Post di F-online

#Fogliettiillustrativi chiari e informativi scritti in linguaggio accessibile e con un layout più semplice, volto a migliorare la leggibilità e la comprensione, e più facili da maneggiare: ecco le raccomandazioni del Position paper che le associazioni dell’industria #farmaceutica europea  https://lnkd.in/dAuuCYnH #farmaci #indicazioni AESGP EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations Medicines for Europe

Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici ha introdotto nuovi criteri e requisiti più stringenti per la #certificazione di nuovi prodotti, imponendo al contempo restrizioni per la certificazione di dispositivi “equivalenti”. Nel corso della XIII sessione del 63° Simposio AFI, dal titolo “𝑺𝒊𝒏𝒆𝒓𝒈𝒊𝒆 𝒆 𝒊𝒏𝒏𝒐𝒗𝒂𝒛𝒊𝒐𝒏𝒆 𝒏𝒆𝒍 𝒎𝒐𝒏𝒅𝒐 𝒅𝒆𝒍𝒍𝒂 𝒔𝒂𝒍𝒖𝒕𝒆: 𝒊𝒍 𝒓𝒖𝒐𝒍𝒐 𝒅𝒆𝒊 𝒅𝒊𝒔𝒑𝒐𝒔𝒊𝒕𝒊𝒗𝒊 𝒎𝒆𝒅𝒊𝒄𝒊”, verrà tracciato un primo bilancio su vantaggi e svantaggi della nuova normativa e ci sarà l'occasione per presentare le criticità emerse dall’analisi del Gruppo di Studio AFI, confrontandosi con tutti gli attori coinvolti e stimolando un confronto sui possibili percorsi risolutivi. Come sottolinea paola minghetti, vicepresidente AFI, nel corso della nostra intervista, il Regolamento Europeo ha introdotto 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐢 𝐫𝐞𝐪𝐮𝐢𝐬𝐢𝐭𝐢 𝐜𝐡𝐞 𝐢𝐦𝐩𝐨𝐧𝐠𝐨𝐧𝐨 𝐚𝐬𝐩𝐞𝐭𝐭𝐢 𝐬𝐟𝐢𝐝𝐚𝐧𝐭𝐢 𝐩𝐞𝐫 𝐥𝐞 𝐚𝐳𝐢𝐞𝐧𝐝𝐞. Nascenti figure professionali, nuove competenze, un'alta specificità del settore e uno scenario non sempre di facile lettura, difatti, possono incidere sugli aspetti innovativi e di sviluppo per questa categoria di prodotti e, di conseguenza, generare un impoverimento della proposta terapeutica per il paziente. Come affrontare queste #criticità? Come ricorda la prof.ssa Minghetti una delle possibili e necessarie soluzioni è il confronto continuo tra le parti. 👉 Qui l'intervista completa: https://lnkd.in/druzV4QK AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA #simposioafi2024 #EuropeanMedicalDevicesRegulation #MDR #dispositivimedici

𝘓'𝘶𝘵𝘪𝘭𝘪𝘻𝘻𝘰 𝘥𝘪 𝘥𝘪𝘷𝘦𝘳𝘴𝘪 𝘵𝘪𝘱𝘪 𝘥𝘪 𝘥𝘦𝘷𝘪𝘤𝘦 𝘯𝘰𝘯 𝘱𝘳𝘦𝘨𝘪𝘶𝘥𝘪𝘤𝘢 𝘭𝘢 𝘴𝘰𝘴𝘵𝘪𝘵𝘶𝘪𝘣𝘪𝘭𝘪𝘵𝘢̀ 𝘢𝘶𝘵𝘰𝘮𝘢𝘵𝘪𝘤𝘢 𝘥𝘦𝘪 𝘱𝘳𝘰𝘥𝘰𝘵𝘵𝘪, 𝘢𝘵𝘵𝘦𝘴𝘰 𝘤𝘩𝘦 𝘦̀ 𝘱𝘰𝘴𝘴𝘪𝘣𝘪𝘭𝘦 𝘵𝘳𝘢𝘤𝘤𝘪𝘢𝘳𝘦 𝘶𝘯 𝘱𝘳𝘰𝘧𝘪𝘭𝘰 𝘥𝘪 𝘦𝘲𝘶𝘪𝘷𝘢𝘭𝘦𝘯𝘻𝘢 𝘦 𝘧𝘶𝘯𝘨𝘪𝘣𝘪𝘭𝘪𝘵𝘢̀ 𝘥𝘦𝘪 𝘳𝘪𝘴𝘱𝘦𝘵𝘵𝘪𝘷𝘪 𝘥𝘦𝘷𝘪𝘤𝘦   👉🏼Resta aggiornato sulle novità dal mondo del #farmaco e del #biomedicale❗  Abbonati a www.jurilex.it e riceverai la nostra #Newsletter 📧 #pharma #farmaci #farmaceutica #aifa #equivalenzaterapeutica #serviziosanitarionazionale #device

L'applicazione della normativa per la #promozione dei #medicinali evidenzia una serie di criticità nell'esperienza pratica, legate allo 𝐬𝐩𝐚𝐳𝐢𝐨 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐩𝐫𝐞𝐭𝐚𝐭𝐢𝐯𝐨 𝐥𝐚𝐬𝐜𝐢𝐚𝐭𝐨 𝐝𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐧𝐨𝐫𝐦𝐚𝐭𝐢𝐯𝐚 𝐬𝐭𝐞𝐬𝐬𝐚, alla varietà degli strumenti oggi disponibili, nonché alle 𝐝𝐢𝐯𝐞𝐫𝐬𝐞 𝐭𝐢𝐩𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 𝐝𝐢 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐨𝐭𝐭𝐢 che le aziende farmaceutiche hanno nel proprio portafoglio e che rientrano in ambiti normativi diversi. La XIV sessione del 63° Simposio AFI, dal titolo "𝑷𝒖𝒃𝒃𝒍𝒊𝒄𝒊𝒕à 𝒆 𝒊𝒏𝒇𝒐𝒓𝒎𝒂𝒛𝒊𝒐𝒏𝒆 𝒔𝒄𝒊𝒆𝒏𝒕𝒊𝒇𝒊𝒄𝒂 𝒏𝒆𝒍𝒍'𝒆𝒓𝒂 𝒅𝒊𝒈𝒊𝒕𝒂𝒍𝒆", sarà dedicata all'analisi di questo scenario, indagando in particolare le regole e le opportunità relative agli aspetti comunicativi, sia nel campo dell'𝐢𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦𝐚𝐳𝐢𝐨𝐧𝐞 𝐬𝐜𝐢𝐞𝐧𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐚 che in quello della 𝐩𝐮𝐛𝐛𝐥𝐢𝐜𝐢𝐭à 𝐚𝐥 𝐩𝐮𝐛𝐛𝐥𝐢𝐜𝐨. Come sottolineato da Alessandra Molin Zan nel corso della nostra intervista, questa sessione presenta spunti di dibattito volti ad 𝐚𝐧𝐚𝐥𝐢𝐳𝐳𝐚𝐫𝐞 𝐢 𝐜𝐚𝐦𝐛𝐢𝐚𝐦𝐞𝐧𝐭𝐢 𝐝𝐢 𝐜𝐨𝐧𝐭𝐞𝐬𝐭𝐨 𝐞 𝐥𝐚 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐚 𝐥𝐢𝐧𝐞𝐚 𝐠𝐮𝐢𝐝𝐚, grazie agli interventi dei diversi professionisti e alla tavola rotonda che coinvolgerà le principali associazioni di categoria e le autorità competenti autorità sanitaria. Molin Zan sottolinea, inoltre, come l'𝐢𝐦𝐩𝐚𝐭𝐭𝐨 𝐝𝐞𝐥𝐥𝐞 𝐧𝐮𝐨𝐯𝐞 𝐭𝐞𝐜𝐧𝐨𝐥𝐨𝐠𝐢𝐞 e l'𝐮𝐬𝐨 𝐝𝐢𝐟𝐟𝐮𝐬𝐨 𝐝𝐞𝐢 𝐬𝐨𝐜𝐢𝐚𝐥 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐚 incidano sulle attività di promozione e informazione dei farmaci svolte dalle aziende del settore sanitario. 👉 Qui l'intervista completa: https://lnkd.in/d4HT8nKh AFI - ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA #simposioafi2024 #pharmaceuticalcommunication

L’Informazione Scientifica del Farmaco La genericazione di molti farmaci ha costretto le Industrie Farmaceutiche a ridurre o addirittura a eliminare gli ISF, a scapito della preziosa informazione scientifica rivolta ai medici, oggi spesso trincerati dietro le agende per gli appuntamenti. Una volta l’informazione scientifica, diffusa da ISF formati, era un valore aggiunto per il medico e di conseguenza per il paziente. I medici stessi erano molto attenti agli studi scientifici a supporto del farmaco, alle referenze dell’industria che lo produceva, e perciò, alla qualità e alle certificazioni produttive. Oggi, sovente, il medico prescrive il farmaco, ma, se equivalente, è il farmacista a deciderne il “brand”, a scegliere, perciò, l’industria che lo produce, magari senza conoscerne la qualità e il sito produttivo. Al contempo, quell’attenzione che veniva riservata al farmaco, non è certamente, oggi, riservata ai cosiddetti integratori, in primis per la mancanza di lavori clinici paragonabili a quelli riservati al farmaco. Per quanto sopra mi sento in dovere di suggerire ai medici: - di dedicare più tempo all’Informazione Scientifica del Farmaco; - di prescrivere farmaci di cui conoscono provenienza e qualità produttiva, e qualora fossero equivalenti, anche di applicare “non sostituibile” sulla ricetta; - di riservare agli integratori la stessa attenzione riservata al farmaco.

Roma, 24 maggio - A conclusione della procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per i farmaci innovativi da parte delle aziende farmaceutiche avviata il 22 aprile 2024 e terminata il successivo 3 maggio, l'Aifa a elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena)...Continua a leggere #agenzia #aifa #elenco #farmaciinnovativi #innovativitàpiena #pubblicazione #singolaindicazione

L'AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha pubblicato un report sulla #SperimentazioneClinica dei Medicinali in Italia che offre una panoramica dettagliata sullo stato delle sperimentazioni, evidenziando come il nostro Paese stia affrontando l’impatto del nuovo Regolamento europeo 536/2014 https://lnkd.in/dxWj-QYJ #farmaci #ricerca #studiclinici #comitatietici Pierluigi Russo

L'#autoregolamentazione ha un ruolo fondamentale nel governare il modo in cui le aziende farmaceutiche promuovono i #medicinali, interagiscono con i professionisti sanitari e collaborano con la comunità dei pazienti. Le organizzazioni del settore garantiscono il rispetto di questo impegno. Ecco come funziona in Europa https://lnkd.in/d-n4fkXK #farmaceutica #normativa EFPIA - European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations Cristoforo Zervos

Elisabeth Stampa, presidente di Medicines for Europe, ha sottolineato in occasione della conferenza annuale dell’associazione, che è necessario che l’Unione Europea implementi la normativa sui farmaci critici (Critical Medicines Act) e che adotti una nuova legislazione farmaceutica, fondamentale per facilitare l’accesso a nuovi farmaci nonché per promuovere maggiori investimenti nella produzione di farmaci essenziali e principi attivi. #CriticalMedicinesAct #PharmaceuticalLegislation #MedicinesForEuropem #AccessToMedicines #PharmaceuticalReform Approfondisci il tema al seguente link: https://lnkd.in/dtYGkhES Inrete - Relazioni Istituzionali e Comunicazione Inrete Digital Inpagina

#ACTEU: consulenza per sperimentazioni cliniche più rapide e sicure in Europa? Scopriamone di più al webinar di domani, 17 luglio! #farmaci #ricerca #innovazione AIFA Agenzia Italiana del farmaco