𝐞𝐬𝐬𝐨 𝐚𝐥 𝐟𝐢𝐧𝐚𝐧𝐳𝐢𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐨 Se la domanda di prezzo e rimborso per una nuova indicazione viene presentata all'AIFA oltre sei anni dopo la prima designazione di innovatività del farmaco, la nuova indicazione non avrà accesso ai fondi dedicati.   Comma 9: 𝐀𝐜𝐜𝐞𝐬𝐬𝐨 𝐚𝐢 𝐅𝐨𝐧𝐝𝐢 𝐩𝐞𝐫 𝐚𝐧𝐭𝐢𝐛𝐢𝐨𝐭𝐢𝐜𝐢 "𝐀𝐖𝐚𝐑𝐞"  È previsto un massimo di 100 milioni di euro di Fondi per i farmaci antibiotici con nomenclatura OMS "AWaRe". Tuttavia, non è chiaro il motivo per cui la CSE debba motivare l'istituzione del monitoraggio, che è già obbligatorio per il controllo della spesa del fondo degli innovativi secondo la Legge di Stabilità 2018, L. 205/2017. Comma 10: 𝐒𝐮𝐝𝐝𝐢𝐯𝐢𝐬𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥 𝐅𝐨𝐧𝐝𝐨 𝐩𝐞𝐫 𝐟𝐚𝐫𝐦𝐚𝐜𝐢 𝐢𝐧𝐧𝐨𝐯𝐚𝐭𝐢𝐯𝐢  La nuova legge di bilancio suddivide il Fondo per i farmaci innovativi, introducendo più categorie di farmaci che possono accedere alle risorse ma senza aumentare il totale complessivo del fondo che rimane di 1,3 miliardi di euro dal 2024. - 900 milioni di € per i farmaci con innovatività piena, - 300 milioni di € per i farmaci con innovatività condizionata, - 100 milioni di € per antibiotici "reserve" contro infezioni multiresistenti. Vengono così ridotte le risorse per i farmaci con innovatività piena aumentando la concorrenza per l'accesso ai fondi.

Cittadinanzattiva APS si prepara per realizzare la VII edizione del Rapporto annuale sulla #farmacia in collaborazione con Federfarma con un focus su #innovazione e accessibilità. Ecco i temi trattai dai due questionari https://lnkd.in/dhzAszWg #telemedicina #farmaci #equivalenti

Roma, 4 ottobre - Il comparto dei farmaci equivalenti riveste un ruolo imprescindibile per la sostenibilità e per il corretto funzionamento del Ssn: la concorrenza generata dai farmaci equivalenti nel mercato farmaceutico consente infatti, da un lato, un notevole risparmio per la spesa sanitaria nazionale e dall’altro, un più ampio accesso a cure di qualità per i pazienti...Continua a leggere #egualia #equivalenti #nomisma #osservatorio #poma #presentazione #report #roma

Pazienti sempre più coinvolti nelle decisioni terapeutiche! Con il nuovo regolamento AIFA, anche in Italia i pazienti diventano parte attiva nei processi decisionali che riguardano la loro salute. Grazie al progetto InPAGs, coordinato da Rarelab e supportato da oltre 50 associazioni, i pazienti possono ora portare il loro punto di vista direttamente nei tavoli decisionali dell'Agenzia Italiana del Farmaco. È un vero cambio di paradigma che riconosce l’importanza dell’esperienza diretta dei pazienti e delle associazioni nella valutazione dei farmaci e delle terapie. • fonte: https://lnkd.in/du5wT_wb • #InPAGs #PazientiProtagonisti #Farmaci #AIFA #SaluteCondivisa #InsiemePerLaSalute #Prevenzione #Salute #DottssaAlinaDiRonza #ScienzaInEvoluzione #PrevenzioneCardiovascolare

🔬 𝐏𝐫𝐨𝐦𝐨𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚 𝐩𝐮𝐛𝐛𝐥𝐢𝐜𝐚: 𝐀𝐈𝐅𝐀 𝐢𝐧𝐯𝐢𝐭𝐚 𝐠𝐥𝐢 𝐬𝐭𝐚𝐤𝐞𝐡𝐨𝐥𝐝𝐞𝐫 𝐚 𝐩𝐫𝐨𝐩𝐨𝐫𝐫𝐞 𝐚𝐫𝐞𝐞 𝐝𝐢 𝐫𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚 𝐬𝐮𝐢 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐜𝐢𝐧𝐚𝐥𝐢. Pazienti, facciamo sentire la nostra voce ‼️ ✍ Link al questionario aperto fino al 15 gennaio: https://lnkd.in/dUv9tf6a L’AIFA Agenzia Italiana del farmaco, prima Agenzia dei medicinali in Europa ad inserire tra i suoi obiettivi programmatici la promozione della ricerca, con questa survey vuole acquisire proposte sui #bisogni di ricerca in ambito farmacologico. La legge istituiva dell’Agenzia, infatti, prevede la creazione di un fondo attraverso il contributo annuale richiesto alle aziende farmaceutiche, pari al 5% dell'ammontare complessivo della spesa sostenuta nell'anno precedente per le attività di promozione. Il 50% di tale fondo è destinato ad attività di informazione e #ricerca. E comunque.... ➖ 85 giorni alla 𝐆𝐢𝐨𝐫𝐧𝐚𝐭𝐚 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐌𝐚𝐥𝐚𝐭𝐭𝐢𝐞 𝐑𝐚𝐫𝐞 𝟐𝟎𝟐𝟓 𝐝𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐭𝐚 𝐩𝐫𝐨𝐩𝐫𝐢𝐨 𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚! 👉 Scopri la nostra campagna e segnala il tuo evento #RDD2025: https://lnkd.in/dybmWahg

Il rapporto appena pubblicato del centro coordinatore dei Comitati Etici istituito presso AIFA Agenzia Italiana del farmaco e’ molto interessante. Tra le varie cose rileva come oltre il 70% degli studi non sia su farmaci o device ma su altri temi: studi di #rwe, studi osservazionali, #digital e così via. Ci da’ un chiaro spaccato dell’attuale ricerca che si fa in Italia. Interessante lettura per chi lavora in #lifescience da diverse prospettive

𝑴𝒂𝒔𝒕𝒆𝒓𝒑𝒉𝒂𝒓𝒎 𝒊𝒏𝒄𝒐𝒏𝒕𝒓𝒂: 𝒖𝒏𝒂 𝒔𝒆𝒔𝒔𝒊𝒐𝒏𝒆 𝒄𝒉𝒆 𝒖𝒏𝒊𝒔𝒄𝒆 𝒄𝒐𝒎𝒑𝒆𝒕𝒆𝒏𝒛𝒆 𝒆 𝒑𝒓𝒐𝒔𝒑𝒆𝒕𝒕𝒊𝒗𝒆 𝒅𝒊𝒗𝒆𝒓𝒔𝒆 Durante l’intensa tre giorni di Masterpharm 2024, la sessione parallela dal titolo "𝑴𝑨𝑺𝑻𝑬𝑹𝑷𝑯𝑨𝑹𝑴 𝑰𝑵𝑪𝑶𝑵𝑻𝑹𝑨" ha catturato l’attenzione di tutti per il suo approccio innovativo e la qualità del dibattito. 📍 Il tema: “𝘙𝘶𝘰𝘭𝘰 𝘌𝘵𝘪𝘤𝘰, 𝘍𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪𝘴𝘵𝘪 𝘚𝘚𝘕, 𝘙𝘪𝘰𝘳𝘨𝘢𝘯𝘪𝘻𝘻𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘦 𝘈𝘐𝘍𝘈” La discussione ha affrontato temi cruciali per il futuro della sanità italiana: - Il 𝐫𝐮𝐨𝐥𝐨 𝐝𝐞𝐢 𝐂𝐨𝐦𝐢𝐭𝐚𝐭𝐢 𝐄𝐭𝐢𝐜𝐢 territoriali nella sperimentazione e nella pratica clinica. - Le 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐞 𝐩𝐫𝐨𝐬𝐩𝐞𝐭𝐭𝐢𝐯𝐞 per il farmacista del SSN sul territorio, alla luce del DM 70 e delle opportunità offerte dal PNRR. - Gli 𝐢𝐦𝐩𝐚𝐭𝐭𝐢 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐚 𝐫𝐢𝐨𝐫𝐠𝐚𝐧𝐢𝐳𝐳𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 di AIFA sulle Regioni, con un’analisi di ciò che può essere migliorato o integrato. 💡 Il 𝒗𝒂𝒍𝒐𝒓𝒆 𝒂𝒈𝒈𝒊𝒖𝒏𝒕𝒐? Un Board d’eccezione, composto da professionisti di spicco sia del settore pubblico che privato: 🔹Dr.ssa Anna Marra - 𝘋𝘪𝘳𝘦𝘵𝘵𝘰𝘳𝘦 𝘜𝘖𝘊 𝘍𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪𝘢 𝘖𝘴𝘱𝘦𝘥𝘢𝘭𝘪𝘦𝘳𝘢 𝘈𝘖𝘜 𝘍𝘦𝘳𝘳𝘢𝘳𝘢 𝘦 𝘚𝘦𝘨𝘳𝘦𝘵𝘢𝘳𝘪𝘰 𝘙𝘦𝘨𝘪𝘰𝘯𝘢𝘭𝘦 𝘚𝘐𝘍𝘖 𝘌𝘮𝘪𝘭𝘪𝘢-𝘙𝘰𝘮𝘢𝘨𝘯𝘢 🔹Dott. Augusto Modanesi - 𝘙𝘦𝘨𝘪𝘰𝘯𝘢𝘭 𝘈𝘤𝘤𝘦𝘴𝘴 𝘏𝘦𝘢𝘥 - 𝘛𝘢𝘬𝘦𝘥𝘢 𝘐𝘵𝘢𝘭𝘪𝘢 𝘚𝘱𝘢 🔹Dr.ssa Francesca Patarnello - 𝘝𝘗 𝘔𝘢𝘳𝘬𝘦𝘵 𝘈𝘤𝘤𝘦𝘴𝘴 & 𝘎𝘰𝘷𝘦𝘳𝘯𝘮𝘦𝘯𝘵 𝘈𝘧𝘧𝘢𝘪𝘳𝘴 - 𝘈𝘴𝘵𝘳𝘢𝘻𝘦𝘯𝘦𝘤𝘢 🔹Dr. Pierluigi Russo - 𝘋𝘪𝘳𝘦𝘵𝘵𝘰𝘳𝘦 𝘜𝘧𝘧𝘪𝘤𝘪𝘰 𝘝𝘢𝘭𝘶𝘵𝘢𝘻𝘪𝘰𝘯𝘪 𝘌𝘤𝘰𝘯𝘰𝘮𝘪𝘤𝘩𝘦 𝘦 𝘜𝘧𝘧𝘪𝘤𝘪𝘰 𝘙𝘦𝘨𝘪𝘴𝘵𝘳𝘪 𝘥𝘪 𝘔𝘰𝘯𝘪𝘵𝘰𝘳𝘢𝘨𝘨𝘪𝘰, 𝘈𝘐𝘍𝘈, 𝘙𝘰𝘮𝘢 🔹Dr. Adriano Vercellone - 𝘋𝘪𝘳𝘦𝘵𝘵𝘰𝘳𝘦 𝘜𝘖𝘊 𝘈𝘴𝘴𝘪𝘴𝘵𝘦𝘯𝘻𝘢 𝘍𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘦𝘶𝘵𝘪𝘤𝘢 𝘋𝘪𝘴𝘵𝘳𝘦𝘵𝘵𝘪 𝘈𝘳𝘦𝘢 𝘕𝘰𝘳𝘥, 𝘈𝘚𝘓 𝘕𝘢𝘱𝘰𝘭𝘪 3 𝘚𝘶𝘥 𝘦 𝘚𝘦𝘨𝘳𝘦𝘵𝘢𝘳𝘪𝘰 𝘚𝘐𝘍𝘖 🔹Dr. Andrea Zovi - 𝘋𝘪𝘳𝘪𝘨𝘦𝘯𝘵𝘦 𝘍𝘢𝘳𝘮𝘢𝘤𝘪𝘴𝘵𝘢 - 𝘔𝘪𝘯𝘪𝘴𝘵𝘦𝘳𝘰 𝘥𝘦𝘭𝘭𝘢 𝘚𝘢𝘭𝘶𝘵𝘦, 𝘙𝘰𝘮𝘢 👉 Attraverso la conduzione del Dott. FRANCESCO CATTEL, Direttore del Corso e Responsabile Scientifico, i membri del Board hanno dialogato direttamente con i rappresentanti delle aziende sponsor, dando vita a un confronto multidisciplinare che ha esplorato nuove opportunità per l’integrazione e il miglioramento del sistema sanitario. 💬 Un dialogo unico che ha dimostrato come l’interazione tra istituzioni, professionisti del SSN e industria possa aprire nuove strade per l’innovazione e l’efficienza nella sanità pubblica. #ecm #micom #Masterpharm2024 #FarmaciaOspedaliera #InnovazioneSanitaria #PNRR #AIFA #ComitatiEtici